Slovenian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
Izberi jezik

Ranexa (Latixa) (ranolazine) – Označevanje - C01EB18

Updated on site: 09-Oct-2017

Ime zdravilaRanexa (Latixa)
ATC kodaC01EB18
Substancaranolazine
ProizvajalecMenarini International Operations Luxembourg S.A. (MIOL)

PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI IN PRIMARNI OVOJNINI

Škatla s pretisnimi omoti ali škatla s stekleničko iz HDPE in oznaka na steklenički.

1.IME ZDRAVILA

Ranexa 375 mg tablete s podaljšanim sproščanjem ranolazin

2.NAVEDBA ENE ALI VEČ ZDRAVILNIH UČINKOVIN

Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 375 mg ranolazina.

3.SEZNAM POMOŽNIH SNOVI

4.FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA

30 tablet s podaljšanim sproščanjem

60 tablet s podaljšanim sproščanjem

100 tablet s podaljšanim sproščanjem

5.POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA

Za peroralno uporabo.

Pogoltnite cele tablete. Tablet ne žvečite.

Pred uporabo preberite priloženo navodilo.

6. POSEBNO OPOZORILO O SHRANJEVANJU ZDRAVILA ZUNAJ DOSEGA IN POGLEDA OTROK

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!

7.DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA

8.DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA

Uporabno do

9.POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE

10. POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEUPORABLJENIH ZDRAVIL ALI IZ NJIH NASTALIH ODPADNIH SNOVI, KADAR SO POTREBNI

11.IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM

Menarini International Operations Luxembourg S.A. 1, Avenue de la Gare, L-1611 Luxembourg Luksemburg

12.ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET

EU/1/08/462/001 60 tablet v pretisnem omotu

EU/1/08/462/002 60 tablet v steklenici

EU/1/08/462/007 30 tablet v pretisnem omotu

EU/1/08/462/008 100 tablet v pretisnem omotu

13.ŠTEVILKA SERIJE

Serija

14.NAČIN IZDAJANJA ZDRAVILA

Izdaja zdravila je le na recept.

15.NAVODILA ZA UPORABO

Odprite tukaj

16.PODATKI V BRAILLOVI PISAVI

Ranexa 375 mg

PODATKI, KI MORAJO BITI NAVEDENI NAJMANJ NA PRETISNEM OMOTU ALI DVOJNEM TRAKU

Pretisni omoti iz PVC/PVDC/aluminija

1. IME ZDRAVILA

Ranexa 375 mg tablete s podaljšanim sproščanjem ranolazin

2.IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM

Menarini International O.L.S.A.

3.DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA

Uporabno do

4.ŠTEVILKA SERIJE

Serija

5.DRUGI PODATKI

PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI IN PRIMARNI OVOJNINI

Škatla s pretisnimi omoti ali škatla s stekleničko iz HDPE in oznaka na steklenički.

1. IME ZDRAVILA

Ranexa 500 mg tablete s podaljšanim sproščanjem ranolazin

2. NAVEDBA ENE ALI VEČ ZDRAVILNIH UČINKOVIN

Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 500 mg ranolazina.

3. SEZNAM POMOŽNIH SNOVI

4. FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA

30 tablet s podaljšanim sproščanjem

60 tablet s podaljšanim sproščanjem

100 tablet s podaljšanim sproščanjem

5. POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA

Za peroralno uporabo.

Pogoltnite cele tablete. Tablet ne žvečite.

Pred uporabo preberite priloženo navodilo.

6. POSEBNO OPOZORILO O SHRANJEVANJU ZDRAVILA ZUNAJ DOSEGA IN POGLEDA OTROK

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!

7. DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA

8. DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA

Uporabno do

9. POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE

10. POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEUPORABLJENIH ZDRAVIL ALI IZ NJIH NASTALIH ODPADNIH SNOVI, KADAR SO POTREBNI

11. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM

Menarini International Operations Luxembourg S.A. 1, Avenue de la Gare, L-1611 Luxembourg Luksemburg

12. ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET

EU/1/08/462/003 60 tablet v pretisnem omotu

EU/1/08/462/004 60 tablet v steklenici

EU/1/08/462/009 30 tablet v pretisnem omotu

EU/1/08/462/010 100 tablet v pretisnem omotu

13. ŠTEVILKA SERIJE

Serija

14. NAČIN IZDAJANJA ZDRAVILA

Izdaja zdravila je le na recept.

15. NAVODILA ZA UPORABO

Odprite tukaj

16. PODATKI V BRAILLOVI PISAVI

Ranexa 500 mg

PODATKI, KI MORAJO BITI NAVEDENI NAJMANJ NA PRETISNEM OMOTU ALI DVOJNEM TRAKU

Pretisni omoti iz PVC/PVDC/aluminija

1. IME ZDRAVILA

Ranexa 500 mg tablete s podaljšanim sproščanjem ranolazin

2. IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM

Menarini International O.L.S.A.

3. DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA

Uporabno do

4. ŠTEVILKA SERIJE

Serija

5. DRUGI PODATKI

PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI IN PRIMARNI OVOJNINI

Škatla s pretisnimi omoti ali škatla s stekleničko iz HDPE in oznaka na steklenički.

1. IME ZDRAVILA

Ranexa 750 mg tablete s podaljšanim sproščanjem ranolazin

2. NAVEDBA ENE ALI VEČ ZDRAVILNIH UČINKOVIN

Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 750 mg ranolazina.

3. SEZNAM POMOŽNIH SNOVI

Vsebuje barvilo E102 in laktozo; za dodatne informacije glejte navodilo za uporabo.

4. FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA

30 tablet s podaljšanim sproščanjem

60 tablet s podaljšanim sproščanjem

100 tablet s podaljšanim sproščanjem

5. POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA

Za peroralno uporabo.

Pogoltnite cele tablete. Tablet ne žvečite.

Pred uporabo preberite priloženo navodilo.

6. POSEBNO OPOZORILO O SHRANJEVANJU ZDRAVILA ZUNAJ DOSEGA IN POGLEDA OTROK

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!

7. DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA

8. DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA

Uporabno do

9. POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE

10. POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEUPORABLJENIH ZDRAVIL ALI IZ NJIH NASTALIH ODPADNIH SNOVI, KADAR SO POTREBNI

11. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM

Menarini International Operations Luxembourg S.A. 1, Avenue de la Gare, L-1611 Luxembourg Luksemburg

12. ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET

EU/1/08/462/005 60 tablet v pretisnem omotu

EU/1/08/462/006 60 tablet v steklenici

EU/1/08/462/011 30 tablet v pretisnem omotu

EU/1/08/462/012 100 tablet v pretisnem omotu

13. ŠTEVILKA SERIJE

Serija

14. NAČIN IZDAJANJA ZDRAVILA

Izdaja zdravila je le na recept.

15. NAVODILA ZA UPORABO

Odprite tukaj

16. PODATKI V BRAILLOVI PISAVI

Ranexa 750 mg

PODATKI, KI MORAJO BITI NAVEDENI NAJMANJ NA PRETISNEM OMOTU ALI DVOJNEM TRAKU

Pretisni omoti iz PVC/PVDC/aluminija

1. IME ZDRAVILA

Ranexa 750 mg tablete s podaljšanim sproščanjem ranolazin

2. IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM

Menarini International O.L.S.A.

3. DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA

Uporabno do

4. ŠTEVILKA SERIJE

Serija

5. DRUGI PODATKI

IZVLECITE

Ranexa® Kartica z opozorili za bolnika

(To kartico vedno nosite s seboj)

Informacije za bolnika

Na tej kartici so pomembne informacije kar zadeva varnost, ki jih morate poznati preden prejmete zdravilo Ranexa in med zdravljenjem z zdravilom Ranexa.

To kartico pokažite vsakemu zdravniku, ki je vključen v vaše zdravljenje.

Pred zdravljenjem z zdravilom Ranexa

Preden začnete jemati zdravilo Ranexa se pogovorite s svojim zdravnikom v primeru, da:

Imate težave s svojimi ledvicami

Imate težave z jetri

Ste kadarkoli v preteklosti imeli nenormalen elektrokardiogram (EKG)

Jemljete zdravila za zdravljenje epilepsije, bakterijskih ali glivičnih okužb, okužb z virusom HIV, depresije ali motenj srčnega ritma

Jemljete zeliščni pripravek, ki vsebuje šentjanževko

Jemljete zdravila za zdravljenje alergijJemljete zdravila za zniževanje holesterola

Jemljete zdravila za zmanjšanje tveganja zavrnitve presadka

Med zdravljenjem z zdravilom Ranexa

Ne pijte soka grenivke med tem, ko jemljete zdravilo Ranexa.

Pokličite svojega zdravnika, če ste omotični ali če vam je slabo, če bruhate, ali če imate kakršnekoli nepričakovane simptome po začetku jemanja zdravila Ranexa.

Datumi, pomembni pri zdravljenju z zdravilom Ranexa:

Začetek………………………

Za več podatkov glejte navodilo za uporabo zdravila Ranexa.

Poskrbeti morate za to, da boste pri vsakem obisku zdravnika imeli s seboj seznam vseh drugih zdravil, ki jih jemljete.

Ime bolnika …………………………..

Ime zdravnika …………………………..

Telefonska številka zdravnika………………………….

IZVLECITE

Ranexa Kartica z opozorili za bolnika

(Informacije za zdravnike)

Bolnik, ki ima to kartico, jemlje zdravilo Ranexa za simptomatsko zdravljenje angine pektoris.

Preden temu bolniku predpišete katerokoli zdravilo, si preberite Povzetek glavnih značilnosti zdravila za zdravilo Ranexa, saj obstaja možnost, da bi lahko prišlo do medsebojnih delovanj z drugimi zdravili, ki bi jih bilo treba upoštevati.

Zdravilo Ranexa je kontraindicirano pri bolnikih, ki jemljejo:

Močne zaviralce CYP3A4 (npr. itrakonazol, ketokonazol, vorikonazol, posakonazol, zaviralce proteaze virusa HIV, klaritromicin, telitromicin, nefazodon)

Antiaritmike razreda Ia (npr. kinidin) ali razreda III (npr. dofetilid, sotalol), z izjemo amiodarona

Zmanjšanje odmerka zdravila Ranexa bi utegnilo biti potrebno v kombinaciji z:

Zmernimi zaviralci CYP3A4 (npr. diltiazemom, eritromicinom, flukonazolom)

Zaviralci glikoproteina P (npr. ciklosporinom, verapamilom)

Previdnost je potrebna pri predpisovanju zdravila Ranexa bolnikom:

Ki jemljejo nekatera druga zdravila, omenjena v informacijah o zdravilu

Z nekaterimi drugimi dejavniki tveganja, navedenimi v informacijah o zdravilu

Bolnika morate obvestiti o možnosti medsebojnih delovanj z drugimi predpisanimi zdravili in mu naročiti, naj obvesti svojega zdravnika, če se pojavijo omotica, navzeja ali bruhanje.

Kar zadeva druga priporočila si preberite Povzetek glavnih značilnosti zdravila za zdravilo Ranexa.

Za zdravstvene informacije: Brezplačni telefon: xxxx-xxx-xxxx

Komentarji

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Pomoč
  • Get it on Google Play
  • O
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    seznam zdravil na recept