Slovenian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Wilzin (zinc) – Navodilo za uporabo - A16AX05

Updated on site: 10-Oct-2017

Ime zdravilaWilzin
ATC kodaA16AX05
Substancazinc
ProizvajalecOrphan Europe S.A.R.L.

NAVODILO ZA UPORABO

Wilzin 25 mg trde kapsule Wilzin 50 mg trde kapsule cink

Pred začetkom jemanja natančno preberite navodilo!

-Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.

-Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

-Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.

-Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.

Navodilo vsebuje:

1.Kaj je zdravilo Wilzin in za kaj ga uporabljamo

2.Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Wilzin

3.Kako jemati zdravilo Wilzin

4.Možni neželeni učinki

5Shranjevanje zdravila Wilzin

6.Dodatne informacije

1.KAJ JE ZDRAVILO WILZIN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO

Zdravilo Wilzin spada v skupino zdravil, ki jo imenujemo razna zdravila za bolezni prebavil in presnove.

Wilzin se uporablja za zdravljenje Wilsonove bolezni, ki je redka dedna napaka v izločanju bakra. Baker iz hrane, ki se ne more pravilno odstraniti iz telesa, se kopiči najprej v jetrih, nato v drugih organih, na primer v očeh in možganih. To lahko povzroči okvaro jeter in nevrološke bolezni.

Wilzin blokira absorpcijo bakra iz črevesa, s čimer prepreči njegov prenos v kri in njegovo nadaljnje kopičenje v telesu. Neabsorbirani baker se nato izloči v blatu.

Wilsonova bolezen traja vse bolnikovo življenje, zato je tudi zdravljenje potrebno vse življenje.

2.KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO WILZIN

Ne jemljite zdravila Wilzin

Če ste alergični (preobčutljivi) na cink ali katerokoli sestavino zdravila Wilzin.

Bodite posebno pozorni pri uporabi/jemanju zdravila Wilzin

Navadno Wilzina ne priporočajo za začetno zdravljenje bolnikov z znaki in simptomi Wilsonove bolezni zaradi njegovega počasnega nastopa delovanja.

Če se trenutno zdravite z drugim sredstvom proti bakru, na primer s penicilaminom, vam bo mogoče zdravnik dodal Wilzin, še preden vam bo ukinil začetno zdravljenje.

Tako kot pri drugih sredstvih proti bakru, na primer pri penicilaminu, se lahko vaši simptomi po začetku zdravljenja poslabšajo. V tem primeru morate obvestiti zdravnika.

Da bi zdravnik lahko spremljal vaše stanje in zdravljenje, bo redno pregledoval vašo kri in urin. S tem se bo prepričal, ali dobivate dovolj zdravila. Spremljanje utegne odkriti znake nezadostnega

zdravljenja (presežek bakra) ali čezmernega zdravljenja (pomanjkanje bakra). Oboje utegne biti škodljivo, posebno za otroke, ki rastejo, in nosečnice.

Vašemu zdravniku morate povedati, če opazite nenavadno šibkost mišic ali neobičajne občutke v okončinah, ker lahko slednje kaže na pretirano zdravljenje.

Jemanje drugih zdravil

Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katerokoli zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta.

Posvetujte se zdravnikom preden vzamete katerokoli zdravilo, ki bi lahko zmanjšalo učinkovitost zdravila Wilzin, na primer železo, dodatki kalcija, tetraciklini (antibiotiki) ali fosfor. Obratno lahko Wilzin zmanjšuje učinkovitost nekaterih zdravil, na primer železa, tetraciklinov, fluorokinolonov (antibiotiki).

Jemanje zdravila Wilzin skupaj s hrano in pijačo

Wilzin morate jemati na prazen želodec, ločeno od obrokov. Posebno vlaknine v hrani in nekateri mlečni izdelki odložijo absorpcijo cinkovih soli. Nekateri bolniki imajo po jutranjem odmerku želodčne težave. Če to velja za vas, so pogovorite o tem s svojim zdravnikom – specialistom za Wilsonovo bolezen.

Ta neželeni učinek lahko zmanjšate tako, da odložite prvi dnevni odmerek na sredino dopoldneva (med zajtrkom in kosilom). Še bolj ga lahko zmanjšate tako, da vzamete prvi odmerek Wilzina z majhno količino beljakovinske hrane, na primer z mesom (ne pa z mlekom).

Nosečnost

Če načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom. Zelo pomembno je, da med nosečnostjo še naprej jemljete zdravilo proti bakru.

Če zanosite med zdravljenjem z Wilzinom, bo vaš zdravnik odločil, katero zdravilo in kakšen odmerek bosta za vas najboljša.

Dojenje

Če se zdravite z Wilzinom, se izogibajte dojenju. O tem se posvetujte s svojim zdravnikom.

Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev

Študije o vplivu na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji niso bile izvedene.

Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Wilzin

Wilzin 50 mg trde kapsule vsebujejo sončno rumeno FCF (E110), ki lahko povzroča alergijske reakcije.

3.KAKO JEMATI ZDRAVILO WILZIN

Pri jemanju zdravila Wilzin natančno upoštevajte zdravnikova navodila. Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Za različne sheme odmerkov je Wilzin na voljo v 25-miligramskih in 50-miligramskih trdih kapsulah.

Za odrasle:

Običajni odmerek je 1 trda kapsula Wilzina 50 mg (ali 2 trdi kapsuli Wilzina 25 mg) trikrat na dan, pri čemer je največji odmerek ena trda kapsula Wilzina 50 mg (ali 2 trdi kapsuli Wilzina 25 mg) petkrat na dan.

Za otroke in mladostnike:

Običajni odmerek je:

-od 1 do 6 let: 1 trda kapsula Wilzina 25 mg dvakrat na dan

-od 6 do 16 let, če je telesna masa manjša od 57 kg: 1 trda kapsula Wilzina 25 mg trikrat na dan

-od 16 let naprej ali če je telesna masa večja od 57 kg: 2 trdi kapsuli Wilzina 25 mg ali 1 trda kapsula Wilzina 50 mg trikrat na dan.

Wilzin vedno vzemite na prazen želodec, vsaj 1 uro pred obroki ali 2-3 ure po obrokih. Če jutranjega odmerka ne prenašate dobro (glejte poglavje 4), ga lahko odložite na sredino

dopoldneva, med zajtrkom in kosilom. Wilzin lahko vzamete tudi z manjšo količino beljakovin, na primer mesa.

Če so vam Wilzin predpisali skupaj z drugim sredstvom proti bakru, na primer s penicilaminom, pazite, da bo presledek med obema zdraviloma vsaj 1 ura.

Wilzin date otroku, ki ne more pogoltniti kapsule, tako, da kapsulo odprete in prašek zmešate z malo vode (mogoče oslajene s sladkorjem ali sirupom).

Če ste vzeli večji odmerek zdravila Wilzin, kot bi smeli:

Če ste vzeli večji odmerek zdravila Wilzin od predpisanega, se bodo mogoče pojavili slabost s siljenjem na bruhanje, bruhanje in vrtoglavost. V tem primeru prosite za nasvet zdravnika.

Če ste pozabili vzeti zdravilo Wilzin:

Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnjega.

Za morebitna nadaljnja vprašanja o uporabi tega zdravila se obrnite na svojega zdravnika.

4.MOŽNI NEŽELENI UČINKI

Kot vsa zdravila lahko tudi zdravilo Wilzin povzroča neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.

Do neželenih učinkov lahko pride z določeno pogostostjo, ki je definirana na naslednji način:

zelo pogosti:

pojavijo se pri več kot 1 od 10 bolnikov

pogosti:

pojavijo se pri 1 do 10 bolnikih od 100 bolnikov

občasni:

pojavijo se pri 1 do 10 bolnikih od 1000 bolnikov

redki:

pojavijo se pri 1 do 10 bolnikih od 10000 bolnikov

zelo redki:

pojavijo se pri manj kot 1 bolnikih od 10000 bolnikov

neznana pogostnost:

pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti.

Pogosti:

Po vzetju Wilzina se lahko pojavi draženje želodca, posebno v začetku zdravljenja.

Poročajo o spremembah rezultatov preiskav krvi, med drugim o zvišanju nekaterih jetrnih encimov in encimov trebušne slinavke.

Občasni::

Lahko pride do znižanja rdečih in belih krvničk.

Če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.

5.KAKO SHRANITI ZDRAVILO WILZIN

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!

Zdravila Wilzin ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na plastenki in škatli poleg oznake EXP. Datum izteka roka uporabnosti se nanaša na zadnji dan navedenega meseca.

Shranjujte pri temperaturi do 25 °C.

Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke. O načinu odstranjevanja

zdravila, ki ga ne potrebujete več, se posvetujte s farmacevtom. Takšni ukrepi pomagajo varovati okolje.

6.DODATNE INFORMACIJE

Kaj vsebuje zdravilo Wilzin

Zdravilna učinkovina je cink. Ena trda kapsula vsebuje 25 mg cinka (kar ustreza 83,92 mg cinkovega acetata dihidrata) ali 50 mg cinka (kar ustreza 167,84 mg cinkovega acetata dihidrata).

Pomožni snovi sta koruzni škrob in magnezijev stearat. Ovojnica kapsule vsebuje želatino, titanov dioksid (E171) in bodisi briljantno modro FCF (E133) pri Wilzinu 25 mg ali sončno rumeno FCF (E110) pri Wilzinu 50 mg. Tiskarsko črnilo vsebuje črni železov oksid (E172) in šelak.

Izgled zdravila Wilzin in vsebina pakiranja

Wilzin 25 mg je pariško modra trda kapsula z napisom "93-376”. Wilzin 50 mg je oranžna neprozorna trda kapsula z napisom "93-377”.

Na voljo je v zloženkah s po 250 trdimi kapsulami v polietilenski plastenki, zaprti s pokrovčkom iz polipropilena in polietilena. Plastenka vsebuje tudi polnilo iz vate.

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom

Orphan Europe SARL

Immeuble “Le Wilson”

70, avenue du Général de Gaulle F-92800Puteaux

Francija

Izdelovalec

Orphan Europe SARL

Immeuble “Le Wilson”

70, avenue du Général de Gaulle F-92800 Puteaux

Francija

ali

Orphan Europe SARL Eco River Parc

30, rue des Peupliers F-92000 Nanterre Francija

Za vse morebitne nadaljnje informacije o tem zdravilu se lahko obrnete na predstavništvo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom.

Belgique/België/Belgien

Lietuva

Orphan Europe Benelux

Orphan Europe AB

Tél/Tel: +32 2 46101 36

Tel: + 46 8 545 80 230

 

Švedija

България

Luxembourg/Luxemburg

Orphan Europe SARL

Orphan Europe Benelux

Teл.: +33 (0)1 47 73 64 58

Tél/Tel: +32 2 46101 36

Франция

Belgique/Belgien

Česká republika

Magyarország

Orphan Europe SARL

Orphan Europe SARL

Tel: +33 (0)1 47 73 64 58

Tel: +33 (0)1 47 73 64 58

Francie

Franciaország

Danmark

Malta

Orphan Europe AB

Orphan Europe SARL

Tlf : +46 8 545 80 230

Tel: +33 1 47 73 64 58

Sverige

Franza

Deutschland

Nederland

Orphan Europe (Germany) GmbH

Orphan Europe Benelux

Tel: +49 731 140 554 0

Tel: +32 2 46101 36

 

België

Eesti

Norge

Orphan Europe AB

Orphan Europe AB

Tel: + 46 8 545 80 230

Tlf : +46 8 545 80 230

Rootsi

Sverige

Ελλάδα

Österreich

Orphan Europe SARL

Orphan Europe (Germany) GmbH

Τηλ: +33 1 47 73 64 58

Tel: +49 731 140 554 0

Γαλλία

Deutschland

España

Polska

Orphan Europe S.L.U.

Orphan Europe SARL

Tel: + 34 91 659 28 90

Tel: +33 (0)1 47 73 64 58

 

Francja

France

Portugal

Orphan Europe SARL

Orphan Europe Portugal Lda.

Tél: +33 (0)1 47 73 64 58

Tel: +351 21 432 95 00

Hrvatska

România

Orphan Europe SARL

Orphan Europe SARL

Tél: +33 (0)1 47 73 64 58

Tel: +33 (0)1 47 73 64 58

Francuska

Franţa

Ireland

Slovenija

Orphan Europe (UK) Ltd.

Orphan Europe SARL

Tel: +44 1491 414333

Tel: +33 (0)1 47 73 64 58

United Kingdom

Francija

Ísland

Slovenská republika

Orphan Europe AB

Orphan Europe SARL

Simi:+46 8 545 80 230

Tel: +33 (0)1 47 73 64 58

Svíþjóð

Francúzsko

Italia

Suomi/Finland

Orphan Europe (Italy) Srl

Orphan Europe AB

Tel: +39 02 487 87 173

Puh/Tel : +46 8 545 80 230

 

Sverige

Κύπρος

Sverige

Orphan Europe SARL

Orphan Europe AB

Τηλ : +33 1 47 73 64 58

Tel : +46 8 545 80 230

Γαλλία

 

Latvija

United Kingdom

Orphan Europe AB

Orphan Europe (UK) Ltd.

Tel: + 46 8 545 80 230

Tel: +44 (0)1491 414333

Zviedrija

 

Navodilo je bilo odobreno

Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila (EMEA) http://www.emea.europa.eu, kjer lahko najdete tudi povezave do drugih spletnih strani o redkih boleznih in zdravljenju.

Komentarji

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Pomoč
  • Get it on Google Play
  • O
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    seznam zdravil na recept