Slovenian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
Izberi jezik

Nexium Control (esomeprazole) – Navodilo za uporabo - A02BC05

Updated on site: 08-Oct-2017

Ime zdravilaNexium Control
ATC kodaA02BC05
Substancaesomeprazole
ProizvajalecPfizer Consumer Healthcare Ltd

Navodilo za uporabo

Nexium Control 20 mg gastrorezistentne tablete esomeprazol

Pred začetkom jemanja zdravila natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!

Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem navodilu ali navodila farmacevta.

-Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.

-Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali nasvet.

-Če opazite katerikoli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4.

-Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 14 dneh, se posvetujte z zdravnikom.

Kaj vsebuje navodilo

1.Kaj je zdravilo Nexium Control in za kaj ga uporabljamo

2.Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Nexium Control

3.Kako jemati zdravilo Nexium Control

4.Možni neželeni učinki

5.Shranjevanje zdravila Nexium Control

6.Vsebina pakiranja in dodatne informacije - Dodatne koristne informacije

1.Kaj je zdravilo Nexium Control in za kaj ga uporabljamo

Zdravilo Nexium Control vsebuje učinkovino esomeprazol. Spada v skupino zdravil, ki jih imenujemo "zaviralci protonske črpalke". Delujejo tako, da zmanjšajo količino kisline, ki nastaja v želodcu.

To zdravilo se uporablja pri odraslih za kratkotrajno zdravljenje simptomov refluksa (npr. zgage in vračanja kisline).

"Refluks" pomeni vračanje kisline iz želodca nazaj v požiralnik, ki se zaradi tega lahko vname in boli. Posledica so lahko simptomi, npr. bolečina v prsnem košu, ki se širi proti žrelu (zgaga) ali kisel okus v ustih (vračanje kisline).

Zdravilo Nexium Control ni namenjeno takojšnjemu olajšanju težav. Morda boste morali tablete jemati 2 ali 3 dni zapored, preden se boste počutili bolje. Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 14 dneh, se posvetujte z zdravnikom.

2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Nexium Control

Ne jemljite zdravila Nexium Control

-če ste alergični na esomeprazol ali katerokoli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).

-če ste alergični na zdravila, ki vsebujejo druge zaviralce protonske črpalke (npr. pantoprazol, lansoprazol, rabeprazol ali omeprazol).

-če jemljete kakšno zdravilo, ki vsebuje nelfinavir (uporablja se za zdravljenje okužbe s HIV).

Ne vzemite tega zdravila, če kaj od naštetega velja za vas. Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete to zdravilo.

Opozorila in previdnostni ukrepi

Pred začetkom jemanja zdravila Nexium Control se posvetujte z zdravnikom, če:

ste v preteklosti kdaj imeli razjedo na želodcu ali operacijo želodca,

jemljete zdravilo proti refluksu ali zgagi nepretrgoma že 4 tedne ali več,

imate zlatenico (porumenelost kože ali očesnih beločnic) ali hudo okvaro jeter,

imate hudo okvaro ledvic,

ste starejši od 55 let in se vam pojavijo novi simptomi refluksa ali se vam takšni simptomi v zadnjem času spremenijo ali vsak dan jemljete zdravila proti težavam z želodcem ali zgago, ki ste jih dobili brez recepta,

ste že kdaj imeli kožno reakcijo po zdravljenju z zdravilom, podobnim zdravilu Nexium Control, ki zmanjšuje izločanje želodčne kisline.

Zdravniku morate takoj, pred ali po jemanju tega zdravila povedati, če opazite katerega od naslednjih simptomov, ki so lahko znak druge, resnejše bolezni:

hujšanje brez razloga,

težave ali bolečine pri požiranju,

bolečine v želodcu ali drugi znaki prebavnih motenj, na primer slabost (siljenje na bruhanje), občutek polnosti ali napenjanje, zlasti po zaužitju hrane,

bruhanje hrane ali krvi; ta je lahko opazna kot temna, kavi podobna zrna v izbruhani vsebini,

iztrebljanje črnega (krvavo obarvanega) blata,

huda ali trdovratna driska; esomeprazol je povezan z nekoliko večjim tveganjem za infekcijsko drisko,

če se pojavi kožni izpuščaj, zlasti na koži, ki je izpostavljena soncu, čim prej obvestite zdravnika, saj boste morda morali prekiniti zdravljenje z zdravilom Nexium Control. Ne pozabite omeniti morebitnih drugih neželenih učinkov, kot je bolečina v sklepih.

Če se pojavijo bolečine v prsnem košu z omotico, potenje, vrtoglavica ali bolečina v rami z zasoplostjo, morate takoj poiskati nujno zdravniško pomoč. To je lahko znak resnega stanja z vašim srcem.

Pred začetkom jemanja tega zdravila zdravnika obvestite, če:

ste naročeni na endoskopijo ali dihalni test s sečnino,

ste naročeni na specifično preiskavo krvi (kromogranin A).

Če kaj od naštetega velja za vas (ali če niste prepričani), se takoj posvetujte z zdravnikom.

Otroci in mladostniki

Tega zdravila ne smejo jemati otroci in mladostniki, mlajši od 18 let.

Druga zdravila in zdravilo Nexium Control

Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katerokoli drugo zdravilo. To zdravilo namreč lahko vpliva na delovanje nekaterih zdravil in nekatera zdravila lahko vplivajo na to zdravilo.

Ne jemljite tega zdravila, če sočasno jemljete zdravilo, ki vsebuje nelfinavir (uporablja se za zdravljenje okužbe s HIV).

Zdravniku ali farmacevtu morate posebej povedati, če jemljete klopidogrel (zdravilo, ki se uporablja za preprečevanje nastajanja krvnih strdkov).

Ne jemljite tega zdravila z drugimi zdravili, ki zmanjšujejo nastajanje kisline v želodcu, npr. z zaviralcem protonske črpalke (na primer s pantoprazolom, lansoprazolom, rabeprazolom ali omeprazolom) ali antagonistom receptorjev H2 (na primer z ranitidinom, famotidinom).

To zdravilo lahko jemljete z antacidi (na primer z magaldratom, alginsko kislino, natrijevim bikarbonatom, aluminijevim hidroksidom, magnezijevim karbonatom ali njihovimi kombinacijami), če je to potrebno.

Zdravniku ali farmacevtu morate povedati, če jemljete katero od naslednjih zdravil:

ketokonazol in itrakonazol (uporabljata se za zdravljenje glivičnih okužb)

vorikonazol (uporablja se za zdravljenje glivičnih okužb) in klaritromicin (uporablja se za zdravljenje okužb). Vaš zdravnik vam bo morda prilagodil odmerek zdravila Nexium Control, če imate hude težave z jetri ali se zdravite že dolgo časa.

erlotinib (uporablja se za zdravljenje raka)

metotreksat (uporablja se za zdravljenje raka in revmatskih bolezni)

digoksin (uporablja se za zdravljenje težav s srcem)

atazanavir, sakvinavir (uporabljata se za zdravljenje okužbe s HIV)

citalopram, imipramin ali klomipramin (uporabljajo se za zdravljenje depresije)

diazepam (uporablja se za zdravljenje tesnobnosti, za sproščanje mišic ali pri epilepsiji)

fenitoin (uporablja se za zdravljenje epilepsije)

zdravila, ki se uporabljajo za redčenje krvi, na primer varfarin. Zdravnik vas bo morda moral spremljati, ko boste začeli ali nehali jemati zdravilo Nexium Control.

cilostazol (uporablja se za zdravljenje intermitentne klavdikacije – stanje, kjer nezadosten dotok krvi v mišice nog povzroči bolečine in težave pri hoji)

cisaprid (uporablja se za zdravljenje težav z želodcem in zgage)

rifampicin (uporablja se za zdravljenje tuberkuloze)

takrolimus (uporablja se po presaditvi organov)

šentjanževko (Hypericum perforatum) (uporablja se za zdravljenje depresije)

Nosečnost in dojenje

Zaradi previdnosti je priporočljivo, da se jemanju zdravila Nexium Control med nosečnostjo izognete. Tega zdravila ne uporabljajte med dojenjem.

Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete to zdravilo.

Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev

Malo je verjetno, da bi zdravilo Nexium Control vplivalo na sposobnost upravljanja vozil in strojev. Kljub temu pa se lahko občasno pojavijo neželeni učinki kot so omotica in motnje vida (glejte poglavje 4). Če imate takšne neželene učinke, ne upravljajte vozil ali strojev.

Zdravilo Nexium Control vsebuje saharozo

Zdravilo Nexium Control vsebuje sladkorne kroglice, ki vsebujejo saharozo (vrsta sladkorja). Če vam je zdravnik povedal, da ne prenašate nekaterih sladkorjev, se z njim posvetujte, preden vzamete to zdravilo.

3.Kako jemati zdravilo Nexium Control

Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem navodilu ali navodila zdravnika ali farmacevta. Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Koliko zdravila morate vzeti

Priporočeni odmerek je ena tableta na dan.

Ne vzemite večjega odmerka od priporočenega, ki je ena tableta (20 mg) na dan, tudi če ne čutite takoj izboljšanja.

Morda boste morali tablete jemati 2 ali 3 dni zapored, preden se vam simptomi refluksa (na primer, zgaga ali regurgitacija kisline) izboljšajo.

Zdravljenje traja do 14 dni.

Nehajte jemati to zdravilo, ko simptomi refluksa popolnoma izginejo.

Če se vam simptomi refluksa poslabšajo ali ne izboljšajo po jemanju tega zdravila 14 dni zapored, se posvetujte z zdravnikom.

Če imate trdovratne ali dolgotrajne, pogosto ponavljajoče se simptome tudi še po zdravljenju s tem zdravilom, se morate posvetovati z zdravnikom.

Jemanje tega zdravila

Tableto lahko vzamete kadarkoli v teku dneva, s hrano ali na prazen želodec.

Tableto zaužijte celo s pol kozarca vode. Tablete ne žvečite in ne drobite. Tableta namreč vsebuje obložena zrnca, ki preprečijo, da bi kislina v želodcu razgradila zdravilo. Pomembno je, da se zrnca ne poškodujejo.

Drugi možni način jemanja tega zdravila

Tableto dajte v kozarec negazirane vode (vode brez mehurčkov). Ne uporabljajte nobenih drugih tekočin.

Mešajte, dokler se tableta ne razpusti (mešanica ne bo bistra), nato mešanico popijte takoj ali v 30 minutah. Mešanico vedno premešajte, tik preden jo popijete.

Da boste popili zares vse zdravilo, kozarec nato zelo dobro splaknite s pol kozarca vode in to vodo popijte. Trdni delci vsebujejo zdravilo – ne žvečite jih in jih ne drobite.

Če ste vzeli večji odmerek zdravila Nexium Control, kot bi smeli

Če ste vzeli večji odmerek zdravila Nexium Control, kot je priporočeno, se takoj posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Pojavijo se lahko simptomi kot so driska, bolečine v želodcu, zaprtost, siljenje na bruhanje ali bruhanje in šibkost.

Če ste pozabili vzeti zdravilo Nexium Control

Če pozabite vzeti odmerek, ga vzemite takoj, ko se spomnite, v istem dnevu. Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.

Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

4.Možni neželeni učinki

Kot vsa zdravila ima lahko tudi to zdravilo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.

Če opazite katerega od naslednjih resnih neželenih učinkov, nehajte jemati zdravilo Nexium Control in se takoj posvetujte z zdravnikom:

nenadno piskajoče dihanje, oteklost ustnic, jezika in žrela, izpuščaj, omedlevico ali težave s požiranjem (huda alergijska reakcija, pojavi se redko)

pordelost kože z mehurji ali lupljenjem. Pojavijo se lahko tudi hudi mehurji in krvavitve na ustnicah, očeh, ustih, nosu in spolovilih. To je lahko t. i. Stevens-Johnsonov sindrom ali toksična epidermalna nekroliza; pojavi se zelo redko.

porumenelost kože, temen urin in utrujenost; to so lahko simptomi težav z jetri, pojavijo se redko

Čim prej se posvetujte z zdravnikom, če se vam pojavi kateri od naslednjih znakov okužbe:

To zdravilo lahko v zelo redkih primerih neugodno vpliva na bele krvne celice in povzroči imunsko pomanjkljivost. Če imate okužbo s simptomi, kot sta npr. zvišana telesna temperatura in zelo slabo splošno stanje, ali zvišana telesna temperatura s simptomi lokalne okužbe, npr. bolečinami v vratu, žrelu ali ustih, ali s težavami pri uriniranju, se morate čim prej posvetovati z zdravnikom, da bo lahko s preiskavo krvi izključil pomanjkanje belih krvnih celic (agranulocitozo). V takšnem primeru je pomembno, da zdravnika obvestite, da jemljete to zdravilo.

Med drugimi neželenimi učinki so:

Pogosti (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 oseb)

glavobol

učinki na želodec ali črevo: driska, bolečine v trebuhu, zaprtost, vetrovi (flatulenca)

siljenje na bruhanje (slabost v želodcu) ali bruhanje

Občasni (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 oseb)

otekanje stopal in gležnjev

moten spanec (nespečnost), zaspanost

omotica, mravljinčenje

vrtoglavica

suhost ust

spremembe izvidov krvnih preiskav, s katerimi preverjamo delovanje jeter

izpuščaj na koži, bulast izpuščaj (koprivnica) in srbenje kože

Redki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 oseb)

krvne motnje, npr. zmanjšanje števila belih krvnih celic (levkocitov) ali krvnih ploščic (trombocitov). Posledice so lahko šibkost, podplutbe ali večja verjetnost okužb.

nizka koncentracija natrija v krvi. To lahko povzroči šibkost, slabost (bruhanje) in krče.

vznemirjenost, zmedenost ali potrtost

spremembe okušanja

težave z vidom, npr. zamegljen vid

nenaden pojav piskajočega ali težkega dihanja (bronhospazem)

vnetje v ustih

okužba, ki jo imenujemo "gobice" in lahko prizadene črevo; povzročajo jo glivice

izpadanje las (alopecija)

izpuščaj na koži po izpostavljenosti soncu

bolečine v sklepih (artralgija) ali mišicah (mialgija)

splošno slabo počutje in pomanjkanje energije

močnejše znojenje

Zelo redki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10.000 oseb)

majhno število rdečih krvnih celic, belih krvnih celic in krvnih ploščic (takšno stanje imenujemo pancitopenija)

napadalnost

videnje, občutenje ali slišanje stvari, ki jih ni (halucinacije)

hude težave z jetri, ki povzročijo odpoved jeter in vnetje možganov

šibkost mišic

hude težave z ledvicami

povečanje dojk pri moških

Neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov)

nizka koncentracija magnezija v krvi. To lahko povzroči šibkost, slabost (bruhanje), krče, tresenje in motnje srčnega ritma (aritmije). Če imate zelo nizko koncentracijo magnezija, imate lahko v krvi tudi nizko koncentracijo kalcija in/ali kalija.

vnetje v črevesu (ki povzroči drisko)

izpuščaj, lahko z bolečino v sklepih

Poročanje o neželenih učinkih

Če opazite kateregakoli izmed neželenih učinkov, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. O neželenih učinkih lahko poročate tudi neposredno na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V. S tem, ko poročate o neželenih učinkih, lahko prispevate k zagotovitvi več informacij o varnosti tega zdravila.

5.Shranjevanje zdravila Nexium Control

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!

Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na na škatli ali pretisnem omotu poleg oznake ''Uporabno do'' ali "EXP". Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.

Shranjujte pri temperaturi do 30 °C.

Zdravilo shranjujte v originalni ovojnini za zagotovitev zaščite pred vlago.

Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke. O načinu odstranjevanja zdravila, ki ga ne uporabljate več, se posvetujte s farmacevtom. Taki ukrepi pomagajo varovati okolje.

6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije

Kaj vsebuje zdravilo Nexium Control

-Učinkovina je esomeprazol. Ena tableta vsebuje 20 mg esomeprazola (v obliki magnezijevega trihidrata).

-Druge sestavine zdravila so glicerilmonostearat 40-55, hidroksipropilceluloza, hipromeloza, rdeče rjavi železov oksid (E172), rumeni železov oksid (E172), magnezijev stearat, metakrilna kislina in etilakrilat, kopolimer (1:1), 30-odstotna disperzija, mikrokristalna celuloza, sintetični parafin, makrogol 6000, polisorbat 80, krospovidon (vrsta A), natrijev stearilfumarat, sladkorne kroglice (saharoza), smukec, titanov dioksid (E171) in trietilcitrat.

Izgled zdravila Nexium Control in vsebina pakiranja

Zdravilo Nexium Control gastrorezistentne tablete so svetlorožnate, podolgovate, na obeh straneh izbočene (bikonveksne) tablete z vtisnjeno oznako "20 mg" na eni strani in A/EH na drugi strani.

Zdravilo Nexium Control je na voljo v velikostih pakiranj s 7 in 14 gastrorezstentnimi tabletami v pretisnih omotih.

Na trgu morda ni vseh navedenih pakiranj.

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec

Imetnik dovoljenja za promet: Pfizer Consumer Healthcare Ltd, Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, Velika Britanija

Izdelovalec: Pfizer Consumer Manufacturing Italy S.r.l., Via Nettunense, 90, 04011 Aprilia (LT), Italija

Za vse morebitne nadaljnje informacije o tem zdravilu se lahko obrnete na predstavništvo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom:

Česká republika

Magyarország

Pfizer, spol. s.r.o.

Pfizer Gyógyszerkereskedelmi Kft.

Tel: + 420 283 004 111

Consumer Healthcare

 

Tel.: +36 1 488 37 00

Danmark, Norge, Ísland, Suomi/Finland,

Nederland, België/Belgique/Belgien,

Sverige

Luxembourg/Luxemburg

Pfizer Consumer Healthcare

Pfizer bv (Pays-Bas/Nederland/Niederlande)

(Danmark/Danmörk/Tanska)

Tel: +31 (0)10 4064 200

Tlf: +45 3969 2111

 

Deutschland

Österreich, Eesti, Hrvatska, Latvija,

Pfizer Consumer Healthcare GmbH

Lietuva, Slovenija, България

Tel: +49 (0)30 550055-01

Pfizer Corporation Austria GmbH

 

(Austria/Austrija/Avstrija/Австрия)

 

Consumer Healthcare

 

Ελλάδα

Polska

Pfizer Ελλάς A.E.

Pfizer Trading Polska Sp. z.o.o.

Τηλ.: +30 210 67 85 800

Tel.: + 48 22 335 61 00

España

Portugal

Pfizer, S.L.

Pfizer Biofarmacêutica, Sociedade Unipessoal

Tel: + 34 91 490 99 00

Lda.

 

Tel: + 351 214 235 500

France

România

Pfizer Santé Familiale

Pfizer Romania S.R.L.

Tél: + 33 (0) 1 58 07 39 81

Tel: +40 21 207 28 00

Ireland

Slovenská republika

Pfizer Healthcare Ireland

Pfizer Luxembourg SARL, o.z.

Tel: +353 (0)1467 6627

Tel: +421 (0)2 3355 5500

Italia

United Kingdom, Malta

Pfizer Italia S.r.l. – Divisione Consumer

Pfizer Consumer Healthcare Ltd (UK)

Healthcare

Tel: +44 (0) 333 555 2526

Tel: (+ 39) 06 33 18 21

 

Κύπρος

 

Pfizer Ελλάς Α.Ε. (Cyprus Pharmaceutical

 

Organization Ltd.)

 

Τηλ: +357 22 863100

 

Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne

 

Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu.

---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

DODATNE KORISTNE INFORMACIJE

Kakšni so simptomi zgage?

Običajni simptomi refluksa so bolečina v prsnem košu, ki se širi proti žrelu (zgaga) in kisel okus v ustih (vračanje kisline).

Zakaj se pojavijo ti simptomi?

Zgaga je lahko posledica prenajedanja, uživanja hrane z veliko vsebnostjo maščob, prehitrega zaužitja hrane in pitja velike količine alkohola. Morda boste opazili, da se zgaga poslabša, kadar se uležete. Verjetnost zgage se poveča, če imate prekomerno telesno maso ali kadite.

Kaj lahko storim, za olajšanje simptomov?

Uživajte bolj zdravo hrano in se izogibajte začinjeni ter mastni hrani in velikim obrokom pred spanjem;

izogibajte se gaziranim pijačam, kavi, čokoladi in alkoholu;

jejte počasi in uživajte manjše obroke;

poskusite zmanjšati telesno maso;

prenehajte kaditi.

Kdaj naj poiščem nasvet ali pomoč?

če se pojavijo bolečine v prsnem košu z omotico, potenje, vrtoglavica ali bolečina v rami z zasoplostjo, morate takoj poiskati nujno zdravniško pomoč;

če se pojavijo katerikoli simptomi, opisani v poglavju 2 teh navodil za uporabo, in je navedeno, da se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom;

če imate katerekoli neželene učinke, opisane v poglavju 4, zaradi katerih morate poiskati zdravniško pomoč.

Navodilo za uporabo

Nexium Control 20 mg trde gastrorezistentne kapsule esomeprazol

Pred začetkom jemanja zdravila natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!

Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem navodilu ali navodila farmacevta.

-Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.

-Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali nasvet.

-Če opazite katerikoli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4.

-Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 14 dneh, se posvetujte z zdravnikom.

Kaj vsebuje navodilo

1.Kaj je zdravilo Nexium Control in za kaj ga uporabljamo

2.Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Nexium Control

3.Kako jemati zdravilo Nexium Control

4.Možni neželeni učinki

5.Shranjevanje zdravila Nexium Control

6.Vsebina pakiranja in dodatne informacije - Dodatne koristne informacije

1. Kaj je zdravilo Nexium Control in za kaj ga uporabljamo

Zdravilo Nexium Control vsebuje učinkovino esomeprazol. Spada v skupino zdravil, ki jih imenujemo "zaviralci protonske črpalke". Delujejo tako, da zmanjšajo količino kisline, ki nastaja v želodcu.

To zdravilo se uporablja pri odraslih za kratkotrajno zdravljenje simptomov refluksa (npr. zgage in vračanja kisline).

"Refluks" pomeni vračanje kisline iz želodca nazaj v požiralnik, ki se zaradi tega lahko vname in boli. Posledica so lahko simptomi, npr. bolečina v prsnem košu, ki se širi proti žrelu (zgaga) ali kisel okus v ustih (vračanje kisline).

Zdravilo Nexium Control ni namenjeno takojšnjemu olajšanju težav. Morda boste morali kapsule jemati 2 ali 3 dni zapored, preden se boste počutili bolje. Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 14 dneh, se posvetujte z zdravnikom.

2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Nexium Control

Ne jemljite zdravila Nexium Control

-če ste alergični na esomeprazol ali katerokoli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).

-če ste alergični na zdravila, ki vsebujejo druge zaviralce protonske črpalke (npr. pantoprazol, lansoprazol, rabeprazol ali omeprazol).

-če jemljete kakšno zdravilo, ki vsebuje nelfinavir (uporablja se za zdravljenje okužbe s HIV).

Ne vzemite tega zdravila, če kaj od naštetega velja za vas. Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete to zdravilo.

Opozorila in previdnostni ukrepi

Pred začetkom jemanja zdravila Nexium Control se posvetujte z zdravnikom, če:

ste v preteklosti kdaj imeli razjedo na želodcu ali operacijo želodca,

jemljete zdravilo proti refluksu ali zgagi nepretrgoma že 4 tedne ali več,

imate zlatenico (porumenelost kože ali očesnih beločnic) ali hudo okvaro jeter,

imate hudo okvaro ledvic,

ste starejši od 55 let in se vam pojavijo novi simptomi refluksa ali se vam takšni simptomi v zadnjem času spremenijo ali vsak dan jemljete zdravila proti težavam z želodcem ali zgago, ki ste jih dobili brez recepta,

ste že kdaj imeli kožno reakcijo po zdravljenju z zdravilom, podobnim zdravilu Nexium Control, ki zmanjšuje izločanje želodčne kisline.

Zdravniku morate takoj, pred ali po jemanju tega zdravila povedati, če opazite katerega od naslednjih simptomov, ki so lahko znak druge, resnejše bolezni:

hujšanje brez razloga,

težave ali bolečine pri požiranju,

bolečine v želodcu ali drugi znaki prebavnih motenj, na primer slabost (siljenje na bruhanje), občutek polnosti ali napenjanje, zlasti po zaužitju hrane,

bruhanje hrane ali krvi; ta je lahko opazna kot temna, kavi podobna zrna v izbruhani vsebini,

iztrebljanje črnega (krvavo obarvanega) blata,

huda ali trdovratna driska; esomeprazol je povezan z nekoliko večjim tveganjem za infekcijsko drisko,

če se pojavi kožni izpuščaj, zlasti na koži, ki je izpostavljena soncu, čim prej obvestite zdravnika, saj boste morda morali prekiniti zdravljenje z zdravilom Nexium Control. Ne pozabite omeniti morebitnih drugih neželenih učinkov, kot je bolečina v sklepih.

Če se pojavijo bolečine v prsnem košu z omotico, potenje, vrtoglavica ali bolečina v rami z zasoplostjo, morate takoj poiskati nujno zdravniško pomoč. To je lahko znak resnega stanja z vašim srcem.

Pred začetkom jemanja tega zdravila zdravnika obvestite, če:

ste naročeni na endoskopijo ali dihalni test s sečnino,

ste naročeni na specifično preiskavo krvi (kromogranin A).

Če kaj od naštetega velja za vas (ali če niste prepričani), se takoj posvetujte z zdravnikom.

Otroci in mladostniki

Tega zdravila ne smejo jemati otroci in mladostniki, mlajši od 18 let.

Druga zdravila in zdravilo Nexium Control

Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katerokoli drugo zdravilo. To zdravilo namreč lahko vpliva na delovanje nekaterih zdravil in nekatera zdravila lahko vplivajo na to zdravilo.

Ne jemljite tega zdravila, če sočasno jemljete zdravilo, ki vsebuje nelfinavir (uporablja se za zdravljenje okužbe s HIV).

Zdravniku ali farmacevtu morate posebej povedati, če jemljete klopidogrel (zdravilo, ki se uporablja za preprečevanje nastajanja krvnih strdkov).

Ne jemljite tega zdravila z drugimi zdravili, ki zmanjšujejo nastajanje kisline v želodcu, npr. z zaviralcem protonske črpalke (na primer s pantoprazolom, lansoprazolom, rabeprazolom ali omeprazolom) ali antagonistom receptorjev H2 (na primer z ranitidinom, famotidinom).

To zdravilo lahko jemljete z antacidi (na primer z magaldratom, alginsko kislino, natrijevim bikarbonatom, aluminijevim hidroksidom, magnezijevim karbonatom ali njihovimi kombinacijami), če je to potrebno.

Zdravniku ali farmacevtu morate povedati, če jemljete katero od naslednjih zdravil:

ketokonazol in itrakonazol (uporabljata se za zdravljenje glivičnih okužb)

vorikonazol (uporablja se za zdravljenje glivičnih okužb) in klaritromicin (uporablja se za zdravljenje okužb). Vaš zdravnik vam bo morda prilagodil odmerek zdravila Nexium Control, če imate hude težave z jetri ali se zdravite že dolgo časa.

erlotinib (uporablja se za zdravljenje raka)

metotreksat (uporablja se za zdravljenje raka in revmatskih bolezni)

digoksin (uporablja se za zdravljenje težav s srcem)

atazanavir, sakvinavir (uporabljata se za zdravljenje okužbe s HIV)

citalopram, imipramin ali klomipramin (uporabljajo se za zdravljenje depresije)

diazepam (uporablja se za zdravljenje tesnobnosti, za sproščanje mišic ali pri epilepsiji)

fenitoin (uporablja se za zdravljenje epilepsije)

zdravila, ki se uporabljajo za redčenje krvi, na primer varfarin. Zdravnik vas bo morda moral spremljati, ko boste začeli ali nehali jemati zdravilo Nexium Control.

cilostazol (uporablja se za zdravljenje intermitentne klavdikacije – stanje, kjer nezadosten dotok krvi v mišice nog povzroči bolečine in težave pri hoji)

cisaprid (uporablja se za zdravljenje težav z želodcem in zgage)

rifampicin (uporablja se za zdravljenje tuberkuloze)

takrolimus (uporablja se po presaditvi organov)

šentjanževko (Hypericum perforatum) (uporablja se za zdravljenje depresije)

Nosečnost in dojenje

Zaradi previdnosti je priporočljivo, da se jemanju zdravila Nexium Control med nosečnostjo izognete. Tega zdravila ne uporabljajte med dojenjem.

Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete to zdravilo.

Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev

Malo je verjetno, da bi zdravilo Nexium Control vplivalo na sposobnost upravljanja vozil in strojev. Kljub temu pa se lahko občasno pojavijo neželeni učinki kot so omotica in motnje vida (glejte poglavje 4). Če imate takšne neželene učinke, ne upravljajte vozil ali strojev.

Zdravilo Nexium Control vsebuje saharozo

Zdravilo Nexium Control vsebuje sladkorne kroglice, ki vsebujejo saharozo (vrsta sladkorja). Če vam je zdravnik povedal, da ne prenašate nekaterih sladkorjev, se z njim posvetujte, preden vzamete to zdravilo.

3. Kako jemati zdravilo Nexium Control

Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem navodilu ali navodila zdravnika ali farmacevta. Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Koliko zdravila morate vzeti

Priporočeni odmerek je ena kapsula na dan.

Ne vzemite večjega odmerka od priporočenega, ki je ena kapsula (20 mg) na dan, tudi če ne čutite takoj izboljšanja.

Morda boste morali kapsule jemati 2 ali 3 dni zapored, preden se vam simptomi refluksa (na primer, zgaga ali regurgitacija kisline) izboljšajo.

Zdravljenje traja do 14 dni.

Nehajte jemati to zdravilo, ko simptomi refluksa popolnoma izginejo.

Če se vam simptomi refluksa poslabšajo ali ne izboljšajo po jemanju tega zdravila 14 dni zapored, se posvetujte z zdravnikom.

Če imate trdovratne ali dolgotrajne, pogosto ponavljajoče se simptome tudi še po zdravljenju s tem zdravilom, se morate posvetovati z zdravnikom.

Jemanje tega zdravila

Kapsulo lahko vzamete kadarkoli v teku dneva, s hrano ali na prazen želodec.

Kapsulo zaužijte celo s pol kozarca vode. Kapsule ne žvečite, drobite ali odpirajte. Kapsula namreč vsebuje obložena zrnca, ki preprečijo, da bi kislina v želodcu razgradila zdravilo. Pomembno je, da se zrnca ne poškodujejo.

Če ste vzeli večji odmerek zdravila Nexium Control, kot bi smeli

Če ste vzeli večji odmerek zdravila Nexium Control, kot je priporočeno, se takoj posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Pojavijo se lahko simptomi kot so driska, bolečine v želodcu, zaprtost, siljenje na bruhanje ali bruhanje in šibkost.

Če ste pozabili vzeti zdravilo Nexium Control

Če pozabite vzeti odmerek, ga vzemite takoj, ko se spomnite, v istem dnevu. Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.

Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

4. Možni neželeni učinki

Kot vsa zdravila ima lahko tudi to zdravilo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.

Če opazite katerega od naslednjih resnih neželenih učinkov, nehajte jemati zdravilo Nexium Control in se takoj posvetujte z zdravnikom:

nenadno piskajoče dihanje, oteklost ustnic, jezika in žrela, izpuščaj, omedlevico ali težave s požiranjem (huda alergijska reakcija, pojavi se redko)

pordelost kože z mehurji ali lupljenjem. Pojavijo se lahko tudi hudi mehurji in krvavitve na ustnicah, očeh, ustih, nosu in spolovilih. To je lahko t. i. Stevens-Johnsonov sindrom ali toksična epidermalna nekroliza; pojavi se zelo redko.

porumenelost kože, temen urin in utrujenost; to so lahko simptomi težav z jetri, pojavijo se redko

Čim prej se posvetujte z zdravnikom, če se vam pojavi kateri od naslednjih znakov okužbe:

To zdravilo lahko v zelo redkih primerih neugodno vpliva na bele krvne celice in povzroči imunsko pomanjkljivost. Če imate okužbo s simptomi, kot sta npr. zvišana telesna temperatura in zelo slabo

splošno stanje, ali zvišana telesna temperatura s simptomi lokalne okužbe, npr. bolečinami v vratu, žrelu ali ustih, ali s težavami pri uriniranju, se morate čim prej posvetovati z zdravnikom, da bo lahko s preiskavo krvi izključil pomanjkanje belih krvnih celic (agranulocitozo). V takšnem primeru je pomembno, da zdravnika obvestite, da jemljete to zdravilo.

Med drugimi neželenimi učinki so:

Pogosti (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 oseb)

glavobol

učinki na želodec ali črevo: driska, bolečine v trebuhu, zaprtost, vetrovi (flatulenca)

siljenje na bruhanje (slabost v želodcu) ali bruhanje

Občasni (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 oseb)

otekanje stopal in gležnjev

moten spanec (nespečnost), zaspanost

omotica, mravljinčenje

vrtoglavica

suhost ust

spremembe izvidov krvnih preiskav, s katerimi preverjamo delovanje jeter

izpuščaj na koži, bulast izpuščaj (koprivnica) in srbenje kože

Redki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 oseb)

krvne motnje, npr. zmanjšanje števila belih krvnih celic (levkocitov) ali krvnih ploščic (trombocitov). Posledice so lahko šibkost, podplutbe ali večja verjetnost okužb.

nizka koncentracija natrija v krvi. To lahko povzroči šibkost, slabost (bruhanje) in krče.

vznemirjenost, zmedenost ali potrtost

spremembe okušanja

težave z vidom, npr. zamegljen vid

nenaden pojav piskajočega ali težkega dihanja (bronhospazem)

vnetje v ustih

okužba, ki jo imenujemo "gobice" in lahko prizadene črevo; povzročajo jo glivice

izpadanje las (alopecija)

izpuščaj na koži po izpostavljenosti soncu

bolečine v sklepih (artralgija) ali mišicah (mialgija)

splošno slabo počutje in pomanjkanje energije

močnejše znojenje

Zelo redki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10.000 oseb)

majhno število rdečih krvnih celic, belih krvnih celic in krvnih ploščic (takšno stanje imenujemo pancitopenija)

napadalnost

videnje, občutenje ali slišanje stvari, ki jih ni (halucinacije)

hude težave z jetri, ki povzročijo odpoved jeter in vnetje možganov

šibkost mišic

hude težave z ledvicami

povečanje dojk pri moških

Neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov)

nizka koncentracija magnezija v krvi. To lahko povzroči šibkost, slabost (bruhanje), krče, tresenje in motnje srčnega ritma (aritmije). Če imate zelo nizko koncentracijo magnezija, imate lahko v krvi tudi nizko koncentracijo kalcija in/ali kalija.

vnetje v črevesu (ki povzroči drisko)

izpuščaj, lahko z bolečino v sklepih

Poročanje o neželenih učinkih

Če opazite kateregakoli izmed neželenih učinkov, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. O neželenih učinkih lahko poročate tudi neposredno na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V. S tem, ko poročate o neželenih učinkih, lahko prispevate k zagotovitvi več informacij o varnosti tega zdravila.

5. Shranjevanje zdravila Nexium Control

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!

Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli ali plastenki poleg oznake ''Uporabno do'' ali "EXP". Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.

Shranjujte pri temperaturi do 30 °C.

Zdravilo shranjujte v originalni ovojnini za zagotovitev zaščite pred vlago.

Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke. O načinu odstranjevanja zdravila, ki ga ne uporabljate več, se posvetujte s farmacevtom. Taki ukrepi pomagajo varovati okolje.

6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije

Kaj vsebuje zdravilo Nexium Control

Učinkovina je esomeprazol. Ena trda gastrorezistentna kapsula vsebuje 20 mg esomeprazola (v obliki magnezijevega trihidrata).

Druge sestavine zdravila so:

glicerilmonostearat 40-55, hidroksipropilceluloza, hipromeloza, magnezijev stearat, metakrilna kislina – etilakrilat, kopolimer (1:1), 30-odstotna disperzija, polisorbat 80, sladkorne kroglice (saharoza in koruzni škrob), smukec, trietilcitrat, karmin (E120), indigo karmin (E132), titanov dioksid (E127), rumeni železov oksid (E172), eritrozin (E127), alura rdeče AC (E129), povidon, propilenglikol, šelak, natrijev hidroksid in želatina (glejte poglavje 2 ''Zdravilo Nexium Control vsebuje saharozo'').

Izgled zdravila Nexium Control in vsebina pakiranja

Zdravilo Nexium Control so trde gastrorezistentne kapsule, velike približno 11 x 5 mm, s prozornim telesom in pokrovčkom vijolične barve z natisnjeno oznako "NEXIUM 20MG" v beli barvi. Kapsula ima rumeno sredinsko črto in vsebuje rumena in vijolična zrnca z gastrorezistentno oblogo.

Zdravilo Nexium Control je na voljo v pakiranju s 14 trdimi gastrorezistentnimi kapsulami v plastenkah iz polietilena visoke gostote (HDPE) z indukcijsko zaporko s tesnilom in za otroke varno zaporko. Plastenka vsebuje tudi zapečaten vsebnik s sušilom iz silikagela.

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom

Pfizer Consumer Healthcare Ltd, Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, Velika Britanija

Izdelovalec

Pfizer Consumer Manufacturing Italy S.r.l., Via Nettunense, 90, 04011 Aprilia (LT), Italija

Za vse morebitne nadaljnje informacije o tem zdravilu se lahko obrnete na predstavništvo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom:

Česká republika

Magyarország

Pfizer PFE, spol. s r.o.

Pfizer Gyógyszerkereskedelmi Kft.

Tel: + 420 283 004 111

Consumer Healthcare

 

Tel.: +36 1 488 37 00

Danmark, Norge, Ísland, Suomi/Finland,

Nederland, België/Belgique/Belgien,

Sverige

Luxembourg/Luxemburg

Pfizer ApS, Consumer Healthcare

Pfizer bv (Pays-Bas/Nederland/Niederlande)

(Danmark/Danmörk/Tanska)

Tel: +31 (0)10 4064 200

Tlf: +45 4420 1100

 

Deutschland

Österreich, Eesti, Hrvatska, Latvija,

Pfizer Consumer Healthcare GmbH

Lietuva, Slovenija, България

Tel: +49 (0)30 550055-01

Pfizer Corporation Austria GmbH

 

(Austria/Austrija/Avstrija/Австрия)

 

Consumer Healthcare

 

Ελλάδα

Polska

Pfizer Ελλάς A.E.

Pfizer Trading Polska Sp. z.o.o.

Τηλ.: +30 210 67 85 800

Tel.: + 48 22 335 61 00

España

Portugal

Pfizer, S.L.

Pfizer Biofarmacêutica, Sociedade Unipessoal

Tel: + 34 91 490 99 00

Lda.

 

Tel: + 351 214 235 500

France

România

Pfizer Santé Familiale

Pfizer Romania S.R.L.

Tél: + 33 (0) 1 58 07 39 81

Tel: +40 21 207 28 00

Ireland

Slovenská republika

Pfizer Healthcare Ireland

Pfizer Luxembourg SARL, o.z.

Tel: +353 (0)1467 6627

Tel: +421 (0)2 3355 5500

Italia

United Kingdom, Malta

Pfizer Italia S.r.l. – Divisione Consumer

Pfizer Consumer Healthcare Ltd (UK)

Healthcare

Tel: +44 (0) 333 555 2526

Tel: (+ 39) 06 33 18 21

 

Κύπρος

 

Pfizer Ελλάς Α.Ε. (Cyprus Pharmaceutical

 

Organization Ltd.)

 

Τηλ: +357 22 863100

 

Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne

Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu.

---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

DODATNE KORISTNE INFORMACIJE

Kakšni so simptomi zgage?

Običajni simptomi refluksa so bolečina v prsnem košu, ki se širi proti žrelu (zgaga) in kisel okus v ustih (vračanje kisline).

Zakaj se pojavijo ti simptomi?

Zgaga je lahko posledica prenajedanja, uživanja hrane z veliko vsebnostjo maščob, prehitrega zaužitja hrane in pitja velike količine alkohola. Morda boste opazili, da se zgaga poslabša, kadar se uležete. Verjetnost zgage se poveča, če imate prekomerno telesno maso ali kadite.

Kaj lahko storim, za olajšanje simptomov?

Uživajte bolj zdravo hrano in se izogibajte začinjeni ter mastni hrani in velikim obrokom pred spanjem;

izogibajte se gaziranim pijačam, kavi, čokoladi in alkoholu;

jejte počasi in uživajte manjše obroke;

poskusite zmanjšati telesno maso;

prenehajte kaditi.

Kdaj naj poiščem nasvet ali pomoč?

če se pojavijo bolečine v prsnem košu z omotico, potenje, vrtoglavica ali bolečina v rami z zasoplostjo, morate takoj poiskati nujno zdravniško pomoč;

če se pojavijo katerikoli simptomi, opisani v poglavju 2 teh navodil za uporabo, in je navedeno, da se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom;

če imate katerekoli neželene učinke, opisane v poglavju 4, zaradi katerih morate poiskati zdravniško pomoč.

Komentarji

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Pomoč
  • Get it on Google Play
  • O
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    seznam zdravil na recept