Slovenian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Valtropin (somatropin) – Označevanje - H01AC01

Updated on site: 10-Oct-2017

Ime zdravilaValtropin
ATC kodaH01AC01
Substancasomatropin
ProizvajalecBioPartners GmbH
PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA

1. IME ZDRAVILA

Valtropin 5 mg/1,5 ml prašek in vehikel za raztopino za injiciranje somatropin

2.NAVEDBA ENE ALI VEČ ZDRAVILNIH UČINKOVIN

1 viala praška vsebuje 5 mg (15 i.e.) somatropina (3,33 mg/ml somatropina po rekonstituciji z 1,5 ml vehikla).

promet

3.SEZNAM POMOŽNIH SNOVI

1 viala s 5 mg praška

 

 

 

dovoljenja

Prašek: glicin, manitol, brezvodni natrijev dihidrogen fosfat, brezvodni natrijevzahidrogenfosfat.

Uravnavanje pH: natrijev hidroksid in klorovodikova kislina.

Vehikel: metakrezol (dodatne informacije so v navodilu za uporabo) in voda za injekcije.

4.

FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA

Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje.

 

 

 

 

 

ā

 

 

 

ve

 

1 napolnjena injekcijska brizga z 1,5 ml

hikla

5.

 

nima

 

 

 

POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA

Pred uporabo preberite pr loženo navodilo.

 

subkutana uporaba

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Zdravilo

 

 

 

 

6.

POSEBNO OPOZORILO O SHRANJEVANJU ZDRAVILA ZUNAJ DOSEGA IN

 

POGLEDA OTROK

 

 

 

 

shranjujte nedosegljivo otrokom!

 

 

 

7.

DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA

8.DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA

Uporabno do:

Po rekonstituciji s priloženim vehiklom: v hladilniku lahko shranjujete 21 dni.

Po rekonstituciji z vodo za injekcije: morate uporabiti takoj.

9.POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE

Shranjujte v hladilniku. Ne zamrzujte.

10. POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEUPORABLJENIH ZDRAVIL ALI IZ NJIH NASTALIH ODPADNIH SNOVI, KADAR SO POTREBNI

11.IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET

BioPartners GmbH, Kaiserpassage 11, D-72764 Reutlingen , Nemčija

12.ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET

EU/1/06/335/001

13.

ŠTEVILKA SERIJE

 

 

dovoljenja

 

 

 

Serija

 

 

 

 

 

14.

NAČIN IZDAJANJA ZDRAVILA

 

Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept.

 

 

 

 

 

ā

 

15.

 

 

ve

 

NAVODILA ZA UPORABO

 

 

16.

 

nima

 

 

 

PODATKI V BRAILLOVI PISAVI

 

Valtropin 5 mg/1,5 ml

 

 

 

 

Zdravilo

 

 

 

 

Z ZDRAVILOM

za

promet

 

PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH

VIALA PRAŠKA

1. IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE

Valtropin 5 mg/1,5 ml prašek za raztopino za injiciranje somatropin

 

subkutana uporaba

 

 

 

 

promet

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

2.

POSTOPEK UPORABE

 

 

 

 

 

Pred uporabo preberite priloženo navodilo.

 

 

 

 

3.

DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA

za

 

 

 

 

 

 

 

Upor do

 

 

dovoljenja

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

4.

ŠTEVILKA SERIJE

 

 

 

 

 

Lot

 

 

 

 

 

 

 

 

 

5.

VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT

 

5 mg (15 i.e.)

 

ā

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

ve

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

6.

DRUGO

 

 

 

 

 

 

Shranjujte v hladilniku. Ne zamrzujte.

 

 

 

 

Zdravilo

nima

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH

NAPOLNJENA INJEKCIJSKA BRIZGA Z VEHIKLOM

1. IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE

 

Vehikel za Valtropin

 

 

 

 

subkutana uporaba

 

promet

 

 

2.

POSTOPEK UPORABE

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Pred uporabo preberite priloženo navodilo.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

3.

DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA

za

 

 

 

Upor do

 

 

4.ŠTEVILKA SERIJE

Lot

5.

VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT

 

 

 

 

dovoljenja

1,5 ml (voda za injekcije z metakrezolom)

 

 

 

 

ā

 

 

 

 

ve

 

6.

DRUGO

 

 

 

Shranjujte v hladilniku. Ne za rzujte.

 

Zdravilo

nima

 

 

 

 

 

Komentarji

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Pomoč
  • Get it on Google Play
  • O
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    seznam zdravil na recept