Slovenian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
Izberi jezik

Palonosetron Accord (palonosetron) – Navodilo za uporabo - A04AA05

Updated on site: 09-Oct-2017

Ime zdravilaPalonosetron Accord
ATC kodaA04AA05
Substancapalonosetron
ProizvajalecAccord Healthcare Ltd

Navodilo za uporabo

Palonosetron Accord 250 mikrogramov raztopina za injiciranje palonosetron

Pred začetkom uporabe zdravila natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!

-Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.

-Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.

-Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4.

Kaj vsebuje navodilo

1.Kaj je zdravilo Palonosetron Accord in za kaj ga uporabljamo

2.Kaj morate vedeti, preden boste dobili zdravilo Palonosetron Accord

3.Kako se daje zdravilo Palonosetron Accord

4.Možni neželeni učinki

5.Shranjevanje zdravila Palonosetron Accord

6.Vsebina pakiranja in dodatne informacije

1.Kaj je zdravilo Palonosetron Accord in za kaj ga uporabljamo

Zdravilo Palonosetron Accord spada v skupino zdravil, znanih pod imenom antagonisti serotoninskih 5-HT3 receptorjev.

Ta zdravila so sposobna blokirati delovanje kemijske snovi, ki se imenuje serotonin in ki lahko povzroča slabost s siljenjem na bruhanje (navzeo) in bruhanje.

Zdravilo Palonosetron Accord se uporablja za preprečevanje slabosti in bruhanja pri kemoterapiji raka pri odraslih bolnikih, mladostnikih in otrocih, starejših od enega meseca.

2.Kaj morate vedeti, preden boste dobili zdravilo Palonosetron Accord

Ne uporabljajte zdravila Palonosetron Accord:

če ste alergični na palonosetron ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).

Opozorila in previdnostni ukrepi

Pred začetkom uporabe zdravila Palonosetron Accord se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro,

če imate akutno zaporo črevesa ali anamnezo ponavljajočih se zaprtij;

če poleg zdravila Palonosetron Accord uporabljate druga zdravila, ki lahko povzročijo motnje srčnega ritma, na primer amiodaron, nikardipin, kinidin, moksifloksacin, eritromicin, haloperidol, klorpromazin, kvetiapin, tioridazin, domperidon;

če imate osebno ali družinsko anamnezo sprememb srčnega ritma (podaljšanega intervala QT) ;

če imate druge težave s srcem;

če imate v krvi neravnovesje določenih mineralov, na primer kalija in magnezija, zaradi katerega se niste zdravili.

Zdravila Palonosetron Accord ni priporočljivo jemati v dneh, ki sledijo kemoterapiji, razen če prejemate naslednji ciklus kemoterapije.

Druga zdravila in zdravilo Palonosetron Accord

Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo, vključno z:

SSRI (selektivni zaviralci privzema serotonina), ki se uporabljajo za zdravljenje depresivnosti in/ali anksioznosti, vključno s fluoksetinom, paroksetinom, sertralinom, fluvoksaminom, citalopramom, escitalopramom;

SNRI (zaviralci privzema serotonina in noradrenalina), ki se uporabljajo za zdravljenje depresivnosti in/ali anksioznosti, vključno z venlafaksinom, duloksetinom.

Nosečnost in dojenje

Nosečnost

Če ste noseči ali mislite, da ste, vam bo zdravnik dal zdravilo Palonosetron Accord le v primeru, da je to nujno potrebno.

Ni znano, ali bo zdravilo Palonosetron Accord povzročilo škodljive učinke med uporabo v nosečnosti. Če ste noseči ali menite, da bi lahko bili noseči, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, preden uporabite to zdravilo.

Dojenje

Ni znano, ali zdravilo Palonosetron Accord prehaja v materino mleko.

Če dojite, se pred uporabo zdravila Palonosetron Accord posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev

Zdravilo Palonosetron Accord lahko povzroča omotico ali utrujenost. Če se vam to zgodi, ne upravljajte motornih vozil in ne uporabljajte orodij ali strojev.

Pomembne informacije o nekaterih sestavinah v zdravilu Palonosetron Accord

Zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol (23 mg) natrija na vialo, kar v bistvu pomeni ‘brez natrija’.

3.Kako se daje zdravilo Palonosetron Accord

Zdravnik ali medicinska sestra bosta običajno zdravilo Palonosetron Accord injicirala 30 minut pred začetkom kemoterapije.

Odrasli

Priporočeni odmerek zdravila Palonosetron Accord 250 mikrogramov se daje kot hitra injekcija v veno.

Otroci in mladostniki (stari 1 mesec do17 let)

Zdravnik bo določil odmerek, odvisen od telesne mase, največji odmerek pa je 1500 mikrogramov. Zdravilo Palonosetron Accord bodo dajali kot počasno infuzijo v veno.

Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.

4.Možni neželeni učinki

Kot vsa zdravila ima lahko tudi to zdravilo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.

Odrasli

Pogosti

Lahko se pojavijo pri manj kot 1 od 10 bolnikov

glavobol

omotica

zaprtje in driska

Občasni

Lahko se pojavijo pri manj kot 1 od 100 bolnikov

zvišan ali znižan krvni tlak

nenormalna frekvenca srca ali premajhen dotok krvi v srce

sprememba barve vene in/ali razširitev ven

nenormalno visoka ali nizka koncentracija kalija v krvi

zvišana koncentracija sladkorja v krvi ali sladkor v urinu

znižana koncentracija kalcija v krvi

visoka koncentracija barvila bilirubina v krvi

visoke koncentracije nekaterih jetrnih encimov

obdobja vznesenega razpoloženja ali občutek zaskrbljenosti

zaspanost ali nespečnost

zmanjšanje ali izguba teka

šibkost, utrujenost, vročina ali gripi podobni simptomi

odrevenelost, pekoč občutek, občutek zbadanja ali mravljinčenja na koži

srbeč kožni izpuščaj

motnje vida ali draženje oči

potovalna bolezen

zvonjenje v ušesih

kolcanje, vetrovi, suha usta ali slaba prebava

bolečine v trebuhu (želodcu)

oteženo odvajanje vode

bolečine v sklepih

nenormalnosti elektrokardiograma (podaljšanje intervala QT)

Zelo redki

Lahko se pojavijo pri manj kot 1 od 10.000 bolnikov

Alergijske reakcije na zdravilo Palonosetron Accord.

Znaki lahko vključujejo otekle ustnice, obraz, jezik ali žrelo, oteženo dihanje ali kolaps, lahko bi opazili tudi srbeč, izbokel izpuščaj (koprivnico), pekoč občutek ali bolečino na mestu injekcije.

Otroci in mladostniki:

Pogosti

Lahko se pojavi pri manj kot 1 od 10 bolnikov

• glavobol

Občasni

Lahko se pojavijo pri manj kot 1 od 100 bolnikov

omotica

sunkoviti telesni gibi

nenormalen srčni utrip

kašelj in kratka sapa

krvavitev iz nosu

srbeč kožni izpuščaj ali koprivnica

vročina

bolečina na mestu infuzije

Poročanje o neželenih učinkih

Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. O neželenih učinkih

lahko poročate tudi neposredno na nacionalni center za poročanje, ki je naveden vPrilogi V. S tem, ko

poročate o neželenih učinkih, lahko prispevate k zagotovitvi več informacij o varnosti tega zdravila.

5.Shranjevanje zdravila Palonosetron Accord

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!

Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in viali poleg oznake EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.

Za shranjevanje zdravila niso potrebna posebna navodila. Za enkratno uporabo, vso preostalo raztopino zavrzite.

6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije

Kaj vsebuje zdravilo Palonosetron Accord

-Zdravilna učinkovina je palonosetron (v obliki palonosetronijevega klorida).

En ml raztopine vsebuje 50 mikrogramov palonosetrona. Ena viala, v kateri je 5 ml raztopine, vsebuje 250 mikrogramov palonosetrona.

-Druge sestavine zdravila so manitol, dinatrijev edetat (za vsebnost natrija glejte poglavje 2), natrijev citrat, citronska kislina monohidrat, natrijev hidroksid (za vsebnost natrija glejte poglavje 2), klorovodikova kislina, koncentrirana, in voda za injekcije.

Izgled zdravila Palonosetron Accord in vsebina pakiranja

Raztopina za injiciranje zdravila Palonosetron Accord je bistra, brezbarvna raztopina, na voljo v eni 6 ml viali iz stekla, zaprti z zamaškom iz klorobutilne gume in zapečateni z aluminijastim pokrovčkom. Ena viala vsebuje en odmerek.

Pakiranje z 1 vialo.

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec

Accord Healthcare Limited Sage House

319, Pinner Road, North Harrow Middlesex HA1 4HF

Velika Britanija

Izdelovalci

Accord Healthcare Limited Ground floor, Sage House

319, Pinner Road, North Harrow Middlesex HA1 4HF

Velika Britanija

Wessling Hungary Kft

Fóti út 56, Budapest H-1047,

Madžarska

Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne

Drugi viri informacij

Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu/.

Komentarji

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Pomoč
  • Get it on Google Play
  • O
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    seznam zdravil na recept