Slovenian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Rapilysin (reteplase) – Označevanje - B01AD08

Updated on site: 09-Oct-2017

Ime zdravilaRapilysin
ATC kodaB01AD08
Substancareteplase
ProizvajalecActavis Group PTC ehf

PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI IN STIČNI OVOJNINI

Zunanja ovojnina

1.IME ZDRAVILA

Rapilysin 10 enot prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

Voda za injekcije za zdravilo Rapilysin 10 enot raztopino za intravensko uporabo

2.NAVEDBA ENE ALI VEČ ZDRAVILNIH UČINKOVIN

Reteplaza 10 enot (rekombinantni aktivator plazminogena, trombolitična učinkovina)

3.SEZNAM POMOŽNIH SNOVI

Prašek: traneksaminska kislina kalijev hidrogenfosfat fosforna kislina saharoza

polisorbat 80

Vehikel:

voda za injekcije

4.FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA

Prašek in vehikel za injiciranje (vsebina: dve viali z 0,56 g praška, dve napolnjeni injekcijski brizgi z 10 ml vehikla, dva rekonstitucijska pripomočka in dve igli)

5.POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA

Za intravensko uporabo

Pred uporabo preberite priloženo navodilo

6. POSEBNO OPOZORILO O SHRANJEVANJU ZDRAVILA ZUNAJ DOSEGA IN POGLEDA OTROK

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom

7.DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA

Raztopino uporabite takoj po rekonstituciji

8.DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA

Uporabno do

9.POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE

Shranjujte pri temperaturi do 25 C

Vialo shranjujte v zunanji ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo

10. POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEUPORABLJENIH ZDRAVIL ALI IZ NJIH NASTALIH ODPADNIH SNOVI, KADAR SO POTREBNI

11.IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM

Actavis Group PTC ehf. Reykjavikurvegur 76-78 220 Hafnarfjordur Islandija

12.ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA(DOVOLJENJ) ZA PROMET

EU/1/96/018/001

13.ŠTEVILKA SERIJE

Serija

14.NAČIN IZDAJANJA ZDRAVILA

15.NAVODILA ZA UPORABO

16.PODATKI V BRAILLOVI PISAVI

<Sprejeta je utemeljitev, da Braillova pisava ni potrebna>

PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH

Nalepka na viali

1. IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE

Rapilysin 10 enot prašek in vehikel za raztopino za injiciranje reteplaza

za intravensko uporabo

2.POSTOPEK UPORABE

Raztopino uporabite takoj po rekonstituciji

3.DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA

EXP

4.ŠTEVILKA SERIJE

Serija

5.VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT

10 enot reteplaze

6.DRUGI PODATKI

PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH

Nalepka na injekcijski brizgi

1. IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE

Voda za injekcije

2. POSTOPEK UPORABE

3. DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA

EXP

4. ŠTEVILKA SERIJE

Serija

5. VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT

10 ml

6. DRUGI PODATKI

Komentarji

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Pomoč
  • Get it on Google Play
  • O
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    seznam zdravil na recept