Slovenian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Pelzont (laropiprant / nicotinic acid) – Označevanje - C10AD52

Updated on site: 09-Oct-2017

Ime zdravilaPelzont
ATC kodaC10AD52
Substancalaropiprant / nicotinic acid
ProizvajalecMerck Sharp

PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI

Škatla (z alu/alu pretisnimi omoti)

1. IME ZDRAVILA

Pelzont 1.000 mg/20 mg tablete s prirejenim sproščanjem nikotinska kislina/laropiprant

2. NAVEDBA ENE ALI VEČ ZDRAVILNIH UČINKOVIN

Ena tableta s prirejenim sproščanjem vsebuje 1.000 mg nikotinske kisline inpromet20 mg laropipranta.

3. SEZNAM POMOŽNIH SNOVI

 

Vsebuje laktozo monohidrat. Za dodatne informacije glejte navodilo uporabo.

 

 

 

 

 

 

za

 

4. FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA

 

 

14 tablet s prirejenim sproščanjem

ādovoljenja

 

 

28 tablet s prirejenim sproščanjem

 

 

 

 

 

56 tablet s prirejenim sproščanjem

 

 

 

 

 

168 tablet s prirejenim sproščanjem

 

 

 

 

 

 

 

 

ve

 

 

32 x 1 tableta s prirejenim sproščanjem

 

 

 

 

 

 

 

 

5. POSTOPEK IN POT(I)

nimaUPORABE ZDRAVILA

6. POSEBNO

ZdraviloOPOZORILO O SHRANJEVANJU ZDRAVILA ZUNAJ DOSEGA IN

POGLEDA OTROKPredperoralna

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!

7. DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA

8. DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA

Uporabno do:

9. POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE

Ne shranjujte pri temperaturi nad 30 °C.

Shranjujte v originalni ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo in vlago.

10. POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEUPORABLJENIH

ZDRAVIL ALI IZ NJIH NASTALIH ODPADNIH SNOVI, KADAR SO POTREBNI

11. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM

Merck Sharp & Dohme Ltd.

Hertford Road, Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

Velika Britanija

12.

ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET

EU/1/08/460/009 14 tablet s prirejenim sproščanjem

za

 

 

 

 

ādovoljenja

 

EU/1/08/460/010 28 tablet s prirejenim sproščanjem

 

 

 

 

EU/1/08/460/011 56 tablet s prirejenim sproščanjem

 

 

 

 

EU/1/08/460/013 168 tablet s prirejenim sproščanjem

 

 

 

 

EU/1/08/460/014 32 x 1 tableta s prirejenim sproščanjem

 

 

13.

ŠTEVILKA SERIJE

 

ve

 

Serija:

 

 

 

 

 

 

14.

NAČIN IZDAJANJA ZDRAVILA

 

 

 

 

 

 

 

nima

 

 

 

 

 

 

Predpisovanje in zdaja zdrav a je le na recept.

 

15.

NAVODILA ZA UPORABO

 

 

 

 

 

 

 

Zdravilo

 

 

 

 

 

 

 

16. PODATKI V BRAILLOVI PISAVI

promet

Pelzont

PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI

Škatla (s PVC/Aclar pretisnimi omoti)

1. IME ZDRAVILA

Pelzont 1.000 mg/20 mg tablete s prirejenim sproščanjem nikotinska kislina/laropiprant

2. NAVEDBA ENE ALI VEČ ZDRAVILNIH UČINKOVIN

Ena tableta s prirejenim sproščanjem vsebuje 1.000 mg nikotinske kisline inpromet20 mg laropipranta.

3. SEZNAM POMOŽNIH SNOVI

 

Vsebuje laktozo monohidrat. Za dodatne informacije glejte navodilo uporabo.

 

 

 

 

 

 

 

 

za

4.

FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA

 

 

 

14 tablet s prirejenim sproščanjem

 

 

ādovoljenja

 

 

 

28 tablet s prirejenim sproščanjem

 

 

 

 

 

 

56 tablet s prirejenim sproščanjem

 

 

 

 

 

 

84 tablet s prirejenim sproščanjem

 

 

 

 

 

 

98 tablet s prirejenim sproščanjem

 

 

 

ve

 

 

 

168 tablet s prirejenim sproščanjem

 

 

 

 

 

 

196 tablet s prirejenim sproščanjem

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Multi pakiranje po 196 (2 pakiranji

po 98) tablet s prirejenim sproščanjem

 

 

49 x 1 tableta s prirejenim sprošča

jem

 

 

 

 

 

 

 

nima

 

 

 

 

 

 

 

 

5.

POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA

 

 

 

 

Zdravilo

 

 

 

 

 

 

 

peroralna uporaba

Pred uporabo preberite priloženo navodilo!

6. POSEBNO OPOZORILO O SHRANJEVANJU ZDRAVILA ZUNAJ DOSEGA IN

POGLEDA OTROK

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!

7. DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA

8. DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA

Uporabno do:

9. POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE

Ne shranjujte pri temperaturi nad 30 °C.

Shranjujte v originalni ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo in vlago.

10. POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEUPORABLJENIH ZDRAVIL ALI IZ NJIH NASTALIH ODPADNIH SNOVI, KADAR SO POTREBNI

11.IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOMprometMerck Sharp & Dohme Ltd.Hertford Road, Hoddesdon

 

Hertfordshire EN11 9BU

 

 

 

 

za

 

Velika Britanija

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

12. ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET

 

EU/1/08/460/001 14 tablet s prirejenim sproščanjem

 

 

 

 

dovoljenja

 

 

 

EU/1/08/460/002 28 tablet s prirejenim sproščanjem

 

 

 

EU/1/08/460/003 56 tablet s prirejenim sproščanjem

 

 

 

 

 

ā

 

 

 

 

 

 

EU/1/08/460/004 84 tablet s prirejenim sproščanjem

 

 

 

 

 

 

EU/1/08/460/005 98 tablet s prirejenim sproščanjem

 

 

 

 

 

 

 

 

ve

 

 

 

 

 

 

EU/1/08/460/006 168 tablet s prirejenim sproščanjem

 

 

 

 

 

EU/1/08/460/007 196 tablet s prirejenim sproščanjem

 

 

 

 

 

EU/1/08/460/008 49 x 1 tableta s prirejenim sproščanjem

 

 

 

 

nima

 

 

 

EU/1/08/460/012 196 (2 pakiranji po 98) tablet s prirejenim sproščanjem

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

13. ŠTEVILKA SERIJE

 

 

 

 

 

 

 

Serija:

Zdravilo

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

14. NAČIN IZDAJANJA ZDRAVILA

Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept.

15. NAVODILA ZA UPORABO

16. PODATKI V BRAILLOVI PISAVI

Pelzont

 

 

 

za

promet

 

 

ādovoljenja

 

 

 

 

 

 

nima

ve

 

 

Zdravilo

 

 

 

 

 

 

 

PODATKI NA SEKUNDARNI OVOJNINI
Multi pakiranje po 196 (2 zavoja po 98 tablet s prirejenim sproščanjem) – brez blue box-a (s PVC/Aclar pretisnimi omoti)
1. IME ZDRAVILA
Pelzont 1.000 mg/20 mg tablete s prirejenim sproščanjem nikotinska kislina/laropiprant

2. NAVEDBA ENE ALI VEČ ZDRAVILNIH UČINKOVIN

Ena tableta s prirejenim sproščanjem vsebuje 1.000 mg nikotinske kisline inpromet20 g laropipranta.

3. SEZNAM POMOŽNIH SNOVI

Vsebuje laktozo monohidrat. Za dodatne informacije glejte navodilo zazauporabo.

4. FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA

98 tablet s prirejenim sproščanjem. Del multi pakiranja, ni za posamično prodajo.

 

 

dovoljenja

 

 

ā

5. POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA

peroralna uporaba

nima

ve

 

Pred uporabo preberite priloženo navodilo!

6. POSEBNOZdraviloOPOZORILO O SHRANJEVANJU ZDRAVILA ZUNAJ DOSEGA IN

POGLEDA OTROKZdravilo

7. DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA

8. DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA

Uporabno do:

9. POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE

Ne shranjujte pri temperaturi nad 30 °C.

Shranjujte v originalni ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo in vlago.

10. POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEUPORABLJENIH

ZDRAVIL ALI IZ NJIH NASTALIH ODPADNIH SNOVI, KADAR SO POTREBNI

11. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM

Merck Sharp & Dohme Ltd.

Hertford Road, Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

Velika Britanija

12. ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET

EU/1/08/460/012

13. ŠTEVILKA SERIJE

Serija:

14. NAČIN IZDAJANJA ZDRAVILA

 

 

 

ā

Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept.

15.

 

nima

ve

NAVODILA ZA UPORABO

 

16.

Zdravilo

 

 

PODATKI V BRAILLOVI PISAVI

Pelzont

dovoljenja

za

 

promet

PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA PRETISNEM OMOTU ALI

DVOJNEM TRAKU

PRETISNI OMOT

1. IME ZDRAVILA

Pelzont 1.000 mg/20 mg tablete s prirejenim sproščanjem nikotinska kislina/laropiprant

2.

IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM

MSD

 

 

 

 

promet

 

 

 

 

 

 

 

 

 

3.

DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA

za

 

EXP

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

ādovoljenja

 

 

4.

ŠTEVILKA SERIJE

 

 

 

 

Lot

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

5.

DRUGI PODATKI

 

 

 

 

 

 

nima

ve

 

 

 

Zdravilo

 

 

 

 

 

 

 

 

Komentarji

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Pomoč
  • Get it on Google Play
  • O
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    seznam zdravil na recept