Slovenian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

NutropinAq (somatropin) – Označevanje - H01AC01

Updated on site: 08-Oct-2017

Ime zdravilaNutropinAq
ATC kodaH01AC01
Substancasomatropin
ProizvajalecIpsen Pharma

PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI IN PRIMARNI OVOJNINI {ŠKATLA - 1 VLOŽEK}

1.IME ZDRAVILA

NutropinAq 10 mg/2 ml (30 i.e.) raztopina za injiciranje somatropin

2.NAVEDBA ENE ALI VEČ ZDRAVILNIH UČINKOVIN

En ml vsebuje 5 mg somatropina.

En vložek vsebuje 10 mg (30 i.e.) somatropina.

3.SEZNAM POMOŽNIH SNOVI

Pomožne snovi: natrijev klorid, tekoči fenol, polisorbat 20, natrijev citrat, brezvodna citronska kislina in voda za injekcije.

4.FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA

1 vložek z 2 ml raztopine za injiciranje

5.POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA

subkutana uporaba

Pred uporabo preberite priloženo navodilo!

6. POSEBNO OPOZORILO O SHRANJEVANJU ZDRAVILA ZUNAJ DOSEGA IN POGLEDA OTROK

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!

7.DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA

8.DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA

Uporabno do: {datum}

Po prvem odprtju shranjujte v hladilniku (2 °C - 8 °C) in porabite v 28 dneh.

9.POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE

Shranjujte v hladilniku.

Ne zamrzujte.

Pretisni omot shranjujte v škatli.

Kemična in fizikalna stabilnost med uporabo sta dokazani za 28 dni pri temperaturi 2 °C - 8 °C. Ko je zdravilo enkrat odprto, se ga lahko z mikrobiološkega stališča shranjuje največ 28 dni pri temperaturi 2 °C - 8 °C.

10. POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEUPORABLJENIH ZDRAVIL ALI IZ NJIH NASTALIH ODPADNIH SNOVI, KADAR SO POTREBNI

Neuporabljeno zdravilo ali odpadni material zavrzite v skladu z lokalnimi predpisi.

11.IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM

Ipsen Pharma, 65 quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, Francija

12.ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET

EU/1/00/164/003 1 vložek

EU/1/00/164/004 3 vložki

EU/1/00/164/005 6 vložkov

13.ŠTEVILKA SERIJE

Serija: {številka}

14.NAČIN IZDAJANJA ZDRAVILA

Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept.

15.NAVODILA ZA UPORABO

16.PODATKI V BRAILLOVI PISAVI

NutropinAq 10 mg/2 ml

PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI IN PRIMARNI OVOJNINI {ŠKATLA - 3 VLOŽKI}

1. IME ZDRAVILA

NutropinAq 10 mg/2 ml (30 i.e.) raztopina za injiciranje somatropin

2. NAVEDBA ENE ALI VEČ ZDRAVILNIH UČINKOVIN

En ml vsebuje 5 mg somatropina.

En vložek vsebuje 10 mg (30 i.e.) somatropina.

3. SEZNAM POMOŽNIH SNOVI

Pomožne snovi: natrijev klorid, tekoči fenol, polisorbat 20, natrijev citrat, brezvodna citronska kislina in voda za injekcije.

4. FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA

3 vložki z 2 ml raztopine za injiciranje

5. POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA

subkutana uporaba

Pred uporabo preberite priloženo navodilo!

6. POSEBNO OPOZORILO O SHRANJEVANJU ZDRAVILA ZUNAJ DOSEGA IN POGLEDA OTROK

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!

7. DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA

8. DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA

Uporabno do: {datum}

Po prvem odprtju shranjujte v hladilniku (2 °C - 8 °C) in porabite v 28 dneh.

9. POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE

Shranjujte v hladilniku.

Ne zamrzujte.

Pretisni omot shranjujte v škatli.

Kemična in fizikalna stabilnost med uporabo sta dokazani za 28 dni pri temperaturi 2 °C - 8 °C. Ko je zdravilo enkrat odprto, se ga lahko z mikrobiološkega stališča shranjuje največ 28 dni pri temperaturi 2 °C - 8 °C.

10. POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEUPORABLJENIH ZDRAVIL ALI IZ NJIH NASTALIH ODPADNIH SNOVI, KADAR SO POTREBNI

Neuporabljeno zdravilo ali odpadni material zavrzite v skladu z lokalnimi predpisi.

11. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM

Ipsen Pharma, 65 quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, Francija

12. ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET

EU/1/00/164/003 1 vložek

EU/1/00/164/004 3 vložki

EU/1/00/164/005 6 vložkov

13. ŠTEVILKA SERIJE

Serija: {številka}

14. NAČIN IZDAJANJA ZDRAVILA

Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept.

15. NAVODILA ZA UPORABO

16. PODATKI V BRAILLOVI PISAVI

NutropinAq 10 mg/2 ml

PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI IN PRIMARNI OVOJNINI {ŠKATLA - 6 VLOŽKOV}

1. IME ZDRAVILA

NutropinAq 10 mg/2 ml (30 i.e.) raztopina za injiciranje somatropin

2. NAVEDBA ENE ALI VEČ ZDRAVILNIH UČINKOVIN

En ml vsebuje 5 mg somatropina.

En vložek vsebuje 10 mg (30 i.e.) somatropina.

3. SEZNAM POMOŽNIH SNOVI

Pomožne snovi: natrijev klorid, tekoči fenol, polisorbat 20, natrijev citrat, brezvodna citronska kislina in voda za injekcije.

4. FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA

6 vložkov z 2 ml raztopine za injiciranje

5. POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA

subkutana uporaba

Pred uporabo preberite priloženo navodilo!

6. POSEBNO OPOZORILO O SHRANJEVANJU ZDRAVILA ZUNAJ DOSEGA IN POGLEDA OTROK

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!

7. DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA

8. DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA

Uporabno do: {datum}

Po prvem odprtju shranjujte v hladilniku (2 °C - 8 °C) in porabite v 28 dneh.

9. POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE

Shranjujte v hladilniku.

Ne zamrzujte.

Pretisni omot shranjujte v škatli.

Kemična in fizikalna stabilnost med uporabo sta dokazani za 28 dni pri temperaturi 2 °C - 8 °C.

Ko je zdravilo enkrat odprto, se ga lahko z mikrobiološkega stališča shranjuje največ 28 dni pri temperaturi 2 °C - 8 °C.

10. POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEUPORABLJENIH ZDRAVIL ALI IZ NJIH NASTALIH ODPADNIH SNOVI, KADAR SO POTREBNI

Neuporabljeno zdravilo ali odpadni material zavrzite v skladu z lokalnimi predpisi.

11. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM

Ipsen Pharma, 65 quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, Francija

12. ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET

EU/1/00/164/003 1 vložek

EU/1/00/164/004 3 vložki

EU/1/00/164/005 6 vložkov

13. ŠTEVILKA SERIJE

Serija: {številka}

14. NAČIN IZDAJANJA ZDRAVILA

Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept.

15. NAVODILA ZA UPORABO

16. PODATKI V BRAILLOVI PISAVI

NutropinAq 10 mg/2 ml

PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA PRETISNEM OMOTU ALI DVOJNEM TRAKU

{PRETISNI OMOT}

1. IME ZDRAVILA

NutropinAq 10 mg/2 ml (30 i.e.) raztopina za injiciranje somatropin

2.IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM

Ipsen Pharma

3.DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA

Uporabno do: {datum}

4.ŠTEVILKA SERIJE

Serija: {datum}

5.DRUGI PODATKI

subkutana uporaba

Pred uporabo preberite priloženo navodilo! Shranjujte v hladilniku.

PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH

OVOJNINAH

{VLOŽEK}

1. IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE

NutropinAq 10 mg/2 ml s.c.

2.POSTOPEK UPORABE

3. DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA

EXP: {številka}

4. ŠTEVILKA SERIJE

Lot: {številka}

5.VSEBNOST IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT

2 ml

6.DRUGI PODATKI

Komentarji

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Pomoč
  • Get it on Google Play
  • O
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    seznam zdravil na recept