Slovenian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Neuraceq (florbetaben (18F)) – Označevanje - V09AX06

Updated on site: 08-Oct-2017

Ime zdravilaNeuraceq
ATC kodaV09AX06
Substancaflorbetaben (18F)
ProizvajalecPiramal Imaging Limited

PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI

KOVINSKA ŠKATLA (z modrim okencem)

1.IME ZDRAVILA

Neuraceq 300 MBq/ml raztopina za injiciranje [18F]florbetaben

2.NAVEDBA ENE ALI VEČ ZDRAVILNIH UČINKOVIN

En mililiter raztopine za injiciranje vsebuje 300 MBq [18F]florbetabena na dan in ob času kalibracije.

3.SEZNAM POMOŽNIH SNOVI

Askorbinska kislina, brezvodni etanol, makrogol 400, natrijev askorbat, voda za injekcije. Za nadaljnje informacije glejte navodilo za uporabo.

4.FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA

raztopina za injiciranje Ena večodmerna viala Ref.

Aktivnost: {XXX} MBq v {XX} ml

ToC: {DDMMLLLL} {XX}h{XX} časovni pas

Prostornina: {XX} ml

5.POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA

Pred uporabo preberite priloženo navodilo! intravenska uporaba

večodmerno

6. POSEBNO OPOZORILO O SHRANJEVANJU ZDRAVILA ZUNAJ DOSEGA IN POGLEDA OTROK

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!

7.DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA

radioaktivni material

Alliance Medical Molecular Imaging Ltd., VB

BV Cyclotron VU, Nizozemska

Cis Bio International, Nancy, Francija

Cis Bio International, Nîmes, Francija

Cis Bio International, Pariz, Francija

Cis Bio International, Rennes, Francija

Cis Bio International, Pessac, Francija

Eckert & Ziegler EURO-PET Berlin GmbH, Nemčija

PET Net Muenchen GmbH, Nemčija

Eckert & Ziegler EURO-PET Warszawa Sp. z o.o., Poljska

IBA Molecular Italy S.R.L., Monza, Italija

IBA Molecular Italy S.R.L., Rome, Italija

IBA Molecular Italy S.R.L., Udine, Italija

IBA Molecular Spain, S.A., Seville, Španija

IBA Molecular Spain, S.A., Madrid, Španija

Seibersdorf Labor GmbH, Avstrija

BetaPlus Pharma SA, Brussels, Belgija

8.DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA

EXP {DD/MM/LLLL} {XX}h{XX} {časovni pas}

9.POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE

10. POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEUPORABLJENIH ZDRAVIL ALI IZ NJIH NASTALIH ODPADNIH SNOVI, KADAR SO POTREBNI

Neporabljen material zavrzite v skladu z nacionalnimi predpisi.

11.IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM

Piramal Imaging Ltd., Langstone Tech. Park, Havant PO9 1SA, UK

12.ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET

EU/1/13/906/001

13.ŠTEVILKA SERIJE

Lot

14.NAČIN IZDAJANJA ZDRAVILA

Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept.

15.NAVODILA ZA UPORABO

16.PODATKI V BRAILLOVI PISAVI

Sprejeta je utemeljitev, da Braillova pisava ni potrebna.

PODATKI NA PRIMARNI OVOJNINI

SVINČENI VSEBNIK (brez modrega okenca)

1. IME ZDRAVILA

Neuraceq 300 MBq/ml raztopina za injiciranje [18F]florbetaben

2. NAVEDBA ENE ALI VEČ ZDRAVILNIH UČINKOVIN

En mililiter raztopine za injiciranje vsebuje 300 MBq [18F]florbetabena na dan in ob času kalibracije.

3. SEZNAM POMOŽNIH SNOVI

Askorbinska kislina, brezvodni etanol, makrogol 400, natrijev askorbat, voda za injekcije. Za nadaljnje informacije glejte navodilo za uporabo.

4. FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA

raztopina za injiciranje Ena večodmerna viala

Aktivnost: {XXX} MBq v {XX} ml

ToC: {DDMMLLLL} {XX}h{XX} časovni pas

Prostornina: {XX} ml

5. POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA

Pred uporabo preberite priloženo navodilo! intravenska uporaba

večodmerno

6. POSEBNO OPOZORILO O SHRANJEVANJU ZDRAVILA ZUNAJ DOSEGA IN POGLEDA OTROK

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!

7. DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA

radioaktivni material.

Alliance Medical Molecular Imaging Ltd., VB

BV Cyclotron VU, Nizozemska

Cis Bio International, Nancy, Francija

Cis Bio International, Nîmes, Francija

Cis Bio International, Pariz, Francija

Cis Bio International, Rennes, Francija

Cis Bio International, Pessac, Francija

Eckert & Ziegler EURO-PET Berlin GmbH, Nemčija

PET Net Muenchen GmbH, Nemčija

Eckert & Ziegler EURO-PET Warszawa Sp. z o.o., Poljska

IBA Molecular Italy S.R.L., Monza, Italija

IBA Molecular Italy S.R.L., Rome, Italija

IBA Molecular Italy S.R.L., Udine, Italija

IBA Molecular Spain, S.A., Seville, Španija

IBA Molecular Spain, S.A., Madrid, Španija

Seibersdorf Labor GmbH, Avstrija

BetaPlus Pharma SA, Brussels, Belgija

8. DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA

EXP {DD/MM/LLLL} {XX}h{XX} {časovni pas}

9. POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE

10. POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEUPORABLJENIH ZDRAVIL ALI IZ NJIH NASTALIH ODPADNIH SNOVI, KADAR SO POTREBNI

11. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM

Piramal Imaging Ltd., Langstone Tech. Park, Havant PO9 1SA, UK

12. ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET

EU/1/13/906/001

13. ŠTEVILKA SERIJE

Lot

14. NAČIN IZDAJANJA ZDRAVILA

Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept.

15. NAVODILA ZA UPORABO

16. PODATKI V BRAILLOVI PISAVI

Sprejeta je utemeljitev, da Braillova pisava ni potrebna.

PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH

OVOJNINAH

VIALA

1. IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE

Neuraceq 300 MBq/ml raztopina za injiciranje [18F]florbetaben

intravenska uporaba

2.POSTOPEK UPORABE

3.DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA

EXP: ToC + 6 h

4.ŠTEVILKA SERIJE

Lot

5.VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT

Aktivnost: ≤ 3000 MBq ob ToC (glejte zunanjo ovojnino)

6.DRUGI PODATKI

radioaktivni material

Alliance Medical Molecular Imaging Ltd., VB

BV Cyclotron VU, Nizozemska

Cis Bio International, Nancy, Francija

Cis Bio International, Nîmes, Francija

Cis Bio International, Pariz, Francija

Cis Bio International, Rennes, Francija

Cis Bio International, Pessac, Francija

Eckert & Ziegler EURO-PET Berlin GmbH, Nemčija

PET Net Muenchen GmbH, Nemčija

Eckert & Ziegler EURO-PET Warszawa Sp. z o.o., Poljska IBA Molecular Italy S.R.L., Monza, Italija

IBA Molecular Italy S.R.L., Rome, Italija

IBA Molecular Italy S.R.L., Udine, Italija IBA Molecular Spain, S.A., Seville, Španija IBA Molecular Spain, S.A., Madrid, Španija Seibersdorf Labor GmbH, Avstrija BetaPlus Pharma SA, Brussels, Belgija

Komentarji

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Pomoč
  • Get it on Google Play
  • O
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    seznam zdravil na recept