Slovenian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Possia (ticagrelor) – Navodilo za uporabo - B01AC24

Updated on site: 09-Oct-2017

Ime zdravilaPossia
ATC kodaB01AC24
Substancaticagrelor
ProizvajalecAstraZeneca AB

Navodilo za uporabo

Possia 90 mg filmsko obložene tablete tikagrelor

Pred uporabo natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!

Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.

Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte s svojim zdravnikom ali s farmacevtom.

Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.

Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte s svojim zdravnikom ali s farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu.

Navodilo vsebuje:

 

promet

1.

Kaj je zdravilo Possia in za kaj ga uporabljamo

 

2.

Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Possia

 

3.

Kako jemati zdravilo Possia

 

4.

Možni neželeni učinki

 

5.

Shranjevanje zdravila Possia

za

6.

Vsebina pakiranja in dodatne informacije

 

krvne celice pomagajo ustaviti krvavitev tako, dadovoljenjase sprimejo in zamašijo drobne odprtine v prerezanih

1.

Kaj je zdravilo Possia in za kaj ga uporabljamo

Kaj je zdravilo Possia

Zdravilo Possia vsebuje zdravilno učinkovino, imenovano tikagrelor. To zdravilo spada v skupino zdravil, imenovanih antiagregacijska zdravila.

Kako deluje zdravilo Possia

Zdravilo Possia vpliva na celice, ki jih imenujemo trombociti (ali krvne ploščice). Te zelo majhne

 

 

 

ve

ali poškodovanih žilah.

nima

ā

To

Vendar

 

 

 

lahko strdek povsem prekine pretok krvi - posledica je lahko srčni infarkt (miokardni infarkt) ali

 

 

možganska kap, ali

 

 

strdek delno zamaši srčno žilo - to zmanjša pretok krvi v srčno mišico in lahko povzroči

 

Zdravilo

 

 

 

bolečine v prs h, ki pridejo in minejo (to imenujemo "nestabilna angina pektoris").

Zdravilo krvnega

Za

Zdravilo

srčni infarkt ali

nestabilno angino pektoris (tj. bolečino v prsih, ki ni dobro obvladana).

Zdravilo Possia zmanjša možnost ponovnega srčnega infarkta, možganske kapi ali smrti zaradi bolezni, povezane s srcem ali ožiljem.

2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Possia

Ne jemljite zdravila Possia

e ste alergi ni (preob utljivi) na tikagrelor ali katerokoli sestavino zdravila Possia (naštete so v

poglavju 6).

če imate ali ste nedavno imeli notranjo krvavitev, npr. krvavitev v želodec ali črevo iz razjede.

če imate zmerno do hudo bolezen jeter.

jemljete katero od naslednjih zdravil: ketokonazol (uporablja se za zdravljenje glivičnih okužb), klaritromicin (uporablja se za zdravljenje bakterijskih okužb), nefazodon (antidepresiv), ritonavir in atazanavir (uporabljata se za zdravljenje okužbe s HIV in aidsa).

če ste kdaj imeli možgansko kap zaradi krvavitve v možganih.

Ne vzemite zdravila Possia, če kaj od naštetega velja za vas. Če ste negotovi, se posvetujte s svojim zdravnikom ali s farmacevtom, preden vzamete zdravilo Possia.

Opozorila in previdnostni ukrepi

 

 

Preden vzamete zdravilo Possia, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali zobozdravnikom:

 

če imate večje tveganje krvavitev zaradi:

 

promet

 

 

 

 

- nedavne resne poškodbe

 

 

 

- nedavne operacije (vključno z zobozdravstvenimi posegi)

 

 

 

- če imate kakšno motnjo strjevanja krvi

 

 

 

- nedavne krvavitve v želodcu ali črevesu (npr. iz razjede na želodcu ali " oli ov" v debelem

 

črevesu)

 

 

če imate predvideno operacijo (to velja tudi za zobozdravstvene posege) kadarkoli med

 

jemanjem zdravila Possia. Obstaja namreč večje tveganje krvavitev. Zdravnik vam bo morda

 

 

dovoljenja

za

 

naročil, da 7 dni pred operacijo nehate jemati zdravilo Possia.

 

 

e imate nenormalno po asen sr ni utrip (po navadi manj kot 60 utripov na minuto) in še nimate

 

nameš ene naprave, ki spodbuja srce (spodbujevalnika).

 

 

 

e imate astmo, druge težave s plju i ali težave z dihan m.

 

 

 

če ste imeli preiskavo krvi, ki je pokazala več k t bičajno količino sečne kisline.

Če kaj od naštetega velja za vas (ali če niste prepričani), se posvetujte s svojim zdravnikom, s

farmacevtom ali zobozdravnikom, preden vzamete zdravilo Possia.

 

 

Otroci

ā

 

 

 

 

ve

 

 

Zdravilo Possia ni priporočljivo za otroke in mladostnike, mlajše od 18 let.

 

Druga zdravila in zdravilo Possia

Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete ali ste pred kratkim jemali ali pa boste morda

začeli jemati katero koli drugo zdravilo. To velja tudi za zdravila, ki ste jih dobili brez recepta, za

prehranske dodatke in za zeliščna zdravila. Zdravilo Possia namreč lahko vpliva na delovanje

nekaterih zdravil in nekateranimazdravila lahko vplivajo na zdravilo Possia.

 

Zdravilozmanjševanje telesne obrambe), kinidin in diltiazem (uporabljata se za zdravljenje motenj

Svojemu zdra n ku ali farmacevtu morate povedati, če jemljete katero od naslednjih zdravil:

več kot 40 mg simvastatina ali lovastatina na dan (zdravili za zdravljenje visokega holesterola)

rifampicin (antibiotik), fenitoin, karbamazepin in fenobarbital (uporabljajo se za obvladovanje

 

napa ov krčev), deksametazon (uporablja se za zdravljenje vnetnih in avtoimunskih bolezni),

 

digoksin (uporablja se za zdravljenje srčnega popuščanja), ciklosporin (uporablja se za

srčnega ritma), zaviralce adrenergičnih receptorjev beta in verapamil (uporabljajo se za zdravljenje visokega krvnega tlaka).

Še zlasti morate svojemu zdravniku ali farmacevtu povedati, če uporabljate katero od naslednjih zdravil, ki povečajo tveganje krvavitev:

"peroralne antikoagulanse" (pogosto jih imenujejo "zdravila za redčenje krvi"), med katere spada varfarin.

nesteroidna protivnetna zdravila (s kratico: NSAID), ki se pogosto uporabljajo proti bolečinam, npr. ibuprofen ali naproksen.

selektivne zaviralce prevzema serotonina (s kratico: SSRI), ki se uporabljajo kot antidepresivi, npr. paroksetin, sertralin in citalopram.

druga zdravila, npr. ketokonazol (uporablja se za zdravljenje glivičnih okužb), klaritromicin (uporablja se za zdravljenje bakterijskih okužb), nefazodon (antidepresiv), ritonavir in atazanavir (uporabljata se za zdravljenje okužbe s HIV in aidsa), cisaprid (uporablja se za zdravljenje zgage), alkaloidi ergot (uporabljajo se za zdravljenje migrene in glavobolov).

Zdravniku tudi povejte, da imate lahko zaradi jemanja zdravila Possia večje tveganje krvavitev, če vam zdravnik da fibrinolitike (pogosto jih imenujejo tudi "zdravila za raztapljanje strdkov"), kakršna sta streptokinaza ali alteplaza.

Jemanje zdravila Possia skupaj s hrano in pijačo

Zdravilo Possia lahko vzamete s hrano ali brez nje.

Nosečnost in dojenje

Zdravila Possia ni priporočljivo uporabljati, če ste noseči ali bi lahko zanosili. Ženske morajo med jemanjem tega zdravila uporabljati ustrezno kontracepcijsko zaščito za preprečitev nosečnosti.

Preden vzamete zdravilo Possia, se morate posvetovati z zdravnikom če dojite. Zdravnik se bo z vami pogovoril o koristih in tveganjih jemanja zdravila Possia med tem časom.

Če ste noseči ali dojite, se posvetujte s svojim zdravnikom ali s farmacevtom, predenprometvzamete katerokoli zdravilo.

Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev

za

Ni verjetno, da bi zdravilo Possia vplivalo na sposobnost upravlja ja vozil in strojev.

3.

Kako jemati zdravilo Possia

 

 

dovoljenja

 

 

 

 

 

 

Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte zdravnikova navodila. Če ste negotovi, se posvetujte s

svojim zdravnikom ali s farmacevtom.

 

 

 

 

 

 

ve

 

Koliko zdravila morate vzeti

 

 

ā

 

• Začetni odmerek sta dve tableti hkrati (polnilni odmerek 180 mg). Ta odmerek boste po navadi

dobili v bolnišnici.

nima

 

 

 

Po tem začetnem odmerku je obič jen odmerek ena tableta 90 mg dvakrat na dan do 12 mesecev,

 

razen če vam zdravnik naroči drugače. Zdravilo Possia vzemite vsak dan ob približno istem času

 

(npr. eno tableto zjutraj

eno zvečer).

 

morate jem ti (po navadi med 75 in 150 mg na dan).

ZdravnikZdravilovam bo po navadi predpisal tudi jemanje acetilsalicilne kisline. To je učinkovina, ki jo vsebujejo številna zdravila za preprečevanje krvnih strdkov. Zdravnik vam bo povedal, koliko zdravila

Kako jemati zdravilo Possia

Tableto lahko vzamete s hrano ali brez nje.

Kdaj ste vzeli zadnjo tableto zdravila Possia, lahko preverite tako, da pogledate na pretisni omot. Na omotu sta sonce (za jutro) in mesec (za večer). Tako boste videli, ali ste odmerek že vzeli.

Če ste vzeli večji odmerek zdravila Possia, kot bi smeli

Če vzamete več zdravila Possia, kot bi smeli, se morate takoj posvetovati z zdravnikom ali iti v bolnišnico. S seboj vzemite ovojnino zdravila. Obstaja lahko večje tveganje krvavitev.

Če ste pozabili vzeti zdravilo Possia

Če ste pozabili vzeti odmerek, zgolj vzemite naslednji odmerek kot po navadi.

Ne vzemite dvojnega odmerka (dveh odmerkov hkrati), če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.

Če ste prenehali jemati zdravilo Possia

Ne prenehajte jemati zdravila, ne da bi se posvetovali s svojim zdravnikom. Zdravilo Possia jemljite redno in toliko časa, kot vam ga zdravnik predpisuje. Če prenehate jemati zdravilo Possia, se vam lahko poveča možnost ponovnega srčnega infarkta, možganske kapi ali smrti zaradi bolezni, povezane s srcem ali ožiljem.

Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte s svojim zdravnikom ali s farmacevtom.

4. Možni neželeni učinki

Kot vsa zdravila ima lahko tudi to zdravilo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih. Med uporabo tega zdravila se lahko pojavijo naslednji neželeni učinki:

Pogostnost možnih spodaj navedenih neželenih učinkov je opredeljena po naslednjemprometdogovoru:

pogosti (pojavijo se pri 1 do 10 od 100 bolnikov); občasni (pojavijo se pri 1 do 10 od 1.000 bolnikov); redki (pojavijo se pri 1 do 10 od 10.000 bolnikov).

Če opazite kaj od naslednjega, nemudoma pojdite do zdravnika. Morda boste potrebovali nujno zdravniško pomoč:

Znake možganske kapi, na primer:

dovoljenja

-

nenadno omrtvelost ali šibkost roke, noge ali obraza, še zl sti, zače se pojavi le na eni strani

-

telesa,

 

nenadno zmedenost, težave z govorjenjem ali razumeva jem tistega, kar vam povedo drugi,

- nenadne težave s hojo ali izgubo ravnotežja ali koordinacije gibov, - nenadno omotico ali nenaden hud glavobol brez znanega vzroka.

To so znaki takšne možganske kapi, ki nastane zaradi krvavitve v možgane. Ta je občasen neželeni učinek.

Krvavitev – nekatere krvavitve so pogoste. Hude krvavite pa so sicer le občasne, a so lahko

 

 

 

 

ā

smrtno nevarne. Povečajo se lahko številne različne vrste krvavitev, na primer:

- krvavitev iz nosu (pogosto)

 

- kri v urinu (občasno)

 

 

 

nima

 

- črno blato ali kri v blatu (pogosto)ve

- kri v očesu (občasno)

 

-

izkašljevanje ali

zpljuvanje krvi (občasno)

-

krvavitev iz nož

ice, ki je močnejša ali se pojavi ob drugem času kot normalna

 

menstruacijska krvavitev (občasno)

Zdravilo

 

 

 

-

krvavitev po peraciji ali krvavitev iz ureznin ali ran, ki je močnejša kot po navadi (pogosto)

-

krva itev z želodčne sluznice (razjede) (občasno)

-

krv vitev iz dlesni (občasno)

 

-

k i v ušesu (redko)

 

-

notranja krvavitev (redko)

 

- krvavitev v sklepe, ki povzroči bolečo oteklino (redko).

Posvetujte se z zdravnikom, če opazite kaj od naslednjega:

Kratko sapo – to je pogosto. Lahko je posledica bolezni srca ali kakšnega drugega vzroka, lahko pa je tudi neželen učinek zdravila Possia. Če se vam občutek kratke sape slabša ali traja dolgo časa, povejte zdravniku. Zdravnik bo presodil, ali so potrebni zdravljenje ali nadaljnje preiskave.

Drugi možni neželeni učinki

Pogosti (pojavijo se pri 1 do 10 od 100 bolnikov)

podplutbe

Občasni (pojavijo se pri 1 do 10 od 1000 bolnikov)

alergijska reakcija – izpuščaj, srbenje ali otekel obraz ali otekle ustnice/jezik so lahko znak alergijske reakcije (glejte poglavje 2: Kaj morate vedeti preden boste vzeli zdravilo Possia).

glavobol

omotica ali vrtoglavica

bolečine v trebuhu

driska ali težave z želodcem

slabost v želodcu ali bruhanje

izpuščaj

srbenje

vnetje želodca (gastritis)

Redki (pojavijo se pri 1 do 10 od 10.000 bolnikov)

zaprtost

občutek mravljinčenja

zmedenost

Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte s svojim zdravnikom ali s faprometmacevtom, vendar

ne nehajte jemati zdravila Possia, dokler niste govorili z njim. Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu.

5.

Shranjevanje zdravila Possia

za

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!

Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na pretisnem

omotu in škatli poleg oznake EXP. Datum izteka roka up rabnosti se nanaša na zadnji dan navedenega

meseca.

dovoljenja

 

Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med g spodinjske odpadke. O načinu odstranjevanja zdravila, ki ga ne uporabljate več, se posvetujte s farmacevtom. Takšni ukrepi pomagajo varovati okolje.

 

ā

6.

Vsebina pakiranja in dodatneveinformacije

Zdravilna učinkovinanimaje t kagrelor. Ena filmsko obložena tableta vsebuje 90 mg tikagrelorja.

Pomožne snovi so:

JedroZdravilotablete: manit l (E421), kalcijev hidrogenfosfat, natrijev karboksimetilškrob, hidroksiprop -ce ul za (E463), magnezijev stearat (E470b).

Filmska obloga tablete: hipromeloza (E464), titanov dioksid (E171), smukec, polietilenglikol 400 in rumeni železov oksid (E172).Filmsko obložena tableta (tableta): Tablete so okrogle, na obeh straneh izbočene, rumene filmsko

obložene tablete z oznako "90" nad "T" na eni strani.

Zdravilo Possia je na voljo v:

standardni pretisni omoti (s simboloma sonce/mesec) v škatlah s 60 in 180 tabletami.

koledarski pretisni omoti (s simboloma sonce/mesec) v škatlah po 14, 56 in 168 tablet.

perforirani pretisni omoti v škatli s 100 x 1 tableto.

Na trgu ni vseh navedenih pakiranj.

Imetnik dovoljenja za promet in izdelovalec

Imetnik dovoljenja za promet: AstraZeneca AB

S-151 85

Södertälje

Švedska

Izdelovalec: AstraZeneca AB Gärtunavägen SE-151 85 Södertälje Švedska

Izdelovalec:

AstraZeneca UK Limited

Silk Road Business Park

Maccelsfield, Cheshire, SK10 2NA

Velika Britanija

 

 

 

za

Za vse morebitne nadaljnje informacije o tem zdravilu se lahko obrnete na predstavništvoprometimetnika

dovoljenja za promet z zdravilom:

 

dovoljenjaMalta

Česká republika

 

 

België/Belgique/Belgien

 

 

Luxembourg/Luxemburg

NV AstraZeneca SA

 

 

NV AstraZe eca SA

Tel: +32 2 370 48 11

 

 

Tél/Tel: + 32 2 370 48 11

България

 

 

Magyarország

AstraZeneca България ЕООД

 

AstraZeneca kft

Тел.: +359 2 971 25 33

 

ve

Tel.: + 36 23 517 300

 

 

 

AstraZeneca Czech Republic s.r.o

ā

Associated Drug Co. Ltd

Tel: +420 222 807 111

nima

 

Tel: + 356 2277 8000

Danmark

 

Nederland

 

 

AstraZeneca A/S

 

 

AstraZeneca BV

Tlf: +45 43 66 64 62

 

 

Tel: +31 79 363 2222

Tel: +372Zdravilo6549 600

 

 

Tel: +43 1 711 31 0

Deutschland

 

 

Norge

AstraZeneca GmbH

 

 

AstraZeneca AS

Tel: + 49 41 03 7080

 

 

Tlf: + 47 21 00 64 00

Eesti

 

 

Österreich

Astra eneca

 

 

AstraZeneca Österreich GmbH

Ελλάδα

 

 

Polska

AstraZeneca A.E.

 

 

AstraZeneca Pharma Poland Sp. z o.o.

Τηλ: + 30 2 106871500

 

 

Tel.: + 48 22 874 35 00

España

 

 

Portugal

Laboratorios Almirall, S.A.

 

Medinfar Produtos Farmaceuticos, S.A.

Tel: + 00 34 93 31 28 748

 

Tel: + 351 21 4997400

France

 

 

România

 

 

AstraZeneca

 

 

AstraZeneca Pharma SRL

 

Tél: + 33 1 41 29 40 00

 

 

Tel: + 40 21 317 60 41

 

Ireland

 

 

Slovenija

 

 

AstraZeneca Pharmaceuticals (Ireland) Ltd

AstraZeneca UK Limited

 

Tel: + 353 1609 7100

 

 

Tel: + 386 1 51 35 600

 

Ísland

 

 

Slovenská republika

 

Vistor hf

 

 

AstraZeneca AB o.z.

 

Sími: + 354 535 7000

 

 

Tel: + 421 2 5737 7777

promet

Τηλ: +357 22490305

 

 

Tel: +46 8 553 26 000

Italia

 

 

Suomi/Finland

 

 

AstraZeneca S.p.A.

 

 

AstraZeneca Oy

 

 

Tel: + 39 02 98011

 

 

Puh/Tel: + 358 10 23 010

 

Κύπρος

 

 

Sverige

 

 

Αλέκτωρ Φαρµακευτική Λτδ

 

AstraZeneca AB

za

 

Latvija

 

 

United Kingdom

 

SIA AstraZeneca Latvija

 

 

dovoljenja

 

 

 

 

AstraZeneca UK Ltd

 

Tel: + 371 67377 100

 

 

Tel: + 44 1582 836 836

 

Lietuva

 

 

 

 

 

UAB AstraZeneca

 

 

 

 

 

Tel: +370 5 2660550

 

 

 

 

 

 

 

ā

 

 

 

Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne

 

 

 

Drugi viri informacij

nima

ve

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila

http://www.ema.europa.eu.

 

 

 

 

Zdravilo

 

 

 

 

 

Komentarji

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Pomoč
  • Get it on Google Play
  • O
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    seznam zdravil na recept