Slovenian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Panretin (alitretinoin) – Navodilo za uporabo - L01XX22

Updated on site: 09-Oct-2017

Ime zdravilaPanretin
ATC kodaL01XX22
Substancaalitretinoin
ProizvajalecEisai Ltd

NAVODILO ZA UPORABO

Panretin 0,1 % gel

Alitretinoin

Pred začetkom jemanja uporabo natančno preberite navodilo!

-Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.

-Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

-Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.

-Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.

Navodilo vsebuje:

1.Kaj je zdravilo Panretin in za kaj ga uporabljamo

2.Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Panretin

3.Kako uporabljati zdravilo Panretin

4.Možni neželeni učinki

5.Shranjevanje zdravila Panretin

6.Dodatne informacije

1.KAJ JE ZDRAVILO PANRETIN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO

Zdravilo Panretin spada v skupino zdravil, ki je sorodna vitaminu A in jo imenujemo retinoidi.

Zdravilo Panretin se uporablja pri bolnikih s Kaposijevim sarkomom (KS), ki se pojavi zaradi AIDS Namenjen je zdravljenju KS lezij:

-ki se nahajajo le na koži,

-ki se niso odzvale na vaše HIV zdravljenje,

-kjer koža oz. lezija ni počila,

-kjer koža v okolici ni otekla in,

-če vaš zdravnik meni, da druge oblike zdravljenja za vas niso primerne.

Zdravilo Panretin se ne uporablja za zdravljenje KS, ki se pojavi v telesu.

2.KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO PANRETIN

Ne uporabljajte zdravila Panretin

-če ste alergični na alitretinoin ali podobna zdravila, ki vsebujejo retinoide,

-če ste alergični na katerokoli sestavino zdravila Panretin gel,

-če ste noseči,

-če dojite,

-za nanos na KS lezije, ki se nahajajo v neposredni bližini drugih obolenj kože.

Bodite posebno pozorni pri uporabi zdravila Panretin

-Uporaba zdravila Panretin pri otrocih in mladostnikih, starih manj kot 18 let, ni odobrena.

-Gela ne nanašajte na ali blizu občutljivih delov telesa, kot so oči, nosnice, usta, ustnice, vagina, glavica penisa, rektum ali anus.

-Gela ne nanašajte na zdravo kožo okoli KS lezije. Zdravilo Panretin gel lahko povzroča neželeno draženje ali pordelost zdrave kože.

-Ne uporabljajte sredstev proti insektom, ki vsebujejo DEET (N,N-dietil-m-toluamid) ali drugih izdelkov, ki vsebujejo DEET v času uporabe zdravila Panretin gel.

-Preprečite daljšo izpostavljenost zdravljenih delov kože sončni svetlobi ali drugi ultravijolični (UV) svetlobi (kot so npr. solariji).

-Med posameznim nanašanjem zdravila Panretin gel lahko uporabite mineralno olje. To vam bo pomagalo preprečiti prekomerno izsušenost kože ali srbenje. Mineralnega olja pa ne smete nanašati najmanj dve uri pred ali po nanosu zdravila Panretin gel.

-Plodne ženske si morajo tako v času uporabe kot tudi en mesec po prenehanju uporabe zdravila Panretin gel zagotoviti učinkovito kontracepcijsko sredstvo.

Uporaba drugih zdravil

Izogibajte se uporabi drugih izdelkov na zdravljenih KS lezijah, kot so sredstva za odvračanje insektov (repelenti), ki se nanesejo na kožo.

Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katerokoli zdravilo, tudi če ste jih dobili brez recepta.

Uporaba zdravila Panretin skupaj s hrano in pijačo

Priporočamo, da ne zaužijete količine vitamina A skupaj s hrano, ki bi bila večja od tiste, ki vam jo je svetoval zdravnik.

Nosečnost

NE uporabljajte zdravila Panretin gel, če ste noseči ali če nameravate zanositi. Za dodatne informacije se prosimo obrnite na svojega zdravnika. V času uporabe kot tudi en mesec po prenehanju uporabe zdravila Panretin gel morate uporabiti učinkovito kontracepcijsko sredstvo.

Dojenje

Ne dojite svojega otroka če uporabite zdravilo Panretin gel. Bodite posebej pozorni, da vaš otrok ne pride v stik z deli kože, ki ste jih pravkar zdravili z zdravilom Panretin gel.

Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev

Le malo verjetno je, da bi zdravilo Panretin gel vplivalo na sposobnost vožnje ali upravljanja s stroji.

3.KAKO UPORABLJATI ZDRAVILO PANRETIN

Pri uporabi zdravila Panretin gel natančno upoštevajte zdravnikova navodila. Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.

Za prvo odpiranje morate s koničastim delom pokrovčka preluknjati kovinsko varnostno tesnilo na tubi.

Kako uporabljamo zdravilo Panretin gel: samo za kožno uporabo (nanos na kožo)

Na začetku nanesite dvakrat dnevno, enkrat zjutraj in enkrat zvečer. Za tem bo zdravnik določil, kolikokrat boste gel nanesli, in sicer odvisno od odziva KS ter morebitnih stranskih učinkov.

S čistim prstom nanesite zdravilo Panretin gel na KS lezije. Nanesite zadostno količino gela na celotno površino lezij(e), ki jih (jo) želite zdraviti. Ni potrebno, da gel na lezijo nanesete z vdrgnjenjem. Preprečite nanos gela na zdravo kožo okoli lezije. S previdnim nanosom gela le na predel KS lezije boste pomagali omiliti morebitno draženje ali pordelost kože. Pri pravilnem nanosu mora nekaj gela ostati vidnega na površini lezije.

-Takoj po uporabi si s krpicoza enkratno uporabo obrišite prst(e), ki ste ga (jih) uporabili za nanos gela, kot tudi vse dele zdrave kože, ki so prišli v stik z gelom. Z milom in vodo si umijte roke ter obrišite zdravo kožo, ki je prišla v stik z gelom.

-Pustite gel sušiti tri do pet minut, preden zdravljene predele kože pokrijete z ohlapnim oblačilom. Ne pokrivajte oskrbljene lezije s povojem ali drugim materialom.

-Za kopanje ali prhanje priporočamo uporabo blagega mila.

-Če menite, da je učinek zdravila premočan ali prešibak, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

-Po vsakem nanosu se morate za najmanj tri ure odpovedati prhanju, kopanju in plavanju.

-Ne praskajte se po zdravljenih delih kože.

-Zdravilo Panretin vsebuje alkohol. Ne približujte ga odprtemu plamenu.

Zdravnik vas bo seznanil s trajanjem zdravljenja.

Ne odnehajte, če ne opazite takojšnjega izboljšanja.

Do prvih znakov izboljšanja lahko mine tudi do 12 tednov.

Ne prenehajte z zdravljenjem po prvih znakih izboljšanja.

Če se razvijejo neželeni kožni znaki morate morda zmanjšati število dnevnih nanosov zdravila Panretin gel ali pa za kratek čas prenehati z uporabo zdravila. Pomembno je, da se obrnete na svojega zdravnika, ki vam bo razložil, kaj je potrebno storiti.

Če ste uporabili večji odmerek zdravila Panretin, kot bi smeli

Ni poročil o primerih prevelikega odmerjanja zdravila Panretin gel.

Če ste pozabili vzeti zdravilo Panretin

Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnjega. Naslednji odmerek nanesite ob običajnem času.

Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.

4.MOŽNI NEŽELENI UČINKI

Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Panretin neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih. Neželeni učinki se večinoma pojavijo na delih kože, na katere ste nanesli zdravilo Panretin gel ter se običajno začnejo s pordelostjo kože. Z nadaljnjo uporabo zdravila Panretin gel se lahko pordelost in draženje kože povečata ter se razvijejo otekline na mestu aplikacije. Če stranski učinki postanejo zelo neprijetni, z intenzivno pordelostjo in draženjem kože, če se razvijejo izpuščaji, otekline ali bolečine, se obrnite na svojega zdravnika za nasvet glede odmerjanja zdravila za vaše zdravljenje. Večina bolnikov lahko nadaljuje z uporabo zdravila Panretin gel s prilagojenim številom dnevnih nanosov zdravila. Včasih pa je potrebno zdravljenje prekiniti. O tem vas bo obvestil zdravnik.

Opazili so sledeče neželene učinke na delih kože, na katere je bilo naneseno zdravilo Panretin gel:

Zelo pogosto (ki se lahko pojavijo pri več kot enem od 10 zdravljenih bolnikov): Izpuščaji, luskavica, draženje, pordelost

Pokanje kože, nastajanje krast, krastavost, izločanje tekočine, izcedki Bolečina, pekoča bolečina, občutljivost

Srbenje

Pogosto (ki se lahko pojavijo pri manj kot enem od 10, toda pri več kot enem od 100 zdravljenih bolnikov):

Luščenje kože, lupljenje, suha koža Otekline, vnetje

Skelenje, srbenje Krvavenje

Sprememba barve kože Ulkus kože

Občasno (ki se lahko pojavijo pri manj kot enem od 100, toda pri več kot enem od 1.000 zdravljenih bolnikov):

Infekcije Alergične reakcije Otekle limfne žleze

Bledica kože

Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.

5.SHRANJEVANJE ZDRAVILA PANRETIN

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!

Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na tubi. Shranjujte pri temperaturi do 25 °C.

Shranjujte v originalni ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo.

Vsebnik shranjujte tesno zaprt. Po vsaki uporabi tesno zaprite tubo s pokrovčkom.

Po odprtju lahko zdravilo uporabljate največ 90 dni.

Odprtina tube zdravila Panretin gel je pokrita s kovinskim varnostnim tesnilom. Če je tesnilo predrto ali če sploh ni vidno pri prvem odpiranju ovojnine, zdravila NE SMETE UPORABITI. Zdravilo vrnite lekarni.

Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke. O načinu odstranjevanja zdravila, ki ga ne potrebujete več, se posvetujte s farmacevtom. Takšni ukrepi pomagajo varovati okolje.

6. DODATNE INFORMACIJE Kaj vsebuje zdravilo Panretin

-Zdravilna učinkovina je alitretinoin. 1 g gela vsebuje 1 mg alitretinoina.

-Druge sestavine so etanol, makrogol 400, hidroksopropilceluloza in butilhidroksitoluen.

Izgled zdravila Panretin in vsebina pakiranja

Zdravilo Panretin je prozoren gel rumene barve. Je na razpolago v aluminijasti tubi z epoksi prevleko za večkratno uporabo.

Vsaka ovojnina vsebuje eno tubo z gelom.

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom

Eisai Ltd.

Mosquito Way

Hatfield

Hertfordshire

AL10 9SN

Velika Britanija

Izdelovalec

Eisai Manufacturing Limited

Mosquito Way

Hatfield

Hertfordshire

AL10 9SN

Velika Britanija

Za vse morebitne nadaljnje informacije o tem zdravilu se lahko obrnete na predstavništvo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom.

België/Belgique/Belgien

Lietuva

Eisai Europe Ltd.

Eisai Ltd.

Tél/Tel: + 32 (0)2 502 58 04

Tel: +44 (0) 845 676 1400

 

(Jungtinė Karalystė)

България

Luxembourg/Luxemburg

Eisai Ltd.

Eisai Europe Ltd.

Teл.: + 359 2 810 39 96

Tél/Tel: + 32 (0)2 502 58 04

 

(Belgique/Belgien)

Česká republika

Magyarország

Eisai GesmbH organizačni složka

Eisai Ltd.

Tel.: + 420 242 485 839

Tel: +44 (0) 845 676 1400

 

(Nagy-Britannia)

Danmark

Malta

Eisai AB

Eisai Ltd.

Tlf: + 46 (0) 8 501 01 600

Tel: +44 (0) 845 676 1400

(Sverige)

(Ir-Renju Unit)

Deutschland

Nederland

Eisai GmbH

Eisai B.V.

Tel: + 49 (0) 69 66 58 50

Tél/Tel: + 31 (0) 900 575 3340

Eesti

Norge

Eisai Ltd.

Eisai AB

Tel: +44 (0) 845 676 1400

Tlf: + 46 (0) 8 501 01 600

(Ühendkuningriik)

(Sverige)

Ελλάδα

Österreich

Arriani Pharmaceuticals S.A.

Eisai GesmbH

Τηλ: +30 210 668 3000

España

Polska

Eisai Farmacéutica, S.A.

Eisai Ltd.

Tel: + (34) 91 455 94 55

Tel: +44 (0) 845 676 1400

 

(Wielka Brytania)

France

Portugal

Eisai SAS

Eisai Farmacêutica, Unipessoal Lda

Tél: + (33) 1 47 67 00 05

Tel: + 351 214 875 540

Hrvatska

România

Eisai Ltd.

Eisai Ltd.

Tel: +44 (0) 845 676 1400

Tel: +40 21 301 7469

(Velika Britanija)

 

Ireland

Slovenija

Eisai Ltd.

Eisai Ltd.

Tel: +44 (0) 845 676 1400

Tel: +44 (0) 845 676 1400

(United Kingdom)

(Velika Britanija)

Ísland

Slovenská republika

Eisai AB

Eisai GesmbH organizačni složka

Sími: + 46 (0)8 501 01 600

Tel.: + 420 242 485 839

(Svíþjóð)

(Česká republika)

Italia

Suomi/Finland

SIGMA-TAU

Eisai AB

Tel: +39 06 91391

Puh/Tel: + 46 (0) 8 501 01 600

 

(Ruotsi)

Κύπρος

Sverige

Eisai Ltd.

Eisai AB

Τηλ: +44 (0) 845 676 1400

Tel: + 46 (0) 8 501 01 600

(Ηνωµένο Βασίλειο)

 

Latvija

United Kingdom

Eisai Ltd.

Eisai Ltd.

Tel: +44 (0) 845 676 1400

Tel: +44 (0) 845 676 1400

(Anglija)

 

Navodilo je bilo odobreno

Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila: http://www.ema.europa.eu/.

Komentarji

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Pomoč
  • Get it on Google Play
  • O
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    seznam zdravil na recept