Slovenian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Velcade (bortezomib) – Označevanje - L01XX32

Updated on site: 10-Oct-2017

Ime zdravilaVelcade
ATC kodaL01XX32
Substancabortezomib
ProizvajalecJanssen-Cilag International NV

PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA, VELCADE 1 mg

1.IME ZDRAVILA

VELCADE 1 mg prašek za raztopino za injiciranje bortezomib

2.NAVEDBA ENE ALI VEČ ZDRAVILNIH UČINKOVIN

Ena viala vsebuje 1 mg bortezomiba (v obliki estra manitola in borove kisline).

3.SEZNAM POMOŽNIH SNOVI

manitol (E 421), dušik

4.FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA

prašek za raztopino za injiciranje 1 viala

5.POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA

Pred uporabo preberite priloženo navodilo! Samo za intravensko uporabo.

za enkratno uporabo

Ne dajajte po drugi poti.

Intravenska uporaba: dodajte 1 ml sterilne 0,9% raztopine natrijevega klorida za končno koncentracijo 1 mg/ml.

6. POSEBNO OPOZORILO O SHRANJEVANJU ZDRAVILA ZUNAJ DOSEGA IN POGLEDA OTROK

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!

7.DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA

CITOTOKSIČNO. Posebna navodila za ravnanje z zdravilom.

8.DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA

EXP

9.POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE

Shranjujte pri temperaturi do 30 °C.

Vialo shranjujte v škatli, zaščiteno pred svetlobo.

10. POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEUPORABLJENIH ZDRAVIL ALI IZ NJIH NASTALIH ODPADNIH SNOVI, KADAR SO POTREBNI

Neuporabljeno zdravilo ali odpadni material zavrzite v skladu z lokalnimi predpisi.

11.IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM

JANSSEN-CILAG INTERNATIONAL NV

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Belgija

12.ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET

EU/1/04/274/002

13.ŠTEVILKA SERIJE

Serija

14.NAČIN IZDAJANJA ZDRAVILA

15.NAVODILA ZA UPORABO

16.PODATKI V BRAILLOVI PISAVI

Sprejeta je utemeljitev, da Braillova pisava ni potrebna.

17.EDINSTVENA OZNAKA – DVODIMENZIONALNA ČRTNA KODA

Vsebuje dvodimenzionalno črtno kodo z edinstveno oznako.

18.EDINSTVENA OZNAKA – V BERLJIVI OBLIKI

PC:

SN:

NN:

PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH

VIALA VELCADE 1 mg

1. IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE

VELCADE 1 mg prašek za raztopino za injiciranje bortezomib

Samo za intravensko uporabo.

2.POSTOPEK UPORABE

3.DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA

EXP

4.ŠTEVILKA SERIJE

Lot

5.VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT

1 mg

6.DRUGI PODATKI

PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA VELCADE 3,5 mg

1. IME ZDRAVILA

VELCADE 3,5 mg prašek za raztopino za injiciranje bortezomib

2. NAVEDBA ENE ALI VEČ ZDRAVILNIH UČINKOVIN

Ena viala vsebuje 3,5 mg bortezomiba (v obliki estra manitola in borove kisline).

3. SEZNAM POMOŽNIH SNOVI

manitol (E 421), dušik

4. FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA

prašek za raztopino za injiciranje 1 viala

5. POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA

Pred uporabo preberite priloženo navodilo! Samo za subkutano ali intravensko uporabo. za enkratno uporabo

Ne dajajte po drugi poti.

Subkutana uporaba: dodajte 1,4 ml sterilne 0,9% raztopine natrijevega klorida za končno koncentracijo 2,5 mg/ml.

Intravenska uporaba: dodajte 3,5 ml sterilne 0,9% raztopine natrijevega klorida za končno koncentracijo 1 mg/ml.

6. POSEBNO OPOZORILO O SHRANJEVANJU ZDRAVILA ZUNAJ DOSEGA IN POGLEDA OTROK

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!

7. DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA

CITOTOKSIČNO. Posebna navodila za ravnanje z zdravilom.

8. DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA

EXP

9. POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE

Shranjujte pri temperaturi do 30 °C.

Vialo shranjujte v škatli, zaščiteno pred svetlobo.

10. POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEUPORABLJENIH ZDRAVIL ALI IZ NJIH NASTALIH ODPADNIH SNOVI, KADAR SO POTREBNI

Neuporabljeno zdravilo ali odpadni material zavrzite v skladu z lokalnimi predpisi.

11. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM

JANSSEN-CILAG INTERNATIONAL NV

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Belgija

12. ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET

EU/1/04/274/001

13. ŠTEVILKA SERIJE

Serija

14. NAČIN IZDAJANJA ZDRAVILA

15. NAVODILA ZA UPORABO

16. PODATKI V BRAILLOVI PISAVI

Sprejeta je utemeljitev, da Braillova pisava ni potrebna.

17. EDINSTVENA OZNAKA – DVODIMENZIONALNA ČRTNA KODA

Vsebuje dvodimenzionalno črtno kodo z edinstveno oznako.

18. EDINSTVENA OZNAKA – V BERLJIVI OBLIKI

PC:

SN:

NN:

PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH

VIALA VELCADE 3,5 mg NALEPKA

1. IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE

VELCADE 3,5 mg prašek za raztopino za injiciranje bortezomib

Samo za subkutano ali intravensko uporabo.

2. POSTOPEK UPORABE

3. DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA

EXP

4. ŠTEVILKA SERIJE

Lot

5. VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT

3,5 mg

6. DRUGI PODATKI

Samo za enkratno uporabo. Ne dajajte po drugi poti.

Subkutana uporaba: dodajte 1,4 ml sterilne 0,9% raztopine natrijevega klorida za končno koncentracijo 2,5 mg/ml.

Intravenska uporaba: dodajte 3,5 ml sterilne 0,9% raztopine natrijevega klorida za končno koncentracijo 1 mg/ml.

Shranjujte pri temperaturi do 30 °C. Vialo shranjujte v škatli, zaščiteno pred svetlobo.

Odluščite tukaj.

Komentarji

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Pomoč
  • Get it on Google Play
  • O
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    seznam zdravil na recept