Slovenian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Preotact (parathyroid hormone (rDNA)) – Označevanje - H05AA03

Updated on site: 09-Oct-2017

Ime zdravilaPreotact
ATC kodaH05AA03
Substancaparathyroid hormone (rDNA)
ProizvajalecNPS Pharma Holdings Limited

PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI

Zunanja škatla (2 napolnjena injekcijska peresnika)

1. IME ZDRAVILA

Preotact 100 mikrogramov prašek in vehikel za raztopino za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku

obščitnični hormon

2. NAVEDBA ENE ALI VEČ ZDRAVILNIH UČINKOVIN

En napolnjen injekcijski peresnik vsebuje 1,61 mg obščitničnega hormona, kar ustreza 14 odmerkom.

Po pripravi en odmerek z 71,4 mikrolitri vsebuje 100 mikrogramov obščitničnprometga hormona.

3. SEZNAM POMOŽNIH SNOVI

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

za

 

Natrijev klorid, manitol, citronska kislina monohidrat, klorovodikova kislina, metakrezol, natrijev

 

Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje.

 

dovoljenja

 

 

hidroksid, voda za injekcije.

 

 

 

 

 

 

4.

FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA

 

 

 

 

 

 

ā

 

 

 

 

 

 

 

ve

 

 

 

 

En napolnjen injekcijski peresnik vsebuje 1,61 mg obščitničničnega hormona v obliki praška in

 

1,13 ml vehikla.

nima

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

škatla z 2 napolnjenima injekcijsk peresnikoma

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Pred uporabo preberiteZdravilopriloženo navodilo.

 

 

 

 

5.

POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA

 

Pripravljene raztopine ne stresajte. subkutana uporaba

6.POSEBNO OPOZORILO O SHRANJEVANJU ZDRAVILA ZUNAJ DOSEGA IN

POGLEDA OTROK

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!

7.DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA

8.DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA

EXP

Pripravljena raztopina: 28 dni

9. POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE

Napolnjen injekcijski peresnik (pred pripravo): Shranjujte pri temperaturi do 25 °C. Ne zamrzujte. Za zagotovitev zaščite pred svetlobo shranjujte napolnjen injekcijski peresnik v zunanji škatli.

Napolnjen injekcijski peresnik (po pripravi): Shranjujte v hladilniku (2 °C - 8 °C). Ne zamrzujte. Ne stresajte. Ko je raztopina v vložku pripravljena, lahko zdravilo shranjujete pri temperaturi do 25 °C do 7 dni v 28-dnevnem obdobju uporabnosti.

10. POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEUPORABLJENIH ZDRAVIL ALI IZ NJIH NASTALIH ODPADNIH SNOVI, KADAR SO POTREBNI

11.IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMETprometZ ZDRAVILOMNPS Pharma Holdings LimitedGrand Canal House

1 Grand Canal Street Upper

12.ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA(DOVOLJENJ)dovoljenjaZA PROMETāEU/1/06/339/003zaDublin 4Irska

 

 

 

ve

13.

ŠTEVILKA SERIJE

nima

 

 

 

Lot

 

 

 

Predpisovanje in izdajaZdravilozdravila je le na recept.

14.

NAČIN IZDAJANJA ZDRAVILA

15. NAVODILA ZA UPORABO

16. PODATKI V BRAILLOVI PISAVI

Preotact

PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH

OVOJNINAH

Napolnjen injekcijski peresnik

1. IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE

Preotact 100 mikrogramov prašek in vehikel za raztopino za injiciranje obščitnični hormon

subkutana uporaba

2. POSTOPEK UPORABE

 

Pred uporabo preberite priloženo navodilo.

 

 

promet

 

 

 

 

 

 

 

 

 

3.

DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA

 

 

EXP

 

 

dovoljenja

za

 

 

 

 

 

 

 

4.

ŠTEVILKA SERIJE

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Lot

 

ā

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

5.

 

ve

 

 

 

 

VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT

 

 

nima

 

 

 

 

 

1,61 mg obščitničnega hormona in 1,13 ml vehikla (14 odmerkov)

 

 

6. DRUGI PODATKI

Zdravilo

Komentarji

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Pomoč
  • Get it on Google Play
  • O
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    seznam zdravil na recept