Slovenian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Retacrit (epoetin zeta) – Označevanje - B03XA01

Updated on site: 09-Oct-2017

Ime zdravilaRetacrit
ATC kodaB03XA01
Substancaepoetin zeta
ProizvajalecHospira UK Limited

PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI

ŠKATLA

1.IME ZDRAVILA

Retacrit 1 000 i.e./0,3 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi epoetin zeta

2.NAVEDBA ENE ALI VEČ ZDRAVILNIH UČINKOVIN

1 napolnjena injekcijska brizga vsebuje 1 000 i.e. epoetina zeta.

3.SEZNAM POMOŽNIH SNOVI

Natrijev fosfat dihidrat, natrijev dihidrogenfosfat dihidrat, natrijev klorid, kalcijev klorid dihidrat, polisorbat 20, glicin, levcin, izolevcin, treonin, glutamatna kislina, fenilalanin, voda za injekcije, natrijev hidroksid (za prilagoditev pH), klorovodikova kislina (za prilagoditev pH).

Vsebuje fenilalanin, glej navodilo za uporabo za dodatno informacijo.

4.FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA

1 napolnjena injekcijska brizga brez pripomočka za zaščito igle, ki vsebuje 0,3 ml raztopine za injiciranje

6 napolnjenih injekcijskih brizg brez pripomočka za zaščito igle, ki vsebujejo 0,3 ml raztopine za injiciranje

1 napolnjena injekcijska brizga s pripomočkom za zaščito igle, ki vsebuje 0,3 ml raztopine za injiciranje

6 napolnjenih injekcijskih brizg s pripomočkom za zaščito igle, ki vsebujejo 0,3 ml raztopine za injiciranje

1 napolnjena injekcijska brizga z varovalnim nastavkom Needle-Trap, ki vsebuje 0,3 ml raztopine za injiciranje

6 napolnjenih injekcijskih brizg z varovalnim nastavkom Needle-Trap, ki vsebujejo 0,3 ml raztopine za injiciranje

5.POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA

Za subkutano in intravensko uporabo.

Pred uporabo preberite priloženo navodilo.

Ne stresajte.

6. POSEBNO OPOZORILO O SHRANJEVANJU ZDRAVILA ZUNAJ DOSEGA IN POGLEDA OTROK

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!

7.DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA

8.DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA

EXP

9.POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE

Shranjujte v hladilniku (2 °C – 8 °C). Ne zamrzujte.

Napolnjeno injekcijsko brizgo shranjujte v zunanji ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo.

10. POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEUPORABLJENIH ZDRAVIL ALI IZ NJIH NASTALIH ODPADNIH SNOVI, KADAR SO POTREBNI

11.IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM

Hospira UK Limited

Hurley

SL6 6RJ

Velika Britanija

12.ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET

EU/1/07/431/001

EU/1/07/431/002

EU/1/07/431/026

EU/1/07/431/027

EU/1/07/431/054

EU/1/07/431/055

13.ŠTEVILKA SERIJE

Lot

14.NAČIN IZDAJANJA ZDRAVILA

Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept.

15.NAVODILA ZA UPORABO

16.PODATKI V BRAILLOVI PISAVI

Retacrit 1 000 i.e.

17.EDINSTVENA OZNAKA – DVODIMENZIONALNA ČRTNA KODA

Vsebuje dvodimenzionalno črtno kodo z edinstveno oznako.

18.EDINSTVENA OZNAKA – V BERLJIVI OBLIKI

PC:

SN:

NN:

PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH

NALEPKA/BRIZGA

1. IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE

Retacrit injekcija 1 000 i.e. epoetin zeta

i.v. ali s.c. uporaba

2.POSTOPEK UPORABE

3.DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA

EXP

4.ŠTEVILKA SERIJE

Lot

5.VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT

1 000 i.e./0,3 ml

6.DRUGI PODATKI

PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI

ŠKATLA

1. IME ZDRAVILA

Retacrit 2 000 i.e./0,6 ml raztopine za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi epoetin zeta

2. NAVEDBA ENE ALI VEČ ZDRAVILNIH UČINKOVIN

1 napolnjena injekcijska brizga vsebuje 2 000 i.e. epoetina zeta.

3. SEZNAM POMOŽNIH SNOVI

Natrijev fosfat dihidrat, natrijev dihidrogenfosfat dihidrat, natrijev klorid, kalcijev klorid dihidrat, polisorbat 20, glicin, levcin, izolevcin, treonin, glutamatna kislina, fenilalanin, voda za injekcije, natrijev hidroksid (za prilagoditev pH), klorovodikova kislina (za prilagoditev pH).

Vsebuje fenilalanin, glej navodilo za uporabo za dodatno informacijo.

4. FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA

1 napolnjena injekcijska brizga brez pripomočka za zaščito igle, ki vsebuje 0,6 ml raztopine za injiciranje

6 napolnjenih injekcijskih brizg brez pripomočka za zaščito igle, ki vsebujejo 0,6 ml raztopine za injiciranje

1 napolnjena injekcijska brizga s pripomočkom za zaščito igle, ki vsebuje 0,6 ml raztopine za injiciranje

6 napolnjenih injekcijskih brizg s pripomočkom za zaščito igle, ki vsebujejo 0,6 ml raztopine za injiciranje

1 napolnjena injekcijska brizga z varovalnim nastavkom Needle-Trap, ki vsebuje 0,6 ml raztopine za injiciranje

6 napolnjenih injekcijskih brizg z varovalnim nastavkom Needle-Trap, ki vsebujejo 0,6 ml raztopine za injiciranje

5. POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA

Za subkutano in intravensko uporabo.

Pred uporabo preberite priloženo navodilo!

Ne stresajte.

6. POSEBNO OPOZORILO O SHRANJEVANJU ZDRAVILA ZUNAJ DOSEGA IN POGLEDA OTROK

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!

7. DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA

8. DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA

EXP

9. POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE

Shranjujte v hladilniku (2 °C – 8 °C). Ne zamrzujte.

Napolnjeno injekcijsko brizgo shranjujte v zunanji ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo.

10. POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEUPORABLJENIH ZDRAVIL ALI IZ NJIH NASTALIH ODPADNIH SNOVI, KADAR SO POTREBNI

11. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM

Hospira UK Limited

Hurley

SL6 6RJ

Velika Britanija

12. ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET

EU/1/07/431/003

EU/1/07/431/004

EU/1/07/431/028

EU/1/07/431/029

EU/1/07/431/056

EU/1/07/431/057

13. ŠTEVILKA SERIJE

Lot

14. NAČIN IZDAJANJA ZDRAVILA

Izdaja zdravila je le na recept.

15. NAVODILA ZA UPORABO

16. PODATKI V BRAILLOVI PISAVI

Retacrit 2 000 i.e.

17. EDINSTVENA OZNAKA – DVODIMENZIONALNA ČRTNA KODA

Vsebuje dvodimenzionalno črtno kodo z edinstveno oznako.

18. EDINSTVENA OZNAKA – V BERLJIVI OBLIKI

PC:

SN:

NN:

PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH

NALEPKA/BRIZGA

1. IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE

Retacrit injekcija 2 000 i.e. epoetin zeta

i.v. ali s.c. uporaba

2. POSTOPEK UPORABE

3. DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA

EXP

4. ŠTEVILKA SERIJE

Lot

5. VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT

2 000 i.e./0,6 ml

6. DRUGI PODATKI

PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI

ŠKATLA

1. IME ZDRAVILA

Retacrit 3 000 i.e./0,9 ml raztopine za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi epoetin zeta

2. NAVEDBA ENE ALI VEČ ZDRAVILNIH UČINKOVIN

1 napolnjena injekcijska brizga vsebuje 3 000 i.e. epoetina zeta.

3. SEZNAM POMOŽNIH SNOVI

Natrijev fosfat dihidrat, natrijev dihidrogenfosfat dihidrat, natrijev klorid, kalcijev klorid dihidrat, polisorbat 20, glicin, levcin, izolevcin, treonin, glutamatna kislina, fenilalanin, voda za injekcije, natrijev hidroksid (za prilagoditev pH), klorovodikova kislina (za prilagoditev pH).

Vsebuje fenilalanin, glej navodilo za uporabo za dodatno informacijo.

4. FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA

1 napolnjena injekcijska brizga brez pripomočka za zaščito igle, ki vsebuje 0,9 ml raztopine za injiciranje

6 napolnjenih injekcijskih brizg brez pripomočka za zaščito igle, ki vsebujejo 0,9 ml raztopine za injiciranje

1 napolnjena injekcijska brizga s pripomočkom za zaščito igle, ki vsebuje 0,9 ml raztopine za injiciranje

6 napolnjenih injekcijskih brizg s pripomočkom za zaščito igle, ki vsebujejo 0,9 ml raztopine za injiciranje

1 napolnjena injekcijska brizga z varovalnim nastavkom Needle-Trap, ki vsebuje 0,9 ml raztopine za injiciranje

6 napolnjenih injekcijskih brizg z varovalnim nastavkom Needle-Trap, ki vsebujejo 0,9 ml raztopine za injiciranje

5. POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA

Za subkutano in intravensko uporabo.

Pred uporabo preberite priloženo navodilo!

Ne stresajte.

6. POSEBNO OPOZORILO O SHRANJEVANJU ZDRAVILA ZUNAJ DOSEGA IN POGLEDA OTROK

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!

7. DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA

8. DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA

EXP

9. POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE

Shranjujte v hladilniku (2 °C – 8 °C). Ne zamrzujte.

Napolnjeno injekcijsko brizgo shranjujte v zunanji ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo.

10. POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEUPORABLJENIH ZDRAVIL ALI IZ NJIH NASTALIH ODPADNIH SNOVI, KADAR SO POTREBNI

11. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM

Hospira UK Limited

Hurley

SL6 6RJ

Velika Britanija

12. ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET

EU/1/07/431/005

EU/1/07/431/006

EU/1/07/431/030

EU/1/07/431/031

EU/1/07/431/058

EU/1/07/431/059

13. ŠTEVILKA SERIJE

Lot

14. NAČIN IZDAJANJA ZDRAVILA

Izdaja zdravila je le na recept.

15. NAVODILA ZA UPORABO

16. PODATKI V BRAILLOVI PISAVI

Retacrit 3 000 i.e.

17. EDINSTVENA OZNAKA – DVODIMENZIONALNA ČRTNA KODA

Vsebuje dvodimenzionalno črtno kodo z edinstveno oznako.

18. EDINSTVENA OZNAKA – V BERLJIVI OBLIKI

PC:

SN:

NN:

PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH

NALEPKA/BRIZGA

1. IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE

Retacrit injekcija 3 000 i.e. epoetin zeta

i.v. ali s.c. uporaba

2. POSTOPEK UPORABE

3. DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA

EXP

4. ŠTEVILKA SERIJE

Lot

5. VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT

3 000 i.e./0,9 ml

6. DRUGI PODATKI

PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI

ŠKATLA

1. IME ZDRAVILA

Retacrit 4 000 i.e./0,4 ml raztopine za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi epoetin zeta

2. NAVEDBA ENE ALI VEČ ZDRAVILNIH UČINKOVIN

1 napolnjena injekcijska brizga vsebuje 4 000 i.e. epoetina zeta.

3. SEZNAM POMOŽNIH SNOVI

Natrijev fosfat dihidrat, natrijev dihidrogenfosfat dihidrat, natrijev klorid, kalcijev klorid dihidrat, polisorbat 20, glicin, levcin, izolevcin, treonin, glutamatna kislina, fenilalanin, voda za injekcije, natrijev hidroksid (za prilagoditev pH), klorovodikova kislina (za prilagoditev pH).

Vsebuje fenilalanin, glej navodilo za uporabo za dodatno informacijo.

4. FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA

1 napolnjena injekcijska brizga brez pripomočka za zaščito igle, ki vsebuje 0,4 ml raztopine za injiciranje

6 napolnjenih injekcijskih brizg brez pripomočka za zaščito igle, ki vsebujejo 0,4 ml raztopine za injiciranje

1 napolnjena injekcijska brizga s pripomočkom za zaščito igle, ki vsebuje 0,4 ml raztopine za injiciranje

6 napolnjenih injekcijskih brizg s pripomočkom za zaščito igle, ki vsebujejo 0,4 ml raztopine za injiciranje

1 napolnjena injekcijska brizga z varovalnim nastavkom Needle-Trap, ki vsebuje 0,4 ml raztopine za injiciranje

6 napolnjenih injekcijskih brizg z varovalnim nastavkom Needle-Trap, ki vsebujejo 0,4 ml raztopine za injiciranje

5. POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA

Za subkutano in intravensko uporabo.

Pred uporabo preberite priloženo navodilo!

Ne stresajte.

6. POSEBNO OPOZORILO O SHRANJEVANJU ZDRAVILA ZUNAJ DOSEGA IN POGLEDA OTROK

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!

7. DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA

8. DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA

EXP

9. POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE

Shranjujte v hladilniku (2 °C – 8 °C). Ne zamrzujte.

Napolnjeno injekcijsko brizgo shranjujte v zunanji ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo.

10. POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEUPORABLJENIH ZDRAVIL ALI IZ NJIH NASTALIH ODPADNIH SNOVI, KADAR SO POTREBNI

11. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM

Hospira UK Limited

Hurley

SL6 6RJ

Velika Britanija

12. ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET

EU/1/07/431/007

EU/1/07/431/008

EU/1/07/431/032

EU/1/07/431/033

EU/1/07/431/060

EU/1/07/431/061

13. ŠTEVILKA SERIJE

Lot

14. NAČIN IZDAJANJA ZDRAVILA

Izdaja zdravila je le na recept.

15. NAVODILA ZA UPORABO

16. PODATKI V BRAILLOVI PISAVI

Retacrit 4 000 i.e.

17. EDINSTVENA OZNAKA – DVODIMENZIONALNA ČRTNA KODA

Vsebuje dvodimenzionalno črtno kodo z edinstveno oznako.

18. EDINSTVENA OZNAKA – V BERLJIVI OBLIKI

PC:

SN:

NN:

PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH

NALEPKA/BRIZGA

1. IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE

Retacrit injekcija 4 000 i.e. epoetin zeta

i.v. ali s.c. uporaba

2. POSTOPEK UPORABE

3. DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA

EXP

4. ŠTEVILKA SERIJE

Lot

5. VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT

4 000 i.e./0,4 ml

6. DRUGI PODATKI

PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI

ŠKATLA

1. IME ZDRAVILA

Retacrit 5 000 i.e./0,5 ml raztopine za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi epoetin zeta

2. NAVEDBA ENE ALI VEČ ZDRAVILNIH UČINKOVIN

1 napolnjena injekcijska brizga vsebuje 5 000 i.e. epoetina zeta.

3. SEZNAM POMOŽNIH SNOVI

Natrijev fosfat dihidrat, natrijev dihidrogenfosfat dihidrat, natrijev klorid, kalcijev klorid dihidrat, polisorbat 20, glicin, levcin, izolevcin, treonin, glutamatna kislina, fenilalanin, voda za injekcije, natrijev hidroksid (za prilagoditev pH), klorovodikova kislina (za prilagoditev pH).

Vsebuje fenilalanin, glej navodilo za uporabo za dodatno informacijo.

4. FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA

1 napolnjena injekcijska brizga brez pripomočka za zaščito igle, ki vsebuje 0,5 ml raztopine za injiciranje

6 napolnjenih injekcijskih brizg brez pripomočka za zaščito igle, ki vsebujejo 0,5 ml raztopine za injiciranje

1 napolnjena injekcijska brizga s pripomočkom za zaščito igle, ki vsebuje 0,5 ml raztopine za injiciranje

6 napolnjenih injekcijskih brizg s pripomočkom za zaščito igle, ki vsebujejo 0,5 ml raztopine za injiciranje

1 napolnjena injekcijska brizga z varovalnim nastavkom Needle-Trap, ki vsebuje 0,5 ml raztopine za injiciranje

6 napolnjenih injekcijskih brizg z varovalnim nastavkom Needle-Trap, ki vsebujejo 0,5 ml raztopine za injiciranje

5. POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA

Za subkutano in intravensko uporabo.

Pred uporabo preberite priloženo navodilo!

Ne stresajte.

6. POSEBNO OPOZORILO O SHRANJEVANJU ZDRAVILA ZUNAJ DOSEGA IN POGLEDA OTROK

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!

7. DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA

8. DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA

EXP

9. POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE

Shranjujte v hladilniku (2 °C – 8 °C). Ne zamrzujte.

Napolnjeno injekcijsko brizgo shranjujte v zunanji ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo.

10. POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEUPORABLJENIH ZDRAVIL ALI IZ NJIH NASTALIH ODPADNIH SNOVI, KADAR SO POTREBNI

11. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM

Hospira UK Limited

Hurley

SL6 6RJ

Velika Britanija

12. ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET

EU/1/07/431/009

EU/1/07/431/010

EU/1/07/431/034

EU/1/07/431/035

EU/1/07/431/062

EU/1/07/431/063

13. ŠTEVILKA SERIJE

Lot

14. NAČIN IZDAJANJA ZDRAVILA

Izdaja zdravila je le na recept.

15. NAVODILA ZA UPORABO

16. PODATKI V BRAILLOVI PISAVI

Retacrit 5 000 i.e.

17. EDINSTVENA OZNAKA – DVODIMENZIONALNA ČRTNA KODA

Vsebuje dvodimenzionalno črtno kodo z edinstveno oznako.

18. EDINSTVENA OZNAKA – V BERLJIVI OBLIKI

PC:

SN:

NN:

PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH

NALEPKA/BRIZGA

1. IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE

Retacrit injekcija 5 000 i.e. epoetin zeta

i.v. ali s.c. uporaba

2. POSTOPEK UPORABE

3. DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA

EXP

4. ŠTEVILKA SERIJE

Lot

5. VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT

5 000 i.e./0,5 ml

6. DRUGI PODATKI

PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI

ŠKATLA

1. IME ZDRAVILA

Retacrit 6 000 i.e./0,6 ml raztopine za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi epoetin zeta

2. NAVEDBA ENE ALI VEČ ZDRAVILNIH UČINKOVIN

1 napolnjena injekcijska brizga vsebuje 6 000 i.e. epoetina zeta.

3. SEZNAM POMOŽNIH SNOVI

Natrijev fosfat dihidrat, natrijev dihidrogenfosfat dihidrat, natrijev klorid, kalcijev klorid dihidrat, polisorbat 20, glicin, levcin, izolevcin, treonin, glutamatna kislina, fenilalanin, voda za injekcije, natrijev hidroksid (za prilagoditev pH), klorovodikova kislina (za prilagoditev pH).

Vsebuje fenilalanin, glej navodilo za uporabo za dodatno informacijo.

4. FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA

1 napolnjena injekcijska brizga brez pripomočka za zaščito igle, ki vsebuje 0,6 ml raztopine za injiciranje

6 napolnjenih injekcijskih brizg brez pripomočka za zaščito igle, ki vsebujejo 0,6 ml raztopine za injiciranje

1 napolnjena injekcijska brizga s pripomočkom za zaščito igle, ki vsebuje 0,6 ml raztopine za injiciranje

6 napolnjenih injekcijskih brizg s pripomočkom za zaščito igle, ki vsebujejo 0,6 ml raztopine za injiciranje

1 napolnjena injekcijska brizga z varovalnim nastavkom Needle-Trap, ki vsebuje 0,6 ml raztopine za injiciranje

6 napolnjenih injekcijskih brizg z varovalnim nastavkom Needle-Trap, ki vsebujejo 0,6 ml raztopine za injiciranje

5. POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA

Za subkutano in intravensko uporabo.

Pred uporabo preberite priloženo navodilo!

Ne stresajte.

6. POSEBNO OPOZORILO O SHRANJEVANJU ZDRAVILA ZUNAJ DOSEGA IN POGLEDA OTROK

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!

7. DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA

8. DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA

EXP

9. POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE

Shranjujte v hladilniku (2°C - 8°C). Ne zamrzujte.

Napolnjeno injekcijsko brizgo shranjujte v zunanji ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo.

10. POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEUPORABLJENIH ZDRAVIL ALI IZ NJIH NASTALIH ODPADNIH SNOVI, KADAR SO POTREBNI

11. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM

Hospira UK Limited

Hurley

SL6 6RJ

Velika Britanija

12. ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET

EU/1/07/431/011

EU/1/07/431/012

EU/1/07/431/036

EU/1/07/431/037

EU/1/07/431/064

EU/1/07/431/065

13. ŠTEVILKA SERIJE

Lot

14. NAČIN IZDAJANJA ZDRAVILA

Izdaja zdravila je le na recept.

15. NAVODILA ZA UPORABO

16. PODATKI V BRAILLOVI PISAVI

Retacrit 6 000 i.e.

17. EDINSTVENA OZNAKA – DVODIMENZIONALNA ČRTNA KODA

Vsebuje dvodimenzionalno črtno kodo z edinstveno oznako.

18. EDINSTVENA OZNAKA – V BERLJIVI OBLIKI

PC:

SN:

NN:

PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH

NALEPKA/BRIZGA

1. IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE

Retacrit injekcija 6 000 i.e. epoetin zeta

i.v. ali s.c. uporaba

2. POSTOPEK UPORABE

3. DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA

EXP

4. ŠTEVILKA SERIJE

Lot

5. VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT

6 000 i.e./0,6 ml

6. DRUGI PODATKI

PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI

ŠKATLA

1. IME ZDRAVILA

Retacrit 8 000 i.e./0,8 ml raztopine za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi epoetin zeta

2. NAVEDBA ENE ALI VEČ ZDRAVILNIH UČINKOVIN

1 napolnjena injekcijska brizga vsebuje 8 000 i.e. epoetina zeta.

3. SEZNAM POMOŽNIH SNOVI

Natrijev fosfat dihidrat, natrijev dihidrogenfosfat dihidrat, natrijev klorid, kalcijev klorid dihidrat, polisorbat 20, glicin, levcin, izolevcin, treonin, glutamatna kislina, fenilalanin, voda za injekcije, natrijev hidroksid (za prilagoditev pH), klorovodikova kislina (za prilagoditev pH).

Vsebuje fenilalanin, glej navodilo za uporabo za dodatno informacijo.

4. FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA

1 napolnjena injekcijska brizga brez pripomočka za zaščito igle, ki vsebuje 0,8 ml raztopine za injiciranje

6 napolnjenih injekcijskih brizg brez pripomočka za zaščito igle, ki vsebujejo 0,8 ml raztopine za injiciranje

1 napolnjena injekcijska brizga s pripomočkom za zaščito igle, ki vsebuje 0,8 ml raztopine za injiciranje

6 napolnjenih injekcijskih brizg s pripomočkom za zaščito igle, ki vsebujejo 0,8 ml raztopine za injiciranje

1 napolnjena injekcijska brizga z varovalnim nastavkom Needle-Trap, ki vsebuje 0,8 ml raztopine za injiciranje

6 napolnjenih injekcijskih brizg z varovalnim nastavkom Needle-Trap, ki vsebujejo 0,8 ml raztopine za injiciranje

5. POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA

Za subkutano in intravensko uporabo.

Pred uporabo preberite priloženo navodilo.

Ne stresajte.

6. POSEBNO OPOZORILO O SHRANJEVANJU ZDRAVILA ZUNAJ DOSEGA IN POGLEDA OTROK

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!

7. DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA

8. DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA

EXP

9. POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE

Shranjujte v hladilniku (2 °C – 8 °C). Ne zamrzujte.

Napolnjeno injekcijsko brizgo shranjujte v zunanji ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo.

10. POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEUPORABLJENIH ZDRAVIL ALI IZ NJIH NASTALIH ODPADNIH SNOVI, KADAR SO POTREBNI

11. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM

Hospira UK Limited

Hurley

SL6 6RJ

Velika Britanija

12. ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET

EU/1/07/431/013

EU/1/07/431/014

EU/1/07/431/038

EU/1/07/431/039

EU/1/07/431/066

EU/1/07/431/067

13. ŠTEVILKA SERIJE

Lot

14. NAČIN IZDAJANJA ZDRAVILA

Izdaja zdravila je le na recept.

15. NAVODILA ZA UPORABO

16. PODATKI V BRAILLOVI PISAVI

Retacrit 8 000 i.e.

17. EDINSTVENA OZNAKA – DVODIMENZIONALNA ČRTNA KODA

Vsebuje dvodimenzionalno črtno kodo z edinstveno oznako.

18. EDINSTVENA OZNAKA – V BERLJIVI OBLIKI

PC:

SN:

NN:

PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH

NALEPKA/BRIZGA

1. IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE

Retacrit injekcija 8 000 i.e. epoetin zeta

i.v. ali s.c. uporaba

2. POSTOPEK UPORABE

3. DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA

EXP

4. ŠTEVILKA SERIJE

Lot

5. VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT

8 000 i.e./0,8 ml

6. DRUGI PODATKI

PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI

ŠKATLA

1. IME ZDRAVILA

Retacrit 10 000 i.e./1 ml raztopine za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi epoetin zeta

2. NAVEDBA ENE ALI VEČ ZDRAVILNIH UČINKOVIN

1 napolnjena injekcijska brizga vsebuje 10 000 i.e. epoetina zeta.

3. SEZNAM POMOŽNIH SNOVI

Natrijev fosfat dihidrat, natrijev dihidrogenfosfat dihidrat, natrijev klorid, kalcijev klorid dihidrat, polisorbat 20, glicin, levcin, izolevcin, treonin, glutamatna kislina, fenilalanin, voda za injekcije, natrijev hidroksid (za prilagoditev pH), klorovodikova kislina (za prilagoditev pH).

Vsebuje fenilalanin, glej navodilo za uporabo za dodatno informacijo.

4. FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA

1 napolnjena injekcijska brizga brez pripomočka za zaščito igle, ki vsebuje 1 ml raztopine za injiciranje

6 napolnjenih injekcijskih brizg brez pripomočka za zaščito igle, ki vsebujejo 1 ml raztopine za injiciranje

1 napolnjena injekcijska brizga s pripomočkom za zaščito igle, ki vsebuje 1 ml raztopine za injiciranje 6 napolnjenih injekcijskih brizg s pripomočkom za zaščito igle, ki vsebujejo 1 ml raztopine za injiciranje

1 napolnjena injekcijska brizga z varovalnim nastavkom Needle-Trap, ki vsebuje 1 ml raztopine za injiciranje

6 napolnjenih injekcijskih brizg z varovalnim nastavkom Needle-Trap, ki vsebujejo 1 ml raztopine za injiciranje

5. POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA

Za subkutano in intravensko uporabo.

Pred uporabo preberite priloženo navodilo.

Ne stresajte.

6. POSEBNO OPOZORILO O SHRANJEVANJU ZDRAVILA ZUNAJ DOSEGA IN POGLEDA OTROK

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!

7. DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA

8. DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA

EXP

9. POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE

Shranjujte v hladilniku (2 °C – 8 °C). Ne zamrzujte.

Napolnjeno injekcijsko brizgo shranjujte v zunanji ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo.

10. POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEUPORABLJENIH ZDRAVIL ALI IZ NJIH NASTALIH ODPADNIH SNOVI, KADAR SO POTREBNI

11. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM

Hospira UK Limited

Hurley

SL6 6RJ

Velika Britanija

12. ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET

EU/1/07/431/015

EU/1/07/431/016

EU/1/07/431/040

EU/1/07/431/041

EU/1/07/431/068

EU/1/07/431/069

13. ŠTEVILKA SERIJE

Lot

14. NAČIN IZDAJANJA ZDRAVILA

Izdaja zdravila je le na recept.

15. NAVODILA ZA UPORABO

16. PODATKI V BRAILLOVI PISAVI

Retacrit 10 000 i.e.

17. EDINSTVENA OZNAKA – DVODIMENZIONALNA ČRTNA KODA

Vsebuje dvodimenzionalno črtno kodo z edinstveno oznako.

18. EDINSTVENA OZNAKA – V BERLJIVI OBLIKI

PC:

SN:

NN:

PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH

NALEPKA/BRIZGA

1. IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE

Retacrit injekcija 10 000 i.e. epoetin zeta

i.v. ali s.c. uporaba

2. POSTOPEK UPORABE

3. DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA

EXP

4. ŠTEVILKA SERIJE

Lot

5. VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT

10 000 i.e./1 ml

6. DRUGI PODATKI

PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI

ŠKATLA

1. IME ZDRAVILA

Retacrit 20 000 i.e./0,5 ml raztopine za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi epoetin zeta

2. NAVEDBA ENE ALI VEČ ZDRAVILNIH UČINKOVIN

1 napolnjena injekcijska brizga vsebuje 20 000 i.e. epoetina zeta.

3. SEZNAM POMOŽNIH SNOVI

Natrijev fosfat dihidrat, natrijev dihidrogenfosfat dihidrat, natrijev klorid, kalcijev klorid dihidrat, polisorbat 20, glicin, levcin, izolevcin, treonin, glutamatna kislina, fenilalanin, voda za injekcije, natrijev hidroksid (za prilagoditev pH), klorovodikova kislina (za prilagoditev pH).

Vsebuje fenilalanin, glej navodilo za uporabo za dodatno informacijo.

4. FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA

1 napolnjena injekcijska brizga brez pripomočka za zaščito igle, ki vsebuje 0,5 ml raztopine za injiciranje

4 napolnjene injekcijske brizge brez pripomočka za zaščito igle, ki vsebujejo 0,5 ml raztopine za injiciranje

6 napolnjenih injekcijskih brizg brez pripomočka za zaščito igle, ki vsebujejo 0,5 ml raztopine za injiciranje

1 napolnjena injekcijska brizga s pripomočkom za zaščito igle, ki vsebuje 0,5 ml raztopine za injiciranje

4 napolnjene injekcijske brizge s pripomočkom za zaščito igle, ki vsebujejo 0,5 ml raztopine za injiciranje

6 napolnjenih injekcijskih brizg s pripomočkom za zaščito igle, ki vsebujejo 0,5 ml raztopine za injiciranje

1 napolnjena injekcijska brizga z varovalnim nastavkom Needle-Trap, ki vsebuje 0,5 ml raztopine za injiciranje

4 napolnjene injekcijske brizge z varovalnim nastavkom Needle-Trap, ki vsebujejo 0,5 ml raztopine za injiciranje

6 napolnjenih injekcijskih brizg z varovalnim nastavkom Needle-Trap, ki vsebujejo 0,5 ml raztopine za injiciranje

5. POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA

Za subkutano in intravensko uporabo.

Pred uporabo preberite priloženo navodilo.

Ne stresajte.

6. POSEBNO OPOZORILO O SHRANJEVANJU ZDRAVILA ZUNAJ DOSEGA IN POGLEDA OTROK

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!

7. DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA

8. DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA

EXP

9. POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE

Shranjujte v hladilniku (2 °C – 8 °C). Ne zamrzujte.

Napolnjeno injekcijsko brizgo shranjujte v zunanji ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo.

10. POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEUPORABLJENIH ZDRAVIL ALI IZ NJIH NASTALIH ODPADNIH SNOVI, KADAR SO POTREBNI

11. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM

Hospira UK Limited

Hurley

SL6 6RJ

Velika Britanija

12. ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET

EU/1/07/431/017

EU/1/07/431/020

EU/1/07/431/021

EU/1/07/431/042

EU/1/07/431/045

EU/1/07/431/046

EU/1/07/431/070

EU/1/07/431/071

EU/1/07/431/072

13. ŠTEVILKA SERIJE

Lot

14. NAČIN IZDAJANJA ZDRAVILA

Izdaja zdravila je le na recept.

15. NAVODILA ZA UPORABO

16. PODATKI V BRAILLOVI PISAVI

Retacrit 20 000 i.e.

17. EDINSTVENA OZNAKA – DVODIMENZIONALNA ČRTNA KODA

Vsebuje dvodimenzionalno črtno kodo z edinstveno oznako.

18. EDINSTVENA OZNAKA – V BERLJIVI OBLIKI

PC:

SN:

NN:

PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI

VMESNA (NOTRANJA) ŠKATLA (BREZ PODATKOV ZA BLUE BOX), DEL SKUPNEGA PAKIRANJA

1. IME ZDRAVILA

Retacrit 20.000 i.e./0,5 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi epoetin zeta

2. NAVEDBA ENE ALI VEČ ZDRAVILNIH UČINKOVIN

Ena napolnjena injekcijska brizga vsebuje 20.000 i.e. epoetina zeta.

3. SEZNAM POMOŽNIH SNOVI

Natrijev fosfat dihidrat, natrijev dihidrogenfosfat dihidrat, natrijev klorid, kalcijev klorid dihidrat, polisorbat 20, glicin, levcin, izolevcin, treonin, glutamatna kislina, fenilalanin, voda za injekcije, natrijev hidroksid (za prilagoditev pH), klorovodikova kislina (za prilagoditev pH).

Vsebuje fenilalanin, glejte navodilo za uporabo za dodatno informacijo.

4. FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA

1 napolnjena injekcijska brizga brez pripomočka za zaščito igle, ki vsebuje 0,5 ml raztopine za injiciranje

Del skupnega pakiranja, ni naprodaj posamično.

5.NAČIN IN POT(I) UPORABE

Za intravensko ali subkutano uporabo.

Pred uporabo preberite priloženo navodilo!

Ne stresajte.

6. POSEBNO OPOZORILO O SHRANJEVANJU ZDRAVILA ZUNAJ DOSEGA IN POGLEDA OTROK

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!

7. DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA

8. DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA

EXP

9. POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE

Shranjujte v hladilniku (2 °C – 8 °C). Ne zamrzujte.

Napolnjeno injekcijsko brizgo shranjujte v zunanji ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo.

10. POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEUPORABLJENIH ZDRAVIL ALI IZ NJIH NASTALIH ODPADNIH SNOVI, KADAR SO POTREBNI

11. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM

Hospira UK Limited

Hurley

SL6 6RJ

Velika Britanija

12. ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET

EU/1/07/431/051

13. ŠTEVILKA SERIJE

Lot

14. NAČIN IZDAJANJA ZDRAVILA

Izdaja zdravila je le na recept.

15. NAVODILA ZA UPORABO

16. PODATKI V BRAILLOVI PISAVI

Retacrit 20 000 i.e.

17. EDINSTVENA OZNAKA – DVODIMENZIONALNA ČRTNA KODA

Vsebuje dvodimenzionalno črtno kodo z edinstveno oznako.

18. EDINSTVENA OZNAKA – V BERLJIVI OBLIKI

PC:

SN:

NN:

PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI

ZUNANJA NALEPKA (S PODATKI ZA BLUE BOX), SKUPNO PAKIRANJE

1. IME ZDRAVILA

Retacrit 20.000 i.e./0,5 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi epoetin zeta

2. NAVEDBA ENE ALI VEČ ZDRAVILNIH UČINKOVIN

Ena napolnjena injekcijska brizga vsebuje 20.000 i.e. epoetina zeta.

3. SEZNAM POMOŽNIH SNOVI

Natrijev fosfat dihidrat, natrijev dihidrogenfosfat dihidrat, natrijev klorid, kalcijev klorid dihidrat, polisorbat 20, glicin, levcin, izolevcin, treonin, glutamatna kislina, fenilalanin, voda za injekcije, natrijev hidroksid (za prilagoditev pH), klorovodikova kislina (za prilagoditev pH).

Vsebuje fenilalanin, glejte navodilo za uporabo za dodatno informacijo.

4. FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA

Skupno pakiranje: 6 (6 pakiranj po 1) napolnjenih injekcijskih brizg.

5. NAČIN IN POT(I) UPORABE

Za intravensko ali subkutano uporabo.

Pred uporabo preberite priloženo navodilo!

Ne stresajte.

6. POSEBNO OPOZORILO O SHRANJEVANJU ZDRAVILA ZUNAJ DOSEGA IN POGLEDA OTROK

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!

7. DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA

8. DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA

EXP

9. POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE

Shranjujte v hladilniku (2 °C – 8 °C). Ne zamrzujte.

Napolnjeno injekcijsko brizgo shranjujte v zunanji ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo.

10. POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEUPORABLJENIH ZDRAVIL ALI IZ NJIH NASTALIH ODPADNIH SNOVI, KADAR SO POTREBNI

11. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM

Hospira UK Limited

Hurley

SL6 6RJ

Velika Britanija

12. ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET

EU/1/07/431/051

13. ŠTEVILKA SERIJE

Lot

14. NAČIN IZDAJANJA ZDRAVILA

Izdaja zdravila je le na recept.

15. NAVODILA ZA UPORABO

16. PODATKI V BRAILLOVI PISAVI

Retacrit 20 000 i.e.

17. EDINSTVENA OZNAKA – DVODIMENZIONALNA ČRTNA KODA

Vsebuje dvodimenzionalno črtno kodo z edinstveno oznako.

18. EDINSTVENA OZNAKA – V BERLJIVI OBLIKI

PC:

SN:

NN:

PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH

NALEPKA/BRIZGA

1. IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE

Retacrit injekcija 20 000 i.e. epoetin zeta

i.v. ali s.c. uporaba

2. POSTOPEK UPORABE

3. DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA

EXP

4. ŠTEVILKA SERIJE

Lot

5. VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT

20 000 i.e./0,5 ml

6. DRUGI PODATKI

PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI

ŠKATLA

1. IME ZDRAVILA

Retacrit 30 000 i.e./0,75 ml raztopine za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi epoetin zeta

2. NAVEDBA ENE ALI VEČ ZDRAVILNIH UČINKOVIN

1 napolnjena injekcijska brizga vsebuje 30 000 i.e. epoetina zeta.

3. SEZNAM POMOŽNIH SNOVI

Natrijev fosfat dihidrat, natrijev dihidrogenfosfat dihidrat, natrijev klorid, kalcijev klorid dihidrat, polisorbat 20, glicin, levcin, izolevcin, treonin, glutamatna kislina, fenilalanin, voda za injekcije, natrijev hidroksid (za prilagoditev pH), klorovodikova kislina (za prilagoditev pH).

Vsebuje fenilalanin, glej navodilo za uporabo za dodatno informacijo.

4. FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA

1 napolnjena injekcijska brizga brez pripomočka za zaščito igle, ki vsebuje 0,75 ml raztopine za injiciranje

4 napolnjene injekcijske brizge brez pripomočka za zaščito igle, ki vsebujejo 0,75 ml raztopine za injiciranje

6 napolnjenih injekcijskih brizg brez pripomočka za zaščito igle, ki vsebujejo 0,75 ml raztopine za injiciranje

1 napolnjena injekcijska brizga s pripomočkom za zaščito igle, ki vsebuje 0,75 ml raztopine za injiciranje

4 napolnjene injekcijske brizge s pripomočkom za zaščito igle, ki vsebujejo 0,75 ml raztopine za injiciranje

6 napolnjenih injekcijskih brizg s pripomočkom za zaščito igle, ki vsebujejo 0,75 ml raztopine za injiciranje

1 napolnjena injekcijska brizga z varovalnim nastavkom Needle-Trap, ki vsebuje 0,75 ml raztopine za injiciranje

4 napolnjene injekcijske brizge z varovalnim nastavkom Needle-Trap, ki vsebujejo 0,75 ml raztopine za injiciranje

6 napolnjenih injekcijskih brizg z varovalnim nastavkom Needle-Trap, ki vsebujejo 0,75 ml raztopine za injiciranje

5. POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA

Za subkutano in intravensko uporabo.

Pred uporabo preberite priloženo navodilo.

Ne stresajte.

6. POSEBNO OPOZORILO O SHRANJEVANJU ZDRAVILA ZUNAJ DOSEGA IN POGLEDA OTROK

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!

7. DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA

8. DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA

EXP

9. POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE

Shranjujte v hladilniku (2 °C – 8 °C). Ne zamrzujte.

Napolnjeno injekcijsko brizgo shranjujte v zunanji ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo.

10. POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEUPORABLJENIH ZDRAVIL ALI IZ NJIH NASTALIH ODPADNIH SNOVI, KADAR SO POTREBNI

11. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM

Hospira UK Limited

Hurley

SL6 6RJ

Velika Britanija

12. ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET

EU/1/07/431/018

EU/1/07/431/022

EU/1/07/431/023

EU/1/07/431/043

EU/1/07/431/047

EU/1/07/431/048

EU/1/07/431/073

EU/1/07/431/074

EU/1/07/431/075

13. ŠTEVILKA SERIJE

Lot

14. NAČIN IZDAJANJA ZDRAVILA

Izdaja zdravila je le na recept.

15. NAVODILA ZA UPORABO

16. PODATKI V BRAILLOVI PISAVI

Retacrit 30 000 i.e.

17. EDINSTVENA OZNAKA – DVODIMENZIONALNA ČRTNA KODA

Vsebuje dvodimenzionalno črtno kodo z edinstveno oznako.

18. EDINSTVENA OZNAKA – V BERLJIVI OBLIKI

PC:

SN:

NN:

PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI

VMESNA (NOTRANJA) ŠKATLA (BREZ PODATKOV ZA BLUE BOX), DEL SKUPNEGA PAKIRANJA

1. IME ZDRAVILA

Retacrit 30.000 i.e./0,75 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi epoetin zeta

2. NAVEDBA ENE ALI VEČ ZDRAVILNIH UČINKOVIN

Ena napolnjena injekcijska brizga vsebuje 30.000 i.e. epoetina zeta.

3. SEZNAM POMOŽNIH SNOVI

Natrijev fosfat dihidrat, natrijev dihidrogenfosfat dihidrat, natrijev klorid, kalcijev klorid dihidrat, polisorbat 20, glicin, levcin, izolevcin, treonin, glutamatna kislina, fenilalanin, voda za injekcije, natrijev hidroksid (za prilagoditev pH), klorovodikova kislina (za prilagoditev pH).

Vsebuje fenilalanin, glejte navodilo za uporabo za dodatno informacijo.

4. FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA

1 napolnjena injekcijska brizga brez pripomočka za zaščito igle, ki vsebuje 0,75 ml raztopine za injiciranje

Del skupnega pakiranja, ni naprodaj posamično.

5. NAČIN IN POT(I) UPORABE

Za intravensko ali subkutano uporabo.

Pred uporabo preberite priloženo navodilo!

Ne stresajte.

6. POSEBNO OPOZORILO O SHRANJEVANJU ZDRAVILA ZUNAJ DOSEGA IN POGLEDA OTROK

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!

7. DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA

8. DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA

EXP

9. POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE

Shranjujte v hladilniku (2 °C – 8 °C). Ne zamrzujte.

Napolnjeno injekcijsko brizgo shranjujte v zunanji ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo.

10. POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEUPORABLJENIH ZDRAVIL ALI IZ NJIH NASTALIH ODPADNIH SNOVI, KADAR SO POTREBNI

11. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM

Hospira UK Limited

Hurley

SL6 6RJ

Velika Britanija

12. ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET

EU/1/07/431/052

13. ŠTEVILKA SERIJE

Lot

14. NAČIN IZDAJANJA ZDRAVILA

Izdaja zdravila je le na recept.

15. NAVODILA ZA UPORABO

16. PODATKI V BRAILLOVI PISAVI

Retacrit 30 000 i.e.

17. EDINSTVENA OZNAKA – DVODIMENZIONALNA ČRTNA KODA

Vsebuje dvodimenzionalno črtno kodo z edinstveno oznako.

18. EDINSTVENA OZNAKA – V BERLJIVI OBLIKI

PC:

SN:

NN:

PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI

ZUNANJA NALEPKA (S PODATKI ZA BLUE BOX), SKUPNO PAKIRANJE

1. IME ZDRAVILA

Retacrit 30.000 i.e./0,75 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi epoetin zeta

2. NAVEDBA ENE ALI VEČ ZDRAVILNIH UČINKOVIN

Ena napolnjena injekcijska brizga vsebuje 30.000 i.e. epoetina zeta.

3. SEZNAM POMOŽNIH SNOVI

Natrijev fosfat dihidrat, natrijev dihidrogenfosfat dihidrat, natrijev klorid, kalcijev klorid dihidrat, polisorbat 20, glicin, levcin, izolevcin, treonin, glutamatna kislina, fenilalanin, voda za injekcije, natrijev hidroksid (za prilagoditev pH), klorovodikova kislina (za prilagoditev pH).

Vsebuje fenilalanin, glejte navodilo za uporabo za dodatno informacijo.

4. FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA

Skupno pakiranje: 4 (4 pakiranja po 1) napolnjene injekcijske brizge.

5. NAČIN IN POT(I) UPORABE

Za intravensko ali subkutano uporabo.

Pred uporabo preberite priloženo navodilo!

Ne stresajte.

6. POSEBNO OPOZORILO O SHRANJEVANJU ZDRAVILA ZUNAJ DOSEGA IN POGLEDA OTROK

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!

7. DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA

8. DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA

EXP

9. POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE

Shranjujte v hladilniku (2 °C – 8 °C). Ne zamrzujte.

Napolnjeno injekcijsko brizgo shranjujte v zunanji ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo.

10. POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEUPORABLJENIH ZDRAVIL ALI IZ NJIH NASTALIH ODPADNIH SNOVI, KADAR SO POTREBNI

11. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM

Hospira UK Limited

Hurley

SL6 6RJ

Velika Britanija

12. ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET

EU/1/07/431/052

13. ŠTEVILKA SERIJE

Lot

14. NAČIN IZDAJANJA ZDRAVILA

Izdaja zdravila je le na recept.

15. NAVODILA ZA UPORABO

16. PODATKI V BRAILLOVI PISAVI

Retacrit 30 000 i.e.

17. EDINSTVENA OZNAKA – DVODIMENZIONALNA ČRTNA KODA

Vsebuje dvodimenzionalno črtno kodo z edinstveno oznako.

18. EDINSTVENA OZNAKA – V BERLJIVI OBLIKI

PC:

SN:

NN:

PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH

NALEPKA/BRIZGA

1. IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE

Retacrit injekcija 30 000 i.e. epoetin zeta

i.v. ali s.c. uporaba

2. POSTOPEK UPORABE

3. DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA

EXP

4. ŠTEVILKA SERIJE

Lot

5. VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT

30 000 i.e./0,75 ml

6. DRUGI PODATKI

PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI

ŠKATLA

1. IME ZDRAVILA

Retacrit 40 000 i.e./1 ml raztopine za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi epoetin zeta

2. NAVEDBA ENE ALI VEČ ZDRAVILNIH UČINKOVIN

1 napolnjena injekcijska brizga vsebuje 40 000 i.e. epoetina zeta.

3. SEZNAM POMOŽNIH SNOVI

Natrijev fosfat dihidrat, natrijev dihidrogenfosfat dihidrat, natrijev klorid, kalcijev klorid dihidrat, polisorbat 20, glicin, levcin, izolevcin, treonin, glutamatna kislina, fenilalanin, voda za injekcije, natrijev hidroksid (za prilagoditev pH), klorovodikova kislina (za prilagoditev pH).

Vsebuje fenilalanin, glej navodilo za uporabo za dodatno informacijo.

4. FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA

1 napolnjena injekcijska brizga brez pripomočka za zaščito igle, ki vsebuje 1 ml raztopine za injiciranje

4 napolnjene injekcijske brizge brez pripomočka za zaščito igle, ki vsebujejo 1 ml raztopine za injiciranje

6 napolnjenih injekcijskih brizg brez pripomočka za zaščito igle, ki vsebujejo 1 ml raztopine za injiciranje

1 napolnjena injekcijska brizga s pripomočkom za zaščito igle, ki vsebuje 1 ml raztopine za injiciranje 4 napolnjene injekcijske brizge s pripomočkom za zaščito igle, ki vsebujejo 1 ml raztopine za injiciranje

6 napolnjenih injekcijskih brizg s pripomočkom za zaščito igle, ki vsebujejo 1 ml raztopine za injiciranje

1 napolnjena injekcijska brizga z varovalnim nastavkom Needle-Trap, ki vsebuje 1 ml raztopine za injiciranje

4 napolnjene injekcijske brizge z varovalnim nastavkom Needle-Trap, ki vsebujejo 1 ml raztopine za injiciranje

6 napolnjenih injekcijskih brizg z varovalnim nastavkom Needle-Trap, ki vsebujejo 1 ml raztopine za injiciranje

5. POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA

Za subkutano in intravensko uporabo.

Pred uporabo preberite priloženo navodilo.

Ne stresajte.

6. POSEBNO OPOZORILO O SHRANJEVANJU ZDRAVILA ZUNAJ DOSEGA IN POGLEDA OTROK

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!

7. DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA

8. DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA

EXP

9. POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE

Shranjujte v hladilniku (2 °C – 8 °C). Ne zamrzujte.

Napolnjeno injekcijsko brizgo shranjujte v zunanji ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo.

10. POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEUPORABLJENIH ZDRAVIL ALI IZ NJIH NASTALIH ODPADNIH SNOVI, KADAR SO POTREBNI

11. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM

Hospira UK Limited

Hurley

SL6 6RJ

Velika Britanija

12. ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET

EU/1/07/431/019

EU/1/07/431/024

EU/1/07/431/025

EU/1/07/431/044

EU/1/07/431/049

EU/1/07/431/050

EU/1/07/431/076

EU/1/07/431/077

EU/1/07/431/078

13. ŠTEVILKA SERIJE

Lot

14. NAČIN IZDAJANJA ZDRAVILA

Izdaja zdravila je le na recept.

15. NAVODILA ZA UPORABO

16. PODATKI V BRAILLOVI PISAVI

Retacrit 40 000 i.e.

17. EDINSTVENA OZNAKA – DVODIMENZIONALNA ČRTNA KODA

Vsebuje dvodimenzionalno črtno kodo z edinstveno oznako.

18. EDINSTVENA OZNAKA – V BERLJIVI OBLIKI

PC:

SN:

NN:

PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI

VMESNA (NOTRANJA) ŠKATLA (BREZ PODATKOV ZA BLUE BOX), DEL SKUPNEGA PAKIRANJA

1. IME ZDRAVILA

Retacrit 40.000 i.e./1 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi epoetin zeta

2. NAVEDBA ENE ALI VEČ ZDRAVILNIH UČINKOVIN

Ena napolnjena injekcijska brizga vsebuje 40.000 i.e. epoetina zeta.

3. SEZNAM POMOŽNIH SNOVI

Natrijev fosfat dihidrat, natrijev dihidrogenfosfat dihidrat, natrijev klorid, kalcijev klorid dihidrat, polisorbat 20, glicin, levcin, izolevcin, treonin, glutamatna kislina, fenilalanin, voda za injekcije, natrijev hidroksid (za prilagoditev pH), klorovodikova kislina (za prilagoditev pH).

Vsebuje fenilalanin, glejte navodilo za uporabo za dodatno informacijo.

4. FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA

1 napolnjena injekcijska brizga brez pripomočka za zaščito igle, ki vsebuje 1 ml raztopine za injiciranje

Del skupnega pakiranja, ni naprodaj posamično.

5. NAČIN IN POT(I) UPORABE

Za intravensko ali subkutano uporabo.

Pred uporabo preberite priloženo navodilo!

Ne stresajte.

6. POSEBNO OPOZORILO O SHRANJEVANJU ZDRAVILA ZUNAJ DOSEGA IN POGLEDA OTROK

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!

7. DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA

8. DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA

EXP

9. POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE

Shranjujte v hladilniku (2 °C – 8 °C). Ne zamrzujte.

Napolnjeno injekcijsko brizgo shranjujte v zunanji ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo.

10. POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEUPORABLJENIH ZDRAVIL ALI IZ NJIH NASTALIH ODPADNIH SNOVI, KADAR SO POTREBNI

11. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM

Hospira UK Limited

Hurley

SL6 6RJ

Velika Britanija

12. ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET

EU/1/07/431/053

13. ŠTEVILKA SERIJE

Lot

14. NAČIN IZDAJANJA ZDRAVILA

Izdaja zdravila je le na recept.

15. NAVODILA ZA UPORABO

16. PODATKI V BRAILLOVI PISAVI

Retacrit 40 000 i.e.

17. EDINSTVENA OZNAKA – DVODIMENZIONALNA ČRTNA KODA

Vsebuje dvodimenzionalno črtno kodo z edinstveno oznako.

18. EDINSTVENA OZNAKA – V BERLJIVI OBLIKI

PC:

SN:

NN:

PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI

ZUNANJA NALEPKA (S PODATKI ZA BLUE BOX), SKUPNO PAKIRANJE

1. IME ZDRAVILA

Retacrit 40.000 i.e./1 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi epoetin zeta

2. NAVEDBA ENE ALI VEČ ZDRAVILNIH UČINKOVIN

Ena napolnjena injekcijska brizga vsebuje 40.000 i.e. epoetina zeta.

3. SEZNAM POMOŽNIH SNOVI

Natrijev fosfat dihidrat, natrijev dihidrogenfosfat dihidrat, natrijev klorid, kalcijev klorid dihidrat, polisorbat 20, glicin, levcin, izolevcin, treonin, glutamatna kislina, fenilalanin, voda za injekcije, natrijev hidroksid (za prilagoditev pH), klorovodikova kislina (za prilagoditev pH).

Vsebuje fenilalanin, glejte navodilo za uporabo za dodatno informacijo.

4. FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA

Skupno pakiranje: 4 (4 pakiranja po 1) napolnjene injekcijske brizge.

5. NAČIN IN POT(I) UPORABE

Za intravensko ali subkutano uporabo.

Pred uporabo preberite priloženo navodilo!

Ne stresajte.

6. POSEBNO OPOZORILO O SHRANJEVANJU ZDRAVILA ZUNAJ DOSEGA IN POGLEDA OTROK

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!

7. DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA

8. DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA

EXP

9. POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE

Shranjujte v hladilniku (2 °C – 8 °C). Ne zamrzujte.

Napolnjeno injekcijsko brizgo shranjujte v zunanji ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo.

10. POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEUPORABLJENIH ZDRAVIL ALI IZ NJIH NASTALIH ODPADNIH SNOVI, KADAR SO POTREBNI

11. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM

Hospira UK Limited

Hurley

SL6 6RJ

Velika Britanija

12. ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET

EU/1/07/431/053

13. ŠTEVILKA SERIJE

Lot

14. NAČIN IZDAJANJA ZDRAVILA

Izdaja zdravila je le na recept.

15. NAVODILA ZA UPORABO

16. PODATKI V BRAILLOVI PISAVI

Retacrit 40 000 i.e.

17. EDINSTVENA OZNAKA – DVODIMENZIONALNA ČRTNA KODA

Vsebuje dvodimenzionalno črtno kodo z edinstveno oznako.

18. EDINSTVENA OZNAKA – V BERLJIVI OBLIKI

PC:

SN:

NN:

PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH

NALEPKA/BRIZGA

1. IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE

Retacrit injekcija 40 000 i.e. epoetin zeta

i.v. ali s.c. uporaba

2. POSTOPEK UPORABE

3. DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA

EXP

4. ŠTEVILKA SERIJE

Lot

5. VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT

40 000 i.e./1 ml

6. DRUGI PODATKI

Komentarji

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Pomoč
  • Get it on Google Play
  • O
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    seznam zdravil na recept