Slovenian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Quintanrix (diphtheria toxoid / tetanus toxoid /...) – Pogoji ali omejitve glede oskrbe in uporabe - J07CA10

Updated on site: 09-Oct-2017

Ime zdravilaQuintanrix
ATC kodaJ07CA10
Substancadiphtheria toxoid / tetanus toxoid / inactivated Bordetella pertussis / hepatitis B surface antigen (rDNA) / Haemophilus influenzae type b polysaccharide
ProizvajalecGlaxoSmithKline Biologicals S.A.

Vsebina članka

AIZDELOVALEC BIOLOŠKE ZDRAVILNE UČINKOVINE IN IMETNIK DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJE

Ime in naslov izdelovalca biološke zdravilne učinkovine

 

promet

Davični toksoid, tetanusni toksoid, oslovski kašelj (celotna celica):

 

Chiron-Behring GmbH & Co.

 

 

 

 

Postfach 1630-35006 Marburg

 

 

 

 

Nemčija

 

 

 

 

 

Tel: +49 6421 39 29 17

 

 

 

 

 

Fax: +49 6421 39 47 20

 

 

 

 

 

Polisaharid bakterije Haemophilus influenzae tipa b

za

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

 

 

 

 

 

 

 

2100 Gödöllö, Táncsics Mihály út 82

 

 

 

 

Madžarska

 

 

 

 

 

Tel: +36 28 511 960

 

 

 

 

 

Fax:+ 36 28 511 999

 

 

 

 

 

 

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

 

 

 

 

 

89 rue de I’Institut-1330 Rixensart

 

 

 

 

 

Belgija

 

 

 

 

 

 

Tel: +32 2 656 81 11

 

 

 

 

 

 

Fax:+32 2 656 80 00

 

 

 

 

 

 

Ime in naslov izdelovalca, odgovornega za sproščanje serije

 

 

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

 

ā

dovoljenja

 

 

89 rue de I’Institut-1330 Rixensart

 

 

 

Belgija

 

 

 

 

Tel: +32 2 656 81 11

 

 

 

 

 

Fax:+32 2 656 80 00

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

V natisnjenem navodilu za uporabo zdravila mora biti navedeno ime in naslov izdelovalca,

odgovornega za sproščanje zadevne serije.

 

 

 

 

 

 

 

ve

 

 

 

 

B POGOJI DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM

 

 

POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE, PREDPISANI IMETNIKU

 

DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM

 

 

 

 

nima

 

 

 

 

 

Izdaja zdravila je le na recept.

 

 

 

 

 

DRUGI POGOJI

 

 

 

 

 

 

 

Zdravilo

 

 

 

 

 

 

Imetnik tega dovoljenja za promet z zdravilom mora obvestiti Evropsko Komisijo o načrtu trženja za zdravilo, odobreno s to odločbo.

Uradna sprostitev serije: v skladu s členom 114 Direktive 2001/83/ES, serijo uradno sprosti državni laboratorij ali laboratorij, določen v ta namen.

Komentarji

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Pomoč
  • Get it on Google Play
  • O
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    seznam zdravil na recept