Slovenian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
Izberi jezik

Lyxumia (lixisenatide) – Navodilo za uporabo - A10BJ03

Updated on site: 08-Oct-2017

Ime zdravilaLyxumia
ATC kodaA10BJ03
Substancalixisenatide
ProizvajalecSanofi-Aventis Groupe

Navodilo za uporabo

Lyxumia 10 mikrogramov raztopina za injiciranje Lyxumia 20 mikrogramov raztopina za injiciranje liksisenatid

Za to zdravilo se izvaja dodatno spremljanje varnosti. Tako bodo hitreje na voljo nove informacije o njegovi varnosti. Tudi sami lahko k temu prispevate tako, da poročate o katerem koli neželenem učinku zdravila, ki bi se utegnil pojaviti pri vas. Glejte na koncu poglavja 4, kako poročati o neželenih učinkih.

Pred začetkom jemanja uporabe zdravila natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!

-Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.

-Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte s svojim zdravnikom, s farmacevtom ali z medicinsko sestro.

-Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.

-Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte s svojim zdravnikom, s farmacevtom ali z medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katerekoli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4.

Kaj vsebuje navodilo

1.Kaj je zdravilo Lyxumia in za kaj ga uporabljamo

2.Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Lyxumia

3.Kako uporabljati zdravilo Lyxumia

4.Možni neželeni učinki

5.Shranjevanje zdravila Lyxumia

6.Vsebina pakiranja in dodatne informacije

1.Kaj je zdravilo Lyxumia in za kaj ga uporabljamo

Zdravilo Lyxumia vsebuje zdravilno učinkovino liksisenatid.

Zdravilo je namenjeno za injiciranje. Uporablja se za uravnavanje koncentracije krvnega sladkorja, kadar je ta previsoka. Uporablja se pri odraslih s sladkorno boleznijo tipa 2.

Zdravilo Lyxumia se uporablja skupaj z drugimi zdravili za zdravljenje sladkorne bolezni, kadar ta ne zadoščajo za uravnavanje koncentracije krvnega sladkorja. Ta zdravila so:

peroralni antidiabetiki (npr. metformin, pioglitazon, sulfonilsečninska zdravila) in/ali,

bazalni insulin; to je vrsta insulina, ki deluje ves dan.

2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Lyxumia

Ne uporabljajte zdravila Lyxumia:

-če ste alergični na liksisenatid ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).

Opozorila in previdnostni ukrepi

Pred začetkom uporabe zdravila Lyxumia se posvetujte s svojim zdravnikom, s farmacevtom ali z medicinsko sestro:

-če imate sladkorno bolezen tipa 1 ali "diabetično ketoacidozo" (zaplet sladkorne bolezni, ki se pojavi, če telo ne more razgrajevati glukoze, ker nima dovolj insulina), ker to zdravilo ne bo primerno za vas.

-če imate ali ste imeli vnetje trebušne slinavke (pankreatitis).

-če imate hude težave z želodcem ali črevesjem, npr. bolezen mišic želodca, imenovano gastroparezo, ki upočasni praznenje želodca.

-če imate hudo bolezen ledvic ali ste na dializi, ker uporaba tega zdravila v tem primeru ni priporočljiva.

-če sočasno jemljete tudi kakšno sulfonilsečnino ali uporabljate bazalni insulin. Pojavi se vam namreč lahko nizek krvni sladkor (hipoglikemija). Zdravnik vam bo morda želel uravnati koncentracijo krvnega sladkorja in se bo potem odločil za zmanjšanje vašega odmerka bazalnega insulina ali sulfonilsečnine. Zdravilo Lyxumia se ne sme uporabljati v kombinaciji z bazalnim insulinom in sulfonilsečninami.

-če jemljete druga zdravila, npr. antibiotike ali gastrorezistentne tablete ali kapsule, ki v želodcu ne smejo ostati predolgo (glejte poglavje Druga zdravila in zdravilo Lyxumia).

-če izgubite telesno tekočino/ste dehidrirani, npr. v primeru bruhanja, slabosti v želodcu in driske. Pomembno je preprečiti dehidracijo (izsušitev) s pitjem veliko tekočine, zlasti na začetku zdravljenja z zdravilom Lyxumia.

-če imate težave s srcem, ki lahko povzročajo kratko sapo in otekanje gležnjev, saj obstaja le malo izkušenj v tej populaciji.

Otroci in mladostniki

Izkušenj z zdravilom Lyxumia pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, ni, zato zdravila Lyxumia v tej starostni skupini ni priporočljivo uporabljati.

Druga zdravila in zdravilo Lyxumia

Obvestite svojega zdravnika ali farrmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero drugo zdravilo.

Zdravilo Lyxumia lahko vpliva na nekatera zaužita zdravila. Nekatera zdravila, npr. antibiotike ali gastrorezistentne tablete ali kapsule, ki v želodcu ne smejo ostati predolgo, je treba vzeti najmanj eno uro pred injekcijo zdravila Lyxumia ali štiri ure po injekciji.

Nosečnost in dojenje

Zdravila Lyxumia se ne sme uporabljati med nosečnostjo. Ni znano, ali lahko zdravilo Lyxumia škoduje vašemu nerojenemu otroku.

Zdravila Lyxumia ne smete uporabljati, če dojite. Ni znano, ali zdravilo Lyxumia prehaja v materino mleko.

Če ste noseči ali dojite, če menite, da bi lahko bili noseči, ali če načrtujete zanositev, se posvetujte s svojim zdravnikom ali s farmacevtom, preden vzamete to zdravilo.

Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev

Če uporabljate zdravilo Lyxumia skupaj s sulfonilsečnino ali bazalnim insulinom, se vam lahko pojavi nizek krvni sladkor (hipoglikemija). Posledica je lahko, da se težko zberete, in lahko ste omotični ali zaspani. Če se vam to zgodi, ne vozite in ne uporabljajte orodij oziroma ne uporabljajte strojev.

Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Lyxumia

Zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol (23 mg) natrija na odmerek; kar v bistvu pomeni "brez natrija". Zdravilo vsebuje metakrezol, ki lahko povzroči alergijske reakcije.

3.Kako uporabljati zdravilo Lyxumia

Pri uporabi tega zdravila natančno upoštevajte navodila svojega zdravnika, farmacevta ali medicinske sestre. Če ste negotovi, se posvetujte s svojim zdravnikom, s farmacevtom ali z medicinsko sestro.

Koliko zdravila injicirati

Začetni odmerek je 10 mikrogramov enkrat na dan prvih 14 dni – injiciran z zelenim peresnikom).

Zdravljenje nadaljujemo z odmerkom 20 mikrogramov enkrat na dan – injiciran s škrlatnim peresnikom.

Kdaj injicirati zdravilo

Zdravilo Lyxumia injicirajte v uri pred katerim koli dnevnim obrokom. Potem, ko ste izbrali obrok, pri katerem je injiciranje zdravila za vas najbolj praktično, si zdravilo Lyxumia po možnosti injicirajte vsak dan pred istim obrokom.

Kam injicirati zdravilo

Zdravilo Lyxumia injicirajte v kožo (podkožno) na trebuhu, zgornjem delu noge (stegnu) ali zgornjem delu roke.

Naučite se uporabljati napolnjene injekcijske peresnike

Preden boste prvič uporabili injekcijski peresnik, vam bosta zdravnik ali medicinska sestra pokazala, kako injicirati zdravilo Lyxumia.

Vedno preberite "Navodila za uporabo", ki so priložena v škatli.

Peresnik vedno uporabljajte tako, kot je opisano v Navodilih za uporabo.

Druge pomembne informacije o uporabi napolnjenih injekcijskih peresnikov

Več informacij o uporabi peresnika boste našli v "Navodilih za uporabo". Najpomembnejše točke so:

Za vsako injiciranje vedno uporabite novo iglo. Igle po vsaki uporabi zavrzite.

Uporabljajte le igle, ki so združljive z injekcijskim peresnikom Lyxumia (glejte "Navodila za uporabo").

Peresnik Lyxumia morate aktivirati, preden ga prvič uporabite. Tako boste preverili njegovo pravilno delovanje in boste zagotovili, da je odmerek za vaše prvo injiciranje pravilen.

Če menite, da je peresnik Lyxumia pokvarjen, ga ne uporabite. Priskrbite si novega. Peresnika ne poskušajte popraviti.

Če ste uporabili večji odmerek zdravila Lyxumia, kot bi smeli

Če ste uporabili večji odmerek zdravila Lyxumia, kot bi smeli, se nemudoma posvetujte s svojim zdravnikom. Prevelik odmerek zdravila Lyxumia lahko povzroči slabost ali občutek slabosti.

Če ste pozabili uporabiti zdravilo Lyxumia

Če ste izpustili odmerek zdravila Lyxumia, si ga lahko injicirate v uri pred naslednjim obrokom. Ne uporabite dveh odmerkov hkrati, da bi nadomestili pozabljeno injekcijo.

Če ste prenehali uporabljati zdravilo Lyxumia

Ne prenehajte uporabljati zdravila Lyxumia, ne da bi se posvetovali s svojim zdravnikom. Če prenehate uporabljati zdravilo Lyxumia, se vam lahko koncentracija krvnega sladkorja zviša.

Če imate dodatna vprašanja o uporabi tega zdravila, se posvetujte s svojim zdravnikom, medicinsko sestro ali s farmacevtom.

4.Možni neželeni učinki

Kot vsa zdravila ima lahko tudi to zdravilo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.

Občasno so bile pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo Lyxumia, opisane nekatere hude alergijske reakcije (npr. anafilaksija). Če se vam pojavijo simptomi, kot so otekanje obraza, jezika ali žrela, ki povzročajo težave z dihanjem, morate nemudoma poiskati zdravniško pomoč.

Če opazite katerega od naslednjih resnih neželenih učinkov, nehajte uporabljati zdravilo Lyxumia in se nemudoma posvetujte z zdravnikom:

hudo in nenehno bolečino v trebuhu, ki se lahko širi v hrbet, pa tudi siljenje na bruhanje in bruhanje, ker so to lahko znaki vnetja trebušne slinavke (pankreatitisa).

Najbolj pogosti neželeni učinki, opisani z zdravilom Lyxumia, ki se pojavijo pri več kot 1 od 10 uporabnikov (zelo pogosti) so slabost v želodcu (siljenje na bruhanje) in bruhanje. Ta neželena učinka sta po navadi blaga in običajno ščasoma mineta.

Ostali zelo pogosti neželeni učinki opisani z zdravilom Lyxumia so:

Driska

Glavobol

Nizek sladkor v krvi (hipoglikemija (»hipa«)), še posebej, kadar z zdravilom Lyxumia jemljete druge insuline ali sulfonilsečnino.

Med opozorilnimi znaki nizkega krvnega sladkorja so lahko hladno znojenje, hladna bleda koža, glavobol, zaspanost, šibkost, omotičnost, zmedenost ali razdražljivost, občutek lakote, hitro bitje srca in občutek tresenja. Zdravnik vam bo povedal, kaj morate storiti, če se vam pojavi nizek sladkor v krvi (hipa).

Verjetnost za pojav hipe je večja, če jemljete tudi sulfonilsečnino ali uporabljate bazalni insulin. Zdravnik vam bo morda zmanjšal odmerek teh zdravil, preden začnete uporabljati zdravilo Lyxumia.

Pogosti neželeni učinki: pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 uporabnikov

gripa (influenca)

prehlad (okužba zgornjih dihal)

omotica

težave z želodcem (dispepsija)

bolečine v hrbtu

cistitis

virusne okužbe

nizek krvni sladkor (ce jemljete zdravilo Lyxumia z metforminom)

zaspanost

reakcije na mestu injiciranja (kot je srbenje)

Občasni neželeni učinki: pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov

koprivnica (urtikarija)

Poročanje o neželenih učinkih

Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom ali medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. O neželenih učinkih lahko poročate tudi neposredno na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V. S tem, ko poročate o neželenih učinkih, lahko prispevate k zagotovitvi več informacij o varnosti zdravila.

5.Shranjevanje zdravila Lyxumia

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!

Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na nalepki peresnika in na škatli poleg oznake EXP. Datum izteka roka uporabnosti se nanaša na zadnji dan navedenega meseca.

Pred prvo uporabo

Shranjujte v hladilniku (2 °C – 8 °C). Ne zamrzujte. Shranjujte proč od zamrzovalnega razdelka hladilnika.

Med uporabo injekcijskega peresnika

Peresnik, ki je shranjen na temperaturi do 30 °C, lahko uporabljate 14 dni. Ne zamrzujte ga. Ne shranjujte s priloženo iglo. Kadar peresnika ne uporabljate, mora biti na njem nameščen pokrovček za zagotovitev zaščite pred svetlobo.

Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke. O načinu odstranjevanja zdravila, ki ga ne uporabljate več, se posvetujte s farmacevtom. Takšni ukrepi pomagajo varovati okolje.

6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije

Kaj vsebuje zdravilo Lyxumia

-Zdravilna učinkovina je liksisenatid.

-En odmerek zdravila Lyxumia 10 vsebuje 10 mikrogramov liksisenatida (50 mcg/ml).

-En odmerek zdravila Lyxumia 20 vsebuje 20 mikrogramov liksisenatida (100 mcg/ml).

-Pomožne snovi so 85 % glicerol, natrijev acetat trihidrat, metionin, metakrezol, klorovodikova kislina (za uravnavanje pH), raztopina natrijevega hidroksida (za prilagoditev pH) in voda za injekcije.

Izgled zdravila Lyxumia in vsebina pakiranja

Zdravilo Lyxumia je bistra in brezbarvna raztopina za injiciranje (injekcija) v steklenem vložku, vstavljenem v napolnjen injekcijski peresnik.

En zeleni peresnik zdravila Lyxumia vsebuje 3 ml raztopine in omogoča uporabo 14 odmerkov po 10 mikrogramov zdravila Lyxumia 10. Velikost pakiranja z 1 napolnjenim injekcijskim peresnikom.

En škrlatni peresnik zdravila Lyxumia vsebuje 3 ml raztopine in omogoča uporabo 14 odmerkov po 20 mikrogramov zdravila Lyxumia 20.

Velikost pakiranj z 1, 2 ali 6 napolnjenimi peresniki. V vaši državi morda na trgu ni vseh navedenih pakiranj.

Za uporabo v prvih 28 dneh zdravljenja je na voljo tudi pakiranje za uvedbo zdravljenja. Pakiranje za uvedbo zdravljenja vsebuje en zelen peresnik z zdravilom Lyxumia 10 mikrogramov in en škrlaten peresnik z zdravilom Lyxumia 20 mikrogramov.

Imetnik dovoljenja za promet in izdelovalec

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom sanofi-aventis groupe

54, rue La Boétie F – 75008 Pariz Francija

Izdelovalec

Sanofi Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst – 65926 Frankfurt am Main

Nemčija

Za vse informacije o tem zdravilu se lahko obrnete na lokalno predstavništvo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom:

België/Belgique/Belgien

Luxembourg/Luxemburg

Sanofi Belgium

Sanofi Belgium

Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00

Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00 (Belgique/Belgien)

 

България

Magyarország

sanofi-aventis Bulgaria EOOD

SANOFI-AVENTIS Zrt.

Тел.: +359 (0)2 970 53 00

Tel.: +36 1 505 0050

Česká republika

Malta

sanofi-aventis, s.r.o.

Sanofi Malta Ltd.

Tel: +420 233 086 111

Tel: +356 21493022

Danmark

Nederland

sanofi-aventis Denmark A/S

sanofi-aventis Netherlands B.V.

Tlf: +45 45 16 70 00

Tel: +31 (0)182 557 755

Deutschland

Norge

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

sanofi-aventis Norge AS

Tel: +49 (0)180 2 222010

Tlf: +47 67 10 71 00

Eesti

Österreich

sanofi-aventis Estonia OÜ

sanofi-aventis GmbH

Tel: +372 627 34 88

Tel: +43 1 80 185 – 0

Ελλάδα

Polska

sanofi-aventis AEBE

sanofi-aventis Sp. z o.o.

Τηλ: +30 210 900 16 00

Tel.: +48 22 280 00 00

España

Portugal

sanofi-aventis, S.A

Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Tel: +34 93 485 94 00

Tel: +351 21 35 89 400

France

România

sanofi-aventis France

Sanofi Romania SRL

Tél: 0 800 222 555

Tel: +40 (0) 21 317 31 36

Appel depuis l’étranger : +33 1 57 63 23 23

 

Hrvatska

 

sanofi-aventis Croatia d.o.o.

 

Tel: +385 1 600 34 00

 

Ireland

Slovenija

sanofi-aventis Ireland Ltd. T/A SANOFI

sanofi-aventis d.o.o.

Tel: +353 (0) 1 403 56 00

Tel: +386 1 560 48 00

Ísland

Slovenská republika

Vistor hf.

sanofi-aventis Pharma Slovakia s.r.o.

Sími: +354 535 7000

Tel: +421 2 33 100 100

Italia

Suomi/Finland

Sanofi S.p.A.

Sanofi Oy

Tel: 800 13 12 12 (domande di tipo tecnico)

Puh/Tel: +358 (0) 201 200 300

800 536 389 (altre domande)

 

Κύπρος

Sverige

sanofi-aventis Cyprus Ltd.

Sanofi AB

Τηλ: +357 22 871600

Tel: +46 (0)8 634 50 00

Latvija

 

United Kingdom

sanofi-aventis Latvia SIA

Sanofi

Tel: +371

67 33 24 51

Tel: +44 (0) 845 372 7101

Lietuva

 

 

UAB “SANOFI-AVENTIS LIETUVA”

 

Tel: +370

5 2755224

 

Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne

Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila: http://www.ema.europa.eu.

Lyxumia 10 mikrogramov raztopina za injiciranje

liksisenatid

NAVODILA ZA UPORABO

En napolnjen injekcijski peresnik vsebuje 14 odmerkov; vsak odmerek vsebuje 10 mikrogramov v 0,2 ml.

1. poglavje – POMEMBNE INFORMACIJE

Pred uporabo peresnika Lyxumia skrbno preberite ta navodila.

Shranite navodila za poznejšo uporabo.

Informacije o peresniku Lyxumia

Zdravilo Lyxumia je na voljo v obliki napolnjenega injekcijskega peresnika.

Injicirajte le en odmerek na dan.

En peresnik Lyxumia vsebuje 14 prednastavljenih odmerkov. Posameznega odmerka vam ni treba meriti.

Pred uporabo peresnika se o pravilnem načinu injiciranja posvetujte s svojim zdravnikom, s farmacevtom ali z medicinsko sestro.

Če ne morete v celoti slediti navodilom, ali če ne morete ravnati s peresnikom (na primer ker imate težave z vidom), peresnik uporabite le v primeru, da imate pomoč.

O peresniku Lyxumia

Aktivacijsko

 

Gumb za

okence

 

injiciranje

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Merilo

 

 

Pokrovček

 

Gumijasta

 

Vsebnik

 

 

Okence s

 

 

zdravila

 

odmerka

 

peresnika

 

zaporka

 

 

 

puščico

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Črni bat

Bat se bo po vsakem injiciranju pomaknil vzdolž merila odmerka. V zgornjem primeru število odmerkov kaže, da je preostalo še 13 injiciranj.

Ta peresnik je namenjen le za uporabo pri eni sami osebi. Ne delite ga z nikomer drugim.

Vedno preverite nalepko in se tako prepričajte, da imate pravi peresnik Lyxumia. Preverite tudi, da ni že pretekel rok uporabnosti. Uporaba nepravega zdravila lahko škoduje zdravju.

Ne poskušajte z brizgo izvleči tekočine iz vsebnika peresnika Lyxumia.

O igli (igle dobite posebej)

Zunanji

Notranji

 

Igla

Zaščitni

pokrovček

pokrovček

 

 

pečat

 

 

igle

igle

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Uporabljajte le igle, odobrene za uporabo s peresnikom Lyxumia. S peresnikom Lyxumia uporabljajte igle za peresa za enkratno uporabo številke od 29 do 32. Svojega zdravnika, farmacevta ali medicinsko sestro vprašajte, katera številka in dolžina igle je za vas najprimernejša.

Če vam injekcijo daje nekdo drug, mora paziti, da z iglo po nesreči koga ne poškoduje. Tako se namreč lahko prenese kakšna okužba.

Za vsako injiciranje vedno uporabite novo iglo. Tako boste preprečili kontaminacijo zdravila Lyxumia in morebitno zamašitev igle.

2. poglavje – KAKO ZAČETI

Aktivirajte peresnik na dan, ko boste zdravilo prvič injicirali

Najprej aktivirajte novi peresnik

Pred injiciranjem odmerka – pred injiciranjem morate iz novega peresnika najprej odstraniti odvečno tekočino. To je treba narediti le enkrat in ta postopek imenujemo "aktivacija". Koraki, oštevilčeni od 1 do 5 spodaj, kažejo, kako to naredite.

Aktivacija je potrebna, da preverite pravilno delovanje peresnika in zagotovite, da je odmerek za vaše prvo injiciranje pravilen.

Ne ponavljajte postopka aktivacije, ker sicer iz peresnika Lyxumia ne boste dobili 14 odmerkov.

Spodnji sliki kažeta, kako se aktivacijsko okence na gumbu za injiciranje po aktivaciji spremeni.

Nov peresnik

Peresnik, pripravljen za injiciranje

(oranžno okence)

(belo okence)

Peresnik je aktiviran in pripravljen za injiciranje. Okence po aktivaciji ostane belo.

Kako aktivirate nov peresnik Lyxumia

1. korak Snemite pokrovček peresnika in peresnik preverite

Preverite tekočino. Biti mora bistra in brezbarvna, brez delcev. Če ni, peresnika ne uporabite.

Posvetujte se s svojim zdravnikom, s farmacevtom ali z medicinsko sestro.

Prepričajte se, da je aktivacijsko okence oranžno.

2. korak Namestite iglo in odstranite pokrovčka igle

Za aktivacijo vedno uporabite novo iglo.

Odstranite zaščitni pečat z zunanjega pokrovčka igle.

Uravnajte iglo s peresnikom. Ko jo privijate, jo držite naravnost.

Shranite Zavrzite

Pazite, da se ne poškodujete, ko je igla izpostavljena.

Snemite zunanji in notranji pokrovček igle. Shranite zunanji pokrovček igle – pozneje ga boste potrebovali za odstranitev igle.

3. korak Izvlecite gumb za injiciranje

Gumb za injiciranje odločno izvlecite, dokler se ne ustavi.

Puščica bo zdaj kazala k igli.

4. korak Pritisnite gumb za injiciranje in ga držite, da boste odstranili odvečno tekočino

Usmerite iglo v primeren vsebnik (npr. papirnat kozarec ali papirnat robček), da boste tekočino prestregli in jo boste lahko zavrgli.

Pritisnite gumb za injiciranje do konca noter. Morda boste čutili ali slišali "klik".

Držite gumb za injiciranje pritisnjen in počasi preštejte do 5, da boste iztisnili zadnje kapljice.

Klik

sekund

Če ne priteče nič tekočine, glejte poglavje "Vprašanja in odgovori". Preverite, da je aktivacijsko okence zdaj belo.

5. korak Peresnik je zdaj aktiviran.

Tega peresnika ne aktivirajte več.

Ko ste peresnik aktivirali, vam pred injiciranjem ni treba zamenjati igle.

Za prvo injiciranje pojdite naravnost na 3. poglavje – korak C.

Obrnite

3. poglavje – VSAKODNEVNA UPORABA PERESNIKA

Postopke v tem poglavju opravite le, če je aktivacijsko okence belo.

Vsak dan injicirajte en sam odmerek.

Korak A. Snemite pokrovček peresnika in peresnik preverite

Preverite tekočino. Biti mora bistra in brezbarvna, brez delcev. Če ni takšna, peresnika ne uporabite. Če opazite mehurčke, glejte poglavje "Vprašanja in odgovori".

Preverite število odmerkov v peresniku. Število odmerkov kaže položaj črnega bata na merilu odmerka.

Preverite, da je aktivacijsko okence belo. Če je oranžno, pojdite na 2. poglavje. Preverite nalepko na peresniku in se prepričajte, da imate pravo zdravilo.

Korak B. Namestite novo iglo in odstranite pokrovčka igle

Za vsako injiciranje vedno uporabite novo iglo.

Odstranite zaščitni pečat z zunanjega pokrovčka igle.

Uravnajte iglo s peresnikom. Ko jo privijate, jo držite naravnost.

Shranite Zavrzite

Pazite, da se ne poškodujete, ko je igla izpostavljena.

Snemite zunanji in notranji pokrovček igle. Shranite zunanji pokrovček igle – pozneje ga boste potrebovali za odstranitev igle.

Korak C. Izvlecite gumb za injiciranje

Gumb za injiciranje odločno izvlecite, dokler se ne ustavi.

Puščica bo zdaj kazala k igli.

Korak D. Pritisnite in držite gumb za injiciranje, da boste injicirali odmerek

Primite kožno gubo in zabodite iglo (glejte poglavje "Mesta injiciranja" za informacije o tem, kam injicirati zdravilo).

Pritisnite gumb za injiciranje do konca noter. Morda boste čutili ali slišali "klik".

Držite gumb za injiciranje pritisnjen in počasi preštejte do 5, da boste dobili celotni odmerek.

Zdaj ste dobili odmerek. Potegnite iglo iz kože.

Korak E. Iglo po vsakem injiciranju odstranite in zavrzite

Položite zunanji pokrovček igle na ravno površino. Usmerite iglo vanj.

Zunanji pokrovček igle znova namestite.

Stisnite zunanji pokrovček igle, da boste prijeli iglo, in ga uporabite, da iglo odvijete s peresnika.

Iglo, ki je ne potrebujete več zavrzite, kot vam je svetoval farmacevt.

Znova namestite pokrovček peresnika

Korak F. Za vsako injiciranje ponovite vse korake, opisane v 3. poglavju.

Peresnik zavrzite 14 dni po aktivaciji. To storite tudi v primeru, da je v njem še ostalo nekaj zdravila.

Preglednica datumov aktivacije in datumov, ko je peresnik treba zavreči

Sem vpišite datum, ko ste peresnik aktivirali, in datum, ko ga morate 14 dni pozneje zavreči.

Peresnik

Datum

Datum, ko je

 

aktivacije

peresnik

 

 

treba

 

 

zavreči

 

 

 

 

 

Shranjevanje

 

Splošne informacije

 

Peresnike Lyxumia shranjujte na varnem mestu, nedosegljivo otrokom.

Peresnike Lyxumia zaščitite pred prahom in umazanijo.

Po vsaki uporabi na peresnik spet namestite njegov pokrovček, da boste zdravilo zaščitili pred svetlobo.

Zdravila Lyxumia ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na nalepki in škatli. Datum izteka roka uporabnosti se nanaša na zadnji dan navedenega meseca.

Pred aktivacijo peresnika:

Neuporabljene peresnike Lyxumia shranjujte v hladilniku pri temperaturi od 2 do 8°C.

Peresnika Lyxumia ne smete zamrzniti; če je zdravilo Lyxumia zmrznilo, ga ne smete uporabiti.

Pred uporabo pustite, da se peresnik ogreje na sobno temperaturo.

Po aktivaciji peresnika:

Ko je peresnik Lyxumia aktiviran, ga shranjujte pri temperaturi do 30 °C. Ko je zdravilo Lyxumia aktivirano, ga ne zamrzujte.

Peresnika Lyxumia ne shranjujte z nameščeno iglo. Če igla ostane nameščena, lahko pride do onesnaženja in do vstopanja zraka, ki lahko vpliva na točnost odmerka.

Ko je peresnik Lyxumia aktiviran, ga lahko uporabljate do 14 dni. Uporabljeni peresnik Lyxumia po 14 dneh zavrzite. To storite tudi v primeru, da je v njem še ostalo nekaj zdravila.

Odstranjevanje

Preden peresnik Lyxumia zavržete, nanj namestite pokrovček peresnika.

Peresnik Lyxumia zavrzite, s farmacevtom se posvetujte o načinu odstranjevanja zdravil, ki jih ne potrebujete več.

Vzdrževanje

S peresnikom Lyxumia ravnajte previdno.

Zunanjost peresnika Lyxumia lahko očistite tako, da ga obrišete z vlažno krpico.

Injekcijskega peresnika Lyxumia ne smete namakati, umivati ali mazati, ker ga s tem lahko poškodujete.

Če menite, da je peresnik Lyxumia poškodovan, ga ne uporabite. Peresnika ne poskušajte popraviti.

Mesta injiciranja

Spredaj

Zadaj

Zdravilo Lyxumia je treba injicirati pod kožo. Injicirate ga lahko v kateri koli predel, ki je na zgornji sliki označen z modro barvo. Ti predeli so stegno, trebuh in zgornji del roke (nadlaket). Svojega zdravnika, farmacevta ali medicinsko sestro vprašajte, kako pravilno injicirati zdravilo.

Vprašanja in odgovori

Kaj, če pozabim aktivirati peresnik Lyxumia, ali če si zdravilo injiciram pred aktivacijo?

Če ste si zdravilo injicirali, ne da bi peresnik pred tem aktivirali, tega ne popravljajte s še enim injiciranjem. Za nasvet o kontroliranju krvnega sladkorja se obrnite na svojega zdravnika, farmacevta ali medicinsko sestro..

Kaj, če so v vsebniku zračni mehurčki?

Prisotnost majhnih zračnih mehurčkov je normalna in vam ne bodo škodovali. Odmerek, ki ga boste dobili, bo pravilen in še naprej lahko sledite navodilom. Če potrebujete pomoč, se obrnite na svojega zdravnika, farmacevta ali medicinsko sestro.

Kaj, če med aktiviranjem ne pride ven nič tekočine?

Morda je igla zamašena ali ni pravilno privita. Odstranite iglo s peresnika, namestite novo in ponovite samo 4. in 5. korak. Če še vedno ne priteče nič tekočine, je peresnik Lyxumia morda pokvarjen. Ne uporabite tega pakiranja zdravila Lyxumia. Za pomoč se obrnite na svojega zdravnika, farmacevta ali medicinsko sestro.

Kaj, če je injekcijski gumb težko pritisniti do konca noter?

Morda je igla zamašena ali ni pravilno privita. Potegnite iglo iz kože in odstranite iglo s peresnika. Namestite novo iglo in ponovite samo koraka D in E. Če še vedno ne priteče nič tekočine, je peresnik Lyxumia morda pokvarjen. Ne uporabite tega pakiranja zdravila Lyxumia. Za pomoč se obrnite na svojega zdravnika, farmacevta ali medicinsko sestro.

Če imate kakšna vprašanja o zdravilu Lyxumia ali o sladkorni bolezni, vprašajte svojega zdravnika, farmacevta ali medicinsko sestro, ali pokličite lokalno številko družbe sanofi-aventis, ki jo najdete v "Navodilu za uporabo" zdravila Lyxumia (to navodilo je posebej priloženo v škatli).

Lyxumia 20 mikrogramov raztopina za injiciranje

liksisenatid

NAVODILA ZA UPORABO

En napolnjen injekcijski peresnik vsebuje 14 odmerkov; vsak odmerek vsebuje 20 mikrogramov v 0,2 ml.

1. poglavje – POMEMBNE INFORMACIJE

Pred uporabo peresnika Lyxumia skrbno preberite ta navodila.

Shranite navodila za kasnejšo uporabo.

Informacije o peresniku Lyxumia

Zdravilo Lyxumia je na voljo v obliki napolnjenega injekcijskega peresnika.

Injicirajte le en odmerek na dan.

En peresnik Lyxumia vsebuje 14 prednastavljenih odmerkov. Posameznega odmerka vam ni treba meriti.

Pred uporabo peresnika se o pravilnem načinu injiciranja posvetujte s svojim zdravnikom, s farmacevtom ali z medicinsko sestro.

Če ne morete v celoti slediti navodilom, ali če ne morete ravnati s peresnikom (na primer ker imate hude težave z vidom), peresnik uporabite le v primeru, da imate pomoč.

O peresniku Lyxumia

Aktivacijsko

 

Gumb za

okence

 

injiciranje

 

 

 

Pokrovček

 

Gumijasta

 

Vsebnik

Merilo

 

Okence s

peresnika

 

zaporka

 

zdravila

odmerka

 

puščico

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Črni bat

Bat se bo po vsakem injiciranju pomaknil vzdolž merila odmerka. V zgornjem primeru število 82 odmerkov kaže, da je preostalo še 13 injiciranj.

Ta peresnik je namenjen le za uporabo pri eni sami osebi. Ne delite ga z z nikomer drugim.

Vedno preverite nalepko in se tako prepričajte, da imate pravi peresnik Lyxumia. Preverite tudi, da ni že pretekel rok uporabnosti. Uporaba nepravega zdravila lahko škoduje zdravju.

Ne poskušajte z brizgo izvleči tekočine iz vsebnika peresnika Lyxumia.

O igli (igle dobite posebej)

 

 

Notranji

 

 

 

 

Zunanji

 

 

Igla

 

Zaščitni

pokrovček igle

 

pokrovček

 

 

 

pečat

 

 

igle

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Uporabljajte le igle, odobrene za uporabo s peresnikom Lyxumia. S peresnikom Lyxumia uporabljajte igle za peresa za enkratno uporabo številke od 29 do 32. Svojega zdravnika, farmacevta ali medicinsko sestro vprašajte, katera številka in dolžina igle je za vas najprimernejša.

Če vam injekcijo daje nekdo drug, mora paziti, da z iglo po nesreči koga ne poškoduje. Tako se namreč lahko prenese kakšna okužba.

Za vsako injiciranje vedno uporabite novo iglo. Tako boste preprečili kontaminacijo zdravila Lyxumia in morebitno zamašitev igle.

2. poglavje – KAKO ZAČETI

Aktivirajte peresnik na dan, ko boste zdravilo prvič injicirali.

Najprej aktivirajte novi peresnik

Pred injiciranjem odmerka – pred injiciranjem morate iz novega peresnika najprej odstraniti odvečno tekočino. To je treba narediti le enkrat in ta postopek imenujemo "aktivacija". Koraki, oštevilčeni od 1 do 5 spodaj, kažejo, kako to naredite.

Aktivacija je potrebna, da preverite pravilno delovanje peresnika in zagotovite, da je odmerek za vaše prvo injiciranje pravilen.

Ne ponavljajte postopka aktivacije, ker sicer iz peresnika Lyxumia ne boste dobili 14 odmerkov.

Spodnji sliki kažeta, kako se aktivacijsko okence na gumbu za injiciranje po aktivaciji spremeni.

Nov peresnik

Peresnik, pripravljen za injiciranje

(oranžno okence)

(belo okence)

Peresnik je aktiviran in pripravljen za injiciranje. Okence po aktivaciji ostane belo.

Kako aktivirate nov peresnik Lyxumia

1. korak Snemite pokrovček peresnika in peresnik preverite

Preverite tekočino. Biti mora bistra in

 

Prepričajte se, da je

brezbarvna, brez delcev. Če ni, peresnika ne

 

aktivacijsko okence

uporabite.

 

oranžno.

Posvetujte se s svojim zdravnikom, s

 

 

farmacevtom ali z medicinsko sestro.

 

 

 

 

 

2. korak Namestite iglo in odstranite pokrovčka igle

Za aktivacijo vedno uporabite novo iglo.

Odstranite zaščitni pečat z zunanjega pokrovčka igle.

Uravnajte iglo s peresnikom. Ko jo privijate, jo držite naravnost.

Shranite Zavrzite

Pazite, da se ne poškodujete, ko je igla izpostavljena.

Snemite zunanji in notranji pokrovček igle. Shranite zunanji pokrovček igle – pozneje ga boste potrebovali za odstranitev igle.

3. korak Izvlecite gumb za injiciranje

Gumb za injiciranje odločno izvlecite, dokler se ne ustavi.

Puščica bo zdaj kazala k igli.

4. korak Pritisnite gumb za injiciranje in ga držite, da boste odstranili odvečno tekočino

Usmerite iglo v primeren vsebnik (npr. papirnat kozarec ali papirnat robček), da boste tekočino prestregli in jo boste lahko zavrgli.

Pritisnite gumb za injiciranje do konca noter. Morda boste čutili ali slišali "klik".

Držite gumb za injiciranje pritisnjen in počasi preštejte do 5,da boste iztisnili zadnje kapljice.

Klik

sekund

Če ne priteče nič tekočine, glejte poglavje "Vprašanja in odgovori". Preverite, da je aktivacijsko okence zdaj belo.

5. korak Peresnik je zdaj aktiviran.

Tega peresnika ne aktivirajte več.

Ko ste peresnik aktivirali, vam pred injiciranjem ni treba zamenjati igle.

Za prvo injiciranje pojdite naravnost na 3. poglavje – korak C.

Obrnite

3. poglavje – VSAKODNEVNA UPORABA PERESNIKA

Postopke v tem poglavju opravite le, če je aktivacijsko okence belo.

Vsak dan injicirajte en sam odmerek.

Korak A. Snemite pokrovček peresnika in peresnik preverite

Preverite tekočino. Biti mora bistra in brezbarvna, brez delcev. Če ni takšna, peresnika ne uporabite. Če opazite mehurčke, glejte poglavje "Vprašanja in odgovori".

Preverite število odmerkov v peresniku. Število odmerkov kaže položaj črnega bata na merilu odmerka.

Preverite, da je aktivacijsko okence belo. Če je oranžno, pojdite na 2. poglavje. Preverite nalepko na peresniku in se prepričajte, da imate pravo zdravilo.

Korak B. Namestite novo iglo in odstranite pokrovčka igle

Za vsako injiciranje vedno uporabite novo iglo.

Odstranite zaščitni pečat z zunanjega pokrovčka igle.

Uravnajte iglo s peresnikom. Ko jo privijate, jo držite naravnost.

Shranite Zavrzite

Pazite, da se ne poškodujete, ko je igla izpostavljena.

Snemite zunanji in notranji pokrovček igle. Shranite zunanji pokrovček igle – pozneje ga boste potrebovali za odstranitev igle.

Korak C. Potegnite gumb za injiciranje

Gumb za injiciranje odločno izvlecite, dokler se ne ustavi.

Puščica bo zdaj kazala k igli.

Korak D. Pritisnite in držite gumb za injiciranje, da boste injicirali odmerek

Primite kožno gubo in zabodite iglo (glejte poglavje "Mesta injiciranja" za informacije o tem, kam injicirati zdravilo).

Pritisnite gumb za injiciranje do konca noter. Morda boste čutili ali slišali "klik".

Držite gumb za injiciranje pritisnjen in počasi preštejte do 5, da boste dobili celotni odmerek.

Zdaj ste dobili odmerek. Potegnite iglo iz kože.

Korak E. Iglo po vsakem injiciranju odstranite in zavrzite

Položite zunanji pokrovček igle na ravno površino. Usmerite iglo vanj.

Zunanji pokrovček igle znova namestite.

Stisnite zunanji pokrovček igle, da boste prijeli iglo, in ga uporabite, da iglo odvijete s peresnika.

Iglo, ki je ne potrebujete več zavrzite, kot vam je svetoval farmacevt.

Znova namestite pokrovček peresnika

Korak F. Za vsako injiciranje ponovite vse korake, opisane v 3. poglavju.

Peresnik zavrzite 14 dni po aktivaciji. To storite tudi v primeru, da je v njem še ostalo nekaj zdravila.

Preglednica datumov aktivacije in datumov, ko je peresnik treba zavreči

Sem vpišite datum, ko ste peresnik aktivirali, in datum, ko ga morate 14 dni pozneje zavreči.

Peresnik

Datum

Datum, ko je

 

aktivacije

peresnik

 

 

treba

 

 

zavreči

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Shranjevanje

 

Splošne informacije

 

Peresnik Lyxumia shranjujte na varnem mestu, nedosegljivo otrokom.

Peresnik Lyxumia zaščitite pred prahom in umazanijo.

Po vsaki uporabi na peresnik spet namestite njegov pokrovček, da boste zdravilo zaščitili pred svetlobo.

Zdravila Lyxumia ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na nalepki in škatli. Datum izteka roka uporabnosti se nanaša na zadnji dan navedenega meseca.

Pred aktivacijo peresnika:

Neuporabljene peresnike Lyxumia shranjujte v hladilniku pri temperaturi od 2°C do 8°C.

Peresnika Lyxumia ne smete zamrzniti; če je zdravilo Lyxumia zmrznilo, ga ne smete uporabiti.

Pred uporabo pustite, da se peresnik ogreje na sobno temperaturo.

Po aktivaciji peresnika:

Ko je peresnik Lyxumia aktiviran, ga shranjujte pri temperaturi do 30 °C. Ko je zdravilo Lyxumia aktivirano, ga ne zamrzujte.

Peresnika Lyxumia ne shranjujte z nameščeno iglo. Če igla ostane nameščena, lahko pride do onesnaženja in do vstopanja zraka, ki lahko vpliva na točnost odmerka.

Ko je peresnik Lyxumia aktiviran, ga lahko uporabljate do 14 dni. Uporabljeni peresnik Lyxumia po 14 dneh zavrzite. To storite tudi v primeru, da je v njem še ostalo nekaj zdravila.

Odstranjevanje

Preden peresnik Lyxumia zavržete, nanj namestite pokrovček peresnika.

Peresnik Lyxumia zavrzite, s farmacevtom se posvetujte o načinu odstranjevanja zdravil, ki jih ne potrebujete več.

Vzdrževanje

S peresnikom Lyxumia ravnajte previdno.

Zunanjost peresnika Lyxumia lahko očistite tako, da ga obrišete z vlažno krpico.

Injekcijskega peresnika Lyxumia ne smete namakati, umivati ali mazati, ker ga s tem lahko poškodujete.

Če menite, da je peresnik Lyxumia poškodovan, ga ne uporabite. Peresnika ne poskušajte popraviti.

Mesta injiciranja

Spredaj

Zadaj

Zdravilo Lyxumia je treba injicirati pod kožo. Injicirate ga lahko v kateri koli predel, ki je na zgornji sliki označen z modro barvo. Ti predeli so stegno, trebuh in zgornji del roke (nadlaket). Svojega zdravnika, farmacevta ali medicinsko sestro vprašajte, kako pravilno injicirati zdravilo.

Vprašanja in odgovori

Kaj, če pozabim aktivirati peresnik Lyxumia, ali če si zdravilo injiciram pred aktivacijo?

Če ste si zdravilo injicirali, ne da bi peresnik pred tem aktivirali, tega ne popravljajte s še enim injiciranjem. Za nasvet o kontroliranju krvnega sladkorja se obrnite na svojega zdravnika, farmacevta ali medicinsko sestro.

Kaj, če so v vsebniku zračni mehurčki?

Prisotnost majhnih zračnih mehurčkov je normalna in vam ne bodo škodovali. Odmerek, ki ga boste dobili, bo pravilen in še naprej lahko sledite navodilom. Če potrebujete pomoč, se obrnite na svojega zdravnika, farmacevta ali medicinsko sestro..

Kaj, če med aktiviranjem ne pride ven nič tekočine?

Morda je igla zamašena ali ni pravilno privita. Odstranite iglo s peresnika, namestite novo in ponovite samo 4. in 5. korak. Če še vedno ne priteče nič tekočine, je peresnik Lyxumia morda pokvarjen. Ne uporabite tega pakiranja zdravila Lyxumia. Za pomoč se obrnite na svojega zdravnika, farmacevta ali medicinsko sestro..

Kaj, če je injekcijski gumb težko pritisniti do konca noter?

Morda je igla zamašena ali ni pravilno privita. Potegnite iglo iz kože in odstranite iglo s peresnika. Namestite novo iglo in ponovite samo koraka D in E. Če še vedno ne priteče nič tekočine, je peresnik Lyxumia morda pokvarjen. Ne uporabite tega pakiranja zdravila Lyxumia. Za pomoč se obrnite na svojega zdravnika, farmacevta ali medicinsko sestro.

Če imate kakšna vprašanja o zdravilu Lyxumia ali o sladkorni bolezni, vprašajte svojega zdravnika, farmacevta ali medicinsko sestro, ali pokličite lokalno številko družbe sanofi-aventis, ki jo najdete v "Navodilu za uporabo" zdravila Lyxumia (to navodilo je posebej priloženo v škatli).

Lyxumia

liksisenatid

NAVODILA ZA UPORABO

Pakiranje za uvedbo zdravljenja – vsebuje dva napolnjena injekcijska peresnika; v vsakem peresniku je 14 odmerkov.

En peresnik 10 mikrogramov; vsak odmerek vsebuje 10 mikrogramov v 0,2 ml. En peresnik 20 mikrogramov; vsak odmerek vsebuje 20 mikrogramov v 0,2 ml.

1. poglavje – POMEMBNE INFORMACIJE

Pred uporabo peresnikov Lyxumia skrbno preberite ta navodila.

Shranite navodila za poznejšo uporabo.

Informacije o peresniku Lyxumia

Injicirajte le en odmerek na dan.

En peresnik Lyxumia vsebuje 14 prednastavljenih odmerkov. Posameznega odmerka vam ni treba meriti.

Pred uporabo peresnika se o pravilnem načinu injiciranja posvetujte s svojim zdravnikom, s farmacevtom ali z medicinsko sestro.

Če ne morete v celoti slediti navodilom, ali če ne morete ravnati s peresnikom (na primer ker imate hude težave z vidom), peresnik uporabite le v primeru, da imate pomoč.

O pakiranju za uvedbo zdravljenja

Pakiranje za uvedbo zdravljenja z zdravilom Lyxumia vsebuje dva peresnika različnih barv. Vsak peresnik vsebuje drugačno jakost zdravila Lyxumia. Oba peresnika se uporabljata na enak način.

Zeleni peresnik vsebuje 14 prednastavljenih odmerkov; vsak odmerek vsebuje 10 mikrogramov zdravila Lyxumia.

Škrlatni peresnik vsebuje 14 prednastavljenih odmerkov; vsak odmerek vsebuje 20 mikrogramov

zdravila Lyxumia.

Zdravljenje morate začeti z zelenim peresnikom Lyxumia 10 mikrogramov. Najprej morate porabiti vseh 14 odmerkov iz tega peresnika. Potem uporabite škrlatni peresnik Lyxumia 20 mikrogramov.

O peresnikih Lyxumia

Zeleni peresnik Lyxumia 10 mikrogramov

Aktivacijsko

 

Gumb za

okence

 

injiciranje

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Okence s

 

 

 

 

Vsebnik

 

 

 

Pokrovček

 

Gumijasta

 

 

Merilo

 

 

 

zdravila

 

 

puščico

peresnika

 

zaporka

 

 

 

odmerka

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Škrlatni peresnik Lyxumia 20 mikrogramov

Črni bat

Bat se bo po vsakem injiciranju pomaknil vzdolž merila odmerka. V zgornjem primeru število odmerkov kaže, da je preostalo še 13 injiciranj.

Ta peresnika sta namenjena le za uporabo pri eni sami osebi. Ne delite ga z nikomer drugim

Vedno preverite nalepko in se tako prepričajte, da imate pravi peresnik Lyxumia. Preverite tudi, da ni že pretekel rok uporabnosti. Uporaba nepravega zdravila lahko škoduje zdravju.

Ne poskušajte z brizgo izvleči tekočine iz vsebnika peresnika Lyxumia.

O igli (igle dobite posebej)

Zunanji

Notranji

 

Igla

Zaščitni

pokrovček igle

pokrovček

 

 

pečat

 

 

 

igle

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Uporabljajte le igle, odobrene za uporabo s peresnikom Lyxumia. S peresnikom Lyxumia uporabljajte igle za peresa za enkratno uporabo številke od 29 do 32. Svojega zdravnika, farmacevta ali medicinsko sestro vprašajte, katera številka in dolžina igle je za vas najprimernejša.

Če vam injekcijo daje nekdo drug, mora paziti, da z iglo po nesreči koga ne poškoduje. Tako se namreč lahko prenese kakšna okužba.

Za vsako injiciranje vedno uporabite novo iglo. Tako boste preprečili kontaminacijo zdravila Lyxumia in morebitno zamašitev igle.

2. poglavje – KAKO ZAČETI

Začnite z zelenim peresnikom Lyxumia 10 mikrogramov.

Ne aktivirajte škrlatnega peresnika Lyxumia 20 mikrogramov, dokler ne dokončate zelenega peresnika.

Aktivirajte peresnik na dan, ko boste zdravilo prvič injicirali.

Najprej aktivirajte novi peresnik

Pred injiciranjem odmerka – pred injiciranjem morate iz novega peresnika najprej odstraniti odvečno tekočino. To je treba narediti le enkrat in ta postopek imenujemo "aktivacija". Koraki, oštevilčeni od 1 do 5 spodaj, kažejo, kako to naredite.

Aktivacija je potrebna, da preverite pravilno delovanje peresnika in zagotovite, da je odmerek za vaše prvo injiciranje pravilen.

Ne ponavljajte postopka aktivacije, ker sicer iz peresnika Lyxumia ne boste dobili 14 odmerkov. Spodnji sliki kažeta, kako se aktivacijsko okence na gumbu za injiciranje po aktivaciji spremeni.

New peresnik

Peresnik, pripravljen za injiciranje

(oranžno okence)

(belo okence)

Peresnik je aktiviran in pripravljen za injiciranje. Okence po aktivaciji ostane belo.

Kako aktivirate nov peresnik Lyxumia

1. korak Snemite pokrovček peresnika in peresnik preverite

Preverite tekočino. Biti mora bistra in brezbarvna, brez delcev. Če ni, peresnika ne uporabite.

Posvetujte se s svojim zdravnikom, s farmacevtom ali z medicinsko sestro.

2. korak Namestite iglo in odstranite pokrovčka igle

Za aktivacijo vedno uporabite novo iglo.

Odstranite zaščitni pečat z zunanjega pokrovčka igle.

Uravnajte iglo s peresnikom. Ko jo privijate, jo držite naravnost.

Prepričajte se, da je aktivacijsko okence oranžno.

Shranite Zavrzite

Pazite, da se ne poškodujete, ko je igla izpostavljena.

Snemite zunanji in notranji pokrovček igle. Shranite zunanji pokrovček igle – pozneje ga boste potrebovali za odstranitev igle.

3. korak Izvlecite gumb za injiciranje

Gumb za injiciranje odločno izvlecite, dokler se ne ustavi.

Puščica bo zdaj kazala k igli.

4. korak Pritisnite gumb za injiciranje in ga držite, da boste odstranili odvečno tekočino

Usmerite iglo v primeren vsebnik (npr. papirnat kozarec ali papirnat robček), da boste tekočino prestregli in jo boste lahko zavrgli.

Pritisnite gumb za injiciranje do konca noter. Morda boste čutili ali slišali "klik".

Držite gumb za injiciranje pritisnjen in počasi preštejte do 5,da boste iztisnili zadnje kapljice.

Klik

sekund

Če ne priteče nič tekočine, glejte poglavje "Vprašanja in odgovori". Preverite, da je aktivacijsko okence zdaj belo.

5. korak Peresnik je zdaj aktiviran.

Tega peresnika ne aktivirajte več.

Ko ste peresnik aktivirali, vam pred injiciranjem ni treba zamenjati igle.

Za prvo injiciranje pojdite naravnost na 3. poglavje – korak C.

Obrnite

3. poglavje – VSAKODNEVNA UPORABA PERESNIKA

Postopke v tem poglavju opravite le, če je aktivacijsko okence

belo.

Vsak dan injicirajte en sam odmerek.

Korak A. Snemite pokrovček peresnika in peresnik preverite

Preverite tekočino. Biti mora bistra in brezbarvna, brez delcev. Če ni takšna, ne uporabite tega pakiranja za uvedbo zdravljenja.

Če opazite mehurčke, glejte poglavje "Vprašanja in odgovori".

Preverite število odmerkov v peresniku. Število odmerkov kaže položaj črnega bata na merilu odmerka.

Preverite, da je aktivacijsko okence belo. Če je oranžno, pojdite na 2. poglavje. Preverite nalepko na peresniku in se prepričajte, da imate pravo zdravilo.

Korak B. Namestite novo iglo in odstranite pokrovčka igle

Za vsako injiciranje vedno uporabite novo iglo.

Odstranite zaščitni pečat z zunanjega pokrovčka igle.

Uravnajte iglo s peresnikom. Ko jo privijate, jo držite naravnost.

Shranite Zavrzite

Pazite, da se ne poškodujete, ko je igla izpostavljena.

Snemite zunanji in notranji pokrovček igle. Shranite zunanji pokrovček igle – pozneje ga boste potrebovali za odstranitev igle.

Korak C. Izvlecite gumb za injiciranje

Gumb za injiciranje odločno izvlecite, dokler se ne ustavi.

Puščica bo zdaj kazala k igli.

Korak D. Pritisnite in držite gumb za injiciranje, da boste injicirali odmerek

Primite kožno gubo in zabodite iglo (glejte poglavje "Mesta injiciranja" za informacije o tem, kam injicirati zdravilo).

Pritisnite gumb za injiciranje do konca noter. Morda boste čutili ali slišali "klik".

Držite gumb za injiciranje pritisnjen in počasi preštejte do 5, da boste dobili celotni odmerek.

Zdaj ste dobili odmerek. Potegnite iglo iz kože.

Korak E. Iglo po vsakem injiciranju odstranite in zavrzite

Položite zunanji pokrovček igle na ravno površino. Usmerite iglo vanj.

Zunanji pokrovček igle znova namestite.

Stisnite zunanji pokrovček igle, da boste prijeli iglo, in ga uporabite, da iglo odvijete s peresnika.

Iglo, ki jo ne potrebujete več zavrzite, kot vam je svetoval farmacevt.

Znova namestite pokrovček peresnika.

Korak F. Za vsako injiciranje ponovite vse korake, opisane v 3. poglavju.

Peresnik zavrzite 14 dni po aktivaciji. To storite tudi v primeru, da je v njem še ostalo nekaj zdravila.

Ko ste zavrgli zeleni peresnik, nadaljujte s

4. poglavjem

, da boste začeli uporabljati škrlatni peresnik.

4. poglavje – PREHOD NA ŠKRLATNI PERESNIK Dokončajte uporabo zelenega peresnika 10 mikrogramov

Zeleni peresnik Lyxumia 10 mikrogramov je prazen, ko črni bat doseže oznako "0" na merilu odmerka in se gumba za injiciranje ne da več povsem izvleči.

Ko je zeleni peresnik Lyxumia 10 mikrogramov prazen, morate zdravljenje nadaljevati s peresnikom Lyxumia 20 mikrogramov. Ta se uporablja povsem enako.

Uporaba škrlatnega peresnika 20 mikrogramov

Aktivacija škrlatnega peresnika 20 mikrogramov

Tudi škrlatni peresnik Lyxumia 20 mikrogramov je treba pred uporabo aktivirati. Sledite vsem korakom, opisanim v 2. poglavju.

Uporaba škrlatnega peresnika 20 mikrogramov

Za injiciranje odmerka s škrlatnim peresnikom Lyxumia 20 mikrogramov sledite vsem korakom v 3. poglavju. Ponavljajte 3. poglavje za vsakodnevno injiciranje zdravila, dokler peresnik ni prazen.

Preglednica datumov aktivacije in datumov, ko je peresnik treba zavreči

Sem vpišite datum, ko ste peresnik aktivirali, in datum, ko ga morate 14 dni pozneje zavreči.

Peresnik

Datum aktivacije

Datum, ko je

 

 

peresnik treba

 

 

zavreči

 

 

___ / ___ / ___

___ / ___ / ___

mikrogramov

 

 

___ / ___ / ___

___ / ___ / ___

mikrogramov

 

 

Shranjevanje

 

 

Splošne informacije

Peresnike Lyxumia shranjujte na varnem mestu, nedosegljivo otrokom.

Peresnike Lyxumia zaščitite pred prahom in umazanijo.

Po vsaki uporabi na peresnik spet namestite njegov pokrovček, da boste zdravilo zaščitili pred svetlobo.

Zdravila Lyxumia ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na nalepki in škatli. Datum izteka roka uporabnosti se nanaša na zadnji dan navedenega meseca.

Pred aktivacijo peresnika:

Neuporabljene peresnike Lyxumia shranjujte v hladilniku pri temperaturi od 2°C do 8°C.

Peresnika Lyxumia ne smete zamrzniti; če je zdravilo Lyxumia zmrznilo, ga ne smete uporabiti.

Pred uporabo pustite, da se peresnik ogreje na sobno temperaturo.

Po aktivaciji peresnika:

Ko je peresnik Lyxumia aktiviran, ga shranjujte pri temperaturi do 30 °C. Ko je zdravilo Lyxumia aktivirano, ga ne zamrzujte.

Peresnika Lyxumia ne shranjujte z nameščeno iglo. Če igla ostane nameščena, lahko pride do onesnaženja in do vstopanja zraka, ki lahko vpliva na točnost odmerka.

Ko je peresnik Lyxumia aktiviran, ga lahko uporabljate do 14 dni. Uporabljeni peresnik Lyxumia po 14 dneh zavrzite. To storite tudi v primeru, da je v njem še ostalo nekaj zdravila.

Odstranjevanje

Preden peresnik Lyxumia zavržete, nanj namestite pokrovček peresnika.

Peresnik Lyxumia zavrzite, s farmacevtom se posvetujte o načinu odstranjevanja zdravil, ki jih ne potrebujete več.

Vzdrževanje

S peresnikom Lyxumia ravnajte previdno.

Zunanjost peresnika Lyxumia lahko očistite tako, da ga obrišete z vlažno krpico.

Injekcijskega peresnika Lyxumia ne smete namakati, umivati ali mazati, ker ga s tem lahko poškodujete.

Če menite, da je peresnik Lyxumia poškodovan, ga ne uporabite. Priskrbite si novega. Peresnika ne poskušajte popraviti.

Mesta injiciranja

Spredaj

Zadaj

Zdravilo Lyxumia je treba injicirati pod kožo. Injicirate ga lahko v kateri koli predel, ki je na zgornji sliki označen z modro barvo. Ti predeli so stegno, trebuh in zgornji del roke (nadlaket). Svojegazdravnika, farmacevta ali medicinsko sestro vprašajte, kako pravilno injicirati zdravilo.

Vprašanja in odgovori

Kaj, če pozabim aktivirati peresnik Lyxumia, ali če si zdravilo injiciram pred aktivacijo?

Če ste si zdravilo injicirali, ne da bi peresnik pred tem aktivirali, tega ne popravljajte s še enim injiciranjem. Za nasvet o kontroliranju krvnega sladkorja se obrnite na svojega zdravstvenega delavca.

Kaj, če so v vsebniku zračni mehurčki?

Prisotnost majhnih zračnih mehurčkov je normalna in vam ne bodo škodovali. Odmerek, ki ga boste dobili, bo pravilen in še naprej lahko sledite navodilom. Če potrebujete pomoč, se obrnite na svojega zdravnika, farmacevta ali medicinsko sestro.

Kaj, če med aktiviranjem ne pride ven nič tekočine?

Morda je igla zamašena ali ni pravilno privita. Odstranite iglo s peresnika, namestite novo in ponovite samo 4. in 5. korak. Če še vedno ne priteče nič tekočine, je peresnik Lyxumia morda pokvarjen. Ne uporabite tega pakiranja zdravila Lyxumia za uvedbo zdravljenja. Za pomoč se obrnite na svojega zdravnika, farmacevta ali medicinsko sestro.

Kaj, če je injekcijski gumb težko pritisniti do konca noter?

Morda je igla zamašena ali ni pravilno privita. Potegnite iglo iz kože in odstranite iglo s peresnika. Namestite novo iglo in ponovite samo koraka D in E. Če še vedno ne priteče nič tekočine, je peresnik Lyxumia morda pokvarjen. Ne uporabite tega pakiranja zdravila Lyxumia za uvedbo zdravljenja. Za pomoč se obrnite na svojega zdravnika, farmacevta ali medicinsko sestro.

Če imate kakšna vprašanja o zdravilu Lyxumia ali o sladkorni bolezni, vprašajte svojega zdravnika, farmacevta ali medicinsko sestro, ali pokličite lokalno številko družbe sanofi-aventis, ki jo najdete v "Navodilu za uporabo" zdravila Lyxumia (to navodilo je posebej priloženo v škatli).

Komentarji

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Pomoč
  • Get it on Google Play
  • O
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    seznam zdravil na recept