Slovenian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Sonata (zaleplon) – Pogoji ali omejitve glede oskrbe in uporabe - N05CF03

Updated on site: 10-Oct-2017

Ime zdravilaSonata
ATC kodaN05CF03
Substancazaleplon
ProizvajalecMeda AB
Ime in naslov izdelovalca, odgovornega za sproščanje serij
MEDA Manufacturing GmbH Neurather Ring 1
51063 Köln
Nemčija

A. IZDELOVALEC (IZDELOVALCI), ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE

SERIJ

B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE

Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept.

 

 

C.

DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM

Redno posodobljena poročila o varnosti zdravila (PSUR)

 

promet

 

 

 

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora redno posodobljena poročila o v rnosti zdravila za to

 

 

za

 

zdravilo predložiti v skladu z zahtevami, določenimi v seznamu referenčnih datumov Unije (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES in ob vl enem na evropskem spletnem portalu o zdravilih.

D. POGOJI ALI OMEJITVE V ZVEZI Z VARNO IN UČINKOVITO UPORABO

ZDRAVILA

Navedba smiselno ni potrebna.

dovoljenja

 

 

 

ā

 

nima

ve

Zdravilo

 

 

 

Komentarji

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Pomoč
  • Get it on Google Play
  • O
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    seznam zdravil na recept