Slovenian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Repso (leflunomide) - L04AA13

Updated on site: 09-Oct-2017

Ime zdravilaRepso
ATC kodaL04AA13
Substancaleflunomide
ProizvajalecTeva B.V.

Repso

leflunomid

Zdravilo Repso je „generično zdravilo“nima. To pomeni, da je podobno „referenčnemu zdravilu“, ki je že

odobreno v Evropski uniji (EU), sicer zdravilu Arava. Za več informacij o generičnih zdravilih si oglejte dokument z vprašanji in odgovori, ki je na voljo tukaj.

Za kaj se zdraviloZdraviloRepso uporablja?

Zdravilo Repso se upor blja za zdravljenje odraslih z aktivnim revmatoidnim artritisom (boleznijo imunskega sistema, ki povzroča vnetje sklepov) ali aktivnim psoriatičnim artritisom (boleznijo, ki povzroča rdeče in luskinaste zaplate na koži ter vnetje sklepov).

Zdravilo se dobi samo na recept.

Kako se zdravilo Repso uporablja?

Zdravljenje z zdravilom Repso mora uvesti in nadzorovati zdravnik specialist, ki ima izkušnje z zdravljenjem revmatoidnega artritisa in psoriatičnega artritisa. Zdravnik mora, preden predpiše

zdravilo Repso in nato v rednih intervalih med zdravljenjem, opraviti krvne preiskave, s katerimi preveri delovanje bolnikovih jeter ter število belih krvnih celic in krvnih ploščic, .

© European Medicines Agency, 2011. Reproduction is authorised provided the source is acknowledged.

Zdravljenje z zdravilom Repso se začne z začetnim odmerkom 100 mg enkrat na dan prve tri dni, čemur sledi vzdrževalni odmerek. Priporočeni vzdrževalni odmerek je 10 do 20 mg enkrat na dan za

bolnike z revmatoidnim artritisom in 20 mg enkrat na dan za bolnike s psoriatičnim artritisom. Zdravilo navadno prične učinkovati po štirih do šestih tednih. Učinki zdravila se lahko nato v nadaljnjih šestih mesecih še izboljšajo.

Kako zdravilo Repso deluje?

Zdravilna učinkovina v zdravilu Respo, leflunomid, je sredstvo za zaviranje imunske odzivnosti. Zdravilo zmanjšuje vnetje tako, da zmanjša tvorjenje imunskih celic, imenovanih „limfociti“, ki povzročajo vnetje. Leflunomid to doseže z zaviranjem encima, imenovanega „dihidroorotat- dehidrogenaza“, ki je potreben za razmnoževanje limfocitov. Zaradi manjšega števila prisotnih limfocitov je manjše tudi vnetje, kar pomaga pri obvladovanju simptomov artritisa.

Kako je bilo zdravilo Repso raziskano?

Zakaj je bilo zdravilo Repso odobrendovoljenja?

Ker je zdravilo Repso generično zdravilo in je biološko enakovr dno referenčnemu zdravilu, so koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.

Odbor za zdravila za uporabo v humani medicinič(CHMP) zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Repso primerlji o raven kakovosti kot zdravilo Arava ter da mu je biološko

je mogoče podaljš ti.

Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Repso je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. Za

Evropska komisijaZdraviloje dov jenje za promet z zdravilom Repso, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi TEVA Pharma B.V. dne 14. marca 2011. Dovoljenje za promet z zdravilom velja pet let, nato ga

več informacij o zdravljenju z zdravilom Repso preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.

Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za referenčno zdravilo je na voljo na spletni strani agencije.

Povzetek je bil nazadnje posodobljen 01-2011.

Komentarji

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Pomoč
  • Get it on Google Play
  • O
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    seznam zdravil na recept