Slovenian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
Izberi jezik

Pioglitazone Actavis (pioglitazone hydrochloride) – Navodilo za uporabo - A10BG03

Updated on site: 09-Oct-2017

Ime zdravilaPioglitazone Actavis
ATC kodaA10BG03
Substancapioglitazone hydrochloride
ProizvajalecActavis Group PTC ehf  

NAVODILO ZA UPORABO

Pioglitazon Actavis 15 mg, 30 mg in 45 mg tablete

Pioglitazon Actavis 15 mg tablete

Pioglitazon Actavis 30 mg tablete

Pioglitazon Actavis 45 mg tablete

pioglitazon

Pred uporabo natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!

-Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.

-Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.

-Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.

-Če opazite katerikoli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katerekoli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4.

Navodilo vsebuje:

1.Kaj je zdravilo Pioglitazon Actavis in za kaj ga uporabljamo

2.Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Pioglitazon Actavis

3.Kako jemati zdravilo Pioglitazon Actavis

4.Možni neželeni učinki

5.Shranjevanje zdravila Pioglitazon Actavis

6.Vsebina pakiranja in dodatne informacije

1.Kaj je zdravilo pioglitazon actavis in za kaj ga uporabljamo

Zdravilo Pioglitazon Actavis vsebuje pioglitazon. Je zdravilo za zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2 (ki ni odvisna od insulina), ko metformin ni primeren ali ne deluje na ustrezen način. To je sladkorna bolezen, ki se po navadi pojavi v odrasli dobi.

Zdravilo Pioglitazon Actavis pri sladkorni bolezni tipa 2 pomaga obvladati koncentracijo krvnega sladkorja, ker telesu pomaga bolje izrabiti insulin. Vaš zdravnik bo od 3 do 6 mesecev potem, ko boste začeli jemati zdravilo Pioglitazon Actavis, preveril, ali zdravilo pri vas deluje.

Zdravilo Pioglitazon Actavis lahko uporabljamo samo pri bolnikih, ki ne morejo jemati metformina, in ko zdravljenje z dieto in telesno vadbo ni uspešno pri nadzoru krvnega sladkorja. Lahko se doda tudi k drugim terapijam (npr. z metforminom, sulfonilsečnino ali insulinom), ki niso zagotovile ustrezne kontrole krvnega sladkorja..

2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo pioglitazon actavis

Ne jemljite zdravila Pioglitazon Actavis

-če ste preobčutljivi za (alergični na) pioglitazon ali katero koli sestavino zdravila Pioglitazon Actavis (za seznam sestavin glejte poglavje 6).

-če imate ali ste kdaj v preteklosti imeli srčno popuščanje.

-če imate bolezen jeter.

-če imate diabetično ketoacidozo (zaplet sladkorne bolezni, ki povzroči hitro izgubljanje telesne mase, slabost v želodcu ali bruhanje).

-če imate ali ste kdaj imeli raka sečnega mehurja.

-če imate kri v urinu, vaš zdravnik pa tega še ni raziskal.

Opozorila in previdnostni ukrepi

Pred začetkom jemanja tega zdravila morate zdravniku povedati:

-če vam zastaja voda (zastajanje tekočine) ali imate težave s srčnim popuščanjem, še zlasti, če ste starejši od 75 let. Če jemljete protivnetna zdravila, ki tudi lahko povzročijo zastajanje tekočine v telesu in otekanje, morate o tem prav tako obvestiti svojega zdravnika.

-če imate posebno vrsto diabetične bolezni očesa, imenovano edem makule (oteklost na zadnji strani očesa).

-če imate ciste na jajčnikih (sindrom policističnih jajčnikov). Obstaja lahko večja možnost, da zanosite, ker se lahko ob uporabi zdravila Pioglitazon Actavis znova pojavi ovulacija (sprostitev jajčeca). Če to velja za vas, uporabite ustrezno kontracepcijo, da boste preprečili nenačrtovano nosečnost.

-če imate težave z jetri ali srcem. Pred začetkom jemanja zdravila Pioglitazon Actavis boste morali opraviti preiskavo krvi za kontrolo delovanja jeter. To preiskavo boste morda morali v presledkih ponavljati. Nekaterim bolnikom z dolgotrajno sladkorno boleznijo tipa 2 in boleznijo srca ali predhodno možgansko kapjo, ki so prejemali pioglitazon in insulin, se je pojavilo srčno popuščanje. Zdravnika morate čim prej obvestiti, če se vam pojavijo znaki srčnega popuščanja, npr. nenavadno kratka sapa, hitro povečanje telesne mase ali omejeno otekanje (edemi).

Če jemljete zdravilo Pioglitazon Actavis skupaj z drugimi zdravili za sladkorno bolezen, obstaja večja možnost za znižanje krvnega sladkorja pod normalno raven (hipoglikemija).

Pojavi se vam lahko tudi zmanjšanje števila rdečih krvnih celic (anemija).

Zlomi kosti

Pri bolnikih, ki so se zdravili s pioglitazonom, še posebej ženskah, so poročali o večjem številu zlomov kosti. Zdravnik bo to pri zdravljenju vaše sladkorne bolezni upošteval.

Otroci in mladostniki

Uporaba pri otrocih, mlajših od 18 let, ni priporočljiva.

Drugiha zdravila in zdravilo Pioglitazon Actavis

Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katerokoli drugo zdravilo.

Po navadi lahko med jemanjem zdravila Pioglitazon Actavis še naprej jemljete tudi druga zdravila. A pri nekaterih zdravilih je še posebej verjetno, da vplivajo na količino sladkorja v krvi:

-gemfibrozil (uporablja se za znižanje holesterola),

-rifampicin (uporablja se za zdravljenje tuberkuloze in drugih okužb).

Zdravniku ali farmacevtu morate povedati, če jemljete katero od teh zdravil. Kontroliral vam bo krvni sladkor in morda bo treba prilagoditi odmerek zdravila Pioglitazon Actavis.

Zdravilo Pioglitazon Actavis skupaj s hrano in pijačo

Tablete lahko vzamete s hrano ali brez nje. Zaužiti jih morate s kozarcem vode.

Nosečnost in dojenje

Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom, preden vzamete to zdravilo.

Zdravnik vam bo svetoval, da prenehate uporabljati to zdravilo.

Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev

Pioglitazon ne bo vplival na vašo sposobnost upravljanja vozil in strojev, vendar pa morate biti pazljivi, če se vam pojavi zamegljen vid.

Zdravilo Pioglitazon Actavis vsebuje lakotozo monohidrat

Če vam je zdravnik povedal, da imate intoleranco za nekatere sladkorje, se z njim posvetujte, preden vzamete to zdravilo Pioglitazon Actavis.

3.Kako jemati zdravilo pioglitazon actavis

Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte navodila zdravnika ali farmacevta. Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Običajni začetni odmerek je ena 15-miligramska ali 30-miligramska tableta pioglitazona enkrat na dan. Zdravnik vam lahko poveča odmerek do največ 45 mg enkrat na dan. Zdravnik vam bo predpisal odmerek, ki ga morate jemati.

Če menite, da je učinek zdravila Pioglitazon Actavis prešibak, se posvetujte z zdravnikom.

Zdravilo Pioglitazon Actavis lahko vzamete s hrano ali brez nje.

Če uporabljate zdravilo Pioglitazon Actavis v kombinaciji z drugimi zdravili za zdravljenje sladkorne bolezni (npr. z insulinom, klorpropamidom, glibenklamidom, gliklazidom, tolbutamidom), vam bo zdravnik povedal, ali morate uporabiti manjši odmerek zdravil.

Zdravnik vam bo naročil, da med zdravljenjem z zdravilom Pioglitazon Actavis redno opravljate preiskave krvi. S tem bo kontroliral, da vam jetra delujejo normalno.

Če se držite diabetične diete, dieto nadaljujte tudi med jemanjem zdravila Pioglitazon Actavis.

Redno morate kontrolirati telesno maso; če se vam poveča, obvestite zdravnika.

Če ste vzeli večji odmerek zdravila Pioglitazon Actavis, kot bi smeli

Če pomotoma vzamete preveč tablet, ali če vaše zdravilo vzame kdo drug ali otrok, se nemudoma posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Krvni sladkor vam lahko pade pod normalno raven; znova ga lahko zvišate tako, da zaužijete sladkor. Zato je priporočljivo, da imate pri sebi nekaj kock sladkorja, bonbone, piškote ali sadni sok, ki vsebuje sladkor.

Če ste pozabili vzeti zdravilo Pioglitazon Actavis

Zdravilo Pioglitazon Actavis vzemite vsak dan, kot je predpisano. A če ste pozabili vzeti odmerek, zgolj nadaljujte z naslednjim, kot po navadi. Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnjo tableto.

Pri pakiranih s 14, 28, 56, 84 in 98 tabletami lahko dan, ko ste vzeli zadnjo tableto zdravila Pioglitazon Actavis, preverite na koledarčku, ki je natisnjen na pretisnem omotu.

Če ste prenehali jemati zdravilo Pioglitazon Actavis

Zdravilo Pioglitazon Actavis morate vzeti vsak dan, da bo delovalo pravilno. Če prenehate jemati zdravilo Pioglitazon Actavis, se vam lahko krvni sladkor zviša. Posvetujte se z zdravnikom, preden prenehate jemati to zdravilo.

Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.

4.Možni neželeni učinki

Kot vsa zdravila ima lahko tudi to zdravilo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.

Še zlasti so se bolnikom pojavljali naslednji neželeni učinki:

Srčno popuščanje je bilo pogosto (pojavi se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov) med bolniki, ki so prejemali pioglitazon v kombinaciji z insulinom. Simptomi so nenavadno kratka sapa, hitro povečanje telesne mase ali omejeno otekanje (edemi). Če se vam pojavi kateri od teh, morate takoj poiskati zdravniški nasvet, še zlasti, če ste starejši od 65 let.

Rak mehurja je bil med bolniki, ki so prejemali pioglitazon, občasen (pojavi se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov). Med znaki in simptomi so kri v urinu, bolečine pri uriniranju ali nenadna potreba po uriniranju. Če se vam pojavi kateri od teh, se čim prej posvetujte z zdravnikom.

Omejeno otekanje (edemi) je bilo med bolniki, ki so prejemali pioglitazon v kombinaciji z insulinom, zelo pogosto. Če se vam pojavi ta neželeni učinek, se čim prej posvetujte z zdravnikom.

Pri bolnicah, ki so jemale pioglitazon, so pogosto (pri največ 1 od 10 bolnikov) poročali o zlomih kosti. O zlomih so poročali tudi pri bolnikih, ki so se zdravili s pioglitazonom (pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov). Če se vam pojavi ta neželeni učinek, se čim prej posvetujte z zdravnikom.

Pri bolnikih, ki so prejemali pioglitazon, je bil opisan tudi zamegljen vid zaradi otekline (ali tekočine) v zadnjem delu očesa (pogostnost ni znana). Če se vam ta simptom pojavi prvi, se čim prej posvetujte z zdravnikom. Prav tako se čim prej posvetujte z zdravnikom, če ste že imeli zamegljen vid, pa se vam ta simptom poslabša.

Pri bolnikih, ki jemljejo zdravilo Pioglitazon Actavis, so poročali o alergijskih reakcijah (pogostnost ni znana). Če imate resno alergijsko reakcijo, ki vključuje koprivnico in otekanje obraza, ustnic, jezika ali grla, ki lahko povzroča težave z dihanjem ali požiranjem, takoj prenehajte z jemanjem tega zdravila in se nemudoma pogovorite s svojim zdravnikom.

Drugi neželeni učinki, ki so se pojavili nekaterim bolnikom med uporabo pioglitazona, so:

Pogosti (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov)

-okužba dihal

-nenormalen vid

-povečanje telesne mase

-omrtvelost

Občasni (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov)

-vnetje obnosnih votlin (sinuzitis)

-težave s spanjem (nespečnost)

Ni znano (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti)

-zvišanje jetrnih encimov

-alergijske reakcije

Drugi neželeni učinki, ki so se pojavili nekaterim bolnikom med jemanjem pioglitazona z drugimi zdravili za sladkorno bolezen, so:

Zelo pogosti (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov)

-znižanje krvnega sladkorja (hipoglikemija)

Pogosti (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov)

-glavobol

-omotica

-bolečine v sklepih

-impotenca

-bolečine v hrbtu

-kratka sapa

-rahlo zmanjšanje števila rdečih krvnih celic

-napenjanje (vetrovi)

Občasni (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov)

-sladkor v urinu, beljakovine v urinu

-zvišanje encimov

-vrtoglavica

-znojenje

-utrujenost

-večji apetit

Poročanje o neželenih učinkih

Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu.O neželenih učinkih lahko poročate tudi neposredno na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V. S tem, ko poročate o neželenih učinkih, lahko prispevate k zagotovitvi več informacij o varnosti tega zdravila.

5.Shranjevanje zdravila pioglitazon actavis

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!

Zdravila Pioglitazon Actavis ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in pretisnem omotu poleg oznake "EXP". Datum izteka roka uporabnosti se nanaša na zadnji dan navedenega meseca.

Za shranjevanje zdravila niso potrebni posebni previdnostni ukrepi.

Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke. O načinu odstranjevanja zdravila, ki ga ne potrebujete več, se posvetujte s farmacevtom. Takšni ukrepi pomagajo varovati okolje.

6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije

Kaj vsebuje zdravilo Pioglitazon Actavis

-Zdravilna učinkovina je pioglitazon.

Ena tableta vsebuje 15 mg, 30 mg ali 45 mg pioglitazona (kot klorida). Ena tableta vsebuje 15 mg pioglitazona (kot klorida).

Ena tableta vsebuje 30 mg pioglitazona (kot klorida). Ena tableta vsebuje 45 mg pioglitazona (kot klorida).

-Pomožne snovi so: laktoza monohidrat, hidroksipropilceluloza, kalcijev karmelozat in magnezijev stearat.

Izgled zdravila Pioglitazon Actavis in vsebina pakiranja

Tablete Pioglitazon Actavis 15 mg so bele, okrogle, ploščate, na obeh straneh izbočene tablete s premerom 5,5 mm, ki imajo na eni strani vtisnjeno oznako 'TZ15'.

Tablete Pioglitazon Actavis 30 mg so bele, okrogle, ploščate, na obeh straneh izbočene tablete s premerom 7 mm, ki imajo na eni strani vtisnjeno oznako 'TZ30'.

Tablete Pioglitazon Actavis 45 mg so bele, okrogle, ploščate, na obeh straneh izbočene tablete s premerom 8 mm, ki imajo na eni strani vtisnjeno oznako 'TZ45'.

Tablete so na voljo v aluminijskih pretisnih omotih s 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 ali 100 tabletami. Pakiranja s 14, 28, 56, 84 in 98 tabletami vsebujejo pretisne omote, na katerih so natisnjene okrajšave za dneve v tednu (PON, TOR, SRE, ČET, PET, SOB, NED).

Na trgu ni vseh navedenih pakiranj.

Imetnik dovoljenja za promet in izdelovalec

Imetnik dovoljenja za promet

Actavis Group PTC ehf. Reykjavíkurvegi 76-78 220 Hafnarfjörđur Islandija

Izdelovalec

Actavis Ltd.

BLB 016 Bulebel Industrial Estate

Zejtun ZTN 3000

Malta

Za vse informacije o tem zdravilu se lahko obrnete na lokalno predstavništvo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom:

België/Belgique/Belgien

Lietuva

Aurobindo Pharma B.V.

UAB “Actavis Baltics”

Nederland / Pays-Bas / Niederlande

Tel: +370 5 260 9615

Tél/Tel: +31 (0)35 542 99 33

 

България

Luxembourg/Luxemburg

Актавис ЕАД

Aurobindo Pharma B.V.

Teл.: +359 2 9321 861

Pays-Bas / Niederlande

 

Tél/Tel: +31 (0)35 542 99 33

Česká republika

Magyarország

Actavis CZ a.s.

Actavis Hungary Kft.

Tel: +420 251 113 002

Tel.: +36 1 501 7001

Danmark

Malta

Actavis A/S

Actavis Ltd.

Tlf: +45 72 22 30 00

Tel: +35621693533

Deutschland

Nederland

PUREN Pharma GmbH & Co. KG

Aurobindo Pharma B.V.

Tel.: +49-89-558-9090

Tel: +31 (0)35 542 99 33

Eesti

Norge

UAB “Actavis Baltics” Eesti Filiaal

Actavis Norway AS

Tel: +372 6100 565

Tlf: +47 815 22 099

Ελλάδα

Österreich

Specifar ABEE

Actavis GmbH

Τηλ: +30 210 5401500

Tel: +43 (0)662 435 235 00

España

Polska

Aurovitas Spain, S.A.U.

Actavis Export Int. Ltd., Malta

Tfno.: +34 91 630 86 45

Kontakt w Polsce:

 

Tel.: (+48 22) 512 29 00

France

Portugal

Arrow Génériques

Aurovitas, Unipessoal, Lda

Tél: +33 4 72 72 60 72

Tel: +351 214 185 104

Hrvatska

România

PharmaVigil d.o.o.

Actavis SRL

Tel: +385(1) 3890676

Tel: +40 21 318 17 77

Ireland

Slovenija

Actavis Ireland Limited

Apta Medica Internacional d.o.o.

Tel: +353 (0)21 4619040

Tel: +386 51 615 015

Ísland

Slovenská republika

Actavis Group PTC ehf.

Actavis s.r.o.

Sími: +354 550 3300

Tel: +421 2 3255 3800

Italia

Suomi/Finland

Aurobindo Pharma (Italia) s.r.l.

Actavis Oy

Tel: +39 0296392601

Puh/Tel: +358 (0)9 348 233

Κύπρος

Sverige

A. Potamitis Medicare Ltd

Actavis AB

Τηλ: +357 22583333

Tel: +46 8 13 63 70

Latvija

United Kingdom

UAB “Actavis Baltics” Latvijas filiāle

Actavis UK Limited

Tel: +371 67304300

Tel: +44 1271 385257

Navodilo je bilo nazadnje revidirano

 

Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila: http://www.ema.europa.eu/.

Komentarji

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Pomoč
  • Get it on Google Play
  • O
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    seznam zdravil na recept