Slovenian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
Izberi jezik

Taxespira (Docetaxel Hospira UK Limited ) (docetaxel trihydrate) – Navodilo za uporabo - L01CD02

Updated on site: 10-Oct-2017

Ime zdravilaTaxespira (Docetaxel Hospira UK Limited )
ATC kodaL01CD02
Substancadocetaxel trihydrate
ProizvajalecHospira UK Limited

Navodilo za uporabo

Taxespira 20 mg/1 ml koncentrat za raztopino za infundiranje

Taxespira 80 mg/4 ml koncentrat za raztopino za infundiranje

Taxespira 120 mg/6 ml koncentrat za raztopino za infundiranje

Taxespira 140 mg/7 ml koncentrat za raztopino za infundiranje

Taxespira 160 mg/8 ml koncentrat za raztopino za infundiranje

docetaksel

Pred začetkom uporabe zdravila natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!

-Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.

-Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, bolnišničnim farmacevtom ali medicinsko sestro.

-Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom, bolnišničnim farmacevtom ali medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4.

Kaj vsebuje navodilo:

1.Kaj je zdravilo Taxespira in za kaj ga uporabljamo

2.Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Taxespira

3.Kako uporabljati zdravilo Taxespira

4.Možni neželeni učinki

5.Shranjevanje zdravila Taxespira

6.Vsebina pakiranja in dodatne informacije

1. Kaj je zdravilo Taxespira in za kaj ga uporabljamo

To zdravilo se imenuje Taxespira. Njegovo splošno ime je docetaksel. Docetaksel je snov, pridobljena iz iglic tise. Docetaksel spada v skupino zdravil za zdravljenje raka, imenovanih taksoidi.

Zdravnik vam je zdravilo Taxespira predpisal za zdravljenje raka dojke, posebne vrste pljučnega raka (nedrobnocelični pljučni rak), raka prostate, raka želodca ali raka glave in vratu:

Za zdravljenje napredovalega raka dojke se lahko zdravilo Taxespira uporablja sam ali v kombinaciji z doksorubicinom ali trastuzumabom ali kapecitabinom.

Za zdravljenje zgodnjega raka dojke brez ali s prizadetostjo bezgavk se zdravilo Taxespira lahko aplicira v kombinaciji z doksorubicinom in ciklofosfamidom.

Za zdravljenje pljučnega raka se zdravilo Taxespira lahko uporablja sam ali v kombinaciji s cisplatinom.

Za zdravljenje raka prostate se zdravilo Taxespira lahko uporablja v kombinaciji s prednizonom ali prednizolonom.

Za zdravljenje metastatskega raka želodca se zdravilo Taxespira uporablja v kombinaciji s cisplatinom in 5-fluorouracilom.

Za zdravljenje raka glave in vratu se zdravilo Taxespira uporablja v kombinaciji s cisplatinom in 5- fluorouracilom.

2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Taxespira

Zdravila Taxespira ne smete dobiti, če:

če ste alergični na (preobčutljivi za) docetaksel ali katero koli sestavino zdravila Taxespira,

imate premajhno število belih krvnih celic,

imate hudo bolezen jeter.

Opozorila in previdnostni ukrepi

Pred vsako uporabo zdravila Taxespira boste opravili preiskave krvi za ugotovitev, ali imate dovolj krvnih

celic in zadostno delovanje jeter, da lahko dobite zdravilo Taxespira. Če imate spremenjeno število belih krvnih celic, se lahko pojavijo zvišana telesna temperatura ali okužbe.

Če imate težave z vidom, morate to povedati zdravniku, bolnišničnemu farmacevtu ali medicinski sestri. V primeru težav z vidom, zlasti zamegljenega vida, morate takoj opraviti pregled oči in vida.

Če se pojavijo akutne težave s pljuči ali pride do poslabšanja simptomov (povišana telesna

temperatura, težko dihanje/kratka sapa ali kašelj), takoj obvestite svojega zdravnika, medicinsko sestro ali bolnišničnega farmacevta. Vaš zdravnik se bo morda odločil prekiniti zdravljenje.

En dan pred uporabo zdravila Taxespira boste dobili premedikacijo, sestavljeno iz peroralnih kortikosteroidov, kot je deksametazon, ki jih boste jemali še en ali dva dni po njegovi uporabi. Namen tega je minimaliziranje določenih neželenih učinkov, ki se lahko pojavijo po infuziji zdravila Taxespira , zlasti alergijskih reakcij in zastajanja tekočine (otekanje dlani, stopal, nog ali zvečanje telesne mase).

Med zdravljenjem boste morda prejemali zdravila za ohranjanje števila krvnih celic.

Zdravilo Taxespira vsebuje alkohol. Posvetujte se z zdravnikom, če ste odvisni od alkohola, imate epilepsijo ali okvaro jeter. Glejte tudi poglavje "Zdravilo Taxespira vsebuje etanol (alkohol)" spodaj.

Druga zdravila in zdravilo Taxespira

Obvestite svojega zdravnika ali bolnišničnega farmacevta, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katerokoli zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta. Bodisi zdravilo Taxespira bodisi drugo zdravilo namreč mogoče ne bo delovalo tako dobro, kot bi bilo pričakovati, in verjetneje je, da se bo pri vas pojavil kakšen neželen učinek.

Nosečnost, dojenje in plodnost

Posvetujte se z zdravnikom preden vzamete katerokoli zdravilo.

Zdravila Taxespira NE smete dobiti, če ste noseči, razen če vam vaš zdravnik ne odredi drugače.

Med zdravljenjem z zdravilom Taxespira ne smete zanositi in morate uporabljati učinkovito kontracepcijsko zaščito, ker zdravilo Taxespira lahko škoduje vašemu nerojenemu otroku. Če med zdravljenjem zanosite, o tem nemudoma obvestite svojega zdravnika.

Med zdravljenjem z zdravilom Taxespira ne smete dojiti.

Če ste moški, ki se zdravi z zdravilom Taxespira je priporočljivo, da ne zaplodite otroka med zdravljenjem in v obdobju 6 mesecev po koncu zdravljenja ter da pred začetkom zdravljenja poiščete nasvet glede ohranitve sperme, ker docetaksel lahko prizadene moško plodnost.

Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev

Študije o vplivu na sposobnost upravljanja vozil in strojev niso bile izvedene.

Zdravilo Taxespira vsebuje etanol (alkohol)

20 mg/1 ml:

To zdravilo vsebuje 50 vol. % brezvodnega etanola (alkohola), to je do 395 mg brezvodnega etanola na 1 ml vialo, kar ustreza 10 ml piva ali 4 ml vina na 1 ml vialo.

80 mg/4 ml:

To zdravilo vsebuje 50 vol. % brezvodnega etanola (alkohola), to je do 1580 mg brezvodnega etanola na 4 ml vialo, kar ustreza 40 ml piva oziroma 17 ml vina na 4 ml vialo.

120 mg/6 ml:

To zdravilo vsebuje 50 vol. % brezvodnega etanola (alkohola), to je do 2370 mg brezvodnega etanola na

6 ml vialo, kar ustreza 60 ml piva oziroma 25 ml vina na 6 ml vialo.

140 mg/7 ml:

To zdravilo vsebuje 50 vol. % brezvodnega etanola (alkohola), to je do 2765 mg brezvodnega etanola na 7 ml vialo, kar ustreza 70 ml piva oziroma 29 ml vina na 7 ml vialo.

160 mg/8 ml:

To zdravilo vsebuje 50 vol. % brezvodnega etanola (alkohola), to je do 3160 mg brezvodnega etanola na 8 ml vialo, kar ustreza 80 ml piva oziroma 33 ml vina na 8 ml vialo.

Količina alkohola v tem zdravilu lahko vpliva na osrednje živčevje (del živčevja, ki obsega možgane in hrbtenjačo).

Škodljivo je za tiste, ki trpijo za alkoholizmom.

Na vsebnost etanola (alkohola) morajo biti pozorne nosečnice in doječe matere, otroci in skupine z velikim tveganjem, kot so bolniki z jetrnimi obolenji ali epilepsijo.

Količina alkohola v tem zdravilu lahko spremeni učinke drugih zdravil.

Količina alkohola v tem zdravilu lahko zmanjša bolnikovo sposobnost vožnje ali upravljanja s stroji.

3. Kako uporabljati zdravilo Taxespira

Zdravilo Taxespira vam bo dal pristojni zdravstveni delavec.

Običajni odmerek

Odmerek bo odvisen od vaše telesne mase in vašega splošnega stanja. Zdravnik bo izračunal vašo telesno površino v kvadratnih metrih (m2) in določil odmerek, ki ga morate dobiti.

Postopek in pot uporabe

Zdravilo Taxespira boste dobili v infuziji v eno od ven (intravenska uporaba). Infundiranje bo trajalo približno eno uro in med tem časom boste v bolnišnici.

Pogostnost uporabe

Praviloma morate infuzijo dobivati enkrat na 3 tedne.

Zdravnik bo morda spremenil odmerek in pogostnost odmerjanja glede na izvide vaših preiskav krvi, vaše splošno stanje in vaš odziv na zdravilo Taxespira. Še zlasti morate zdravniku povedati, če se pojavijo driska, razjede v ustih, občutek otrplosti ali mravljinčenja ali zvišana telesna temperatura. Zdravniku izročite tudi izvide preiskav krvi. Te informacije bodo zdravniku pomagale pri odločitvi, ali je odmerek treba zmanjšati. Če imate glede uporabe tega zdravila še kakšna vprašanja, vprašajte zdravnika ali bolnišničnega farmacevta.

4. Možni neželeni učinki

Kot vsa zdravila ima lahko tudi to zdravilo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.

Zdravnik se bo z vami o njih pogovoril in vam pojasnil možna tveganja in koristi vašega zdravljenja.

Najpogosteje poročani neželeni učinki zdravila Taxespira samega so: zmanjšanje števila rdečih ali belih krvnih celic, alopecija (izguba las), siljenje na bruhanje, bruhanje, razjede v ustih, driska in utrujenost.

Izrazitost neželenih učinkov zdravila Taxespira se lahko poveča, če dobivate zdravilo Taxespira v

kombinaciji z drugimi kemoterapevtiki.

Med infundiranjem v bolnišnici se lahko pojavijo naslednje alergijske reakcije (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov):

vročinski oblivi, kožne reakcije, srbenje

tiščanje v prsih, težko dihanje

zvišana telesna temperatura ali mrzlica

bolečine v hrbtu

nizek krvni tlak.

Pojavijo se lahko tudi hujše reakcije.

Bolnišnično osebje bo med zdravljenjem natančno spremljalo vaše stanje. Nemudoma jim povejte, če opazite kateregakoli od teh učinkov.

Med posameznimi infuzijami zdravila Taxespira se lahko pojavi naslednje in pogostnost se lahko razlikuje glede na kombinacijo zdravil, ki so uporabljena:

Zelo pogosto (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov):

okužbe, zmanjšanje števila rdečih krvnih celic (anemija), belih krvnih celic (ki so pomembne za premagovanje okužbe) in trombocitov (pomembni za strjevanje krvi)

zvišana telesna temperatura: če se vam to zgodi, morate nemudoma povedati zdravniku

alergijske reakcije, kot so opisane zgoraj

izguba apetita (anoreksija)

nespečnost

občutek omrtvelosti, mravljinčenje ali bolečine v sklepih ali mišicah

glavobol

spremenjeno okušanje

vnetje oči ali močnejše solzenje

otekanje zaradi nepravilne limfatične drenaže

težko dihanje

izcedek iz nosu, vnetje žrela in nosu, kašelj

krvavitev iz nosu

razjede v ustih

draženje želodca, vključno s slabostjo, bruhanjem in drisko, zaprtje

bolečine v trebuhu

želodčne težave

izguba las in dlak (večinoma se obnovi njihova normalna rast)

pordelost in otekanje dlani ali podplatov, ki lahko povzroči olupljenje kože (to se lahko pojavi tudi na rokah, obrazu ali telesu)

sprememba barve nohtov, ki lahko odstopijo

bolečine v mišicah, bolečine v hrbtu ali kosteh

spremembe ali izostanek menstruacije

otekanje dlani, stopal, nog

utrujenost ali gripi podobni simptomi

zvečanje ali zmanjšanje telesne mase.

Pogosto (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov):

oralna kandidoza (sor)

dehidracija

omotica

okvara sluha

znižanje krvnega tlaka, nereden ali hiter srčni utrip

srčno popuščanje

ezofagitis (vnetje požiralnika)

suha usta

težave ali bolečine pri požiranju

hemoragija (krvavitev)

zvečanje jetrnih encimov (zato so potrebne redne preiskave krvi).

Občasno (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov):

omedlevica

na mestu injiciranja, kožne reakcije, flebitis (vnetje vene) ali otekanje

vnetje debelega črevesa, tankega črevesa, predrtje črevesa

krvni strdki.

Neznana pogostnost (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti):

intersticijska bolezen pljuč (vnetje pljuč, ki povzroča kašljanje in težave z dihanjem. Vnetje pljuč se lahko razvije tudi, če se zdravljenje z docetakselom uporablja sočasno z radioterapijo)

pljučnica (okužba pljuč)

plučna fibroza (brazgotinjenje in zadebelitve v pljučih, težko dihanje/kratka sapa)

zamegljen vid zaradi oteklosti očesne mrežnice (cistoidni makularni edem)

znižanje natrija v krvi.

Poročanje o neželenih učinkih

Če opazite katerikoli neželeni učinek, se posvetujte s svojim zdravnikom, z bolnišničnim farmacevtom ali z medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. O neželenih učinkih lahko poročate tudi neposredno na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V. S tem, ko poročate o neželenih učinkih, lahko prispevate k zagotovitvi več informacij o varnosti tega zdravila.

5. Shranjevanje zdravila Taxespira

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!

Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in na nalepki na viali poleg oznake EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.

Shranjujte pri temperaturi do 25°C.

Shranjujte v originalni ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo.

Vialo je treba uporabiti takoj po odprtju. Če raztopina ni uporabljena takoj, je za čas in pogoje hranjenja med uporabo odgovoren uporabnik.

Z mikrobiološkega vidika morata rekonstitucija/redčenje potekati v nadzorovanih in aseptičnih pogojih.

Ko je zdravilo dodano v infuzijsko vrečko, ga je treba uporabiti takoj. Če zdravilo ni uporabljeno takoj, je za čas in pogoje hranjenja med uporabo odgovoren uporabnik in ne sme biti daljši kot 6 ur pri temperaturi do 25°C, pri čemer je ena ura infundiranja všteta v ta čas.

Dokazano je bilo, da je v skladu z navodili pripravljena infuzijska raztopina v infuzijskih vrečkah, ki ne vsebujejo PVC, med uporabo kemijsko in fizikalno stabilna do 48 ur pri temperaturi od 2-8 °C.

Raztopina docetaksela je supernasičena in sčasoma lahko kristalizira. Če se v raztopini pojavijo kristali, raztopine ne smete več uporabiti in jo je treba zavreči.

Vendar je osnovna raztopina dokazano kemično in fizikalno stabilna 8 ur, če je shranjena pri temperaturi med 2°C in 8°C ali pri sobni temperaturi (do 25°C).

Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode. O načinu odstranjevanja zdravila, ki ga ne uporabljate več, se posvetujte s farmacevtom. Taki ukrepi pomagajo varovati okolje.

6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije

Kaj vsebuje zdravilo Taxespira

Zdravilna učinkovina je docetaksel (v obliki trihidrata). En ml raztopine vsebuje 20 mg docetaksela (v obliki trihidrata).

20 mg/1 ml

1 viala z 1 ml koncentrata vsebuje 20 mg docetaksela.

80 mg/4 ml

1 viala s 4 ml koncentrata vsebuje 80 mg docetaksela.

120 mg/6 ml

1 viala s 6 ml koncentrata vsebuje 120 mg docetaksela.

140 mg/7 ml

1 viala s 7 ml koncentrata vsebuje 140 mg docetaksela.

160 mg/8 ml

1 viala z 8 ml koncentrata vsebuje 160 mg docetaksela.

Pomožne snovi so polisorbat 80, brezvodni etanol (glejte poglavje 2) in citronska kislina monohidrat.

Izgled zdravila in vsebina pakiranja

Zdravilo Taxespira koncentrat za raztopino za infundiranje je bledo rumena do rjavo-rumena raztopina. Na voljo je v steklenih vialah.

Viale, ki vsebujejo 20 mg/1 ml, 80 mg/4 ml,120 mg/6 ml, 140 mg/7 ml in 160 mg/8 ml so na voljo v škatlah, ki vsebujejo po eno vialo.

Na trgu morda ni vseh navedenih pakiranj.

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec

Hospira UK Limited

Horizon,

Honey Lane,

Hurley,

Maidenhead,

SL6 6RJ,

Velika Britanija

Za vse morebitne nadaljnje informacije o tem zdravilu se lahko obrnete na predstavništvo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom.

BE / LU / NL

CY

Pfizer S.A. / N.V.

Pharmaceutical Trading Co Ltd

Tél/Tel: +32 2 554 62 11

Tel: 24656165

BG / EL / MT / PL / RO / UK

LV

Hospira UK Limited

Pfizer Luxembourg SARL filiāle Latvijā

Tel: + 44 (0) 1628 515500

Tel.: + 371 670 35 775

CZ

LT

Pfizer, spol. s r.o.

Pfizer Luxembourg SARL filialas Lietuvoje

Tel: +420-283-004-111

Tel. + 370 52 51 4000

DK

HU

Pfizer ApS

Pfizer Kft.

Tlf: + 45 44 20 11 00

Tel: + 36 1 488 37 00

DE

NO

Pfizer Pharma PFE GmbH

Pfizer AS

Tel: + 49 (0)800 8535555

Tlf: +47 67 52 61 00

EE

AT

Pfizer Luxembourg SARL Eesti filiaal

Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H

Tel: +372 666 7500

ES

PT

Pfizer GEP, S.L.

Hospira Portugal Lda

Tel: +34 91 490 99 00

Tel: +351 21 423 55 00

FR

SI

Pfizer PFE France

Pfizer Luxembourg SARL

Tél: + 33 (0)1 58 07 34 40

Pfizer, podružnica za svetovanje s področja

 

farmacevtske dejavnosti, Ljubljana

 

Tel: +386 (0)1 52 11 400

HR

SK

Pfizer Croatia d.o.o.

Pfizer Luxembourg SARL, organizačná zložka

Tel: +385 1 3908 777

Tel: +421–2–3355 5500

IE

FI

Hospira Ireland Sales Limited

Pfizer PFE Finland Oy

Tel: 1800 633 363 (toll free)

Puh/Tel: +358 (0)9 430 040

+44 (0) 1304 616161

 

IS

SE

Icepharma hf.

Pfizer AB

Sími: +354 540 8000

Tel: +46 (0)8 550 520 00

IT

 

Pfizer Italia Srl

 

Tel: +39 06 33 18 21

 

Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne mesec LLLL

Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske Agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu

To navodilo za uporabo je na voljo v vseh uradnih jezikih EU/EGP na spletni strani Evropske agencije za zdravila.

Naslednje informacije so namenjene samo zdravstvenemu osebju:

NAVODILA ZA UPORABO ZDRAVILA TAXESPIRAKONCENTRAT ZA RAZTOPINO ZA INFUNDIRANJE

Pomembno je, da pred pripravo zdravila Taxespira v celoti preberete ta navodila.

Priporočila za varno ravnanje z zdravilom

Docetaksel je antineoplastično zdravilo in tako kot pri ravnanju z drugimi potencialno toksičnimi spojinami je tudi med rokovanjem in pripravo raztopin tega zdravila potrebna previdnost. Priporočljiva je uporaba rokavic.

Če pride koncentrat ali raztopina za infundiranje Taxespirav stik s kožo, jo je treba takoj in temeljito umiti z milom in vodo. Če pride v stik s sluznicami, jih je treba takoj in temeljito umiti z vodo.

Priprava za intravensko aplikacijo

Priprava infuzijske raztopine

NE uporabljajte drugih zdravil, ki vsebujejo docetaksel in so sestavljena iz dveh vial (koncentrata in vehikla), skupaj s tem zdravilom (Taxespira 20 mg/1 ml koncentrat za raztopino za infundiranje, ki vsebuje samo 1 vialo).

NE uporabljajte drugih zdravil, ki vsebujejo docetaksel in so sestavljena iz dveh vial (koncentrata in vehikla), skupaj s tem zdravilom (Taxespira 80 mg/4 ml koncentrat za raztopino za infundiranje, ki vsebuje samo 1 vialo).

NE uporabljajte drugih zdravil, ki vsebujejo docetaksel in so sestavljena iz dveh vial (koncentrata in vehikla), skupaj s tem zdravilom (Taxespira 120 mg/6 ml koncentrat za raztopino za infundiranje, ki vsebuje samo 1 vialo).

NE uporabljajte drugih zdravil, ki vsebujejo docetaksel in so sestavljena iz dveh vial (koncentrata in vehikla), skupaj s tem zdravilom (Taxespira 140 mg/7 ml koncentrat za raztopino za infundiranje, ki vsebuje samo 1 vialo).

NE uporabljajte drugih zdravil, ki vsebujejo docetaksel in so sestavljena iz dveh vial (koncentrata in vehikla), skupaj s tem zdravilom (Taxespira 160 mg/8 ml koncentrat za raztopino za infundiranje, ki vsebuje samo 1 vialo).

Zdravila Taxespirakoncentrat za raztopino za infundiranje predhodno NI potrebno redčiti z vehiklom in je pripravljeno za dodajanje v infuzijsko raztopino.

Vsaka viala je za enkratno uporabo in jo je treba uporabiti takoj. Če zdravila ne uporabite takoj, je za čas in pogoje hranjena med uporabo odgovoren uporabnik. Za odmerek, ki ga potrebuje bolnik, utegne biti potrebna več kot ena viala zdravila Taxespirakoncentrat za raztopino za infundiranje.

Na primer, za odmerek 140 mg docetaksela bi bilo potrebnih 7 ml zdravila Taxespira20 mg/ 1 ml koncentrat za raztopino za infundiranje.

Aseptično izvlecite ustrezno količino zdravila Taxespirakoncentrat za raztopino za infundiranje s kalibrirano injekcijsko brizgo z iglo velikosti 21G.

V vialah zdravila Taxespira20 mg/ 1ml, 80 mg/4 ml, 120 mg /6 ml, 140 mg/7 ml in 160 mg/8 ml koncentracija dosetaksela znaša 20 mg/ml.

Potrebni odmerek (v mg) naenkrat (z enim pritiskom) vbrizgajte v 250-ml infuzijsko vrečko, katere

material ne vsebuje PVC, in ki vsebuje bodisi 5% raztopino glukoze bodisi raztopino natrijevega klorida 9 mg/ml (0,9 %) za infundiranje ali v ali steklenico, v kateri je 5 % raztopina glukoze za infundiranje. Če je potrebni odmerek večji od 190 mg docetaksela, uporabite več infuzijskega vehikla, tako da končna koncentracija v raztopini za infundiranje ne preseže koncetracije docetaksela 0,74 mg/ml.

Infuzijsko vrečko ali steklenico ročno premešajte z nagibanjem sem in tja.

Z mikrobiološkega vidika morata rekonstutucija/redčenje potekati v nadzorovanih in aseptičnih pogojih in je zdravilo treba uporabiti takoj. Če zdravilo ni uporabljeno takoj, je za čas in pogoje hranjenja med uporabo odgovoren uporabnik.

Ko je zdravilo skladno s priporočili dodano v infuzijsko vrečo, je infuzijska raztopina docetaksela pri temperaturi do 25°C stabilna 6 ur. Porabiti jo je treba v 6 urah (ena ura infundiranja všteta). Poleg tega je bilo dokazano, da je skladno spriporočili pripravljena infuzijska raztopina v vrečkah, ki ne vsebujejo PVC, ali v steklenicah med uporabo kemijsko in fizikalno stabilna 48 ur pri temperaturi od 2-8 °C in do 6 ur, če je shranjena pri temperaturi do 25 °C.

Raztopina docetaksela je supernasičena in sčasoma lahko kristalizira. Če se v raztopini pojavijo kristali, raztopine ne smete več uporabiti in jo je treba zavreči.

Tako kot vsa zdravila za parenteralno uporabo je treba tudi raztopino docetaksela za infundiranje pred uporabo pregledati; če vsebuje precipitat, jo je treba zavreči.

Odstranjevanje

Vse materiale, uporabljene pri razredčevanju in aplikaciji, je treba odstraniti skladno s standardnimi postopki. Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode. Takšni ukrepi pomagajo varovati okolje.

Komentarji

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Pomoč
  • Get it on Google Play
  • O
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    seznam zdravil na recept