Slovenian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Naglazyme (galsulfase) – Označevanje - A16AB

Updated on site: 08-Oct-2017

Ime zdravilaNaglazyme
ATC kodaA16AB
Substancagalsulfase
ProizvajalecBioMarin Europe Ltd.

PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI

ŠKATLA

1.IME ZDRAVILA

Naglazyme 1 mg/ml

Koncentrat za raztopino za infundiranje galsulfaza

2.NAVEDBA ENE ALI VEČ ZDRAVILNIH UČINKOVIN

Vsak ml raztopine vsebuje 1 mg galsulfaze. Ena 5 ml viala vsebuje 5 mg galsulfaze.

3.SEZNAM POMOŽNIH SNOVI

Natrijev klorid,

Natrijev hidrogenfosfat monohidrat,

Natrijev dihidrogenfosfat heptahidrat,

Polisorbat 80,

Voda za injekcije.

Glejte navodila za nadaljnje informacije

4.FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA

1 viala koncentrata za raztopino za infundiranje

6 vial koncentrata za raztopino za infundiranje

5 mg/5 ml

5.POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA

Pred uporabo preberite priloženo navodilo

Intravenska uporaba

6.POSEBNO OPOZORILO O SHRANJEVANJU ZDRAVILA ZUNAJ DOSEGA IN POGLEDA OTROK

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom

7.DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA

8.DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA

Uporabno do:

9.POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE

Shranjujte v hladilniku

Ne zamrzujte

10.POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEUPORABLJENIH ZDRAVIL ALI IZ NJIH NASTALIH ODPADNIH SNOVI, KADAR SO POTREBNI

Samo za enkratno uporabo

Vso neporabljeno raztopino je treba zavreči

11.IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM

BioMarin Europe Limited,

10 Bloomsbury Way

London, WC1A 2SL

Velika Britanija

12.ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA(DOVOLJENJ) ZA PROMET

EU/1/05/324/001 1 viala

EU/1/05/324/002 6 vial

13.ŠTEVILKA SERIJE

Serija

14.NAČIN IZDAJANJA ZDRAVILA

Izdaja zdravila je le na recept

15.NAVODILA ZA UPORABO

16.PODATKI V BRAILLOVI PISAVI

Sprejeta je utemeljitev, da Braillova pisava ni potrebna.

PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH

OVOJNINAH

prozorna 1,5 ml viala

1. IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE

Naglazyme 1 mg/ml koncentrat za raztopino za infundiranje galsulfaza

Intravenska uporaba

2.POSTOPEK UPORABE

Pred uporabo preberite priloženo navodilo

3.DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA

EXP

4.ŠTEVILKA SERIJE

Serija

5.VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT

5 mg/5 ml

6.DRUGI PODATKI

Shranjujte v hladilniku

Ne zamrzujte

Komentarji

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Pomoč
  • Get it on Google Play
  • O
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    seznam zdravil na recept