Slovenian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Vaniqa (eflornithine) – Navodilo za uporabo - D11AX

Updated on site: 10-Oct-2017

Ime zdravilaVaniqa
ATC kodaD11AX
Substancaeflornithine
ProizvajalecAlmirall, S.A.

Navodilo za uporabo

Vaniqa 11,5 % krema eflornitin

Pred začetkom uporabe zdravila natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!

-Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.

-Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.

-Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo

škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.

-Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte s svojim s svojo zdravnikom ali s farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4.

Kaj vsebuje navodilo

1.Kaj je zdravilo Vaniqa in za kaj ga uporabljamo

2.Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Vaniqa

3.Kako uporabljati zdravilo Vaniqa

4.Možni neželeni učinki

5.Shranjevanje zdravila Vaniqa

6.Vsebina pakiranja in dodatne informacije

1.Kaj je zdravilo Vaniqa in za kaj ga uporabljamo

Zdravilo Vaniqa vsebuje zdravilno učinkovino eflornitin. Eflornitin upočasni rast dlak z delovanjem na specifičen encim (protein v telesu, ki je udeležen pri izgradnji dlak).

Zdravilo Vaniqa se uporablja za zmanjšanje prekomerne poraščenosti (hirsuitizem) na obrazu žensk starejših od 18 let.

2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Vaniqa

Ne uporabljajte zdravila Vaniqa:

če ste alergični na eflornitin ali katerokoli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).

Opozorila in previdnostni ukrepi

Pred začetkom uporabe zdravila Vaniqa se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Obvestite o vaših morebitnih drugih zdravstvenih težavah (predvsem povezanih z jetri ali ledvicami).

Če o uporabi zdravila niste prepričani, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Prekomerna rast dlak je lahko posledica nekaterih bolezni. Če bolehate za sindromom policističnih jajčnikov (PCOS) ali tumorji, ki proizvajajo specifičen hormon ali če jemljete zdravila, ki lahko povzročijo rast dlak, npr. ciklosporin (po transplantacijah organov), glukokortikoide (npr. proti revmatskim ali alergijskim obolenjem), minoksidil (proti zvišanemu krvnemu tlaku), fenobarbiton

(proti epileptičnim napadom), fenitoin (proti epileptičnim napadom) ali hormonsko nadomestno terapijo z učinkom, podobnim tistemu pri moških hormonih, se posvetujte z zdravnikom.

Otroci in mladostniki

Zdravila Vaniqa se ne priporoča za uporabo pri osebah mlajših od 18 let.

Druga zdravila in zdravilo Vaniqa

Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta.

Obvestite svojega zdravnika, če uporabljate katero koli zdravilo na predelih kože, kjer uporabljate zdravilo Vaniqa.

Nosečnost in dojenje

Če ste noseči ali dojite, ne uporabljajte zdravila Vaniqa. Če ste noseči ali poskušate zanositi, uporabljajte drugo metodo za obvladovanje vaše obrazne poraščenosti.

Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev

Vpliva zdravila Vaniqa na vašo sposobnost upravljanja vozil ali strojev ni pričakovati.

Vaniqa vsebuje cetil in stearilalkohol in stearilalkohol, ki lahko povzroči lokalne reakcije na koži (npr. kontaktni dermatitis). Vaniqa vsebuje tudi metilparahidroksibenzoat (E218) in propilparahidroksibenzoat (E216), ki lahko povzročita alergijske reakcije (lahko zapoznele).

3.Kako uporabljati zdravilo Vaniqa

Pri uporabi tega zdravila natančno upoštevajte navodila zdravnika. Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Zdravilo uporabljajte dvakrat dnevno z vsaj osemurnim presledkom.

Če pride do draženja kože (npr. občutek zbadanja, pekoč občutek), zmanjšajte uporabo zdravila Vaniqa na enkrat dnevno, dokler draženje ne preneha. Če ne mine, se posvetujte z zdravnikom.

Po britju ali odstranjevanju dlak počakajte vsaj 5 minut pred uporabo zdravila Vaniqa.

Če nanesete to kremo na ranjeno ali vzdraženo kožo, lahko pride do občutka zbadanja ali pekočega občutka.

Pred uporabo te kreme kožo očistite in posušite.

Nanesite tanek sloj te kreme in dobro vtirajte, dokler na zdravljenih predelih ni več vidnih preostankov zdravila.

Mesta, kjer ste nanesli to kremo, ne umivajte vsaj 4 ure po nanosu.

Po uporabi te kreme si umijte roke.

Pred uporabo ličil ali sončnih krem počakajte vsaj 5 minut po nanosu te kreme.

Pri uporabi na obrazu se izogibajte stiku z očmi ali notranjostjo nosu ali usti. Če nenamerno zanesete zdravilo Vaniqa v oči, usta ali nos, dobro izperite z vodo.

Zdravilo Vaniqa ni depilacijska krema, zato boste morda morali nadaljevati z vašo metodo odstranjevanja dlak, na primer z britjem ali s puljenjem.

Lahko, da boste rezultate zdravljenja opazili šele po 8 tednih zdravljenja. Pomembno je, da nadaljujete z uporabo te kreme. V primeru, da po 4 mesecih uporabe ne opazite izboljšanja, se posvetujte z zdravnikom. Če prenehate uporabljati to kremo, se lahko prvotna rast dlak povrne v 8 tednih.

Če ste uporabili več zdravila Vaniqa kot bi smeli

Če ste nanesli preveč kreme, ni verjetno da vam bo škodilo.

Če ste po nesreči, vi ali kdorkoli drug, zaužili zdraviloVaniqa, se nemudoma posvetujte z zdravnikom.

Če ste pozabili uporabiti zdravilo Vaniqa

Uporabite jo takoj, vendar počakajte vsaj 8 ur pred naslednjim nanosom.

Če ste prenehali uporabljati zdravilo Vaniqa

Za vzdrževanje zmanjšane rasti dlak še naprej neprekinjeno uporabljajte zdravilo Vaniqa kot je navedeno.

Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.

4.Možni neželeni učinki

Kot vsa zdravila ima lahko tudi to zdravilo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.

Neželeni učinki so navadno omejeni na kožo in po jakosti blagi. V takih primerih običajno minejo brez prekinitve zdravljenja z zdravilom Vaniqa.

Pogostost možnih neželenih učinkov, navedenih spodaj, je opredeljena z uporabo sledeče konvencije:

zelo pogosti

(pojavijo se pri več kot 1 bolnici od 10 bolnic)

pogosti

(pojavijo se pri 1 do 10 bolnic od 100 bolnic)

občasni

(pojavijo se pri 1 do 10 bolnic 1.000 bolnic)

redki

(pojavijo se pri 1 do 10 bolnic 10.000 bolnic)

zelo redki

(pojavijo se pri manj kot 1 bolnici 10.000 bolnic)

neznana

(ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov)

Zelo pogosto (pojavijo se pri več kot 1 bolnici od 10 bolnic) o akne

Pogosto (pojavijo se pri 1 do 10 bolnic od 100 bolnic) o suha koža

o izguba las

o vnetje okoli lasu o srbenje

o izpuščaj o rdečina

o draženje kože in bule, ki jih povzroča britje o draženje kože

o občutek zbadanja, mravljinčenje ali pekoč občutek na koži

Občasno (pojavijo se pri 1 do 10 bolnic od 1.000 bolnic) o bulast izpuščaj (papulozni izpuščaj)

o vročinski mehurčki

o rdečina in draženje na predelu, kjer je nanešena krema o ekcem

o vnete, suhe, razpokane ali odrevenele ustnice o dlake, ki se vraščajo

o bledi predeli na koži o kožne krvavitve

o kožni ognojki o rdečica kože o vnetje kože o boleča koža

o otekanje ust ali obraza

o nenavadna struktura ali rast las

Redko (pojavijo se pri 1 do 10 bolnic od 10.000 bolnic) o nenormalna rast kože (neoplazma kože)

o prekomerna rast dlak

o zardevanje, obrazna rdečina, mozolji, morda z gnojem o druga kožna obolenja

o rdeče, luskasto in srbeče vnetje kože (seboroični dermatitis) o rdeč, bulast ali mehurčast izpuščaj

o kožne ciste o napetost kože

Poročanje o neželenih učinkih

Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. O neželenih učinkih lahko poročate tudi neposredno na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V. S tem, ko poročate o neželenih učinkih, lahko prispevate k zagotovitvi več informacij o varnosti tega zdravila.

5.Shranjevanje zdravila Vaniqa

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!

Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in na spodnji strani tube poleg oznake Uporabno do:. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.

Odprto tubo s preostalo kremo zavrzite 6 mesecev po prvem odprtju.

Po vsaki uporabi tesno zaprite pokrovček.

Shranjujte pri temperaturi do 25 °C.

Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke. O načinu odstranjevanja zdravila, ki ga ne uporabljate več, se posvetujte s farmacevtom. Takšni ukrepi pomagajo varovati okolje.

6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije

Kaj vsebuje zdravilo Vaniqa

Učinkovina je eflornitin.

1 gram kreme vsebuje 115 mg eflornitina (v obliki klorida monohidrata).

Pomožne snovi so:

cetil in stearilalkohol; makrogol cetil stearileter; dimetikon; glicerilstearat; makrogol stearat; metilparahidroksibenzoat (E218); mineralno olje; fenoksietanol; propilparahidroksibenzoat (E216);

tekoči parafin; prečiščena voda in stearilalkohol. Včasih so dodane majhne količine natrijevega hidroksida (E524) za ohranjanje normalne kislosti (pH vrednosti).

Izgled zdravila Vaniqa in vsebina pakiranja

Zdravilo Vaniqa je bela do umazano bela krema v tubah s 15 g, 30 g in 60 g kreme. Na trgu morda ni vseh navedenih pakiranj.

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom

Almirall, S.A.

Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona

Španija

Tel: + 34 93 291 30 00

Izdelovalec

Almirall Hermal GmbH

Scholtzstrasse 3

D-21465 Reinbek

Nemčija

Za vse morebitne nadaljnje informacije o tem zdravilu se lahko obrnete na predstavništvo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom.

Belgique/België/Belgien

Ireland / United Kingdom

Almirall N.V.

Almirall Limited

Tél/Tel: +32 (0)2 771 86 37

Tel.: +44 (0) 800 0087399

България / Česká republika / Hrvatska / Eesti

Nederland

/ Ελλάδα / España / Κύπρος / Latvija / Lietuva

Almirall BV

/ Magyarország / Malta / România / Slovenija /

Tel.: +31 (0) 307991155

Slovenská republika

 

Almirall, S.A.

 

Teл/Tel/Tlf/Tηλ/Sími: +34 93 291 30 00

 

Deutschland

Österreich

Luxembourg/Luxemburg

Almirall GmbH

Almirall Hermal GmbH

Tel.: +43 01/595 39 60

 

Danmark / Ísland / Norge / Suomi/Finland /

Polska

Sverige

Almirall Sp. z o.o.

Almirall ApS

Tel.: +48 22 330 02 57

Tel./Puh.: +45 70 25 75 75

 

France

Portugal

Almirall SAS

Almirall - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Tél.: +33(0)1 46 46 19 20

Tel.: +351 21 415 57 50

Italia

 

Almirall SpA

 

Tel.: +39 02 346181

 

Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne

Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu

Komentarji

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Pomoč
  • Get it on Google Play
  • O
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    seznam zdravil na recept