Slovenian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Obizur (susoctocog alfa) – Označevanje - B02

Updated on site: 08-Oct-2017

Ime zdravilaObizur
ATC kodaB02
Substancasusoctocog alfa
ProizvajalecBaxalta Innovations GmbH

PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI

ŠKATLA

1.IME ZDRAVILA

OBIZUR 500 e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje susoktokog alfa

2.NAVEDBA ENE ALI VEČ ZDRAVILNIH UČINKOVIN

En ml vehikla po rekonstituciji vsebuje približno 500 e. (rekombinantnega) antihemofilnega faktorja VIII, iz prašičjega zaporedja, susoktokog alfa.

3.SEZNAM POMOŽNIH SNOVI

Pomožne snovi: polisorbat 80 natrijev klorid

kalcijev klorid dihidrat saharoza

trometamol trometamolijev klorid trinatrijev citrat dihidrat

Pred uporabo preberite priloženo navodilo!

4.FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA

ena, pet, deset vial

Ena, pet, deset napolnjenih injekcijskih brizg z vehiklom En, pet, deset nastavkov za vialo

5.POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA

intravenska uporaba

Pred uporabo preberite priloženo navodilo!

6. POSEBNO OPOZORILO O SHRANJEVANJU ZDRAVILA ZUNAJ DOSEGA IN POGLEDA OTROK

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!

7.DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA

8.DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA

EXP:

9.POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE

Shranjujte v hladilniku. Ne zamrzujte.

Zdravilo uporabite nemudoma, vendar najkasneje v 3 urah po rekonstituciji.

10. POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEUPORABLJENIH ZDRAVIL ALI IZ NJIH NASTALIH ODPADNIH SNOVI, KADAR SO POTREBNI

11.IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM

Baxalta Innovations GmbH

A-1221 Vienna

Avstrija

12.ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET

EU/1/15/1035/001

EU/1/15/1035/002

EU/1/15/1035/003

13.ŠTEVILKA SERIJE

Lot:

14.NAČIN IZDAJANJA ZDRAVILA

15.NAVODILA ZA UPORABO

16.PODATKI V BRAILLOVI PISAVI

Sprejeta je utemeljitev, da Braillova pisava ni potrebna.

17.EDINSTVENA OZNAKA – DVODIMENZIONALNA ČRTNA KODA

Vsebuje dvodimenzionalno črtno kodo z edinstveno oznako.

18.EDINSTVENA OZNAKA – V BERLJIVI OBLIKI

PC:

SN:

NN:

PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH

NALEPKA NA VIALI S PRAŠKOM

1. IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE

OBIZUR 500 e. prašek za raztopino za injiciranje susoktokog alfa

i.v.

2.POSTOPEK UPORABE

Pred uporabo preberite priloženo navodilo!

Za enkratno injiciranje.

3.DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA

EXP:

4.ŠTEVILKA SERIJE

Lot:

5.VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT

500 e.

6.DRUGI PODATKI

Logotip Baxalta

PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH

NALEPKA NAPOLNJENE INJEKCIJSKE BRIZGE Z VEHIKLOM

1. IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE

Vehikel za zdravilo OBIZUR voda za injekcije

2. POSTOPEK UPORABE

3. DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA

EXP:

4. ŠTEVILKA SERIJE

Lot:

5. VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT

1 ml

6. DRUGI PODATKI

Komentarji

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Pomoč
  • Get it on Google Play
  • O
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    seznam zdravil na recept