Vsebina članka
- 1. IME ZDRAVILA
- 2. NAVEDBA ENE ALI VEČ ZDRAVILNIH UČINKOVIN
- 3. SEZNAM POMOŽNIH SNOVI
- 4. FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA
- 5. POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA
- 6. POSEBNO OPOZORILO O SHRANJEVANJU ZDRAVILA ZUNAJ DOSEGA IN POGLEDA OTROK
- 7. DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA
- 8. DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA
- 9. POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE
- 10. POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEUPORABLJENIH ZDRAVIL ALI IZ NJIH NASTALIH ODPADNIH SNOVI, KADAR SO POTREBNI
- 11. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
- 12. ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET
- 13. ŠTEVILKA SERIJE<, ENOTNE OZNAKE DAROVANJA IN IZDELKOV>
- 14. NAČIN IZDAJANJA ZDRAVILA
- 15. NAVODILA ZA UPORABO
- 16. PODATKI V BRAILLOVI PISAVI
- 17. EDINSTVENA OZNAKA – DVODIMENZIONALNA ČRTNA KODA
- 18. EDINSTVENA OZNAKA – V BERLJIVI OBLIKI
- 2. POSTOPEK UPORABE
- 3. DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA
- 4. ŠTEVILKA SERIJE<, ENOTNE OZNAKE DAROVANJA IN IZDELKOV>
- 5. VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT
- 6. DRUGI PODATKI
PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI
ŠKATLA
1.IME ZDRAVILA
Palonosetron Hospira 250 mikrogramov raztopina za injiciranje palonosetron (v obliki palonosetronijevega klorida)
2.NAVEDBA ENE ALI VEČ ZDRAVILNIH UČINKOVIN
Ena viala vsebuje 250 mikrogramov palonosetrona (v obliki palonosetronijeveg klorida) v 5 ml (50 mikrogramov/ml).
3.SEZNAM POMOŽNIH SNOVI
Vsebuje tudi: manitol, dinatrijev edetat, natrijev citrat, citronsko kislino monohidrat, vodo za injekcije, natrijev hidroksid, klorovodikovo kislina.
4.FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA
raztopina za injiciranje 1 viala
5.POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA
Pred uporabo preberite priloženo navodilo! intravenska uporaba
- Akynzeo - netupitant / palonosetron hydrochloride
- Aloxi - palonosetron hydrochloride
Seznam zdravil na recept. Substanca: "Palonosetron hydrochloride"
samo za enkratno uporabo
6. POSEBNO OPOZORILO O SHRANJEVANJU ZDRAVILA ZUNAJ DOSEGA IN POGLEDA OTROK
Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!
7.DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA
8.DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA
EXP
9.POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE
10. POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEUPORABLJENIH ZDRAVIL ALI IZ NJIH NASTALIH ODPADNIH SNOVI, KADAR SO POTREBNI
11.IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Hospira UK Limited, Horizon, Honey Lane, Hurley, Maidenhead, SL6 6RJ, Velika Britanija
12.ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET
EU/1/16/1100/001
- Taxespira (docetaxel hospira uk limited ) - Hospira UK Limited
- Retacrit - Hospira UK Limited
- Inflectra - Hospira UK Limited
- Pemetrexed hospira - Hospira UK Limited
- Bortezomib hospira - Hospira UK Limited
- Zoledronic acid hospira - Hospira UK Limited
Seznam zdravil na recept. Proizvajalec: "Hospira UK Limited"
13.ŠTEVILKA SERIJE<, ENOTNE OZNAKE DAROVANJA IN IZDELKOV>
Lot
14.NAČIN IZDAJANJA ZDRAVILA
15.NAVODILA ZA UPORABO
16.PODATKI V BRAILLOVI PISAVI
Sprejeta je utemeljitev, da Braillova pisava ni potrebna.
17.EDINSTVENA OZNAKA – DVODIMENZIONALNA ČRTNA KODA
Vsebuje dvodimenzionalno črtno kodo z edinstveno oznako
18.EDINSTVENA OZNAKA – V BERLJIVI OBLIKI
PC:
SN:
NN:
- Aloxi - A04AA05
- Palonosetron accord - A04AA05
Seznam zdravil na recept. ATC koda: "A04AA05"
PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH
VIALA
1. IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE
Palonosetron Hospira 250 mikrogramov raztopina za injiciranje palonosetron
i.v.
2.POSTOPEK UPORABE
3.DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA
EXP
4.ŠTEVILKA SERIJE<, ENOTNE OZNAKE DAROVANJA IN IZDELKOV>
Lot
5.VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT
5 ml
6.DRUGI PODATKI
Komentarji
