Slovenian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Regranex (becaplermin) – Označevanje - D03AX06

Updated on site: 09-Oct-2017

Ime zdravilaRegranex
ATC kodaD03AX06
Substancabecaplermin
ProizvajalecJanssen-Cilag International NV

PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI IN PRIMARNI OVOJNINI

ZUNANJA ŠKATLA/TUBA

1.IME ZDRAVILA

REGRANEX 0,01 % gel bekaplermin

2.NAVEDBA ENE ALI VEČ ZDRAVILNIH UČINKOVIN

 

 

En gram gela vsebuje 100 μg bekaplermina

promet

 

 

 

3. SEZNAM POMOŽNIH SNOVI

 

Vsebuje natrijev karmelozat (E466), natrijev klorid, natrijev acetat, koncentrir no ocetno kislino (ledocet) (E260), metilparahidroksibenzoat (metilparaben) (E218), propil p r hidroksibenzoat

 

(propilparaben) (E216), metakrezol, lizinijev klorid in vodo za injekcije.

za

 

 

 

 

 

Za dodatne podatke, glejte navodilo za uporabo.

 

 

 

 

 

 

4.

FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA

 

 

Gel v tubi za večkratno odmerjanje (15 gramov).

 

 

1 tuba

dovoljenja

 

 

 

 

5.

POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA

 

 

Le za dermalno uporabo.

ā

 

 

 

 

 

 

 

Pred uporabo preberite priloženo n odilo.

 

 

 

 

ve

 

 

6.

POSEBNO OPOZORILO O SHRANJEVANJU ZDRAVILA ZUNAJ DOSEGA IN

 

 

POGLEDA OTROK

 

 

 

 

nima

 

 

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!

 

 

 

 

 

7.

DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA

 

 

 

 

 

8.

DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA

 

 

Zdravilo

 

 

Uporabno do

Zdravilo porabite v 6 tednih po prvem odpiranju.

Datum odpiranja:

9.POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE

Shranjujte v hladilniku (2 °C-8 °C).

Ne zamrzujte.

Po vsaki uporabi tubo tesno zaprite.

10. POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEUPORABLJENIH ZDRAVIL ALI IZ NJIH NASTALIH ODPADNIH SNOVI, KADAR SO POTREBNI

 

 

 

 

 

 

 

promet

 

Po zaključenem zdravljenju, neuporabljen gel zavrzite v skladu z lokalnimi predpisi.

 

11.

IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM

 

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom:

 

 

 

 

JANSSEN-CILAG INTERNATIONAL NV

 

za

 

 

Turnhoutseweg, 30

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

B-2340 Beerse

 

 

 

 

 

 

Belgija

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

12.

ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA(DOVOLJENJ) ZA PROMET

 

 

 

EU/1/99/101/001

 

 

dovoljenja

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

13.

ŠTEVILKA SERIJE

 

 

 

 

 

Serija:

 

ā

 

 

 

 

14.

 

 

ve

 

 

 

 

NAČIN IZDAJANJA ZDRAVILA

 

 

 

 

 

 

nima

 

 

 

 

 

Izdaja zdravila je le na recept.

 

 

 

 

 

Zdravilo

 

 

 

 

 

 

15.

NAVODILA ZA UPORABO

 

 

 

 

16.

PODATKI V BRAILLOVI PISAVI

 

 

 

regranex

Komentarji

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Pomoč
  • Get it on Google Play
  • O
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    seznam zdravil na recept