Slovenian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Rapamune (sirolimus) – Navodilo za uporabo - L04AA10

Updated on site: 09-Oct-2017

Ime zdravilaRapamune
ATC kodaL04AA10
Substancasirolimus
ProizvajalecPfizer Limited

Navodilo za uporabo

Rapamune 1 mg/ml peroralna raztopina sirolimus

Pred začetkom jemanja zdravila natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!

Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.

Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.

Če opazite katerikoli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katerekoli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4.

Kaj vsebuje navodilo

1.Kaj je zdravilo Rapamune in za kaj ga uporabljamo

2.Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Rapamune

3.Kako jemati zdravilo Rapamune

4.Možni neželeni učinki

5.Shranjevanje zdravila Rapamune

6.Vsebina pakiranja in dodatne informacije

1.Kaj je zdravilo Rapamune in za kaj ga uporabljamo

Zdravilo Rapamune vsebuje učinkovino sirolimus, ki sodi med zdravila za zaviranje imunske odzivnosti. Po presaditvi ledvice pomaga nadzorovati vaš imunski sistem.

Zdravilo Rapamune se uporablja pri odraslih za preprečevanje zavrnitve presajene ledvice, običajno skupaj z drugimi zdravili za zaviranje imunske odzivnosti, ki se imenujejo kortikosteroidi, in na začetku (prva 2 do 3 mesece) s ciklosporinom.

2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Rapamune

Ne jemljite zdravila Rapamune:

če ste alergični na sirolimus ali katerokoli drugo sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6);

če ste alergični na arašide ali sojo.

Opozorila in previdnostni ukrepi

Pred začetkom jemanja zdravila Rapamune se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom:

če imate ali ste imeli težave z jetri ali kakšno drugo bolezen, ki bi lahko prizadela vaša jetra. O tem obvestite zdravnika, ker bo morda prilagodil odmerek zdravila Rapamune, ki ga boste prejemali, in vas morda napotil na dodatne krvne preiskave.

zdravilo Rapamune, tako kot tudi druga zdravila za zaviranje imunske odzivnosti, lahko zmanjša sposobnost vašega organizma za obrambo pred okužbami in lahko zveča tveganje za nastanek raka limfnega tkiva in kože.

če imate indeks telesne mase (ITM) večji od 30 kg/m2, je vaše tveganje za nenormalno celjenje ran morda zvečano.

če imate veliko tveganje za zavrnitev, na primer, če ste že imeli predhoden presadek, ki ste ga izgubili zaradi zavrnitve.

Zdravnik bo z laboratorijskimi preiskavami spremljal raven zdravila Rapamune v vaši krvi. Prav tako bo v času zdravljenja z zdravilom Rapamune s preiskavami spremljal delovanje vaših ledvic, nivo krvnih maščob (holesterola in/ali trigliceridov), morda tudi delovanje vaših jeter.

Med zdravljenjem zaradi zvečanega tveganja za nastanek kožnega raka omejite neposredno izpostavljanje sončnim in UV žarkom, tako da si pokrijete kožo z oblačili in uporabljate kremo z visokim zaščitnim faktorjem.

Otroci in mladostniki

Izkušnje z uporabo zdravila Rapamune pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, so omejene. Uporaba zdravila Rapamune pri tej skupini ni priporočljiva.

Druga zdravila in zdravilo Rapamune

Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katerokoli drugo zdravilo.

Nekatera zdravila lahko vplivajo na delovanje zdravila Rapamune, zato bo pri vas morda potrebna prilagoditev odmerka zdravila Rapamune. Opozorite zdravnika ali farmacevta, če jemljete katerokoli drugo zdravilo, še posebno pa:

katerakoli druga zdravila za zaviranje imunske odzivnosti.

antibiotike ali zdravila za zdravljenje glivičnih okužb, kot so klaritromicin, eritromicin, telitromicin, troleandomicin, rifabutin, klotrimazol, flukonazol, itrakonazol. Jemanje zdravila Rapamune skupaj z rifampicinom, ketokonazolom ali vorikonazolom ni priporočljivo.

katerakoli zdravila za zdravljenje zvišanega krvnega tlaka ali bolezni srca, vključno z nikardipinom, verapamilom in diltiazemom.

zdravila za zdravljenje epilepsije, vključno s karbamazepinom, fenobarbitalom, fenitoinom.

zdravila za zdravljenje razjed ali drugih prebavnih motenj, kot so cisaprid, cimetidin, metoklopramid.

bromokriptin (za zdravljenje parkinsonove bolezni in različnih hormonskih motenj), danazol (za zdravljenje ginekoloških bolezni) ali zaviralce proteaz (npr. za zdravljenje okužb z virusom HIV in virusom hepatitisa C kot so ritonavir, indinavir, boceprevir in telaprevir).

pripravke šentjanževke (Hypericum perforatum).

Med uporabo zdravila Rapamune se je treba izogibati uporabi živih cepiv. Pred cepljenji obvestite zdravnika ali farmacevta, da prejemate zdravilo Rapamune.

Uporaba zdravila Rapamune lahko povzroči zvišane ravni holesterola in trigliceridov (krvnih maščob) v krvi, ki jih bo morda treba zdraviti. Uporaba zdravil iz skupin ''statinov'' in ''fibratov'', ki se uporabljajo za zdravljenje zvišanih ravni holesterola in trigliceridov, je bila povezana s povečanim tveganjem za pojav razgradnje mišic (rabdomioliza). Obvestite zdravnika, če jemljete zdravila za zniževanje ravni maščob v krvi.

Uporaba zdravila Rapamune sočasno z zaviralci angiotenzinske konvertaze (ACE) (vrsta zdravil, ki se uporablja za zniževanje krvnega tlaka) lahko povzroči alergijske reakcije. Obvestite zdravnika, če jemljete katera od teh zdravil.

Zdravilo Rapamune skupaj s hrano in pijačo

Zdravilo Rapamune jemljite vedno enako, bodisi s hrano bodisi brez nje. Če zdravilo Rapamune rajši jemljete s hrano, ga vedno jemljite s hrano. Če ga rajši jemljete brez hrane, ga vedno jemljite brez hrane. Hrana lahko vpliva na količino zdravila, ki pride v vaš krvni obtok, zato jemanje vašega zdravila na vedno enak način pomeni, da bo koncentracija zdravila Rapamune v vaši krvi stabilnejša.

Zdravila Rapamune ne smete jemati skupaj s sokom grenivke.

Nosečnost, dojenje in plodnost

Zdravila Rapamune se med nosečnostjo ne sme uporabljati, razen če je to nujno potrebno. Med zdravljenjem z zdravilom Rapamune in še 12 tednov po prenehanju jemanja zdravila morate uporabljati učinkovito metodo kontracepcije. Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete to zdravilo.

Ni znano, ali zdravilo Rapamune prehaja v materino mleko. Bolnice, ki jemljejo zdravilo Rapamune, morajo z dojenjem prenehati.

Z jemanjem zdravila Rapamune je bilo povezano zmanjšanje števila semenčic, ki se po prekinitvi jemanja zdravila običajno popravi.

Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev

Čeprav ni pričakovati, da bi zdravilo Rapamune vplivalo na vašo sposobnost vožnje, se v primeru dvoma posvetujte z zdravnikom.

Zdravilo Rapamune vsebuje etanol (alkohol)

Zdravilo Rapamune vsebuje do 2,5 volumskih % etanola (alkohola). 6 mg začetni odmerek vsebuje do 150 mg alkohola, kar ustreza 3 ml piva ali 1,25 ml vina. Ta odmerek alkohola bi utegnil škodovati alkoholikom, pa tudi nosečnicam ali doječim materam, otrokom in skupinam z velikim tveganjem, kot so bolniki z boleznijo jeter ali epilepsijo. Alkohol lahko spremeni ali okrepi učinke drugih zdravil.

Vzdrževalni odmerki po 4 mg ali manj vsebujejo manjše količine etanola (100 mg ali manj), ki so verjetno premajhne, da bi lahko škodovale.

3.Kako jemati zdravilo Rapamune

Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte navodila zdravnika. Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Zdravnik se bo odločil, kakšen odmerek zdravila Rapamune morate jemati in kako pogosto. Natančno upoštevajte navodila zdravnika in sami nikoli ne spreminjajte odmerka.

Zdravnik vam bo predpisal začetni odmerek 6 mg čimprej po operaciji presaditve ledvice. Potem boste morali jemati po 2 mg zdravila Rapamune vsak dan, dokler zdravnik ne odloči drugače. Odmerek zdravila bo morda spremenil, odvisno od koncentracije zdravila v vaši krvi. Za določitev koncentracije zdravila Rapamune vas bo zdravnik napotil na krvne preiskave.

Če sočasno jemljete tudi ciklosporin, morate ti dve zdravili vzeti približno 4 ure narazen.

Priporočljivo je, da se zdravilo Rapamune najprej uporablja skupaj s ciklosporinom in kortikosteroidi. Po 3 mesecih vam zdravnik lahko ukine bodisi zdravilo Rapamune bodisi ciklosporin, ker ni priporočljivo, da bi ti dve zdravili skupaj jemali več kot 3 mesece.

Zdravilo Rapamune je samo za peroralno uporabo. Obvestite zdravnika, če imate težave pri jemanju peroralne raztopine.

Zdravilo Rapamune vedno jemljite enako, bodisi s hrano bodisi brez nje.

Navodila za redčenje zdravila Rapamune

1.Odstranite varnostno zaporko s steklenice tako, da jo stisnete na označenem mestu in zavrtite. V steklenico namestite nastavek za odmerno brizgo, tako da je zgornji rob nastavka v isti ravnini z vrhom steklenice. Nastavka za odmerno brizgo po vstavitvi ne poskušajte več sneti s steklenice.

2.Vzemite odmerno brizgo in jo namestite v odprtino nastavka. Bat naj bo v celoti potisnjen v odmerno brizgo.

3.Odvzemite točno tako količino zdravila Rapamune peroralne raztopine, kot vam jo je predpisal zdravnik, tako da počasi izvlečete bat iz odmerne brizge, dokler spodnji, črni del bata ne doseže želene oznake na odmerni brizgi. Steklenica naj bo med odvzemom postavljena pokonci. Če se med odvzemom raztopine v odmerni brizgi pojavijo mehurčki, izpraznite raztopino nazaj v steklenico in postopek ponovite.

4.Morda so vam svetovali, da jemljete zdravilo Rapamune peroralno raztopino ob točno določenem času. Če morate zdravilo vzeti s seboj, napolnite brizgo do predpisane oznake in nanjo namestite zaščitni pokrovček – pokrovček se zaskoči na svoje mesto. Zaščiteno napolnjeno brizgo nato položite v priloženo škatlo za hranjenje odmerne brizge. Zdravilo v odmerni brizgi lahko shranjujte pri sobni temperaturi (ne nad 25 C) ali v hladilniku in ga morate porabiti v 24 urah.

5.Vsebino odmerne brizge iztisnite v steklen ali plastičen kozarec, v katerem je najmanj 60 ml vode ali pomarančnega soka. Dobro mešajte eno minuto in takoj vse popijte. V kozarec ponovno nalijte 120 ml vode ali pomarančnega soka, še enkrat dobro premešajte in takoj popijte. Drugih tekočin, še posebno soka grenivke, ne uporabljajte za razredčenje. Odmerna brizga in zaščitni pokrovček sta le za enkratno uporabo.

Če zdravilo Rapamune shranjujete v hladilniku, lahko raztopina v steklenici rahlo pomotni. Če se to zgodi, dajte steklenico s peroralno raztopino zdravila Rapamune na sobno temperaturo in jo rahlo pretresite. Prisotnost motnosti ne vpliva na kakovost zdravila Rapamune.

Če ste vzeli večji odmerek zdravila Rapamune, kot bi smeli

Če ste vzeli večji odmerek zdravila, kot vam je bilo predpisano, takoj obvestite zdravnika ali pojdite na urgentni oddelek najbližje bolnišnice. S seboj vedno vzemite označeno steklenico zdravila, tudi če je prazna.

Če ste pozabili vzeti zdravilo Rapamune

Če ste pozabili vzeti zdravilo Rapamune, ga vzemite takoj, ko se spomnite, vendar ne manj kot 4 ure pred naslednjim odmerkom ciklosporina. Po tem nadaljujte z jemanjem zdravila ob običajnem času. Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek, poleg tega zdravilo Rapamune ter ciklosporin vzemite vedno vsaj 4 ure narazen. Če popolnoma pozabite vzeti posamezen odmerek zdravila Rapamune, morate o tem obvestiti zdravnika.

Če ste prenehali jemati zdravilo Rapamune

Ne prenehajte z jemanjem zdravila Rapamune, razen če vam to naroči zdravnik, ker s tem tvegate izgubo presadka.

Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

4.Možni neželeni učinki

Kot vsa zdravila ima lahko tudi to zdravilo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.

Alergijske reakcije

Nemudoma se posvetujte z zdravnikom, če opazite simptome, kot so otekel obraz, jezik in/ali zadnji del ust (žrelo), in/ali oteženo dihanje (angioedem) ali bolezen kože, pri kateri se koža lahko lušči (eksfoliativni dermatitis). To so lahko simptomi resne alergijske reakcije.

Okvara ledvic z zmanjšanim številom krvnih celic (trombocitopenična purpura/hemolitično- uremični sindrom)

Sočasno jemanje zdravila Rapamune z zdravili, imenovanimi zaviralci kalcinevrina (ciklosporin ali takrolimus), lahko zveča tveganje za okvaro ledvic z zmanjšanjem števila krvnih ploščic in rdečih krvničk, z izpuščajem ali brez njega (trombocitopenična purpura/hemolitično-uremični sindrom). Če

se vam pojavijo simptomi, kot so modrice ali izpuščaj, spremembe urina ali vedenjske spremembe ali kakšni drugi simptomi, ki so resni, nenavadni ali dolgotrajni, obvestite zdravnika.

Okužbe

Zdravilo Rapamune oslabi lastne obrambne mehanizme vašega telesa, da bi preprečilo, da bi zavrnili svoj presajeni organ. Zato se vaše telo ne bo tako uspešno borilo proti okužbam kot ponavadi. Če jemljete zdravilo Rapamune, boste lahko zato dobili več okužb kot ponavadi, na primer okužbe kože, ust, želodca in črevesa, pljuč in sečil (glejte seznam v nadaljevanju). Obvestite zdravnika, če se vam pojavijo simptomi, ki so resni, nenavadni ali dolgotrajni.

Pogostnosti neželenih učinkov

Zelo pogosti: pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov

nabiranje tekočine okrog ledvic,

otekanje telesa, vključno z dlanmi in stopali,

bolečina,

vročina,

glavobol,

zvišan krvni tlak,

bolečine v želodcu, driska, zaprtje, slabost (navzea),

zmanjšano število rdečih krvničk, zmanjšano število krvnih ploščic,

zvišana raven maščob v krvi (holesterol in/ali trigliceridi), zvišana raven sladkorja v krvi, znižana raven kalija v krvi, znižana raven fosforja v krvi, zvišana raven laktat-dehidrogenaze v krvi, zvišana raven kreatinina v krvi,

bolečine v sklepih,

akne,

okužba sečil,

pljučnica in druge bakterijske, virusne in glivične okužbe,

zmanjšano število krvničk, ki se borijo proti okužbam (bele krvničke),

sladkorna bolezen,

nenormalni izvidi testov jetrne funkcije, zvišana raven jetrnih encimov AST in/ali ALT,

izpuščaj,

zvišana raven beljakovin v urinu,

motnje menstrualnega cikla (vključno z izostankom, neredno ali močno menstrualno krvavitvijo),

počasno celjenje ran (to lahko vključuje tudi ločitev plasti kirurške rane ali šiva po operaciji),

pospešen srčni utrip,

splošna nagnjenost h kopičenju tekočine v različnih tkivih.

Pogosti: pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov

okužbe (vključno z življenjsko ogrožajočimi okužbami),

krvni strdki v nogah,

krvni strdki v pljučih,

razjede v ustih,

kopičenje tekočine v trebuhu,

okvara ledvic z zmanjšanim številom krvnih ploščic in rdečih krvničk, z izpuščajem ali brez njega (hemolitično-uremični sindrom),

nizka raven vrste belih krvničk, ki se imenujejo nevtrofilci,

propadanje kosti,

vnetje, ki lahko povzroči okvaro pljuč, tekočino okrog pljuč,

krvavitve iz nosu,

kožni rak,

okužba ledvic,

mehurček, napolnjen s tekočino (cista) na jajčnikih,

kopičenje tekočine v vreči, ki obdaja srce, kar lahko v nekaterih primerih zmanjša sposobnost srca za črpanje krvi,

vnetje trebušne slinavke,

alergijske reakcije,

herpes zoster (pasovec),

okužba s citomegalovirusom.

Občasni: pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov

rak limfnega tkiva (limfom/popresaditveni limfoproliferativni sindrom), kombinirano zmanjšanje števila rdečih in belih krvničk ter krvnih ploščic,

krvavitev iz pljuč,

beljakovine v urinu, ki jih je včasih veliko, kar je povezano z neželenimi učinki, na primer otekanjem,

brazgotinjenje ledvic, ki lahko zmanjša delovanje ledvic,

prekomerno zastajanje tekočine v tkivih zaradi motenega odtoka limfe,

nizka raven krvnih ploščic z izpuščajem ali brez njega (trombocitopenična purpura),

resne alergijske reakcije, ki lahko povzročijo luščenje kože,

tuberkuloza,

okužba z virusom Epstein-Barr,

infekcijska driska zaradi bakterije Clostridium difficile,

resna okvara jeter.

Redki: pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov

kopičenje beljakovin v zračnih mehurčkih pljuč, kar lahko ovira dihanje,

resne alergijske reakcije, ki lahko prizadenejo krvne žile (glejte zgornji odstavek o alergijskih reakcijah).

Neznano: pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti

sindrom posteriorne reverzibilne encefalopatije (PRES), resen sindrom živčnega sistema, ki se kaže z naslednjimi simptomi: glavobol, slabost (navzea), bruhanje, zmedenost, epileptični krči in izguba vida. Če se kateri od teh simptomov pojavijo sočasno, se posvetujte z zdravnikom.

Poročanje o neželenih učinkih

Če opazite kateregakoli izmed neželenih učinkov, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. O neželenih učinkih lahko poročate tudi neposredno na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V. S tem, ko poročate o neželenih učinkih, lahko prispevate k zagotovitvi več informacij o varnosti tega zdravila.

5.Shranjevanje zdravila Rapamune

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!

Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli poleg oznake ''Uporabno do''. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.

Shranjujte v hladilniku (2 C - 8 C).

Shranjujte v originalni steklenici za zagotovitev zaščite pred svetlobo.

Po odprtju steklenico shranjujte v hladilniku, njeno vsebino pa porabite v 30 dneh. Po potrebi lahko steklenico krajši čas shranjujete tudi pri sobni temperaturi do 25 C, vendar ne več kot 24 ur.

Ko ste brizgo za odmerjanje napolnili s peroralno raztopino zdravila Rapamune, jo lahko pri sobni temperaturi, ki naj ne preseže 25 C, hranite do največ 24 ur.

Ko ste vsebino odmerne brizge razredčili z vodo ali pomarančnim sokom, morate pripravek spiti takoj.

Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke. O načinu odstranjevanja zdravila, ki ga ne uporabljate več, se posvetujte s farmacevtom. Taki ukrepi pomagajo varovati okolje.

6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije

Kaj vsebuje zdravilo Rapamune

Učinkovina je sirolimus. 1 ml peroralne raztopine zdravila Rapamune vsebuje 1 mg sirolimusa.

Druge sestavine zdravila so:

polisorbat 80 (E433) in phosal 50 PG (fosfatidilholin, propilenglikol, mono- in digliceridi, etanol, maščobne kisline iz soje in askorbilpalmitat).

Izgled zdravila Rapamune in vsebina pakiranja

Peroralna raztopina zdravila Rapamune je bledo rumena do rumena raztopina, ki je na voljo v 60 ml steklenici.

Eno pakiranje vsebuje: eno steklenico (rjavo steklo), ki vsebuje 60 ml raztopine zdravila Rapamune, en nastavek za brizgo, 30 odmernih brizg (rjav polipropilen) in eno škatlo za hranjenje brizg.

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: Izdelovalec:

Pfizer Limited

Wyeth Pharmaceuticals

Ramsgate Road

New Lane Havant

Sandwich

Hants PO9 2NG

Kent, CT13 9NJ

Velika Britanija

Velika Britanija

 

 

 

 

Pfizer Service Company bvba

 

 

Hoge Wei 10, B-1930 Zaventem

 

Belgija

 

Za vse morebitne nadaljnje informacije o tem zdravilu se lahko obrnete na predstavništvo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom:

België/Belgique/Belgien

Lietuva

Luxembourg/Luxemburg

Pfizer Luxembourg SARL filialas Lietuvoje

Pfizer S.A. / N.V.

Tel. +3705 2514000

Tél/Tel: +32 (0)2 554 62 11

 

България

Magyarország

Пфайзер Люксембург САРЛ, Клон

Pfizer Kft.

БългарияTeл: +359 2 970 4333

Tel: +36 1 488 3700

Česká Republika

Malta

Pfizer PFE, spol. s r.o.

Vivian Corporation Ltd.

Tel: +420 283 004 111

Tel: +35621 344610

Danmark

Nederland

Pfizer ApS

Pfizer bv

Tlf: +45 44 201 100

Tel: +31 (0)10 406 43 01

Deutschland

Norge

Pfizer Pharma GmbH

Pfizer Norge AS

Tel: +49 (0)30 550055-51000

Tlf: +47 67 52 61 00

Eesti

Österreich

Pfizer Luxembourg SARL Eesti filiaal

Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H.

Tel: +372 666 7500

Ελλάδα

Polska

PFIZER ΕΛΛΑΣ A.E.

Pfizer Polska Sp. z o.o.,

Τηλ.: +30 210 6785 800

Tel.: +48 22 335 61 00

España

Portugal

Pfizer, S.L.

Pfizer Biofarmacêutica, Sociedade Unipessoal

Télf:+34914909900

Lda

 

Tel: +351 21 423 5500

France

România

Pfizer

Pfizer Romania S.R.L

Tél: +33 (0)1 58 07 34 40

Tel: +40 (0) 21 207 28 00

Hrvatska

Slovenija

Pfizer Croatia d.o.o.

Pfizer Luxembourg SARL, Pfizer, podružnica

Tel: + 385 1 3908 777

za svetovanje s področja farmacevtske

 

dejavnosti, Ljubljana

 

Tel: +386 (0)1 52 11 400

Ireland

Slovenská Republika

Pfizer Healthcare Ireland

Pfizer Luxembourg SARL, organizačná zložka

Tel: +1800 633 363 (toll free)

Tel: + 421 2 3355 5500

Tel: +44 (0)1304 616161

 

Ísland

Suomi/Finland

Icepharma hf

Pfizer Oy

Tel: +354 540 8000

Puh/Tel: +358 (0)9 430 040

Italia

Sverige

Pfizer S.r.l.

Pfizer Innovations AB

Tel: +39 06 33 18 21

Tel: +46 (0)8 550 520 00

Kύπρος

United Kingdom

PFIZER ΕΛΛΑΣ Α.Ε. (Cyprus Branch)

Pfizer Limited

T : +357 22 817690

Tel: +44 (0)1304 616161

Latvija

 

Pfizer Luxembourg SARL filiāle Latvijā

 

Tel. +371 67035775

 

Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne MM/LLLL

Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila: http://www.ema.europa.eu.

Navodilo za uporabo

Rapamune 0,5 mg obložene tablete Rapamune 1 mg obložene tablete Rapamune 2 mg obložene tablete sirolimus

Pred začetkom jemanja zdravila natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!

Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.

Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.

Če opazite katerikoli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katerekoli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4.

Kaj vsebuje navodilo

1.Kaj je zdravilo Rapamune in za kaj ga uporabljamo

2.Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Rapamune

3.Kako jemati zdravilo Rapamune

4.Možni neželeni učinki

5.Shranjevanje zdravila Rapamune

6.Vsebina pakiranja in dodatne informacije

1. Kaj je zdravilo Rapamune in za kaj ga uporabljamo

Zdravilo Rapamune vsebuje učinkovino sirolimus, ki sodi med zdravila za zaviranje imunske odzivnosti. Po presaditvi ledvice pomaga nadzorovati vaš imunski sistem.

Zdravilo Rapamune se uporablja pri odraslih za preprečevanje zavrnitve presajene ledvice, običajno skupaj z drugimi zdravili za zaviranje imunske odzivnosti, ki se imenujejo kortikosteroidi, in na začetku (prva 2 do 3 mesece) s ciklosporinom.

2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Rapamune

Ne jemljite zdravila Rapamune:

če ste alergični na sirolimus ali katerokoli drugo sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).

Opozorila in previdnostni ukrepi

Pred začetkom jemanja zdravila Rapamune se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom:

če imate ali ste imeli težave z jetri ali kakšno drugo bolezen, ki bi lahko prizadela vaša jetra. O tem obvestite zdravnika, ker bo morda prilagodil odmerek zdravila Rapamune, ki ga boste prejemali, in vas morda napotil na dodatne krvne preiskave.

zdravilo Rapamune, tako kot tudi druga zdravila za zaviranje imunske odzivnosti, lahko zmanjša sposobnost vašega organizma za obrambo pred okužbam in lahko zveča tveganje za nastanek raka limfnega tkiva in kože.

če imate indeks telesne mase (ITM) večji od 30 kg/m2, je vaše tveganje za nenormalno celjenje ran morda zvečano.

če imate veliko tveganje za zavrnitev, na primer, če ste že imeli predhoden presadek, ki ste ga izgubili zaradi zavrnitve.

Zdravnik bo z laboratorijskimi preiskavami spremljal raven zdravila Rapamune v vaši krvi. Prav tako bo v času zdravljenja z zdravilom Rapamune s preiskavami spremljal delovanje vaših ledvic, nivo krvnih maščob (holesterola in/ali trigliceridov), morda tudi delovanje vaših jeter.

Med zdravljenjem zaradi zvečanega tveganja za nastanek kožnega raka omejite neposredno izpostavljanje sončnim in UV žarkom, tako da si pokrijete kožo z oblačili in uporabljate kremo z visokim zaščitnim faktorjem.

Otroci in mladostniki

Izkušnje z uporabo zdravila Rapamune pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, so omejene. Uporaba zdravila Rapamune pri tej skupini ni priporočljiva.

Druga zdravila in zdravilo Rapamune

Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katerokoli drugo zdravilo.

Nekatera zdravila lahko vplivajo na delovanje zdravila Rapamune, zato bo pri vas morda potrebna prilagoditev odmerka zdravila Rapamune. Opozorite zdravnika ali farmacevta, če jemljete katerokoli drugo zdravilo, še posebno pa:

katerakoli druga zdravila za zaviranje imunske odzivnosti.

antibiotike ali zdravila za zdravljenje glivičnih okužb, kot so klaritromicin, eritromicin, telitromicin, troleandomicin, rifabutin, klotrimazol, flukonazol, itrakonazol. Jemanje zdravila Rapamune skupaj z rifampicinom, ketokonazolom ali vorikonazolom ni priporočljivo.

katerakoli zdravila za zdravljenje zvišanega krvnega tlaka ali bolezni srca, vključno z nikardipinom, verapamilom in diltiazemom.

zdravila za zdravljenje epilepsije, vključno s karbamazepinom, fenobarbitalom, fenitoinom.

zdravila za zdravljenje razjed ali drugih prebavnih motenj, kot so cisaprid, cimetidin, metoklopramid.

bromokriptin (za zdravljenje parkinsonove bolezni in različnih hormonskih motenj), danazol (za zdravljenje ginekoloških bolezni) ali zaviralce proteaz (npr. za zdravljenje okužb z virusom HIV in virusom hepatitisa C kot so ritonavir, indinavir, boceprevir in telaprevir).

pripravke šentjanževke (Hypericum perforatum).

Med uporabo zdravila Rapamune se je treba izogibati uporabi živih cepiv. Pred cepljenji obvestite zdravnika ali farmacevta, da prejemate zdravilo Rapamune.

Uporaba zdravila Rapamune lahko povzroči zvišane ravni holesterola in trigliceridov (krvnih maščob) v krvi, ki jih bo morda treba zdraviti. Uporaba zdravil iz skupin ''statinov'' in ''fibratov'', ki se uporabljajo za zdravljenje zvišanih ravni holesterola in trigliceridov, je bila povezana s povečanim tveganjem za pojav razgradnje mišic (rabdomioliza). Obvestite zdravnika, če jemljete zdravila za zniževanje ravni maščob v krvi.

Uporaba zdravila Rapamune sočasno z zaviralci angiotenzinske konvertaze (ACE) (vrsta zdravil, ki se uporablja za zniževanje krvnega tlaka) lahko povzroči alergijske reakcije. Obvestite zdravnika, če jemljete katera od teh zdravil.

Zdravilo Rapamune skupaj s hrano in pijačo

Zdravilo Rapamune jemljite vedno enako, bodisi s hrano bodisi brez nje. Če zdravilo Rapamune rajši jemljete s hrano, ga vedno jemljite s hrano. Če ga rajši jemljete brez hrane, ga vedno jemljite brez

hrane. Hrana lahko vpliva na količino zdravila, ki pride v vaš krvni obtok, zato jemanje vašega zdravila na vedno enak način pomeni, da bo koncentracija zdravila Rapamune v vaši krvi stabilnejša.

Zdravila Rapamune ne smete jemati skupaj s sokom grenivke.

Nosečnost, dojenje in plodnost

Zdravila Rapamune se med nosečnostjo ne sme uporabljati, razen če je to nujno potrebno. Med zdravljenjem z zdravilom Rapamune in še 12 tednov po prenehanju jemanja zdravila morate uporabljati učinkovito metodo kontracepcije. Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete to zdravilo.

Ni znano, ali zdravilo Rapamune prehaja v materino mleko. Bolnice, ki jemljejo zdravilo Rapamune, morajo z dojenjem prenehati.

Z jemanjem zdravila Rapamune je bilo povezano zmanjšanje števila semenčic, ki se po prekinitvi jemanja zdravila običajno popravi.

Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev

Čeprav ni pričakovati, da bi zdravilo Rapamune vplivalo na vašo sposobnost vožnje, se v primeru dvoma posvetujte z zdravnikom.

Zdravilo Rapamune vsebuje laktozo in saharozo

Zdravilo Rapamune vsebuje 86,4 mg laktoze in do 215,8 mg saharoze. Če vam je zdravnik povedal, da ne prenašate nekaterih sladkorjev, se pred uporabo tega zdravila posvetujte z zdravnikom.

3. Kako jemati zdravilo Rapamune

Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte navodila zdravnika. Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Zdravnik se bo odločil, kakšen odmerek zdravila Rapamune morate jemati in kako pogosto. Natančno upoštevajte navodila zdravnika in sami nikoli ne spreminjajte odmerka.

Zdravnik vam bo predpisal začetni odmerek 6 mg čimprej po operaciji presaditve ledvice. Potem boste morali jemati po 2 mg zdravila Rapamune vsak dan, dokler zdravnik ne odloči drugače. Odmerek zdravila bo morda spremenil, odvisno od koncentracije zdravila v vaši krvi. Za določitev koncentracije zdravila Rapamune vas bo zdravnik napotil na krvne preiskave.

Če sočasno jemljete tudi ciklosporin, morate ti dve zdravili vzeti približno 4 ure narazen.

Priporočljivo je, da se zdravilo Rapamune najprej uporablja skupaj s ciklosporinom in kortikosteroidi. Po 3 mesecih vam zdravnik lahko ukine bodisi zdravilo Rapamune bodisi ciklosporin, ker ni priporočljivo, da bi ti dve zdravili skupaj jemali več kot 3 mesece.

Zdravilo Rapamune je samo za peroralno uporabo. Tablet ne smete drobiti, žvečiti ali deliti. Obvestite zdravnika, če imate težave pri jemanju tablet.

Več 0,5 mg tablet se ne sme uporabljati kot nadomestilo za 1 mg ali 2 mg tablete, ker različne jakosti med seboj niso neposredno zamenljive.

Zdravilo Rapamune vedno jemljite enako, bodisi s hrano bodisi brez nje.

Če ste vzeli večji odmerek zdravila Rapamune, kot bi smeli

Če ste vzeli večji odmerek zdravila, kot vam je bilo predpisano, takoj obvestite zdravnika ali pojdite na urgentni oddelek najbližje bolnišnice. S seboj vedno vzemite označen pretisni omot, tudi če je prazen.

Če ste pozabili vzeti zdravilo Rapamune

Če ste pozabili vzeti zdravilo Rapamune, ga vzemite takoj, ko se spomnite, vendar ne manj kot 4 ure pred naslednjim odmerkom ciklosporina. Po tem nadaljujte z jemanjem zdravila ob običajnem času. Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek, poleg tega zdravilo Rapamune ter ciklosporin vzemite vedno vsaj 4 ure narazen. Če popolnoma pozabite vzeti posamezen odmerek zdravila Rapamune, morate o tem obvestiti zdravnika.

Če ste prenehali jemati zdravilo Rapamune

Ne prenehajte z jemanjem zdravila Rapamune, razen če vam to naroči zdravnik, ker s tem tvegate izgubo presadka.

Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

4. Možni neželeni učinki

Kot vsa zdravila ima lahko tudi to zdravilo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.

Alergijske reakcije

Nemudoma se posvetujte z zdravnikom, če opazite simptome, kot so otekel obraz, jezik in/ali zadnji del ust (žrelo), in/ali oteženo dihanje (angioedem) ali bolezen kože, pri kateri se koža lahko lušči (eksfoliativni dermatitis). To so lahko simptomi resne alergijske reakcije.

Okvara ledvic z zmanjšanim številom krvnih celic (trombocitopenična purpura/hemolitično- uremični sindrom)

Sočasno jemanje zdravila Rapamune z zdravili, imenovanimi zaviralci kalcinevrina (ciklosporin ali takrolimus), lahko zveča tveganje za okvaro ledvic z zmanjšanjem števila krvnih ploščic in rdečih krvničk, z izpuščajem ali brez njega (trombocitopenična purpura/hemolitično-uremični sindrom). Če se vam pojavijo simptomi, kot so modrice ali izpuščaj, spremembe urina ali vedenjske spremembe ali kakšni drugi simptomi, ki so resni, nenavadni ali dolgotrajni, obvestite zdravnika.

Okužbe

Zdravilo Rapamune oslabi lastne obrambne mehanizme vašega telesa, da bi preprečilo, da bi zavrnili svoj presajeni organ. Zato se vaše telo ne bo tako uspešno borilo proti okužbam kot ponavadi. Če jemljete zdravilo Rapamune, boste lahko zato dobili več okužb kot ponavadi, na primer okužbe kože, ust, želodca in črevesa, pljuč in sečil (glejte seznam v nadaljevanju). Obvestite zdravnika, če se vam pojavijo simptomi, ki so resni, nenavadni ali dolgotrajni.

Pogostnosti neželenih učinkov

Zelo pogosti: pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov

nabiranje tekočine okrog ledvic,

otekanje telesa, vključno z dlanmi in stopali,

bolečina,

vročina,

glavobol,

zvišan krvni tlak,

bolečine v želodcu, driska, zaprtje, slabost (navzea),

zmanjšano število rdečih krvničk, zmanjšano število krvnih ploščic,

zvišana raven maščob v krvi (holesterol in/ali trigliceridi), zvišana raven sladkorja v krvi, znižana raven kalija v krvi, znižana raven fosforja v krvi, zvišana raven laktat-dehidrogenaze v krvi, zvišana raven kreatinina v krvi,

bolečine v sklepih,

akne,

okužba sečil,

pljučnica in druge bakterijske, virusne in glivične okužbe,

zmanjšano število krvničk, ki se borijo proti okužbam (bele krvničke),

sladkorna bolezen,

nenormalni izvidi testov jetrne funkcije, zvišana raven jetrnih encimov AST in/ali ALT,

izpuščaj,

zvišana raven beljakovin v urinu,

motnje menstrualnega cikla (vključno z izostankom, neredno ali močno menstrualno krvavitvijo),

počasno celjenje ran (to lahko vključuje tudi ločitev plasti kirurške rane ali šiva po operaciji),

pospešen srčni utrip,

splošna nagnjenost h kopičenju tekočine v različnih tkivih.

Pogosti: pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov

okužbe (vključno z življenjsko ogrožajočimi okužbami),

krvni strdki v nogah,

krvni strdki v pljučih,

razjede v ustih,

kopičenje tekočine v trebuhu,

okvara ledvic z zmanjšanim številom krvnih ploščic in rdečih krvničk, z izpuščajem ali brez njega (hemolitično-uremični sindrom),

nizka raven vrste belih krvničk, ki se imenujejo nevtrofilci,

propadanje kosti,

vnetje, ki lahko povzroči okvaro pljuč, tekočino okrog pljuč,

krvavitve iz nosu,

kožni rak,

okužba ledvic,

mehurček, napolnjen s tekočino (cista) na jajčnikih,

kopičenje tekočine v vreči, ki obdaja srce, kar lahko v nekaterih primerih zmanjša sposobnost srca za črpanje krvi,

vnetje trebušne slinavke,

alergijske reakcije,

herpes zoster (pasovec),

okužba s citomegalovirusom.

Občasni: pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov

rak limfnega tkiva (limfom/popresaditveni limfoproliferativni sindrom), kombinirano zmanjšanje števila rdečih in belih krvničk ter krvnih ploščic,

krvavitev iz pljuč,

beljakovine v urinu, ki jih je včasih veliko, kar je povezano z neželenimi učinki, na primer otekanjem,

brazgotinjenje ledvic, ki lahko zmanjša delovanje ledvic,

prekomerno zastajanje tekočine v tkivih zaradi motenega odtoka limfe,

nizka raven krvnih ploščic z izpuščajem ali brez njega (trombocitopenična purpura),

resne alergijske reakcije, ki lahko povzročijo luščenje kože,

tuberkuloza,

okužba z virusom Epstein-Barr,

infekcijska driska zaradi bakterije Clostridium difficile,

resna okvara jeter.

Redki: pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov

kopičenje beljakovin v zračnih mehurčkih pljuč, kar lahko ovira dihanje,

resne alergijske reakcije, ki lahko prizadenejo krvne žile (glejte zgornji odstavek o alergijskih reakcijah).

Neznano: pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti

sindrom posteriorne reverzibilne encefalopatije (PRES), resen sindrom živčnega sistema, ki se kaže z naslednjimi simptomi: glavobol, slabost (navzea), bruhanje, zmedenost, epileptični krči in izguba vida. Če se kateri od teh simptomov pojavijo sočasno, se posvetujte z zdravnikom.

Poročanje o neželenih učinkih

Če opazite kateregakoli izmed neželenih učinkov, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. O neželenih učinkih lahko poročate tudi neposredno na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V. S tem, ko poročate o neželenih učinkih, lahko prispevate k zagotovitvi več informacij o varnosti tega zdravila.

5. Shranjevanje zdravila Rapamune

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!

Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na pretisnem omotu in škatli poleg oznake ''EXP'' ali ''Uporabno do''. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.

Shranjujte pri temperaturi do 25 °C.

Pretisni omot shranjujte v zunanji ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo.

Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke. O načinu odstranjevanja zdravila, ki ga ne uporabljate več, se posvetujte s farmacevtom. Taki ukrepi pomagajo varovati okolje.

6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije

Kaj vsebuje zdravilo Rapamune

Učinkovina je sirolimus.

Rapamune 0,5 mg: ena obložena tableta vsebuje 0,5 mg sirolimusa.

Rapamune 1 mg: ena obložena tableta vsebuje 1 mg sirolimusa.

Rapamune 2 mg: ena obložena tableta vsebuje 2 mg sirolimusa.

Druge sestavine zdravila so:

Jedro tablete: laktoza monohidrat, makrogol, magnezijev stearat, smukec.

Obloga tablete: makrogol, glicerolmonooleat, farmacevtska glazura, kalcijev sulfat, mikrokristalna celuloza, saharoza, titanov dioksid, poloksamer 188, -tokoferol, povidon, karnauba vosek, tiskarsko črnilo (šelak, rdeči železov oksid, propilenglikol, amonijev hidroksid, simetikon). Tableti po 0,5 mg in 2 mg vsebujeta tudi rumeni železov oksid (E172) in rjavi železov oksid (E172).

Izgled zdravila Rapamune in vsebina pakiranja

Zdravilo Rapamune 0,5 mg so rumenorjave trikotne obložene tablete, ki so na eni strani označene z "RAPAMUNE 0,5 mg".

Zdravilo Rapamune 1 mg so bele trikotne obložene tablete, ki so na eni strani označene z "RAPAMUNE 1 mg".

Zdravilo Rapamune 2 mg so rumene do bež trikotne obložene tablete, ki so na eni strani označene z "RAPAMUNE 2 mg".

Tablete so na voljo v pretisnem omotu s 30 ali 100 tabletami. Na trgu morda ni vseh navedenih pakiranj.

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: Izdelovalec:

Pfizer Limited

Pfizer Ireland Pharmaceuticals

Ramsgate Road

Little Connell

Sandwich

Newbridge

Kent, CT13 9NJ

Co. Kildare

Velika Britanija

Irska

 

 

 

 

 

 

 

Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH

 

Betriebsstätte Freiburg

 

 

Mooswaldallee 1

 

 

 

79090 Freiburg

 

 

 

Nemčija

 

 

Za vse morebitne nadaljnje informacije o tem zdravilu se lahko obrnete na predstavništvo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom:

België/Belgique/Belgien

Lietuva

Luxembourg/Luxemburg

Pfizer Luxembourg SARL filialas Lietuvoje

Pfizer S.A. / N.V.

Tel. +3705 2514000

Tél/Tel: +32 (0)2 554 62 11

 

България

Magyarország

Пфайзер Люксембург САРЛ, Клон

Pfizer Kft.

БългарияTeл: +359 2 970 4333

Tel: +36 1 488 3700

Česká Republika

Malta

Pfizer PFE, spol. s r.o.

Vivian Corporation Ltd.

Tel: +420 283 004 111

Tel: +35621 344610

Danmark

Nederland

Pfizer ApS

Pfizer bv

Tlf: +45 44 201 100

Tel: +31 (0)10 406 43 01

Deutschland

Norge

Pfizer Pharma GmbH

Pfizer Norge AS

Tel: +49 (0)30 550055-51000

Tlf: +47 67 52 61 00

Eesti

Österreich

Pfizer Luxembourg SARL Eesti filiaal

Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H.

Tel: +372 666 7500

Ελλάδα

Polska

PFIZER ΕΛΛΑΣ A.E.

Pfizer Polska Sp. z o.o.,

Τηλ.: +30 210 6785 800

Tel.: +48 22 335 61 00

España

Portugal

Pfizer, S.L.

Pfizer Biofarmacêutica, Sociedade Unipessoal

Télf:+34914909900

Lda

 

Tel: +351 21 423 5500

France

România

Pfizer

Pfizer Romania S.R.L

Tél: +33 (0)1 58 07 34 40

Tel: +40 (0) 21 207 28 00

Hrvatska

Slovenija

Pfizer Croatia d.o.o.

Pfizer Luxembourg SARL, Pfizer, podružnica

Tel: + 385 1 3908 777

za svetovanje s področja farmacevtske

 

dejavnosti, Ljubljana

 

Tel: +386 (0)1 52 11 400

Ireland

Slovenská Republika

Pfizer Healthcare Ireland

Pfizer Luxembourg SARL, organizačná zložka

Tel: +1800 633 363 (toll free)

Tel: + 421 2 3355 5500

Tel: +44 (0)1304 616161

 

Ísland

Suomi/Finland

Icepharma hf

Pfizer Oy

Tel: +354 540 8000

Puh/Tel: +358 (0)9 430 040

Italia

Sverige

Pfizer S.r.l.

Pfizer Innovations AB

Tel: +39 06 33 18 21

Tel: +46 (0)8 550 520 00

Kύπρος

United Kingdom

PFIZER ΕΛΛΑΣ Α.Ε. (Cyprus Branch)

Pfizer Limited

T : +357 22 817690

Tel: +44 (0)1304 616161

Latvija

 

Pfizer Luxembourg SARL filiāle Latvijā

 

Tel. +371 67035775

 

Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne MM/LLLL

Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila: http://www.ema.europa.eu.

Komentarji

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Pomoč
  • Get it on Google Play
  • O
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    seznam zdravil na recept