Slovenian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Sancuso (granisetron) – Navodilo za uporabo - A04AA02

Updated on site: 10-Oct-2017

Ime zdravilaSancuso
ATC kodaA04AA02
Substancagranisetron
ProizvajalecKyowa Kirin Limited

Navodilo za uporabo

SANCUSO 3,1 mg/24 ur transdermalni obliž granisetron

Pred začetkom uporabe zdravila natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!

-Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.

-Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali medicinsko sestro.

-Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.

-Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4.

Kaj vsebuje navodilo

1.Kaj je zdravilo SANCUSO in za kaj ga uporabljamo

2.Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo SANCUSO

3.Kako uporabljati zdravilo SANCUSO

4.Možni neželeni učinki

5.Shranjevanje zdravila SANCUSO

6.Vsebina pakiranja in dodatne informacije

1.Kaj je zdravilo Sancuso in za kaj ga uporabljamo

Učinkovina v zdravilu SANCUSO je granisetron, ki pripada skupini zdravil, ki se imenujejo antiemetiki in zdravila proti slabosti.

Zdravilo SANCUSO je transdermalni (kožni) obliž in se uporablja za preprečevanje navzee (siljenja na bruhanje) in bruhanja pri odraslih, ki prejemajo terapijo s kemoterapevtiki (zdravil za zdravljenje raka), v trajanju od 3 do 5 dni, in le stežka požirajo tablete (ker imajo usta ali žrelo na primer občutljivo, suho ali vneto).

Če se po prvem dnevu kemoterapije ne počutite bolje ali če se počutite slabše, se morate pogovoriti z zdravnikom.

2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo SANCUSO

Ne uporabljajte zdravila SANCUSO

-če ste alergični na granisetron ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6);

-če ste alergični na katera koli druga zdravila za preprečevanje siljenju na bruhanje in bruhanja, katerih imena se končajo na “setron”, na primer ondansetron.

Opozorila in previdnostni ukrepi

Povejte svojemu zdravniku ali medicinski sestri, preden vzamete to zdravilo, če za vas velja kaj od naslednjega:

-če so vam povedali, da imate težave s srcem ali kakšno bolezen srca,

-če imate bolečine v trebuhu ali otekel trebuh,

-če imate težave z ledvicami ali jetri.

To zdravilo mogoče ne bo tako dobro delovalo in/ali neposredni sončni svetlobi ali svetlobi v solariju ali

lahko vpliva na vašo kožo, če bo izpostavljena ležečem solariju. Pomembno je, da naredite tole:

-tačas, ko nosite transdermalni obliž, ga pokrijte z obleko, če boste na soncu, v solariju ali ležečem solariju;

-koža, kjer je bil prilepljen obliž s tem zdravilom, naj bo pokrita še 10 dni po odstranitvi obliža, da bo zaščitena pred neposredno sončno svetlobo.

Ni znano, kako bi nekatere dejavnosti, na primer plavanje, naporna vadba ali uporaba savne ali masažnih bazenov, utegnile vplivati na to zdravilo. Ko nosite ta transdermalni obliž, se tem dejavnostim izogibajte. Ko nosite transdermalni obliž, se lahko normalno tuširate in umivate.

V predelu obliža se izogibajte zunanji toploti, na primer iz termoforja ali ogrevalne blazine.

Otroci in mladostniki

Otroci in mladostniki, mlajši od 18 let, tega zdravila ne smejo uporabljati.

Druga zdravila in zdravilo SANCUSO

Obvestite zdravnika ali farmacevta, če uporabljate, ste pred kratkim uporabljali ali pa boste morda začeli uporabljati katero koli drugo zdravilo. Zdravilo SANCUSO lahko vpliva na to, kako delujejo nekatera zdravila. Prav tako lahko nekatera druga zdravila vplivajo na to, kako deluje zdravilo SANCUSO. Še posebno povejte svojemu zdravniku ali farmacevtu, če jemljete naslednja zdravila:

-paracetamol, ki se uporablja za blaženje bolečine,

-fenobarbital, ki se uporablja za zdravljenje epilepsije,

-ketokonazol, ki se uporablja za zdravljenje glivičnih okužb.

-Zaviralci SSRI (selektivni zaviralci ponovnega privzema serotonina) se uporabljajo za zdravljenje depresije in/ali anksioznosti ter vključujejo fluoksetin, paroksetin, sertralin, fluvoksamin, citalopram in escitalopram.

-Zaviralci SNRI (zaviralci ponovnega privzema serotonina in noradrenalina) se uporabljajo za zdravljenje depresije in/ali anksioznosti ter vključujejo venlafaksin in duloksetin.

Nosečnost in dojenje

Ne uporabljajte tega zdravila, če ste noseči, razen če vam ga je vaš zdravnik posebej priporočil.

Medtem ko nosite obliž, prenehajte dojiti.

Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči, ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom, preden vzamete to zdravilo.

Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev

Zdravilo SANCUSO nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.

3.Kako uporabljati zdravilo SANCUSO

Pri uporabi tega zdravila natančno upoštevajte navodila zdravnika. Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali medicinsko sestro.

Priporočeni odmerek je en sam transdermalni obliž. Učinkovina iz transdermalnega obliža prehaja skozi kožo v telo postopoma, zato je treba namestiti obliž 1 do 2 dni (24 do 48 ur) pred začetkom zdravljenja s kemoterapevtiki.

To zdravilo je namenjeno za transdermalno uporabo. Ves čas uporabe transdermalnega obliža prehaja učinkovina iz zdravila počasi in stalno skozi kožo v krvni obtok.

Kaj morate vedeti, ko uporabljate transdermalni obliž

-Ne hranite transdermalnega obliža zunaj zataljene vrečice.

-Ne režite transdermalnega obliža na manjše kose.

-Uporabite samo en transdermalni obliž hkrati.

-Ko transdermalni obliž odstranite, preglejte kožo in povejte zdravniku, če opazite resno kožno reakcijo (če je koža zelo rdeča, srbeča ali so na njej mehurji).

-Na transdermalni obliž lahko vplivata neposredna sončna svetloba ali izpostavljanje sončnim solarijem. Medtem ko uporabljate transdermalni obliž, pazite, da bo pokrit, na primer pod oblačili, če obstaja tveganje izpostavljanja sončni svetlobi ali sončnim solarijem. Mesto uporabe naj bo pokrito še nadaljnjih 10 dni po odstranitvi transdermalnega obliža.

-Stik z vodo med kopanjem ali tuširanjem ne bo spremenil delovanja zdravila SANCUSO. Se pa transdermalni obliž lahko deloma odlepi. Ne nosite transdermalnega obliža v vodi dalj časa.

-Ni podatkov o vplivu (fizičnih) aktivnosti, kot so na primer naporna vadba ali uporabe savne ali masažnih bazenov, na transdermalni obliž; zato se takrat, ko nosite obliž, izogibajte tem dejavnostim.

-Izogibajte se zunanji toploti (na primer termoforju ali ogrevalnim blazinam) v predelu transdermalnega obliža.

Kdaj si namestite in odstranite transdermalni obliž

Ne vzemite transdermalnega obliža iz vrečice, dokler niste pripravljeni na to, da ga boste uporabili. Namestite transdermalni obliž vsaj 1 dan (24 ur) pred načrtovano kemoterapijo. Transdermalni obliž si lahko nalepite do največ 2 dni (48 ur) pred kemoterapijo. Med kemoterapijo nosite transdermalni obliž ves čas. Odvisno od trajanja kemoterapije lahko transdermalni obliž nosite do 7 dni. Odstranite transdermalni obliž vsaj 1 dan (24 ur) po dokončanju kemoterapije.

Kje si nalepite transdermalni obliž

Transdermalni obliž si nalepite na čist, suh, zdrav predel kože na zunanji strani nadlakta. Če ni primerno, da bi si nalepili transdermalni obliž na zgornji ud, vam bo zdravnik mogoče predlagal, da si ga nalepite na trebuh. Predel, ki ga izberete, naj ne bo masten ali pred nedavnim obrit, na njem naj ne bo kožnih sprememb, na primer poškodb (vreznin ali prask) ali vnetja (rdečina ali izpuščaj). Ne nalepite si zdravila SANCUSO na predele, namazane s kremami, olji, losjoni, praški ali drugimi pripravki za kožo, zaradi katerih se transdermalni obliž mogoče ne bi dobro prilepil na kožo.

Kako si nalepite transdermalni obliž

1.Vzemite vrečico iz škatlice in jo raztrgajte po že pripravljeni zarezi. Vsaka vrečica vsebuje en transdermalni obliž, prilepljen na čvrsto plastično podlogo.

2.Vzemite transdermalni obliž iz vrečice.

3.Lepljiva stran transdermalnega obliža je pokrita s čvrsto plastično podlogo iz dveh delov. Upognite transdermalni obliž v sredini in odstranite eno polovico čvrste plastične podloge. Pazite, da se transdermalni obliž ne bo zlepil sam s sabo in da se ne boste dotaknili lepljive strani transdermalnega obliža.

4.Držite preostalo polovico čvrste plastične podloge in prilepite transdermalni obliž na kožo na zunanji strani nadlakta.

5.Odstranite drugo polovico čvrste plastične podloge in čvrsto pritisnite ves transdermalni obliž na izbrano mesto s prsti in ga zgladite. Čvrsto ga pritisnite in se prepričajte, da je v tesnem stiku s kožo, posebno okrog robov.

6.Po namestitvi transdermalnega obliža si umijte roke.

7.Transdermalni obliž naj bo prilepljen ves čas trajanja kemoterapije.

8.Potem, ko transdermalni obliž odstranite, ga ne smete uporabiti še enkrat, glejte navodila v nadaljevanju o tem, kako odstranite in zavržete transdermalni obliž (glejte poglavje 5).

Po odstranitvi transdermalnega obliža

1.Uporabljeni transdermalni obliž še vedno vsebuje nekaj granisetrona in ga je treba takoj zavreči, kot je opisano v poglavju 5.

2.Po odstranitvi transdermalnega obliža lahko opazite, da je na koži ostalo nekaj lepljive snovi. Odstranite jo, tako da jo previdno umijete z milom in vodo. Ne uporabljajte alkohola ali drugih topil, na primer odstranjevalca laka za nohte, ker lahko povzročajo draženje kože.

3.Umijte si roke.

4.Na koži, kjer ste odstranili transdermalni obliž, boste mogoče videli blago rdečino, ki bo sčasoma izginila. Če ne bo izginila, povejte zdravniku.

Če se transdermalni obliž odlepi

Če se transdermalni obliž odlepi, lahko isti transdermalni obliž ponovno pritrdite na isti predel kože. Če je potrebno, za pritrditev transdermalnega obliža uporabite kirurško obvezo ali medicinski lepilni trak. Če se transdermalni obliž izgubi ali poškoduje, se vrnite k zdravniku.

Če ste uporabili večji odmerek zdravila SANCUSO, kot bi smeli

Če ste uporabili več zdravila SANCUSO, kot ga potrebujete, preprosto odstranite dodatni obliž (ali dodatne obliže) in obvestite zdravnika.

Če ste pozabili uporabiti zdravilo SANCUSO

Pomembno je, da uporabljate to zdravilo tako, kot vam je naročil zdravnik, da vam po kemoterapiji ne bo slabo in ne boste bruhali. Če ste pozabili pravočasno uporabiti transdermalni obliž, si ga namestite, takoj ko se spomnite, in to povejte zdravniku čimprej pred kemoterapijo.

Če ste prenehali uporabljati zdravilo SANCUSO

Pomembno je, da to zdravilo uporabljate med celotnim trajanjem kemoterapije (do 7 dni), da preprečite siljenje na bruhanje ali bruhanje po kemoterapiji. Če želite obliž odstraniti pred koncem zdravljenja s kemoterapijo (do 7 dni), se posvetujte s svojim zdravnikom.

Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali medicinsko sestro.

4.Možni neželeni učinki

Kot vsa zdravila ima lahko tudi to zdravilo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.

Če se zdravite s kemoterapevtiki, ki zmerno ali močno prožijo siljenje na bruhanje in bruhanje, se lahko še vedno pojavlja bruhanje kljub zdravljenju z ustreznimi zdravili, vključno s tem zdravilom.

Nemudoma obvestite svojega zdravnika, če se pojavi zaprtost ali če trebuh postane boleč ali otekel. Zaprtost je pogosten neželeni učinek, pojavi se lahko pri 1 od 10 ljudi.

Odstranite transdermalni obliž in obvestite svojega zdravnika, če opazite resno kožno reakcijo (če koža postane močno rdeča, srbeča ali opazite kakšne mehurje). Kožne reakcije na mestu aplikacije, na primer draženje, srbenje ali rdečina, se pojavljajo občasno, pri 1 od 100 ljudi.

Drugi možni neželeni učinki:

Občasni neželeni učinki so:

-glavobol, občutek “vrtenja”, tudi če stojite pri miru (vrtoglavica),

-zmanjšan tek, hujšanje,

-vročinski oblivi (ali rdečina),

-siljenje na bruhanje (navzea), spahovanje, suha usta,

-bolečine v sklepih,

-otekanje zaradi zastajanja vode (edemi),

-spremembe testov jetrnih funkcij (če vam vzamejo kri za preiskave, povejte zdravniku ali medicinski sestri, da so vam dali zdravilo SANCUSO).

Redki neželeni učinki (pojavijo se lahko pri 1 od 1.000 bolnikov) so:

-nenormalni mišični gibi (na primer tresenje, mišična togost in mišični krči).

Neželeni učinki z neznano pogostnostjo (ni je mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov) so:

-alergijske kožne reakcije. Znaki lahko vključujejo rdeče, privzdignjene srbeče bulice.

Drugi možni neželeni učinki, povezani z zdravili z granisetronom (pogostnost ni znana):

-alergijske reakcije, vključno z urtikarijo (srbeč, rdeč, privzdignjen kožni izpuščaj) in anafilaksijo (resna alergijska reakcija, ki lahko vključuje nenadno sopenje, težave z dihanjem, otekanje vek, obraza ali ustnic, izpuščaj ali srbenje)

-težave s spanjem/moten spanec

-čezmerna zaspanost

-podaljšan interval QT na EKG (spremembe EKG, ki kažejo na motnje srčnega ritma)

-zaprtost

-driska

-pomanjkanje energije/šibkost/izguba moči

Poročanje o neželenih učinkih

Če opazite katerega koli izmed neželenih učinkov, se posvetujte z zdravnikom ali medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. O neželenih učinkih lahko poročate tudi neposredno na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V. S tem, ko poročate o neželenih učinkih, lahko prispevate k zagotovitvi več informacij o varnosti tega zdravila.

5.Shranjevanje zdravila SANCUSO

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!

Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in vrečici poleg oznake ‘EXP‘. Datum izteka roka uporabnosti se nanaša na zadnji dan navedenega meseca.

Shranjujte v originalni ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo.

Rabljeni transdermalni obliži vsebujejo še nekaj učinkovine, ki lahko škodujejo drugim. Prepognite rabljeni transdermalni obliž na pol z lepljivo stranjo navznoter in ga varno zavrzite, zunaj dosega otrok. Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke. O načinu odstranjevanja zdravila, ki ga ne uporabljate več, se posvetujte s farmacevtom. Taki ukrepi pomagajo varovati okolje.

6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije

Kaj vsebuje zdravilo SANCUSO

-Učinkovina je granisetron. En transdermalni obliž s površino 52 cm2 vsebuje 34,3 mg granisetrona in sprosti 3,1 mg granisetrona na 24 ur.

-Druge sestavine zdravila so:

-Lepilo transdermalnega obliža: akrilno-vinilacetatni kopolimer

-Podloga: poliester

-Čvrsta plastična podloga: silikonizirani poliester

Izgled zdravila SANCUSO in vsebina pakiranja

Zdravilo SANCUSO je tanek, prosojen, pravokotno oblikovan transdermalen obliž z zaobljenimi vogali, prilepljen na čvrsto plastično podlogo. Transdermalni obliž je pakiran v vrečici. Ena škata vsebuje en transdermalni obliž.

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom

Kyowa Kirin Ltd

Galabank Business Park

Galashiels

TD1 1QH

Velika Britanija

Tel: +44 (0)1896 664000

Fax: +44 (0)1896 664001

Izdelovalec

Pharbil Waltrop GmbH (a subsidiary of NextPharma) Im Wirrigen 25

45731 Waltrop

Nemčija

Za vse morebitne nadaljnje informacije o tem zdravilu se lahko obrnete na predstavništvo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom:

België/Belgique/Belgien

Lietuva

Kyowa Kirin Ltd

Kyowa Kirin Ltd

Tél/Tel: +44 (0)1896 664000

Tel: +44 (0)1896 66400

България

Luxembourg/Luxemburg

Kyowa Kirin Ltd

Kyowa Kirin Ltd

Teл.: + 44 (0)1896 664000

Tél/Tel: +44 (0)1896 664000

Česká republika

Magyarország

Kyowa Kirin Ltd

Kyowa Kirin Ltd

Tel: +44 (0)1896 664000

Tel.: +44 (0)1896 664000

Danmark

Malta

Kyowa Kirin filial af Kyowa Kirin AB

Kyowa Kirin Ltd

Tlf: + 46 8 50 90 74 10

Tel: +44 (0)1896 664000

Deutschland

Nederland

Kyowa Kirin GmbH

Kyowa Kirin Pharma BV

Tel: +31 (0)900 1231236

Eesti

Norge

Kyowa Kirin Ltd

Kyowa Kirin filial av Kyowa Kirin AB

Tel: +44 (0)1896 664000

Tlf: + 46 8 50 90 74 10

 

Ελλάδα

Österreich

ΑΝΑΒΙΩΣΙΣ ΙΚΕ

Kyowa Kirin Ltd

Τηλ. + 30 2102711020

Tel: +44 (0)1896 664000

España

Polska

Kyowa Kirin Farmacéutica, S.L.U.

Molteni Farmaceutici Polska Sp. z o.o.

Tel: +34 91 534 37 10

Tel.: + 48 (012) 653 15 71

France

Portugal

Kyowa Kirin Pharma SAS

Kyowa Kirin Ltd

Tél: +33 (0)1 55 39 14 30

Tel: +44 (0)1896 664000

Hrvatska

România

Kyowa Kirin Ltd

Kyowa Kirin Ltd

Tel: +44 (0)1896 664000

Tel: +44 (0)1896 664000

Ireland

Slovenija

Kyowa Kirin Ltd

Kyowa Kirin Ltd

Tel: +44 (0)1896 664000

Tel: +44 (0)1896 664000

Ísland

Slovenská republika

Kyowa Kirin Ltd

Kyowa Kirin Ltd

Sími: +44 (0)1896 664000

Tel: +44 (0)1896 664000

Italia

Suomi/Finland

Kyowa Kirin S.r.l.,

Kyowa Kirin Ab filial i Finland

Tel: +39 02 92169424

Puh/Tel: + 358 10 23 55 560

Κύπρος

Sverige

CENTROM PHARMA LIMITED

Kyowa Kirin AB

Τηλ: +357 22 283565

Tel: + 46 8 50 90 74 10

Latvija

United Kingdom

Kyowa Kirin Ltd

Kyowa Kirin Ltd

Tel: + 44 (0)1896 664000

Tel: + 44 (0)1896 664000

Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne

Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila: http://www.ema.europa.eu.

Komentarji

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Pomoč
  • Get it on Google Play
  • O
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    seznam zdravil na recept