Vsebina članka
Navodilo za uporabo
Ucedane 200 mg disperzibilne tablete kargluminska kislina
Pred uporabo natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!
-Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
-Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje
4.
Kaj vsebuje navodilo:
1.Kaj je zdravilo Ucedane in za kaj ga uporabljamo
2.Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Ucedane
3.Kako jemati zdravilo Ucedane
4.Možni neželeni učinki
5 Shranjevanje zdravila Ucedane
6.Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.Kaj je zdravilo Ucedane in za kaj ga uporabljamo
Zdravilo Ucedane lahko pomaga zniževati prvisoke ravni amonijaka v plazmi (povišana raven amoniaka v krvi). Amonijak je še posebno toksičen za možgane in lahko v hudih primerih privede do izgube zavesti in kome.
Hiperamoniemija lahko nastane zaradi pomanjkanja določenega jetrnega encima,
To nepravilnost ima prizadeti bolnik vse življenje, zato je potrebno doživljenjsko zdravljenje.
2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Ucedane
Ne jemljite zdravilaUcedane:
-če ste alergični na kargluminsko kislino ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6);
-med dojenjem.
Opozorila in previdnostni ukrepi
Pred začetkom jemanja zdravila Ucedane se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Zdravljenje z zdravilom Ucedane se sme uvesti le pod nadzorom zdravnika, ki ima izkušnje z zdravljenjem presnovnih bolezni.
Pred uvedbo dolgotrajnega zdravljenja bo zdravnik ocenil, kakšen je vaš individualni odgovor na kargluminsko kislino.
Za vzdrževanje normalne ravni amoniaka v plazmi je treba odmerek individualno prilagoditi.
Zdravnik vam lahko predpiše dodatek arginina ali omeji vnos beljakovin.
Zdravnik vam bo mogoče redno pregledoval jetra, ledvici, srce in kri, da bo spremljal vaše zdravstveno stanje in zdravljenje.
Druga zdravila in zdravilo Ucedane
Obvestite zdravnika ali farmacevta, če uporabljate, ste pred kratkim uporabljali ali pa boste morda začeli uporabljati katero koli zdravilo.
Zdravilo Ucedane skupaj s hrano in pijačo
Zdravilo Ucedane morate jemati peroralno pred obrokom hrane ali hranjenjem. Tablete je treba raztopiti v najmanj 5 do 10 ml vode in jih nato takoj zaužiti.
Nosečnost in dojenje
Učinki zdravila Ucedane na nosečnost in na nerojenega otroka niso znani. Če ste noseči ali če načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom.
- Carbaglu - carglumic acid
Seznam zdravil na recept. Substanca: "Carglumic acid"
Izločanja kargluminske kisline v materino mleko pri ženskah niso proučevali. Vendar ne smete dojiti svojega otroka, če jemljete zdravilo Ucedane, ker so v mleku doječih podgan dokazali kargluminsko kislino, ki ima lahko toksične učinke za njihove dojene mladiče.
Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev
Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev ni znan.
3.Kako jemati zdravilo Ucedane
Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte navodila zdravnika. Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
Začetni dnevni odmerek je običajno 100 mg na kilogram telesne mase, do največ 250 mg na kilogram telesne mase (če na primer tehtate 10 kg, morate dobiti 1 g na dan, kar je pet tablet po 200 mg).
Ob dolgotrajnem zdravljenju se dnevni odmerek običajno giblje med 10 mg in 100 mg na kilogram telesne mase. Če morate odmerek povečati ali zmanjšati za 50 mg, so na voljo druga zdravila s kargluminsko kislino.
Vaš zdravnik bo določil odmerek, ki je za vas primeren za vzdrževanje normalne ravni amoniaka v krvi.
Zdravilo Ucedane se sme dajati SAMO peroralno ali prek cevke za hranjenje v želodec (po potrebi z brizgo).
Kadar je bolnik v hiperamonemični komi, se zdravilo Ucedane daje z naglim izbrizgom iz brizge skozi vstavljeno cevko, po kateri vas hranijo.
Če ste vzeli večji odmerek zdravilaUcedane, kot bi smeli
Posvetujte se z zdravnikom ali farmacevtom.
Če ste pozabili vzeti zdravilo Ucedane
Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.
Če ste prenehali jemati zdravilo Ucedane
Ne prenehajte jemati zdravilaUcedane, če niste obvestili zdravnika.
Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
4.Možni neželeni učinki

Kot vsa zdravila ima lahko tudi to zdravilo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Pogosti neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov):
•povečano znojenje
Občasni neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov):
•bradikardija (zmanjšana srčna frekvenca),
•driska,
•povišana telesna temperatura,
•zvišane transaminaze (jetrni encimi),
•bruhanje
Neželeni učinki z neznano pogostnostjo (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti)
•izpuščaj
Poročanje o neželenih učinkih
Če opazite katerega koli izmed neželenih učinkov, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. O neželenih učinkih lahko poročate tudi neposredno na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V. S tem ko poročate o neželenih učinkih, lahko prispevate k zagotovitvi več informacij o varnosti tega zdravila.
5.Shranjevanje zdravila Ucedane
Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!
Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na pretisnem omotu in škatli. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Za shranjevanje zdravila niso potrebna posebna navodila.
Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke. O načinu odstranjevanja zdravila, ki ga ne uporabljate več, se posvetujte s farmacevtom. Taki ukrepi pomagajo varovati okolje.
- Pheburane - Lucane Pharma
- Granupas (para-aminosalicylic acid lucane) - Lucane Pharma
Seznam zdravil na recept. Proizvajalec: "Lucane Pharma"
6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Kaj vsebuje zdravilo Ucedane
-Učinkovina je kargluminska kislina.
-Pomožne snovi so mikrokristalna celuloza, , brezvodni koloidni silikagel, natrijev stearilfumarat, manitol, kopovidon K28, krospovidon tipa B.
Izgled zdravila Ucedane in vsebina pakiranja
Zdravilo Ucedane disperzibilne tableteso bele, ovalne in bikonveksne z zarezo in vgravirano oznako LLna.
Tableta se lahko deli na enake odmerke.
Tablete so na voljo v aluminijastem pretisnem omotu, zapakiranem v škatlo. Velikost pakiranja 60 tablet.
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec
Lucane Pharma
172 rue de Charonne
75011 Pariz Francija
Za vse morebitne nadaljnje informacije o tem zdravilu se lahko obrnete na predstavništvo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom:
België/Belgique/Belgien
Lucane Pharma
Tél/Tel: + 33 153 868 750 info@lucanepharma.com
България
Lucane Pharma
Teл.: + 33 153 868 750 info@lucanepharma.com
Česká republika
Medical Need Europe AB Tel: + 46 8 533 39 500 info@medicalneed.com
Danmark
Medical Need Europe AB Tlf: + 46 8 533 39 500 info@medicalneed.com
Deutschland
Lucane Pharma
Tel: + 33 153 868 750 info@lucanepharma.com
Eesti
Medical Need Europe AB Tel: + 46 8 533 39 500 info@medicalneed.com
Ελλάδα
Lucane Pharma
Τηλ: + 33 153 868 750 info@lucanepharma.com
España
Lucane Pharma
Tel: + 33 153 868 750 info@lucanepharma.com
France
Lucane Pharma
Tél: + 33 153 868 750 info@lucanepharma.com
- Carbaglu - A16AA05
Seznam zdravil na recept. ATC koda: "A16AA05"
Hrvatska
Lucane Pharma
Tel: + 33 153 868 750 info@lucanepharma.com
Ireland
Lucane Pharma
Lietuva
Medical Need Europe AB Tel: + 46 8 533 39 500 info@medicalneed.com
Luxembourg/Luxemburg
Lucane Pharma
Tél/Tel: + 33 153 868 750 info@lucanepharma.com
Magyarország
Lucane Pharma
Tel.: + 33 153 868 750 info@lucanepharma.com
Malta
Lucane Pharma
Tel: + 33 153 868 750 info@lucanepharma.com
Nederland
Lucane Pharma
Tel: + 33 153 868 750 info@lucanepharma.com
Norge
Medical Need Europe AB Tlf: + 46 8 533 39 500 info@medicalneed.com
Österreich
Lucane Pharma
Tel: + 33 153 868 750 info@lucanepharma.com
Polska
Lucane Pharma
Tel.: + 33 153 868 750 info@lucanepharma.com
Portugal
Lucane Pharma
Tel: + 33 153 868 750 info@lucanepharma.com
România
Lucane Pharma
Tel: + 33 153 868 750 info@lucanepharma.com
Slovenija
Lucane Pharma
Tel: + 33 153 868 750 | Tel: + 33 153 868 750 |
info@lucanepharma.com | info@lucanepharma.com |
Ísland | Slovenská republika |
Medical Need Europe AB | Lucane Pharma |
Sími: + 46 8 533 39 500 | Tel: + 33 153 868 750 |
info@medicalneed.com | info@lucanepharma.com |
Italia | Suomi/Finland |
Lucane Pharma | Medical Need Europe AB |
Tel: + 33 153 868 750 | Puh/Tel: + 46 8 533 39 500 |
info@lucanepharma.com | info@medicalneed.com |
Κύπρος | Sverige |
Lucane Pharma | Medical Need Europe AB |
Τηλ: + 33 153 868 750 | Tel: + 46 8 533 39 500 |
info@lucanepharma.com | info@medicalneed.com |
Latvija | United Kingdom |
Medical Need Europe AB | Lucane Pharma |
Tel: + 46 8 533 39 500 | Tel: + 33 153 868 750 |
info@medicalneed.com | info@lucanepharma.com |
Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne <{MM/LLLL}>
Drugi viri informacij
Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu/.
Komentarji