Slovenian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Opatanol (olopatadine hydrochloride) – Navodilo za uporabo - S01GX09

Updated on site: 09-Oct-2017

Ime zdravilaOpatanol
ATC kodaS01GX09
Substancaolopatadine hydrochloride
ProizvajalecNovartis Europharm Limited

NAVODILO ZA UPORABO

OPATANOL 1 mg/ml kapljice za oko, raztopina olopatadin

Pred začetkom uporabe zdravila natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!

-Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.

-Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.

-Če opazite katerikoli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katerekoli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4.

Kaj vsebuje navodilo

1.Kaj je zdravilo OPATANOL in za kaj ga uporabljamo

2.Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo OPATANOL

3.Kako uporabljati zdravilo OPATANOL

4.Možni neželeni učinki

5.Shranjevanje zdravila OPATANOL

6.Vsebina pakiranja in dodatne informacije

1.Kaj je zdravilo OPATANOL in za kaj ga uporabljamo

OPATANOL se uporablja za zdravljenje znakov in simptomov sezonskega alergijskega konjunktivitisa.

Alergijski konjunktivitis. Nekatere snovi (alergeni), kot so cvetni prah, hišni prah ali živalska dlaka, lahko povzročijo alergijske reakcije s srbenjem, rdečino in otekanjem površine očesa.

OPATANOL je zdravilo za zdravljenje alergijskih očesnih bolezni. Deluje tako, da zmanjša jakost alergijske reakcije.

2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo OPATANOL

Ne uporabljajte zdravila OPATANOL

če ste alergični (preobčutljivi) na olopatadin ali katerokoli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).

Zdravila OPATANOL ne smete uporabljati, če dojite.

Opozorila in previdnostni ukrepi

Pred začetkom uporabe zdravila OPATANOL se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Če imate vstavljene kontaktne leče, jih morate pred uporabo zdravila OPATANOL odstraniti.

Otroci

Zdravila OPATANOL ne uporabljajte pri otrocih, mlajših od 3 let. Ne dajajte tega zdravila otrokom, mlajšim od 3 let, ker ni podatkov, ki bi kazali, da je zdravilo varno in da deluje pri otrocih, mlajših od 3 let.

Druga zdravila in zdravilo OPATANOL

Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katerokoli drugo zdravilo.

Če uporabljate tudi druge kapljice za oko ali mazila za oko, počakajte najmanj 5 minut med uporabo vsakega zdravila. Mazila za oko uporabite nazadnje.

Nosečnost, dojenje in plodnost

Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom, pred uporabo tega zdravila.

Zdravila OPATANOL ne smete uporabljati, če dojite. Posvetujte se z zdravnikom pred uporabo tega zdravila.

Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev

Lahko se zgodi, da bo takoj po uporabi zdravila OPATANOL vaš vid nekaj časa zamegljen. Ne vozite ali ne upravljajte strojev, dokler ta učinek ne mine.

Zdravilo OPATANOL vsebuje benzalkonijev klorid

Benzalkonijev klorid lahko povzroči draženje oči in znano je, da spremeni barvo mehkih kontaktnih leč, zato se je treba izogibati stiku z mehkimi kontaktnimi lečami. Če nosite kontaktne leče, jih morate odstraniti pred vkapanjem in počakati vsaj 15 minut, preden si boste leče spet vstavili.

3.Kako uporabljati zdravilo OPATANOL

Pri uporabi tega zdravila natančno upoštevajte navodila zdravnika ali farmacevta. Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Priporočeni odmerek je ena kapljica v oko ali oči dvakrat na dan, zjutraj in zvečer.

Uporabite toliko, razen če vam zdravnik predpiše drugače. Zdravilo OPATANOL uporabljajte na obeh očeh le, če vam je zdravnik to predpisal. Uporabljajte ga tako dolgo, kot vam je svetoval zdravnik.

Zdravilo OPATANOL morate uporabljati samo kot kapljice za oko.

ZA DODATNE INFORMACIJE OBRNITE STRAN

Obrnite list >

3. Kako uporabljati zdravilo OPATANOL (nadaljevanje)

Koliko zdravila uporabiti <glejte 1. stran

Vzemite kapalni vsebnik zdravila OPATANOL in ogledalo.

Umijte si roke.

Vzemite kapalni vsebnik in odvijte zaporko.

Če je varnostni obroček ohlapen po odstranitvi zaporke, ga odstranite pred uporabo zdravila.

Kapalni vsebnik držite s palcem in sredincem, obrnjeno navzdol.

Nagnite glavo nazaj. Potegnite veko navzdol s čistim prstom, da med veko in očesom nastane žepek, kamor boste vkapali kapljico (slika 1).

Vrh kapalnega vsebnika približajte očesu. Če vam pomaga, uporabite ogledalo.

Ne dotikajte se očesa ali veke, kože v bližini ali drugih površin s kapalko, saj lahko pride do okužbe preostalih kapljic v kapalnem vsebniku.

Z rahlim pritiskom na dno kapalnega vsebnika vsakič iztisnite po eno kapljico zdravila OPATANOL.

Ne stiskajte kapalnega vsebnika. Narejen je tako, da je vsakič potreben le rahel pritisk na njegovo dno (slika 2).

Če uporabljate kapljice v obeh očesih, ponovite te korake tudi na drugem očesu.

Takoj po uporabi kapalni vsebnik spet tesno zaprite z zaporko.

Če kapljica zgreši oko, poskusite ponovno.

Če ste uporabili večji odmerek zdravila OPATANOL, kot bi smeli

Vsega izperite s toplo vodo. Kapljic ne vkapajte ponovno, dokler ne bo čas za naslednji redni odmerek.

Če ste pozabili uporabiti zdravilo OPATANOL

Vkapajte eno kapljico takoj, ko se spomnite, potem pa nadaljujte z rednim odmerjanjem. Vendar, če je

že skoraj čas za naslednji odmerek, preskočite izpuščeni odmerek in nadaljujte z rednim režimom odmerjanja. Ne uporabite dvojnega odmerka, da bi nadomestili izpuščenega.

Če ste prenehali uporabljati zdravilo OPATANOL

Tega zdravila ne smete prenehati uporabljati, ne da bi se prej posvetovali z zdravnikom.

Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

4.Možni neželeni učinki

Kot vsa zdravila ima lahko tudi to zdravilo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.

Naslednje neželene učinke so opazili pri uporabi zdravila OPATANOL.

Pogosti: pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov

Očesni učinki: očesna bolečina, draženje očesa, suho oko, nenormalen občutek v očesu, neprijeten občutek v očesu.

Splošni neželeni učinki: glavobol, utrujenost, suh nos, slab okus.

Občasni: pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov

Očesni učinki: zamegljen, oslabljen ali nenormalen vid, bolezni roženice, vnetje očesne površine z ali brez površinske poškodbe, vnetje ali okužba veznice, izcedek iz očesa, občutljivost za svetlobo, povečano solzenje, srbenje očesa, rdečina očesa, anomalije očesnih vek, srbenje, rdečina, otekanje ali kraste na veki.

Splošni neželeni učinki: nenormalni ali oslabljeni občutki, omotica, izcedek iz nosu, suha koža, vnetje kože.

Neznana pogostnost: pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti

Očesni učinki: otekanje očesa, otekanje roženice, spremembe velikosti zenice.

Splošni neželeni učinki: težko dihanje, okrepljeni simptomi alergije, otekanje obraza, zaspanost, splošna šibkost, slabost, bruhanje, okužbe sinusov, rdečina in srbenje kože.

V zelo redkih primerih so pri nekaterih bolnikih s hudo poškodbo prosojnega dela zunanje plasti zrkla (roženice) nastale motne lise na roženici zaradi nalaganja kalcija med zdravljenjem.

Poročanje o neželenih učinkih

Če opazite katerikoli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. O neželenih učinkih lahko poročate tudi neposredno na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V. S tem, ko poročate o neželenih učinkih, lahko prispevate k zagotovitvi več informacij o varnosti tega zdravila.

5.Shranjevanje zdravila OPATANOL

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!

Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na kapalnem vsebniku in na škatli poleg oznake ‘Exp’. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.

Za shranjevanje zdravila niso potrebna posebna navodila.

Kapalni vsebnik morate zavreči štiri tedne po tem, ko ste ga prvič odprli, da preprečite okužbe, in potem uporabite nov kapalni vsebnik. Na vsako nalepko na kapalnem vsebniku in na škatlo si zapišite datum odprtja vsebnika.

Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke. O načinu odstranjevanja zdravila, ki ga ne uporabljate več, se posvetujte s farmacevtom. Taki ukrepi pomagajo varovati okolje.

6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije

Kaj vsebuje zdravilo OPATANOL

-Zdravilna učinkovina je olopatadin. En ml vsebuje 1 mg olopatadina (v obliki klorida).

-Pomožne snovi so benzalkonijev klorid, natrijev klorid, natrijev hidrogenfosfat dodekahidrat (E339), klorovodikova kislina (E507) in/ali natrijev hidroksid (E524) in prečiščena voda.

Izgled zdravila OPATANOL in vsebina pakiranja

OPATANOL je bistra in brezbarvna tekočina (raztopina), ki je na voljo v pakiranjih s 5 ml kapalnim vsebnikom ali s tremi 5 ml plastičnimi kapalnimi vsebniki z navojno zaporko. Na trgu ni vseh navedenih pakiranj.

Imetnik dovoljenja za promet

Izdelovalec

 

 

 

 

Izdelovalec

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Novartis Europharm Limited

S.A. Alcon - Couvreur N.V.

 

Alcon Cusí, S.A.

 

Frimley Business Park

Rijksweg 14

 

 

Camil Fabra 58

 

Camberley GU16 7SR

B-2870 Puurs

 

08320 El Masnou

Velika Britanija

Belgija

 

Španija

 

Za vse morebitne nadaljnje informacije o tem zdravilu se lahko obrnete na predstavništvo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom.

België/Belgique/Belgien

Lietuva

Novartis Pharma N.V.

Novartis Pharma Services Inc.

Tél/Tel: +32 2 246 16 11

Tel: +370 5 269 16 50

България

Luxembourg/Luxemburg

Novartis Pharma Services Inc.

Novartis Pharma N.V.

Тел.: +359 2 489 98 28

Tél/Tel: +32 2 246 16 11

Česká republika

Magyarország

Novartis s.r.o.

Novartis Hungária Kft.

Tel: +420 225 775 111

Tel.: +36 1 457 65 00

Danmark

Malta

Novartis Healthcare A/S

Novartis Pharma Services Inc.

Tlf: +45 39 16 84 00

Tel: +356 2122 2872

Deutschland

Nederland

Novartis Pharma GmbH

Novartis Pharma B.V.

Tel: +49 911 273 0

Tel: +31 26 37 82 111

Eesti

Norge

Novartis Pharma Services Inc.

Novartis Norge AS

Tel: +372 66 30 810

Tlf: +47 23 05 20 00

Ελλάδα

Österreich

Novartis (Hellas) A.E.B.E.

Novartis Pharma GmbH

Τηλ: +30 210 281 17 12

Tel: +43 1 86 6570

España

Polska

Novartis Farmacéutica, S.A.

Novartis Poland Sp. z o.o.

Tel: +34 93 306 42 00

Tel.: +48 22 375 4888

France

Portugal

Novartis Pharma S.A.S.

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Tél: +33 1 55 47 66 00

Tel: +351 21 000 8600

Hrvatska

România

Novartis Hrvatska d.o.o.

Novartis Pharma Services Romania SRL

Tel. +385 1 6274 220

Tel: +40 21 31299 01

Ireland

Slovenija

Novartis Ireland Limited

Novartis Pharma Services Inc.

Tel: +353 1 260 12 55

Tel: +386 1 300 75 50

Ísland

Slovenská republika

Vistor hf.

Novartis Slovakia s.r.o.

Sími: +354 535 7000

Tel: + 421 2 5542 5439

Italia

Suomi/Finland

Novartis Farma S.p.A.

Novartis Finland Oy

Tel: +39 02 96 54 1

Puh/Tel: +358 (0)10 6133 200

Κύπρος

Sverige

Novartis Pharma Services Inc.

Novartis Sverige AB

Τηλ: +357 22 690 690

Tel: +46 8 732 32 00

Latvija

United Kingdom

Novartis Pharma Services Inc.

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd.

Tel: +371 67 887 070

Tel: +44 1276 698370

Navodilo je bilo odobreno XXXXX.

Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila: http://www.ema.europa.eu

Komentarji

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Pomoč
  • Get it on Google Play
  • O
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    seznam zdravil na recept