Slovenian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Vizarsin (sildenafil) – Označevanje - G04BE03

Updated on site: 10-Oct-2017

Ime zdravilaVizarsin
ATC kodaG04BE03
Substancasildenafil
ProizvajalecKrka, d.d., Novo mesto

PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI

ŠKATLA

1.IME ZDRAVILA

Vizarsin 25 mg filmsko obložene tablete sildenafil

2.NAVEDBA ENE ALI VEČ UČINKOVIN

Ena filmsko obložena tableta vsebuje sildenafilijev citrat, kar ustreza 25 mg sildenafila.

3.SEZNAM POMOŽNIH SNOVI

Vsebuje laktozo.

Za dodatne informacije glejte priloženo navodilo za uporabo.

4.FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA

1 filmsko obložena tableta

4 x 1 filmsko obložena tableta

8 x 1 filmsko obložena tableta

12 x 1 filmsko obložena tableta

5.POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA

Pred uporabo preberite priloženo navodilo.

Peroralna uporaba.

6. POSEBNO OPOZORILO O SHRANJEVANJU ZDRAVILA ZUNAJ DOSEGA IN POGLEDA OTROK

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!

7. DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA

8. DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA

EXP:

9. POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE

10.POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEUPORABLJENIH ZDRAVIL ALI IZ NJIH NASTALIH ODPADNIH SNOVI, KADAR SO POTREBNI

11.IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM

KRKA, d. d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

12.ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET

1 filmsko obložena tableta: EU/1/09/551/001

4 x 1 filmsko obložena tableta: EU/1/09/551/002

8 x 1 filmsko obložena tableta: EU/1/09/551/003

12 x 1 filmsko obložena tableta: EU/1/09/551/004

13.ŠTEVILKA SERIJE

Lot:

14.NAČIN IZDAJANJA ZDRAVILA

15.NAVODILA ZA UPORABO

16.PODATKI V BRAILLOVI PISAVI

Vizarsin 25 mg

17.EDINSTVENA OZNAKA – DVODIMENZIONALNA ČRTNA KODA

Vsebuje dvodimenzionalno črtno kodo z edinstveno oznako.

18.EDINSTVENA OZNAKA – V BERLJIVI OBLIKI

PC:

SN:

NN:

PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA PRETISNEM OMOTU ALI DVOJNEM TRAKU

PRETISNI OMOT

1. IME ZDRAVILA

Vizarsin 25 mg filmsko obložene tablete sildenafil

2.IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM

KRKA

3.DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA

EXP:

4.ŠTEVILKA SERIJE

Lot:

5.DRUGI PODATKI

PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI

ŠKATLA

1. IME ZDRAVILA

Vizarsin 50 mg filmsko obložene tablete sildenafil

2. NAVEDBA ENE ALI VEČ UČINKOVIN

Ena filmsko obložena tableta vsebuje sildenafilijev citrat, kar ustreza 50 mg sildenafila.

3. SEZNAM POMOŽNIH SNOVI

Vsebuje laktozo.

Za dodatne informacije glejte priloženo navodilo za uporabo.

4. FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA

1 filmsko obložena tableta

4 x 1 filmsko obložena tableta

8 x 1 filmsko obložena tableta

12 x 1 filmsko obložena tableta

5. POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA

Pred uporabo preberite priloženo navodilo.

Peroralna uporaba.

6. POSEBNO OPOZORILO O SHRANJEVANJU ZDRAVILA ZUNAJ DOSEGA IN POGLEDA OTROK

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!

7. DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA

8. DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA

EXP:

9. POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE

10. POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEUPORABLJENIH ZDRAVIL ALI IZ NJIH NASTALIH ODPADNIH SNOVI, KADAR SO POTREBNI

11. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM

KRKA, d. d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

12. ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET

1 filmsko obložena tableta: EU/1/09/551/005

4 x 1 filmsko obložena tableta: EU/1/09/551/006

8 x 1 filmsko obložena tableta: EU/1/09/551/007

12 x 1 filmsko obložena tableta: EU/1/09/551/008

13. ŠTEVILKA SERIJE

Lot:

14. NAČIN IZDAJANJA ZDRAVILA

15. NAVODILA ZA UPORABO

16. PODATKI V BRAILLOVI PISAVI

Vizarsin 50 mg

17. EDINSTVENA OZNAKA – DVODIMENZIONALNA ČRTNA KODA

Vsebuje dvodimenzionalno črtno kodo z edinstveno oznako.

18. EDINSTVENA OZNAKA – V BERLJIVI OBLIKI

PC:

SN:

NN:

PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA PRETISNEM OMOTU ALI DVOJNEM TRAKU

PRETISNI OMOT

1. IME ZDRAVILA

Vizarsin 50 mg filmsko obložene tablete sildenafil

2. IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM

KRKA

3. DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA

EXP:

4. ŠTEVILKA SERIJE

Lot:

5. DRUGI PODATKI

PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI

ŠKATLA

1. IME ZDRAVILA

Vizarsin 100 mg filmsko obložene tablete sildenafil

2. NAVEDBA ENE ALI VEČ UČINKOVIN

Ena filmsko obložena tableta vsebuje sildenafilijev citrat, kar ustreza 100 mg sildenafila.

3. SEZNAM POMOŽNIH SNOVI

Vsebuje laktozo.

Za dodatne informacije glejte priloženo navodilo za uporabo.

4. FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA

1 filmsko obložena tableta

4 x 1 filmsko obložena tableta

8 x 1 filmsko obložena tableta

12 x 1 filmsko obložena tableta

5. POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA

Pred uporabo preberite priloženo navodilo.

Peroralna uporaba.

6. POSEBNO OPOZORILO O SHRANJEVANJU ZDRAVILA ZUNAJ DOSEGA IN POGLEDA OTROK

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!

7. DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA

8. DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA

EXP:

9. POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE

10. POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEUPORABLJENIH ZDRAVIL ALI IZ NJIH NASTALIH ODPADNIH SNOVI, KADAR SO POTREBNI

11. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM

KRKA, d. d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

12. ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET

1 filmsko obložena tableta: EU/1/09/551/009

4 x 1 filmsko obložena tableta: EU/1/09/551/010

8 x 1 filmsko obložena tableta: EU/1/09/551/011

12 x 1 filmsko obložena tableta: EU/1/09/551/012

13. ŠTEVILKA SERIJE

Lot:

14. NAČIN IZDAJANJA ZDRAVILA

15. NAVODILA ZA UPORABO

16. PODATKI V BRAILLOVI PISAVI

Vizarsin 100 mg

17. EDINSTVENA OZNAKA – DVODIMENZIONALNA ČRTNA KODA

Vsebuje dvodimenzionalno črtno kodo z edinstveno oznako.

18. EDINSTVENA OZNAKA – V BERLJIVI OBLIKI

PC:

SN:

NN:

PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA PRETISNEM OMOTU ALI DVOJNEM TRAKU

PRETISNI OMOT

1. IME ZDRAVILA

Vizarsin 100 mg filmsko obložene tablete sildenafil

2. IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM

KRKA

3. DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA

EXP:

4. ŠTEVILKA SERIJE

Lot:

5. DRUGI PODATKI

PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA za enojezično in dvojezično pakiranje

1. IME ZDRAVILA

Vizarsin 25 mg orodisperzibilne tablete sildenafil

2. NAVEDBA ENE ALI VEČ UČINKOVIN

Ena orodispezibilna tableta vsebuje 25 mg sildenafila.

3. SEZNAM POMOŽNIH SNOVI

Vsebuje aspartam (E951) in eterično olje poprove mete (sorbitol (E420)). Za dodatne informacije glejte navodilo za uporabo.

4. FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA

1 orodisperzibilna tableta

2Ix 1 orodisperzibilna tableta

4 x 1 orodisperzibilna tableta

8 x 1 orodisperzibilna tableta

12 x 1 orodisperzibilna tableta

5. POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA

Pred uporabo preberite priloženo navodilo.

Peroralna uporaba. Tableto raztopite v ustih.

za 1 tableto na pretisni omot:

I './ I\

;'i '1I

J::j L

za 4 tablete na pretisni omot:

II

1

Lc\,J

<K'.I

 

1.Pretisni omot primite na robovih in vzdolž perforacij odtrgajte en pretisni razdelek.

2.Na označenem mestu privzdignite folijo in jo previdno odluščite.

3.Tableto zvrnite iz pretisnega omota.

4.Tableto takoj položite na jezik.

6. POSEBNO OPOZORILO O SHRANJEVANJU ZDRAVILA ZUNAJ DOSEGA IN POGLEDA OTROK

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!

7. DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA

8. DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA

EXP:

9. POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE

Shranjujte pri temperaturi do 30 C.

Shranjujte v originalni ovojnini za zagotovitev zaščite pred vlago.

10. POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEUPORABLJENIH ZDRAVIL ALI IZ NJIH NASTALIH ODPADNIH SNOVI, KADAR SO POTREBNI

11. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

12. ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA(DOVOLJENJ) ZA PROMET

1 orodisperzibilna tableta: EU/1/09/551/013

2 x 1 orodisperzibilna tableta: EU/1/09/551/014

4 x 1 orodisperzibilna tableta: EU/1/09/551/015

8 x 1 orodisperzibilna tableta: EU/1/09/551/016

12 x 1 orodisperzibilna tableta: EU/1/09/551/017

13. ŠTEVILKA SERIJE

Lot:

14. NAČIN IZDAJANJA ZDRAVILA

15. NAVODILA ZA UPORABO

16. PODATKI V BRAILLOVI PISAVI

Vizarsin 25 mg orodisperzibilne tablete

17. EDINSTVENA OZNAKA – DVODIMENZIONALNA ČRTNA KODA

Vsebuje dvodimenzionalno črtno kodo z edinstveno oznako.

18. EDINSTVENA OZNAKA – V BERLJIVI OBLIKI

PC:

SN:

NN:

PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA PRETISNEM OMOTU ALI DVOJNEM TRAKU

PRETISNI OMOT za enojezično in dvojezično pakiranje

1. IME ZDRAVILA

Vizarsin 25 mg orodisperzibilne tablete sildenafil

2. IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM

KRKA

3. DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA

EXP:

4. ŠTEVILKA SERIJE

Lot:

5. DRUGI PODATKI

1.PREPOGNITE IN ODTRGAJTE

2.ODLUŠČITE FOLIJO

PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA za enojezično in dvojezično pakiranje

I 1. IME ZDRAVILA

Vizarsin 50 mg orodisperzibilne tablete sildenafil

2. NAVEDBA ENE ALI VEČ UČINKOVIN

Ena orodispezibilna tableta vsebuje 50 mg sildenafila.

I 3. SEZNAM POMOŽNIH SNOVI

Vsebuje aspartam (E951) in eterično olje poprove mete (sorbitol (E420)). Za dodatne informacije glejte navodilo za uporabo.

I 4. FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA

1 orodisperzibilna tableta

2 x 1 orodisperzibilna tableta

4 x 1 orodisperzibilna tableta

8 x 1 orodisperzibilna tableta

12 x 1 orodisperzibilna tableta

24 x 1 orodisperzibilna tableta

I 5. POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA

Pred uporabo preberite priloženo navodilo.

Peroralna uporaba. Tableto raztopite v ustih.

za 1 tableto na pretisni omot:

j

za 4 tablete na pretisni omot:

h

1.Pretisni omot primite na robovih in vzdolž perforacij odtrgajte en pretisni razdelek.

2.Na označenem mestu privzdignite folijo in jo previdno odluščite.

3.Tableto zvrnite iz pretisnega omota.

4.Tableto takoj položite na jezik.

I

I

I

I

6. POSEBNO OPOZORILO O SHRANJEVANJU ZDRAVILA ZUNAJ DOSEGA IN POGLEDA OTROK

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!

7.DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA

8.DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA

EXP:

9.POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE

Shranjujte pri temperaturi do 30 C.

Shranjujte v originalni ovojnini za zagotovitev zaščite pred vlago.

10. POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEUPORABLJENIH ZDRAVIL ALI IZ NJIH NASTALIH ODPADNIH SNOVI, KADAR SO POTREBNI

11. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

12.ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA(DOVOLJENJ) ZA PROMET

1 orodisperzibilna tableta: EU/1/09/551/018

2 x 1 orodisperzibilna tableta: EU/1/09/551/019

4 x 1 orodisperzibilna tableta: EU/1/09/551/020

8 x 1 orodisperzibilna tableta: EU/1/09/551/021

12 x 1 orodisperzibilna tableta: EU/1/09/551/022

24 x 1 orodisperzibilna tableta: EU/1/09/551/028

13. ŠTEVILKA SERIJE

Lot:

14. NAČIN IZDAJANJA ZDRAVILA

15. NAVODILA ZA UPORABO

16. PODATKI V BRAILLOVI PISAVI

Vizarsin 50 mg orodisperzibilne tablete

17. EDINSTVENA OZNAKA – DVODIMENZIONALNA ČRTNA KODA

Vsebuje dvodimenzionalno črtno kodo z edinstveno oznako.

18. EDINSTVENA OZNAKA – V BERLJIVI OBLIKI

PC:

SN:

NN:

PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA PRETISNEM OMOTU ALI DVOJNEM TRAKU

PRETISNI OMOT za enojezično in dvojezično pakiranje

1. IME ZDRAVILA

Vizarsin 50 mg orodisperzibilne tablete sildenafil

2. IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM

KRKA

3. DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA

EXP:

4. ŠTEVILKA SERIJE

Lot:

5. DRUGI PODATKI

1.PREPOGNITE IN ODTRGAJTE

2.ODLUŠČITE FOLIJO

PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA za enojezično in dvojezično pakiranje

I 1. IME ZDRAVILA

Vizarsin 100 mg orodisperzibilne tablete sildenafil

2. NAVEDBA ENE ALI VEČ UČINKOVIN

Ena orodispezibilna tableta vsebuje 100 mg sildenafila.

I 3. SEZNAM POMOŽNIH SNOVI

Vsebuje aspartam (E951) in eterično olje poprove mete (sorbitol (E420)). Za dodatne informacije glejte navodilo za uporabo.

I 4. FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA

1 orodisperzibilna tableta

2 x 1 orodisperzibilna tableta

4 x 1 orodisperzibilna tableta

8 x 1 orodisperzibilna tableta

12 x 1 orodisperzibilna tableta

24 x 1 orodisperzibilna tableta

I 5. POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA

Pred uporabo preberite priloženo navodilo.

Peroralna uporaba. Tableto raztopite v ustih.

za 1 tableto na pretisni omot:

j

za 4 tablete na pretisni omot:

h

1.Pretisni omot primite na robovih in vzdolž perforacij odtrgajte en pretisni razdelek.

2.Na označenem mestu privzdignite folijo in jo previdno odluščite.

3.Tableto zvrnite iz pretisnega omota.

4.Tableto takoj položite na jezik.

I

I

I

I

6. POSEBNO OPOZORILO O SHRANJEVANJU ZDRAVILA ZUNAJ DOSEGA IN POGLEDA OTROK

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!

7. DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA

8. DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA

EXP:

9. POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE

Shranjujte pri temperaturi do 30 C.

Shranjujte v originalni ovojnini za zagotovitev zaščite pred vlago.

10. POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEUPORABLJENIH ZDRAVIL ALI IZ NJIH NASTALIH ODPADNIH SNOVI, KADAR SO POTREBNI

11. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

12. ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA(DOVOLJENJ) ZA PROMET

1 orodisperzibilna tableta: EU/1/09/551/023

2 x 1 orodisperzibilna tableta: EU/1/09/551/024

4 x 1 orodisperzibilna tableta: EU/1/09/551/025

8 x 1 orodisperzibilna tableta: EU/1/09/551/026

12 x 1 orodisperzibilna tableta: EU/1/09/551/027

24 x 1 orodisperzibilna tableta: EU/1/09/551/029

13. ŠTEVILKA SERIJE

Lot:

14. NAČIN IZDAJANJA ZDRAVILA

15. NAVODILA ZA UPORABO

16. PODATKI V BRAILLOVI PISAVI

Vizarsin 100 mg orodisperziblne tablete

17. EDINSTVENA OZNAKA – DVODIMENZIONALNA ČRTNA KODA

Vsebuje dvodimenzionalno črtno kodo z edinstveno oznako.

18. EDINSTVENA OZNAKA – V BERLJIVI OBLIKI

PC:

SN:

NN:

PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA PRETISNEM OMOTU ALI DVOJNEM TRAKU

PRETISNI OMOT za enojezično in dvojezično pakiranje

1. IME ZDRAVILA

Vizarsin 100 mg orodisperzibilne tablete sildenafil

2. IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM

KRKA

3. DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA

EXP:

4. ŠTEVILKA SERIJE

Lot:

5. DRUGI PODATKI

1.PREPOGNITE IN ODTRGAJTE

2.ODLUŠČITE FOLIJO

PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA za trijezično pakiranje

1. IME ZDRAVILA

Vizarsin 25 mg orodisperzibilne tablete sildenafil

2. NAVEDBA ENE ALI VEČ UČINKOVIN

Ena orodispezibilna tableta vsebuje 25 mg sildenafila.

3. SEZNAM POMOŽNIH SNOVI

Vsebuje aspartam (E951) in eterično olje poprove mete (sorbitol (E420)). Za dodatne informacije glejte navodilo za uporabo.

4. FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA

1 orodisperzibilna tableta

2Ix 1 orodisperzibilna tableta

4 x 1 orodisperzibilna tableta

8 x 1 orodisperzibilna tableta

12 x 1 orodisperzibilna tableta

5. POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA

Peroralna uporaba.

za 1 tableto na pretisni omot:

,. ii

za 4 tablete na pretisni omot:

I

1.Pretisni omot primite na robovih in vzdolž perforacij odtrgajte en pretisni razdelek.

2.Na označenem mestu privzdignite folijo in jo previdno odluščite.

3.Tableto stresite na dlan in jo položite na jezik.

4.Raztopite jo v ustih.

6. POSEBNO OPOZORILO O SHRANJEVANJU ZDRAVILA ZUNAJ DOSEGA IN POGLEDA OTROK

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!

7. DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA

8. DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA

EXP:

9. POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE

Shranjujte pri temperaturi do 30 C.

Shranjujte v originalni ovojnini za zagotovitev zaščite pred vlago.

10. POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEUPORABLJENIH ZDRAVIL ALI IZ NJIH NASTALIH ODPADNIH SNOVI, KADAR SO POTREBNI

11. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

12. ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA(DOVOLJENJ) ZA PROMET

1 orodisperzibilna tableta: EU/1/09/551/013

2 x 1 orodisperzibilna tableta: EU/1/09/551/014

4 x 1 orodisperzibilna tableta: EU/1/09/551/015

8 x 1 orodisperzibilna tableta: EU/1/09/551/016

12 x 1 orodisperzibilna tableta: EU/1/09/551/017

13. ŠTEVILKA SERIJE

Lot:

14. NAČIN IZDAJANJA ZDRAVILA

15. NAVODILA ZA UPORABO

16. PODATKI V BRAILLOVI PISAVI

Vizarsin 25 mg orodisperzibilne tablete

17. EDINSTVENA OZNAKA – DVODIMENZIONALNA ČRTNA KODA

Vsebuje dvodimenzionalno črtno kodo z edinstveno oznako.

18. EDINSTVENA OZNAKA – V BERLJIVI OBLIKI

PC:

SN:

NN:

PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA PRETISNEM OMOTU ALI DVOJNEM TRAKU

PRETISNI OMOT za trijezično pakiranje

1. IME ZDRAVILA

Vizarsin 25 mg orodisperzibilne tablete sildenafil

2. IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM

KRKA

3. DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA

EXP:

4. ŠTEVILKA SERIJE

Lot:

5. DRUGI PODATKI

1.Odtrgajte

2.Odluščite

PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA za trijezično pakiranje

1. IME ZDRAVILA

Vizarsin 50 mg orodisperzibilne tablete sildenafil

2. NAVEDBA ENE ALI VEČ UČINKOVIN

Ena orodispezibilna tableta vsebuje 50 mg sildenafila.

3. SEZNAM POMOŽNIH SNOVI

Vsebuje aspartam (E951) in eterično olje poprove mete (sorbitol (E420)). Za dodatne informacije glejte navodilo za uporabo.

4. FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA

1 orodisperzibilna tableta

2 x 1 orodisperzibilna tableta

4 x 1 orodisperzibilna tableta

8 x 1 orodisperzibilna tableta

12 x 1 orodisperzibilna tableta

24 x 1 orodisperzibilna tableta

5. POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA

Peroralna uporaba.

za 1 tableto na pretisni omot:

I './ I\

;'i '1I

J::j L

za 4 tablete na pretisni omot:

II

1

Lc\,J

<K'.I

 

1.Pretisni omot primite na robovih in vzdolž perforacij odtrgajte en pretisni razdelek.

2.Na označenem mestu privzdignite folijo in jo previdno odluščite.

3.Tableto stresite na dlan in jo položite na jezik.

4.Raztopite jo v ustih.

6. POSEBNO OPOZORILO O SHRANJEVANJU ZDRAVILA ZUNAJ DOSEGA IN POGLEDA OTROK

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!

7. DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA

8. DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA

EXP:

9. POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE

Shranjujte pri temperaturi do 30 C.

Shranjujte v originalni ovojnini za zagotovitev zaščite pred vlago.

10. POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEUPORABLJENIH ZDRAVIL ALI IZ NJIH NASTALIH ODPADNIH SNOVI, KADAR SO POTREBNI

11. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

12. ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA(DOVOLJENJ) ZA PROMET

1 orodisperzibilna tableta: EU/1/09/551/018

2 x 1 orodisperzibilna tableta: EU/1/09/551/019

4 x 1 orodisperzibilna tableta: EU/1/09/551/020

8 x 1 orodisperzibilna tableta: EU/1/09/551/021

12 x 1 orodisperzibilna tableta: EU/1/09/551/022

24 x 1 orodisperzibilna tableta: EU/1/09/551/028

13. ŠTEVILKA SERIJE

Lot:

14. NAČIN IZDAJANJA ZDRAVILA

15. NAVODILA ZA UPORABO

16. PODATKI V BRAILLOVI PISAVI

Vizarsin 50 mg orodisperzibilne tablete

17. EDINSTVENA OZNAKA – DVODIMENZIONALNA ČRTNA KODA

Vsebuje dvodimenzionalno črtno kodo z edinstveno oznako.

18. EDINSTVENA OZNAKA – V BERLJIVI OBLIKI

PC:

SN:

NN:

PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA PRETISNEM OMOTU ALI DVOJNEM TRAKU

PRETISNI OMOT za trijezično pakiranje

1. IME ZDRAVILA

Vizarsin 50 mg orodisperzibilne tablete sildenafil

2. IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM

KRKA

3. DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA

EXP:

4. ŠTEVILKA SERIJE

Lot:

5. DRUGI PODATKI

1.Odtrgajte

2.Odluščite

PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA za trijezično pakiranje

1. IME ZDRAVILA

Vizarsin 100 mg orodisperzibilne tablete sildenafil

2. NAVEDBA ENE ALI VEČ UČINKOVIN

Ena orodispezibilna tableta vsebuje 100 mg sildenafila.

3. SEZNAM POMOŽNIH SNOVI

Vsebuje aspartam (E951) in eterično olje poprove mete (sorbitol (E420)). Za dodatne informacije glejte navodilo za uporabo.

4. FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA

1 orodisperzibilna tableta

2 x 1 orodisperzibilna tableta

4 x 1 orodisperzibilna tableta

8 x 1 orodisperzibilna tableta

12 x 1 orodisperzibilna tableta

24 x 1 orodisperzibilna tableta

5. POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA

Peroralna uporaba.

za 1 tableto na pretisni omot:

I './ I\

;'i '1I

J::j L

za 4 tablete na pretisni omot:

II

1

Lc\,J

<K'.I

 

1.Pretisni omot primite na robovih in vzdolž perforacij odtrgajte en pretisni razdelek.

2.Na označenem mestu privzdignite folijo in jo previdno odluščite.

3.Tableto stresite na dlan in jo položite na jezik.

4.Raztopite jo v ustih.

6. POSEBNO OPOZORILO O SHRANJEVANJU ZDRAVILA ZUNAJ DOSEGA IN POGLEDA OTROK

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!

7. DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA

8. DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA

EXP:

9. POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE

Shranjujte pri temperaturi do 30 C.

Shranjujte v originalni ovojnini za zagotovitev zaščite pred vlago.

10. POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEUPORABLJENIH ZDRAVIL ALI IZ NJIH NASTALIH ODPADNIH SNOVI, KADAR SO POTREBNI

11. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

12. ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA(DOVOLJENJ) ZA PROMET

1 orodisperzibilna tableta: EU/1/09/551/023

2 x 1 orodisperzibilna tableta: EU/1/09/551/024

4 x 1 orodisperzibilna tableta: EU/1/09/551/025

8 x 1 orodisperzibilna tableta: EU/1/09/551/026

12 x 1 orodisperzibilna tableta: EU/1/09/551/027

24 x 1 orodisperzibilna tableta: EU/1/09/551/029

13. ŠTEVILKA SERIJE

Lot:

14. NAČIN IZDAJANJA ZDRAVILA

15. NAVODILA ZA UPORABO

16. PODATKI V BRAILLOVI PISAVI

Vizarsin 100 mg orodisperziblne tablete

17. EDINSTVENA OZNAKA – DVODIMENZIONALNA ČRTNA KODA

Vsebuje dvodimenzionalno črtno kodo z edinstveno oznako.

18. EDINSTVENA OZNAKA – V BERLJIVI OBLIKI

PC:

SN:

NN:

PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA PRETISNEM OMOTU ALI DVOJNEM TRAKU

PRETISNI OMOT za trijezično pakiranje

1. IME ZDRAVILA

Vizarsin 100 mg orodisperzibilne tablete sildenafil

2. IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM

KRKA

3. DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA

EXP:

4. ŠTEVILKA SERIJE

Lot:

5. DRUGI PODATKI

1.Odtrgajte

2.Odluščite

Komentarji

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Pomoč
  • Get it on Google Play
  • O
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    seznam zdravil na recept