Slovenian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
Izberi jezik

Ranexa (Latixa) (ranolazine) – Navodilo za uporabo - C01EB18

Updated on site: 09-Oct-2017

Ime zdravilaRanexa (Latixa)
ATC kodaC01EB18
Substancaranolazine
ProizvajalecMenarini International Operations Luxembourg S.A. (MIOL)

NAVODILO ZA UPORABO

Ranexa 375 mg tablete s podaljšanim sproščanjem Ranexa 500 mg tablete s podaljšanim sproščanjem Ranexa 750 mg tablete s podaljšanim sproščanjem ranolazin

Pred začetkom jemanja natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!

Poleg teh navodil boste našli kartico z opozorili za bolnika, ki vključuje pomembne varnostne informacije, s katerimi morate biti seznanjeni preden boste prejeli zdravilo Ranexa in ves čas zdravljenja z zdravilom Ranexa.

-Navodilo in kartico z opozorili za bolnika shranite. Morda ju boste želeli ponovno prebrati.

-Kartico z opozorili za bolnika vedno pokažite kateremu koli zdravniku, ki je vključen v vaše zdravljenje, vključno z zdravniki, ki ne zdravijo le angine pektoris.

-Poskrbite, da boste ob vsakem obisku pri zdravniku imeli s seboj seznam vseh drugih zdravil, ki jih jemljete.

-Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.

-Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.

-Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte s svojim zdravnikom ali s farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4.

Kaj vsebuje navodilo:

1.Kaj je zdravilo Ranexa in za kaj ga uporabljamo

2.Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Ranexa

3.Kako jemati zdravilo Ranexa

4.Možni neželeni učinki

5.Shranjevanje zdravila Ranexa

6.Vsebina pakiranja in dodatne informacije

1.Kaj je zdravilo RANEXA in za kaj ga uporabljamo

Ranexa je zdravilo, ki se uporablja v kombinaciji z drugimi zdravili za zdravljenje angine pektoris. Angina pektoris je bolečina v prsnem košu ali neprijeten občutek kjer koli v zgornjem delu telesa med vratom in zgornjim delom trebuha, ki se pogosto pojavita pri telesni vadbi ali pretirani aktivnosti.

Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo, se posvetujte s svojim zdravnikom.

2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdraVILO RANEXA

Ne jemljite zdravila Ranexa

-če ste alergični na ranolazin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6);

-če imate hude težave z ledvicami;

-če imate zmerne ali hude težave z jetri;

-če uporabljate nekatera zdravila za zdravljenje bakterijskih okužb (klaritromicin ali telitromicin), glivičnih okužb (itrakonazol, ketokonazol, vorikonazol ali posakonazol), okužbe z virusom HIV (zaviralce proteaze), depresije (nefazodon) ali motenj srčnega ritma (npr. kinidin, dofetilid ali sotalol).

Opozorila in previdnostni ukrepi

Pred začetkom jemanja zdravila Ranexa se posvetujte s svojim zdravnikom:

-če imate blage ali zmerne težave z ledvicami;

-če imate blage težave z jetri;

-če ste kadar koli imeli nenormalen elektrokardiogram (EKG);

-če ste starejši;

-če imate majhno telesno maso (60 kg ali manj);

-če imate srčno popuščanje.

Če kar koli od navedenega velja za vas, vam bo morda zdravnik dal manjši odmerek ali uporabil druge previdnostne ukrepe.

Druga zdravila in zdravilo Ranexa

Če uporabljate zdravilo Ranexa, ne uporabljajte naslednjih zdravil:

-nekaterih zdravil za zdravljenje bakterijskih okužb (klaritromicina ali telitromicina), glivičnih okužb (itrakonazola, ketokonazola, vorikonazola ali posakonazola), okužbe z virusom HIV (zaviralcev proteaze), depresije (nefazodona) ali motenj srčnega ritma (npr. kinidina, dofetilida ali sotalola).

Povejte zdravniku ali farmacevtu, preden boste vzeli zdravilo Ranexa, če uporabljate:

-nekatera zdravila za zdravljenje bakterijskih okužb (eritromicin) ali glivičnih okužb (flukonazol), zdravila za preprečevanje zavračanja presajenega organa (ciklosporin) ali če jemljete tablete za srce, kot na primer diltiazem ali verapamil. Ta zdravila lahko povečajo število neželenih učinkov, kot so omotica, slabost ali bruhanje, ki so mogoči neželeni učinki zdravila Ranexa (glejte poglavje 4). Zdravnik se bo morda odločil, da vam da manjši odmerek;

-zdravila za zdravljenje epilepsije ali drugih nevroloških bolezni (npr. fenitoin, karbamazepin ali fenobarbital); če jemljete rifampicin za zdravljenje okužbe (npr. tuberkuloze) ali če jemljete zeliščni pripravek iz šentjanževke, saj ta zdravila lahko zmanjšajo učinkovitost zdravila Ranexa;

-zdravila za srce, ki vsebujejo digoksin ali metoprolol, ker bo zdravnik morda spremenil odmerek teh zdravil med jemanjem zdravila Ranexa;

-nekatera zdravila za zdravljenje alergij (npr. terfenadin, astemizol, mizolastin), motenj srčnega ritma (npr. disopiramid, prokainamid) in depresije (npr. imipramin, doksepin ali amitriptilin), saj ta zdravila lahko vplivajo na vaš EKG;

-nekatera zdravila za zdravljenje depresije (bupropion), psihoze, okužbe z virusom HIV (efavirenz) ali raka (ciklofosfamid);

-nekatera zdravila za zdravljenje visokih vrednosti holesterola v krvi (npr. simvastatin, lovastatin, atorvastatin). Ta zdravila lahko povzročijo bolečine v mišicah in poškodbe mišic. Vaš zdravnik se bo morda odločil spremeniti odmerek teh zdravil med jemanjem zdravila Ranexa;

-nekatera zdravila za preprečevanje zavrnitve presadka (npr. takrolimus, ciklosporin, sirolimus, everolimus), saj se lahko vaš zdravnik odloči spremeniti odmerek teh zdravil med jemanjem zdravila Ranexa.

Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli uporabljati katero koli drugo zdravilo.

Zdravilo Ranexa skupaj s hrano, pijačo in alkoholom

Zdravilo Ranexa se lahko jemlje s hrano ali brez nje. Med zdravljenjem z zdravilom Ranexa ne smete piti soka grenivke.

Nosečnost

Zdravila Ranexa ne smete jemati, če ste noseči, razen če vam je zdravnik tako naročil.

Dojenje

Zdravila Ranexa ne smete jemati, če dojite. Če dojite, se posvetujte z zdravnikom.

Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujete s svojim zdravnikom, preden vzamete to zdravilo.

Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev

Študij o vplivu zdravila Ranexa na sposobnost vožnje in upravljanja strojev niso izvedli. Glede vožnje in upravljanja strojev se posvetujte z zdravnikom.

Zdravilo Ranexa lahko povzroči neželene učinke, kot sta omotica (pogosto), zamegljen vid (občasno), stanje zmedenosti (občasno), halucinacije (občasno), dvojni vid (občasno), težave v koordinaciji (redko), ki lahko vplivajo na sposobnost vožnje in upravljanja strojev. Če imate takšne simptome, ne vozite in ne upravljajte strojev, dokler ti simptomi popolnoma ne izginejo.

Zdravilo Ranexa 750-miligramske tablete s podaljšanim sproščanjem vsebujejo azo barvilo E102. To barvilo lahko povzroči alergijske reakcije.

Zdravilo Ranexa 750-miligramske tablete s podaljšanim sproščanjem vsebujejo laktozo monohidrat. Če vam je zdravnik povedal, da ne prenašate nekaterih sladkorjev, se pred jemanjem tega zdravila posvetujte z zdravnikom.

3.Kako jemati zdravilo RANEXA

Pri jemanju tega zdravila vedno upoštevajte zdravnikova navodila. Če ste negotovi, se posvetujte s svojim zdravnikom ali s farmacevtom.

Tablete vedno pogoltnite cele z vodo. Tablet ne drobite, sesajte, žvečite ali prelamljajte, saj to lahko vpliva na način sproščanja zdravila iz tablet v telo.

Začetni odmerek za odrasle je ena 375-miligramska tableta dvakrat na dan. Po 2−4 tednih vam zdravnik lahko poveča odmerek, da doseže pravi učinek. Največji odmerek zdravila Ranexa je 750 mg dvakrat na dan.

Pomembno je, da zdravnika obvestite, če se pojavijo neželeni učinki, kot so omotica, siljenje na bruhanje ali bruhanje. Zdravnik vam bo morda zmanjšal odmerek, ali če to ne bo odpravilo težav, prekinil zdravljenje z zdravilom Ranexa.

Uporaba pri otrocih in mladostnikih

Otroci in mladostniki, mlajši od 18, let ne smejo jemati zdravila Ranexa.

Če ste vzeli večji odmerek zdravila Ranexa, kot bi smeli

Če ste pomotoma vzeli preveč tablet zdravila Ranexa ali če ste vzeli večji odmerek, kot vam je predpisal zdravnik, morate takoj obvestiti zdravnika. Če ne morete obvestiti svojega zdravnika, pojdite v najbližji oddelek za nujno pomoč. S seboj vzemite preostale tablete, vsebnik in škatlo, da bo osebje v bolnišnici vedelo, kaj ste vzeli.

Če ste pozabili vzeti zdravilo Ranexa

Če pozabite vzeti odmerek, ga vzemite takoj, ko se spomnite, razen če je skoraj čas (manj kot 6 ur), ko bi morali vzeti naslednji odmerek. Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.

4.Možni neželeni učinki

Kot vsa zdravila ima lahko tudi to zdravilo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.

Če se pojavijo naslednji simptomi angioedema, ki je redko stanje, vendar je lahko resno, morate prenehati jemati zdravilo Ranexa in takoj obiskati zdravnika:

otekanje obraza, jezika ali grla;

težave pri požiranju;

koprivnica ali težave pri dihanju.

Če se pojavijo pogosti neželeni učinki, kot so omotica, siljenje na bruhanje ali bruhanje, obvestite zdravnika. Zdravnik vam bo morda zmanjšal odmerek ali prekinil zdravljenje z zdravilom Ranexa.

Med drugimi neželenimi učinki, ki se lahko pojavijo, so:

Pogosti neželeni učinki (pojavijo se pri 1 do 10 uporabnikov od 100) so: zaprtje;

omotica;

glavobol; slabost, bruhanje; šibkost.

Občasni neželeni učinki (pojavijo se pri 1 do 10 uporabnikov od 1000) so: spremenjeno občutenje;

tesnoba, težave pri spanju, stanje zmedenosti, halucinacije; zamegljen vid, motnje vida;

spremembe čutov (tip ali okus), tresenje, občutek utrujenosti ali lenobnosti, zaspanost ali dremavost, šibkost ali omedlevica, omotica ob vstajanju;

temen urin, kri v urinu, težave pri uriniranju; dehidracija;

težave pri dihanju, kašelj, krvavitev iz nosu; dvojni vid;

pretirano potenje, srbenje; občutek otekanja ali napihnjenosti; vročinski oblivi, nizek krvni tlak;

povečanje snovi, imenovane kreatinin, ali sečnine v krvi, povečanje števila trombocitov ali belih krvnih celic, spremembe v EKG;

otekanje sklepov, bolečine v okončinah; izguba apetita in/ali hujšanje;

mišični krči;

zvenenje v ušesih in/ali občutek vrtenja;

bolečina ali neprijeten občutek v trebuhu, prebavne težave, suha usta ali vetrovi.

Redki neželeni učinki (pojavijo se pri 1 do 10 uporabnikov od 10.000) so: zmanjšanje sposobnosti uriniranja;

nenormalni laboratorijski izvidi preiskave jeter; akutna odpoved ledvic;

spremembe voha, otrplost v ustih ali ustnic, poslabšan sluh; mrzel pot, izpuščaj;

težave v koordinaciji;

znižan krvni tlak ob vstajanju; zmanjšanje ali izguba zavesti; motnje orientacije;

občutek mraza v dlaneh in nogah; koprivnica, alergijska kožna reakcija; impotenca;

nezmožnost hoje zaradi motnje ravnotežja; vnetje trebušne slinavke ali črevesa; izguba spomina;

stiskanje v grlu;

nizke vrednosti natrija v krvi (hiponatriemija), ki lahko povzročijo utrujenost in zmedenost, trzanje mišic, krče in komo.

Poročali so tudi o: mišični slabosti.

Poročanje o neželenih učinkih

Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte s svojim zdravnikom ali s farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. O neželenih učinkih lahko poročate tudi neposredno na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V. S tem, ko poročate o neželenih učinkih, lahko prispevate k zagotovitvi več informacij o varnosti tega zdravila.

5.Shranjevanje zdravila RANEXA

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!

Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na vseh pretisnih omotih ter na zunanjosti škatle in steklenice za oznako Uporabno do.

Za shranjevanje zdravila niso potrebna posebna navodila.

Zdravil ne smete odvreči v odpadne vode ali gospodinjske odpadke. O načinu odstranjevanja zdravila, ki ga ne uporabljate več, se posvetujte s farmacevtom. Taki ukrepi pomagajo varovati okolje.

6.Dodatne informacije

Kaj vsebuje zdravilo Ranexa

Zdravilna učinkovina v zdravilu Ranexa je ranolazin. Ena tableta vsebuje 375 mg, 500 mg ali 750 mg ranolazina.

Pomožne snovi so: hipromeloza, magnezijev stearat, kopolimer metakrilne kisline in etilakrilata, mikrokristalna celuloza, natrijev hidroksid, titanov dioksid in karnauba vosek.

Glede na jakost tablete obloga tablete vsebuje tudi:

375-miligramska tableta: makrogol, polisorbat 80, modro aluminijevo barvilo indigotin št. 2 (E132) 500-miligramska tableta: makrogol,smukec, polivinilalkohol - delno hidroliziran, železov oksid,

rumen (E 172), železov oksid, rdeč (E 172)

750-miligramska tableta: gliceroltriacetat, laktozo monohidrat, modro aluminijevo barvilo FCF št.1 (E133) in rumeno aluminijevo barvilo tartrazin št. 5 (E102)

Izgled zdravila Ranexa in vsebina pakiranja

Zdravilo Ranexa tablete s podaljšanim sproščanjem so ovalne tablete. 375-miligramske tablete so bledo modre z vtisnjenim napisom 375 na eni strani. 500-miligramske tablete so svetlo oranžne z vtisnjenim napisom 500 na eni strani. 750-miligramske tablete so bledo zelene z vtisnjenim napisom 750 na eni strani.

Zdravilo Ranexa je na voljo v škatlah s po 30, 60 ali 100 tabletami v pretisnih omotih ali 60 tabletami v plastenkah. Na trgu ni vseh navedenih pakiranj.

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

1, Avenue de la Gare, L-1611 Luxembourg, Luksemburg

Izdelovalec

Fine Foods N.T.M. SpA Via dell’Artigianato 8/10 24041 Brembate (BG)

Italija

ali

Menarini - Von Heyden GmbH

Leipziger Straβe 7-13

01097 Dresden

Nemčija

ali

Berlin-Chemie AG

Glienicker Weg 125

12489 Berlin

Nemčija

ali

Fine Foods N.T.M. SpA

Via R. Follereau 25

24027 Nembro (BG)

Italija

Za vse morebitne nadaljne informacije o tem zdravilu se lahko obrnete na predstavništvo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom:

België/Belgique/Belgien

Lietuva

Menarini Benelux NV/SA

UAB “BERLIN-CHEMIE MENARINI

Tél/Tel: + 32 (0)2 721 4545

BALTIC”

 

Tel: +370 52 691 947

България

Luxembourg/Luxemburg

“Берлин-Хеми/А. Менарини България”

Menarini Benelux NV/SA

ЕООДтел.: +359 2 96 55 365

Tél/Tel: + 32 (0)2 721 4545

Česká republika

Magyarország

Berlin-Chemie/A.Menarini Ceska republika

Berlin-Chemie/A. Menarini Kft.

s.r.o.

Tel.: +36 23501301

Tel: +420 267 199 333

 

Danmark

Malta

Berlin-Chemie/A.Menarini Danmark ApS

Menarini International Operations

Tlf: +4548 217 110

Luxembourg S.A.

 

Tel: +352 264976

Deutschland

Nederland

Berlin-Chemie AG

Menarini Benelux NV/SA

Tel: +49 (0) 30 67070

Tel: +32 (0)2 721 4545

Eesti

Norge

Berlin-Chemie Menarini Eesti

Menarini International Operations

Tel: +372 667 5001

Luxembourg S.A.

 

Tlf: +352 264976

Ελλάδα

Österreich

MENARINI HELLAS AE

A. Menarini Pharma GmbH.

Τηλ: +30 210 8316111-13

España

Polska

Laboratorios Menarini S.A.

Berlin-Chemie/Menarini Polska Sp. z o.o.

Tel: +34-93 462 88 00

Tel.: +48 22 566 21 00

France

Portugal

MENARINI France

A. Menarini Portugal – Farmacêutica, S.A.

Tél: +33 (0)1 45 60 77 20

Tel: +351 210 935 500

Hrvatska

România

Berlin-Chemie Menarini Hrvatska d.o.o.

Berlin-Chemie A. Menarini S.R.L.

Tel: + 385 1 4821 361

Tel: +40 211 232 34 32

Ireland

Slovenija

A. Menarini Pharmaceuticals Ltd

Berlin-Chemie AG, Podružnica Ljubljana

Tel: +353 1 284 6744

Tel: +386 1 300 2160

Ísland

Slovenská republika

Menarini International Operations

Berlin-Chemie AG - obchodné zastúpenie v

Luxembourg S.A.

SR

Sími: +352 264976

Tel: +421 2 544 30 730

Italia

Suomi/Finland

A. Menarini Industrie Farmaceutiche

Berlin-Chemie/A.Menarini Suomi OY

Riunite s.r.l.

Puh/Tel: +358 403 000 760

Tel: +39-055 56801

 

Κύπρος

Sverige

MENARINI HELLAS AE

Menarini International Operations

Τηλ: +30 210 8316111-13

Luxembourg S.A.

 

Tel: +352 264976

Latvija

United Kingdom

SIA Berlin-Chemie/Menarini Baltic

A. Menarini Farmaceutica Internazionale

Tel: +371 67103210

S.R.L.

 

Tel: +44 (0)1628 856400

Navodilo je bilo nazadnje revidirano {MM/LLLL}

Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu.

Komentarji

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Pomoč
  • Get it on Google Play
  • O
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    seznam zdravil na recept