Slovenian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
Izberi jezik

Palonosetron Hospira (palonosetron hydrochloride) – Navodilo za uporabo - A04AA05

Updated on site: 09-Oct-2017

Ime zdravilaPalonosetron Hospira
ATC kodaA04AA05
Substancapalonosetron hydrochloride
ProizvajalecHospira UK Limited

Navodilo za uporabo

Palonosetron Hospira 250 mikrogramov raztopina za injiciranje palonosetron

Pred začetkom uporabe zdravila natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!

-Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.

-Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

-Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4.

Kaj vsebuje navodilo

1.Kaj je zdravilo Palonosetron Hospira in za kaj ga uporabljamo

2.Kaj morate vedeti, preden boste prejeli zdravilo Palonosetron Hospira

3.Kako uporabljati zdravilo Palonosetron Hospira

4.Možni neželeni učinki

5.Shranjevanje zdravila Palonosetron Hospira

6.Vsebina pakiranja in dodatne informacije

1.Kaj je zdravilo Palonosetron Hospira in za kaj ga uporabljamo

Zdravilo Palonosetron Hospira spada v skupino zdravil, znanih pod imenom antagonisti serotoninskih 5- HT3 receptorjev.

Ta zdravila so sposobna blokirati delovanje kemijske snovi, ki se imenuje serotonin in ki lahko povzroča slabost s siljenjem na bruhanje (navzeo) in bruhanje.

Zdravilo Palonosetron Hospira se uporablja za preprečevanje slabosti in bruhanja pri kemoterapiji raka pri odraslih bolnikih, mladostnikih in otrocih, starejših od enega meseca.

2.Kaj morate vedeti, preden boste prejeli zdravilo Palonosetron Hospira

Zdravila Palonosetron Hospira ne smete prejeti:

če ste alergični na palonosetron ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).

Opozorila in previdnostni ukrepi

Preden boste prejeli zdravilo Palonosetron Hospira se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom:

če imate akutno zaporo črevesa ali anamnezo ponavljajočih se zaprtij;

če poleg zdravila Palonosetron Hospira uporabljate druga zdravila, ki lahko povzročijo motnje srčnega ritma, na primer amiodaron, nikardipin, kinidin, moksifloksacin, eritromicin, haloperidol, klorpromazin, kvetiapin, tioridazin, domperidon;

če imate osebno ali družinsko anamnezo sprememb srčnega ritma (podaljšanega intervala QT);

če imate druge težave s srcem;

če imate v krvi neravnovesje določenih mineralov, na primer kalija in magnezija, zaradi katerega se niste zdravili.

Zdravila Palonosetron Hospira ni priporočljivo jemati v dneh, ki sledijo kemoterapiji, razen če prejemate naslednji ciklus kemoterapije.

Druga zdravila in zdravilo Palonosetron Hospira

Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo, vključno z:

SSRI (selektivni zaviralci privzema serotonina), ki se uporabljajo za zdravljenje depresivnosti

in/ali anksioznosti, vključno s fluoksetinom, paroksetinom, sertralinom, fluvoksaminom, citalopramom, escitalopramom;

SNRI (zaviralci privzema serotonina in noradrenalina), ki se uporabljajo za zdravljenje depresivnosti in/ali anksioznosti, vključno z venlafaksinom, duloksetinom.

Nosečnost in dojenje

Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, preden boste prejeli to zdravilo.

Če ste noseči ali mislite, da ste, vam bo zdravnik dal zdravilo Palonosetron Hospira le v primeru, da je to nujno potrebno.

Ni znano, ali bo zdravilo Palonosetron Hospira povzročilo škodljive učinke med uporabo v nosečnosti.

Ni znano, ali zdravilo Palonosetron Hospira prehaja v materino mleko.

Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev

Zdravilo Palonosetron Hospira lahko povzroča omotico ali utrujenost. Če se vam to zgodi, ne upravljajte motornih vozil in ne uporabljajte orodij ali strojev.

Zdravilo Palonosetron Hospira vsebuje manj kot 1 mmol (23 mg) natrija na vialo, kar v bistvu pomeni ‘brez natrija’.

3.Kako uporabljati zdravilo Palonosetron Hospira

Zdravnik ali medicinska sestra bosta običajno zdravilo Palonosetron Hospira injicirala 30 minut pred začetkom kemoterapije.

Odrasli

Priporočeni odmerek zdravila Palonosetron Hospira 250 mikrogramov se daje kot hitra injekcija v veno.

Otroci in mladostniki (stari 1 mesec do17 let)

Zdravnik bo določil odmerek, odvisen od telesne mase, največji odmerek pa je 1500 mikrogramov. Zdravilo Palonosetron Hospira bodo dajali kot počasno infuzijo v veno.

Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom.

4.Možni neželeni učinki

Kot vsa zdravila ima lahko tudi to zdravilo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.

Odrasli:

Pogosti (lahko se pojavijo pri manj kot 1 od 10 ljudi):

glavobol

omotica

zaprtje

driska.

Občasni (lahko se pojavijo pri manj kot 1 od 100 ljudi):

zvišan ali znižan krvni tlak

nenormalna frekvenca srca ali premajhen dotok krvi v srce

sprememba barve vene in/ali razširitev ven

nenormalno visoka ali nizka koncentracija kalija v krvi

zvišana koncentracija sladkorja v krvi ali sladkor v urinu

znižana koncentracija kalcija v krvi

visoka koncentracija barvila bilirubina v krvi

visoke koncentracije nekaterih jetrnih encimov

obdobja vznesenega razpoloženja ali občutki zaskrbljenosti

zaspanost ali nespečnost

zmanjšanje ali izguba teka

šibkost, utrujenost, vročina ali gripi podobni simptomi

odrevenelost, občutek pečenja, zbadanja ali mravljinčenja na koži

srbeč kožni izpuščaj

motnje vida ali draženje oči

potovalna bolezen

zvonjenje v ušesih

kolcanje, vetrovi, suha usta ali slaba prebava

bolečine v trebuhu (želodcu)

oteženo odvajanje vode

bolečine v sklepih

nenormalnosti elektrokardiograma (podaljšanje intervala QT)

Zelo redki (lahko se pojavijo pri manj kot 1 od 10.000 ljudi):

alergijske reakcije na zdravilo Palonosetron Hospira. Znaki lahko vključujejo otekle ustnice, obraz, jezik ali žrelo, oteženo dihanje ali kolaps, lahko bi opazili tudi srbeč, izbokel izpuščaj (koprivnico), občutek pečenja ali bolečino na mestu injekcije.

Otroci in mladostniki:

Pogosti (lahko se pojavi pri manj kot 1 od 10 ljudi):

glavobol

Občasni (lahko se pojavijo pri manj kot 1 od 100 ljudi):

omotica

sunkoviti telesni gibi

nenormalen srčni utrip

kašelj ali kratka sapa

krvavitev iz nosu

srbeč kožni izpuščaj ali koprivnica

vročina

bolečina na mestu infuzije.

Poročanje o neželenih učinkih

Če opazite katerega koli izmed neželenih učinkov, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. O neželenih učinkih lahko poročate tudi neposredno na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V. S tem, ko poročate o neželenih učinkih, lahko prispevate k zagotovitvi več informacij o varnosti tega zdravila.

5.Shranjevanje zdravila Palonosetron Hospira

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!

Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na viali in škatli poleg oznake 'EXP'. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.

Za shranjevanje zdravila niso potrebna posebna navodila.

Za enkratno uporabo, vso preostalo raztopino zavrzite.

6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije Kaj vsebuje zdravilo Palonosetron Hospira

-Zdravilna učinkovina je palonosetron (v obliki palonosetronijevega klorida).

En ml raztopine vsebuje 50 mikrogramov palonosetrona. Ena viala, v kateri je 5 ml raztopine, vsebuje 250 mikrogramov palonosetrona.

- Druge sestavine zdravila so manitol, dinatrijev edetat, natrijev citrat, citronska kislina monohidrat, voda za injekcije, natrijev hidroksid in klorovodikova kislina (za prilagoditev pH).

Izgled zdravila Palonosetron Hospira in vsebina pakiranja

Raztopina za injiciranje zdravila Palonosetron Hospira je bistra, brezbarvna raztopina, na voljo je v pakiranju, v katerem je ena viala iz stekla tipa I z zamaškom iz klorobutilne gume in aluminijasto zaporko, ki vsebuje 5 ml raztopine. Ena viala vsebuje en odmerek.

Na voljo je v pakiranjih z 1 vialo, ki vsebuje 5 ml raztopine.

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom

Hospira UK Limited, Horizon, Honey Lane, Hurley, Maidenhead, SL6 6RJ, Velika Britanija

Izdelovalec

Hospira UK Limited, Horizon, Honey Lane, Hurley, Maidenhead, SL6 6RJ, Velika Britanija

HOSPIRA Enterprises B.V., Randstad 22-11, 1316 BN Almere, Nizozemska

Hospira S.P.A., Via Fosse Ardeatine, 2-20060 Liscate, Italija

Za vse morebitne nadaljnje informacije o tem zdravilu se lahko obrnete na predstavništvo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom:

BE / LU / NL

CY

Pfizer S.A. / N.V.

Pharmaceutical Trading Co Ltd

Tél/Tel: +32 2 554 62 11

Tel: 24656165

BG / EL / MT / PL / RO / UK

LV

Hospira UK Limited

Pfizer Luxembourg SARL filiāle Latvijā

Tel: + 44 (0) 1628 515500

Tel.: + 371 670 35 775

CZ

LT

Pfizer, spol. s r.o.

Pfizer Luxembourg SARL filialas Lietuvoje

Tel: +420-283-004-111

Tel. + 370 52 51 4000

DK

HU

Pfizer ApS

Pfizer Kft.

Tlf: + 45 44 20 11 00

Tel: + 36 1 488 37 00

DE

NO

Pfizer Pharma PFE GmbH

Pfizer AS

Tel: + 49 (0)800 8535555

Tlf: +47 67 52 61 00

EE

AT

Pfizer Luxembourg SARL Eesti filiaal

Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H

Tel: +372 666 7500

 

 

ES

 

PT

Pfizer GEP, S.L.

 

Hospira Portugal Lda

Tel: +34 91 490 99 00

 

Tel: + 351 214857434

 

 

SI

FR

Pfizer PFE France

 

Pfizer Luxembourg SARL

Tél: + 33 (0)1 58 07 34 40

 

Pfizer, podružnica za svetovanje s področja

 

 

farmacevtske dejavnosti, Ljubljana

 

 

Tel: +386 (0)1 52 11 400

HR

 

SK

Pfizer Croatia d.o.o.

 

Pfizer Luxembourg SARL, organizačná zložka

Tel: +385 1 3908 777

 

Tel: +421–2–3355 5500

IE

 

 

 

FI

Hospira Ireland Sales Limited

 

Pfizer PFE Finland Oy

Tel: 1800 633 363 (toll free)

 

Puh/Tel: +358 (0)9 430 040

+44 (0) 1304 616161

 

 

IS

 

 

 

SE

Icepharma hf.

 

Pfizer AB

Sími: +354 540 8000

 

Tel: +46 (0)8 550 520 00

IT

Pfizer Italia Srl

Tel: +39 06 33 18 21

Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne mesec LLLL

Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu/.

Komentarji

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Pomoč
  • Get it on Google Play
  • O
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    seznam zdravil na recept