Slovenian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Paglitaz (pioglitazone hydrochloride) - A10BG03

Updated on site: 09-Oct-2017

Ime zdravilaPaglitaz
ATC kodaA10BG03
Substancapioglitazone hydrochloride
ProizvajalecKrka, d.d., Novo mesto

Kaj je zdravilo Paglitaz?

To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdrzavilo Paglitaz. Pojasnjuje,

kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) oce il zdravilo Paglitaz, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z jim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.

Zdravilo Paglitaz je generično zdra ilo.veTo pomeni, da je podobno „referenčnemu zdravilu“, ki je že odobreno v Evropski unijinima(EU), in sicer zdravilu Actos. Za več informacij o generičnih zdravilih si

oglejte dokument z vprašanji in odgovori, ki je na voljo tukaj.

Za kaj se zdravilo Paglitaz uporablja?

zlastiZdravilotistih s prekomerno telesno maso. Uporablja se kot dodatek k ustrezni prehrani in telesni vadbi. Zdravilo P glit z se uporablja samostojno pri bolnikih, za katere metformin (drugo zdravilo proti

Zdravilo Paglitaz se up rablja za zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2 pri odraslih (starejših od 18 let),

sla ko ni bolezni) ni primerno.

dravilo Paglitaz se lahko uporablja tudi v kombinaciji z metforminom pri bolnikih, pri katerih zgolj z metforminom ni mogoče doseči zadovoljivega nadzora, ali v kombinaciji s sulfonilsečnino (drugo vrsto zdravila proti sladkorni bolezni), če metformin ni primeren (dvojno zdravljenje).

Zdravilo Paglitaz se lahko uporablja tudi skupaj z metforminom in sulfonilsečnino hkrati pri bolnikih, pri katerih nadzor ni zadosten kljub dvojnemu peroralnemu zdravljenju (trojno zdravljenje).

© European Medicines Agency, 2012. Reproduction is authorised provided the source is acknowledged.

Zdravilo Paglitaz se lahko uporablja tudi skupaj z insulinom pri bolnikih, pri katerih bolezen ni zadostno nadzorovana z insulinom samim in za katere metformin ni primeren.

Zdravilo se dobi samo na recept.

Kako se zdravilo Paglitaz uporablja?

Priporočeni začetni odmerek zdravila Paglitaz je 15 ali 30 mg enkrat dnevno. Odmerek bo po enem ali dveh tednih morda treba povečati do 45 mg enkrat na dan, če je potreben boljši nadzor glukoze

Zdravljenje z zdravilom Paglitaz je treba po treh do šestih mesecih proučiti in prekiniti pri bolnikih, pri katerih ni zadostne koristi. Pri nadaljnjih pregledih morajo zdravniki, ki zdravilo predpisujej , preveriti, ali se koristi za bolnike ohranjajo.

Kako zdravilo Paglitaz deluje?

Sladkorna bolezen tipa 2 je bolezen, pri kateri trebušna slinavka ne tvori dovoljzainsulina za vzdrževanje primerne ravni glukoze v krvi ali pri kateri telo ne more učinkovito izr blj ti insulina. Zdravilna učinkovina zdravila Paglitaz, pioglitazon, poveča občutljivost celic (maščevja, mišic in jeter) za insulin, kar pomeni, da telo bolje izrablja insulin, ki ga proizvaja. Posl dič o se raven glukoze v krvi zniža, kar pripomore k nadzoru sladkorne bolezni tipa 2.

Kako je bilo zdravilo Paglitaz raziskano?

OdborZdraviloza zdra a za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU

dokazano, da ima zdravilo Paglitaz primerljivo raven kakovosti kot referenčno zdravilo Actos ter da mu je biološko en kovredno. Zato je CHMP menil, da njegove koristi, tako kot pri referenčnem zdravilu

Actos, o tehtajo znana tveganja. Odbor je zato priporočil, da se za zdravilo Paglitaz odobri dovoljenje za promet.

Druge informacije o zdravilu Paglitaz:

Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Paglitaz, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 21. marca 2012.

Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Paglitaz je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.

Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Paglitaz preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.

Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za referenčno zdravilo je na voljo na spletni strani agencije.

Povzetek je bil nazadnje posodobljen 08-2011.

 

 

 

za

promet

 

 

čdovoljenja

 

 

 

 

 

 

nima

ve

 

 

Zdravilo

 

 

 

 

 

 

 

Komentarji

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Pomoč
  • Get it on Google Play
  • O
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    seznam zdravil na recept