Slovenian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Quadramet (samarium [153Sm] lexidronam pentasodium) – Označevanje - V10BX02

Updated on site: 09-Oct-2017

Ime zdravilaQuadramet
ATC kodaV10BX02
Substancasamarium [153Sm] lexidronam pentasodium
ProizvajalecCIS bio international

PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI

KOVINSKA ŠKATLA / SVIN ČENI VSEBNIK

1.IME ZDRAVILA

Quadramet 1,3 GBq/ml raztopina za injiciranje. (153Sm)samarij-leksidronam, pentanatrijeva sol

2.NAVEDBA ENE ALI VEČ ZDRAVILNIH UČINKOVIN

(153Sm)samarij-leksidronam, pentanatrijeva sol:

1,3 GBq/ml na datum kalibracije.

(odgovarja 20 – 80 µg/ml samarija)

 

3.SEZNAM POMOŽNIH SNOVI

skupni EDTMP (v obliki EDTMP.H2O) kalcij-EDTMP natrijeva sol (v obliki Ca) skupni natrij (kot Na)

voda za injekcije

4.FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA

Raztopina za injiciranje v enoodmerni viali.

ml

GBq/viala,

 

(12 h po srednjeevropskem času)

5.POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA

Pred uporabo preberite priloženo navodilo.

Za intravensko uporabo

6.POSEBNO OPOZORILO O SHRANJEVANJU ZDRAVILA ZUNAJ DOSEGA IN POGLEDA OTROK

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!

7.DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA

8.DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA

EXP: DD/MM/LLLL (12 h po srednjeevropskem času)

9.POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE

Shranjujte v zamrzovalniku pri temperaturi -10 °C d o -20 °C v originalni ovojnini.

Uporabite v 6 urah po odmrznjenju.

10.POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEUPORABLJENIH ZDRAVIL ALI IZ NJIH NASTALIH ODPADNIH SNOVI, KADAR SO POTREBNI

Neuporabljeno zdravilo ali odpadni material zavrzite v skladu z lokalnimi predpisi.

11.IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM

CIS bio international

Boîte Postale 32

F-91192 GIF-SUR-YVETTE Cedex

FRANCIJA

12.ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET

EU/1/97/057/001

13.ŠTEVILKA SERIJE

Batch:

14.NAČIN IZDAJANJA ZDRAVILA

Izdaja zdravila je le na recept.

15.NAVODILA ZA UPORABO

16.PODATKI V BRAILLOVI PISAVI

<Sprejeta je utemeljitev, da Braillova pisava ni potrebna>

PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH

OVOJNINAH

STEKLENA VIALA

1. IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE

Quadramet 1,3 GBq/ml raztopina za injiciranje (153Sm)samarij-leksidronam, pentanatrijeva sol Za intravensko uporabo

2.POSTOPEK UPORABE

3.DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA

EXP: DD/MM/LLLL (12 h po srednjeevropskem času)

4.ŠTEVILKA SERIJE

Batch:

5.VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVIL OM ENOT

ml

GBq/viala,

 

(12 h po srednjeevropskem času)

6.DRUGI PODATKI

Proizvajalec: CIS bio international

Komentarji

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Pomoč
  • Get it on Google Play
  • O
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    seznam zdravil na recept