Slovenian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Xalkori (crizotinib) – Navodilo za uporabo - L01XE16

Updated on site: 10-Oct-2017

Ime zdravilaXalkori
ATC kodaL01XE16
Substancacrizotinib
ProizvajalecPfizer Ltd

Navodilo za uporabo

XALKORI 200 mg trde kapsule XALKORI 250 mg trde kapsule krizotinib

Za to zdravilo se izvaja dodatno spremljanje varnosti. Tako bodo hitreje na voljo nove informacije o njegovi varnosti. Tudi sami lahko k temu prispevate tako, da poročate o kateremkoli neželenem učinku zdravila, ki bi se utegnil pojaviti pri vas. Glejte na koncu poglavja 4, kako poročati o neželenih učinkih.

Pred začetkom jemanja zdravila natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!

-Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.

-Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.

-Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.

-Če opazite katerikoli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katerekoli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4.

Kaj vsebuje navodilo

1.Kaj je zdravilo XALKORI in za kaj ga uporabljamo

2.Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo XALKORI

3.Kako jemati zdravilo XALKORI

4.Možni neželeni učinki

5.Shranjevanje zdravila XALKORI

6.Vsebina pakiranja in dodatne informacije

1.Kaj je zdravilo XALKORI in za kaj ga uporabljamo

XALKORI je zdravilo za zdravljenje rakavih bolezni, ki vsebuje učinkovino krizotinib, uporablja pa se za zdravljenje odraslih z vrsto pljučnega raka, imenovanega nedrobnocelični pljučni rak, pri katerem prihaja do specifične preureditve ali okvare na genu, imenovanem anaplastična limfom kinaza (ALK), ali na genu, imenovanem ROS1.

Zdravilo XALKORI vam zdravnik lahko predpiše za začetno zdravljenje, če je vaša bolezen pljučni rak v napredovalem stadiju.

Zdravilo XALKORI vam zdravnik lahko predpiše, če je vaša bolezen v napredovalem stadiju, s predhodnim zdravljenjem pa bolezni pri vas ni bilo mogoče zaustaviti.

Zdravilo XALKORI lahko upočasni ali zaustavi napredovanje pljučnega raka. Lahko pripomore k zmanjšanju tumorjev.

Če imate kakršnakoli vprašanja o tem, kako zdravilo XALKORI deluje, ali zakaj vam je bilo to zdravilo predpisano, vprašajte zdravnika.

2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo XALKORI

Ne jemljite zdravila XALKORI:

če ste alergični na krizotinib ali katerokoli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6, podpoglavje “Kaj vsebuje zdravilo XALKORI”).

če imate hudo bolezen jeter.

Opozorila in previdnostni ukrepi

Pred začetkom jemanja zdravila XALKORI se posvetujte z zdravnikom:

če ste kdaj imeli blago ali zmerno bolezen jeter.

če ste kdaj imeli kakršnekoli druge težave s pljuči. Nekatere težave s pljuči se med zdravljenjem z zdravilom XALKORI lahko poslabšajo, ker zdravilo XALKORI med zdravljenjem lahko povzroči vnetje pljuč. Simptomi so lahko podobni tistim, ki spremljajo pljučnega raka. Če se vam pojavijo kakršnikoli novi simptomi ali se simptomi poslabšajo, vključno s težavami pri dihanju ali kratko sapo, kašljem s sluzjo ali brez nje, ali vročino, to nemudoma povejte zdravniku.

če so vam povedali, da imate nepravilnost v delovanju srca, imenovano podaljšanje intervala QT, ki so jo zaznali pri spremljanju elektrokardiograma (EKG).

če imate upočasnjen srčni utrip.

če ste kdaj imeli težave z želodcem ali črevesjem, kot je predrtje (perforacija), ali če imate bolezni, ki povzročajo vnetje v trebušni votlini (divertikulitis), ali če imate razširjenega raka v trebušni votlini (metastaze).

če imate motnje vida (zaznavanje bliskov svetlobe, zamegljen vid in dvojni vid).

če imate hudo bolezen ledvic.

če trenutno jemljete katerokoli izmed zdravil, navedenih v poglavju Druga zdravila in zdravilo

XALKORI.

Takoj po uporabi zdravila XALKORI se posvetujte z zdravnikom:

če se pojavijo hude bolečine v želodcu ali trebušni votlini, vročina, mrazenje, kratka sapa, hitro bitje srca, delna ali popolna izguba vida (na enem ali obeh očesih) ali spremembe v odvajanju blata.

Večina razpoložljivih podatkov se nanaša na bolnike s posebnim histološkim tipom ALK-pozitivnega nedrobnoceličnega raka pljuč (adenokarcinoma), za druge histološke tipe pa so na voljo le omejeni podatki.

Otroci in mladostniki

Zdravljenje otrok in mladostnikov s tem zdravilom ni priporočljivo. Indikacija ne vključuje otrok in mladostnikov.

Druga zdravila in zdravilo XALKORI

Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katerokoli drugo zdravilo, vključno z zdravili rastlinskega izvora in zdravili, ki ste jih dobili brez recepta.

Tveganje za pojav neželenih učinkov zdravila XALKORI lahko še zlasti povečajo naslednja zdravila:

klaritromicin, telitromicin, troleandomicin, antibiotiki, ki se uporabljajo za zdravljenje bakterijskih okužb,

ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol, ki se uporabljajo za zdravljenje glivičnih okužb,

atazanavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir, sakvinavir, ki se uporabljajo za zdravljenje okužb z

virusom HIV/AIDS-a.

Naslednja zdravila lahko zmanjšajo učinkovitost zdravila XALKORI:

fenitoin, karbamazepin ali fenobarbital, antiepileptiki, ki se uporabljajo za zdravljenje epileptičnih napadov ali krčev,

rifabutin, rifampicin, ki se uporabljata za zdravljenje tuberkuloze,

šentjanževka (Hypericum perforatum), zdravilo rastlinskega izvora, ki se uporablja za zdravljenje depresije.

Zdravilo XALKORI lahko okrepi neželene učinke, povezane z naslednjimi zdravili:

alfentanil in drugi kratkodelujoči opiati, kot na primer fentanil (sredstva za blaženje bolečin, ki se uporabljajo pri kirurških posegih),

kinidin, digoksin, disopiramid, amiodaron, sotalol, dofetilid, ibutilid, verapamil, diltiazem, ki se uporabljajo za zdravljenje težav s srcem,

zdravila za zdravljenje visokega krvnega tlaka, imenovana beta blokatorji, kot so atenolol, propranolol, labetalol,

pimozid, ki se uporablja za zdravljenje duševnih bolezni,

metformin, ki se uporablja za zdravljenje sladkorne bolezni,

prokainamid, ki se uporablja za zdravljenje motenj srčnega ritma,

cisaprid, ki se uporablja za zdravljenje težav z želodcem,

ciklosporin, sirolimus in takrolimus, ki se uporabljajo pri bolnikih s presajenimi organi,

ergot alkaloidi (npr. ergotamin, dihidroergotamin), ki se uporabljajo za zdravljenje migrene,

dabigatran, antikoagulant, ki se uporablja za upočasnitev strjevanja krvi,

kolhicin, ki se uporablja za zdravljenje protina,

pravastatin, ki se uporablja za zmanjšanje ravni holesterola,

klonidin, gvanfacin, ki se uporabljata za zdravljenje zvišanega krvnega tlaka,

meflokin, ki se uporablja za preprečevanje malarije,

pilokarpin, ki se uporablja za zdravljenje glavkoma (huda bolezen oči),

antiholinesteraze, ki se uporabljajo za ponovno vzpostavitev delovanja mišic,

antipsihotiki, ki se uporabljajo za zdravljenje duševnih bolezni,

moksifloksacin, ki se uporablja za zdravljenje bakterijskih okužb,

metadon, ki se uporablja za blaženje bolečin in za zdravljenje odvisnosti od opioidov,

bupropion, ki se uporablja za zdravljenje depresije ter pri odvajanju od kajenja,

efavirenz, raltegravir, ki se uporabljata za zdravljenje okužbe z virusom HIV,

irinotekan, kemoterapija, ki se uporablja za zdravljenje raka debelega črevesa in danke,

morfin, ki se uporablja za zdravljenje akutne bolečine ter bolečine pri raku,

nalokson, ki se uporablja za zdravljenje odvisnosti od opiatov ter odtegnitvenih znakov.

Uporabi teh zdravil se je med zdravljenjem z zdravilom XALKORI treba izogibati.

Peroralni kontraceptivi

Če jemljete zdravilo XALKORI, medtem ko uporabljate peroralne kontraceptive, bi ti lahko bili neučinkoviti.

Zdravilo XALKORI skupaj s hrano in pijačo

Zdravilo XALKORI lahko jemljete skupaj s hrano ali brez nje; vendar pa se morate v obdobju jemanja zdravila XALKORI izogibati pitju soka grenivke ali uživanju grenivk, saj to lahko spremeni količino zdravila XALKORI v vašem telesu.

Nosečnost in dojenje

Če ste noseči, bi lahko zanosili ali če dojite, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete to zdravilo.

Priporočljivo je, da se ženske izogibajo nosečnosti in da moški v obdobju zdravljenja z zdravilom XALKORI ne spočnejo otroka, ker lahko to zdravilo otroku škoduje. Če obstaja kakršnakoli možnost, da bi oseba, ki to zdravilo jemlje, lahko zanosila ali spočela otroka, mora uporabljati ustrezne metode za preprečitev nosečnosti med zdravljenjem in še najmanj 90 dni po zaključku zdravljenja, ker so med jemanjem zdravila XALKORI peroralni kontraceptivi lahko neučinkoviti.

Med zdravljenjem z zdravilom XALKORI ne smete dojiti. Zdravilo XALKORI bi lahko škodovalo dojenemu otroku.

Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete to zdravilo.

Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev

Pri upravljanju vozil in strojev morate biti zelo pazljivi, ker se lahko pri bolnikih, ki jemljejo zdravilo XALKORI, pojavijo motnje vida, omotičnost in utrujenost.

3.Kako jemati zdravilo XALKORI

Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte navodila zdravnika. Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Priporočeni odmerek je ena 250 mg kapsula, ki jo vzamete peroralno dvakrat na dan (skupna količina 500 mg).

Vzemite eno kapsulo zjutraj in eno zvečer.

Kapsule jemljite vsak dan ob približno enakem času.

Kapsule lahko jemljete skupaj s hrano ali brez nje, vedno pa se izogibajte uživanju grenivk.

Kapsule pogoltnite cele, ne smete pa jih zdrobiti, raztopiti ali odpreti.

Če bi bilo potrebno, se zdravnik lahko odloči zmanjšati odmerek na 200 mg, ki ga peroralno vzamete dvakrat na dan (skupna količina 400 mg), če pa je potrebno še nadaljnje zmanjšanje odmerka, pa ga lahko zmanjša na 250 mg, ki ga peroralno vzamete enkrat na dan.

Če ste vzeli večji odmerek zdravila XALKORI, kot bi smeli

Če pomotoma vzamete preveč kapsul, to nemudoma povejte zdravniku ali farmacevtu. Lahko bi potrebovali zdravniško pomoč.

Če ste pozabili vzeti zdravilo XALKORI

Kaj je treba storiti v primeru, da ste pozabili vzeti kapsulo, je odvisno od tega, koliko časa še manjka do naslednjega odmerka, ki ga morate vzeti.

Če je do naslednjega odmerka, ki ga morate vzeti, 6 ur ali več, kapsulo, ki ste jo pozabili vzeti, vzemite, takoj ko se spomnite. Nato naslednjo kapsulo vzemite ob običajnem času.

Če je do naslednjega odmerka, ki ga morate vzeti, manj kot 6 ur, pozabljeno kapsulo izpustite. Nato naslednjo kapsulo vzemite ob običajnem času.

Ob naslednjem obisku pri zdravniku mu povejte o pozabljenem odmerku zdravila.

Ne vzemite dvojnega odmerka (dveh kapsul hkrati), če ste pozabili vzeti prejšnjo kapsulo.

Če po zaužitju odmerka zdravila XALKORI bruhate, ne vzemite dodatnega odmerka, ampak vzemite naslednji odmerek ob običajnem času.

Če ste prenehali jemati zdravilo XALKORI

Pomembno je, da zdravilo XALKORI jemljete vsak dan, dokler vam ga zdravnik predpisuje. Če niste zmožni zdravila jemati tako, kot je predpisal zdravnik, ali če imate občutek, da ga ne potrebujete več, se nemudoma posvetujte z zdravnikom.

Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

4.Možni neželeni učinki

Kot vsa zdravila ima lahko tudi to zdravilo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.

Če opazite katerikoli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu.

Nekateri neželeni učinki bi lahko bili resni. Nemudoma se posvetujte z zdravnikom, če opazite kateregakoli od naslednjih resnih neželenih učinkov (glejte tudi poglavje 2 “Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo XALKORI”):

Odpoved jeter

Nemudoma se posvetujte z zdravnikom, če ste bolj utrujeni kot običajno, če se vaša koža ali beločnice vaših oči obarvajo rumeno, barva vašega urina postane temna ali rjava (barva čaja), če se pojavi siljenje na bruhanje, bruhanje ali zmanjšan apetit, če imate bolečine na desni strani trebuha, če je prisotno srbenje ali če se vam hitreje kot običajno pojavljajo modrice. Zdravnik bo morda opravil preiskave krvi, da bi preveril delovanje vaših jeter. Če bi bili rezultati nenormalni, se zdravnik lahko odloči zmanjšati odmerek zdravila XALKORI ali z zdravljenjem prenehati.

Vnetje pljuč

Nemudoma se posvetujte z zdravnikom, če opazite težave z dihanjem, še zlasti, če jih spremlja kašelj ali vročina.

Zmanjšanje števila belih krvnih celic (vključno z nevtrofilci)

Nemudoma se posvetujte z zdravnikom, če se vam pojavi vročina ali okužba. Zdravnik bo morda opravil preiskave krvi in če bi bili rezultati nenormalni, se lahko odloči zmanjšati odmerek zdravila XALKORI.

Omotičnost, omedlevica ali nelagodje v prsnem košu

Nemudoma se posvetujte z zdravnikom, če opazite te simptome, ki bi lahko bili znaki sprememb električne aktivnosti (kar je vidno na elektrokardiogramu) ali nenormalnega ritma srca. Zdravnik vas bo morda napotil na elektrokardiogram, da bi se prepričal, da nimate težav s srcem med zdravljenjem z zdravilom XALKORI.

Delna ali popolna izguba vida na enem ali obeh očesih

Nemudoma se posvetujte z zdravnikom, če opazite kakršnokoli izgubo ali spremembo vida, kot je težava pri gledanju na eno ali obe očesi. Zdravnik lahko prekine zdravljenje z zdravilom XALKORI in vas napoti k oftalmologu.

Drugi neželeni učinki zdravila XALKORI so lahko:

Zelo pogosti neželeni učinki (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov)

vplivi na vid (bliski svetlobe, zamegljen vid ali dvojni vid, kar se pogosto začne kmalu po začetku zdravljenja z zdravilom XALKORI)

težave z želodcem, vključno z bruhanjem, drisko, slabostjo s siljenjem na bruhanje

edem (čezmerno kopičenje tekočine v telesnem tkivu, ki povzroča otekanje dlani in stopal)

zaprtost

nenormalni izvidi krvnih preiskav delovanja jeter

zmanjšan tek

utrujenost

omotica

nevropatija (občutek odrevenelosti ali mravljinčenja v sklepih, okončinah ali mišicah)

sprememba okusa

bolečina v trebuhu

zmanjšanje števila rdečih krvnih celic (anemija)

kožni izpuščaj

upočasnjen srčni utrip

Pogosti neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov)

prebavne motnje

povišane ravni kreatinina v krvi (lahko kažejo na nepravilno delovanje ledvic)

povišane ravni encima alkalne fosfataze v krvi (ki kažejo na nepravilno delovanje ali poškodbo organov, predvsem jeter, trebušne slinavke, kosti, ščitnice ali žolčnika)

hipofosfatemija (zmanjšane vrednosti fosfata v krvi, kar lahko povzroči zmedenost ali oslabelost mišic)

zaprti mešički tekočine v ledvicah (ledvične ciste)

omedlevica

vnetje požiralnika

zmanjšane koncentracije testosterona, moškega spolnega hormona

srčno popuščanje

Občasni neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov)

predrtje (perforacija) želodca ali črevesa

Poročanje o neželenih učinkih

Če opazite kateregakoli izmed neželenih učinkov, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. O neželenih učinkih lahko poročate tudi neposredno na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V. S tem, ko poročate o neželenih učinkih, lahko prispevate k zagotovitvi več informacij o varnosti tega zdravila.

5.Shranjevanje zdravila XALKORI

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!

Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na plastenki ali foliji pretisnega omota in škatli poleg oznake ''EXP'' ali ''Uporabno do''. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.

Za shranjevanje zdravila niso potrebna posebna navodila.

Ne uporabljajte tega zdravila, če opazite, da je pakiranje poškodovano oziroma kaže znake odpiranja.

Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke. O načinu odstranjevanja zdravila, ki ga ne uporabljate več, se posvetujte s farmacevtom. Taki ukrepi pomagajo varovati okolje.

6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije

Kaj vsebuje zdravilo XALKORI

Učinkovina v zdravilu XALKORI je krizotinib.

XALKORI 200 mg: ena kapsula vsebuje 200 mg krizotiniba.

XALKORI 250 mg: ena kapsula vsebuje 250 mg krizotiniba.

Druge sestavine zdravila so:

vsebina kapsule: koloidni brezvodni silicijev dioksid, mikrokristalna celuloza, brezvodni kalcijev hidrogenfosfat, natrijev karboksimetilškrob (vrsta A), magnezijev stearat ovojnica kapsule: želatina, titanov dioksid (E171) in rdeči železov oksid (E172)

črnilo za tisk: šelak, propilenglikol, kalijev hidroksid in črni železov oksid (E172)

Izgled zdravila XALKORI in vsebina pakiranja

Zdravilo XALKORI 200 mg je na voljo v obliki trdih želatinskih kapsul z rožnatim pokrovčkom in belim telesom; na pokrovčku imajo s črnim črnilom natisnjeno oznako “Pfizer”, na telesu kapsule pa oznako “CRZ 200”.

Zdravilo XALKORI 250 mg je na voljo v obliki trdih želatinskih kapsul z rožnatim pokrovčkom in rožnatim telesom; na pokrovčku imajo s črnim črnilom natisnjeno oznako “Pfizer”, na telesu kapsule pa oznako “CRZ 250”.

Na voljo je v pretisnih omotih s 60 trdimi kapsulami in plastenkah s 60 trdimi kapsulami.

Na trgu morda ni vseh navedenih pakiranj.

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom

Pfizer Limited

Ramsgate Road

Sandwich, Kent CT13 9NJ

Velika Britanija

Izdelovalec

Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH

Betriebsstatte Freiburg

Mooswaldallee 1

79090 Freiburg

Nemčija

Za vse morebitne nadaljnje informacije o tem zdravilu se lahko obrnete na predstavništvo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom:

Belgique/ België /Belgien

Lietuva

Pfizer S.A. / N.V.

Pfizer Luxembourg SARL filialas Lietuvoje

Tél/Tel: +32 (0)2 554 62 11

Tel. + 370 52 51 4000

България

Luxembourg/Luxemburg

Пфайзер Люксембург САРЛ, Клон България

Pfizer S.A.

Тел.: +359 2 970 4333

Tél/Tel: +32 (0)2 554 62 11

Česká republika

Magyarország

Pfizer PFE, spol. s r.o.

Pfizer Kft.

Tel.: +420 283 004 111

Tel.: +36-1-488-37-00

Danmark

Malta

Pfizer ApS

V.J. Salomone Pharma Ltd.

Tlf: +45 44 20 11 00

Tel. +356 21220174

Deutschland

Nederland

Pfizer Pharma GmbH

Pfizer BV

Tel: +49 (0)30 550055 51000

Tel: +31 (0)10 406 43 01

Eesti

Pfizer Luxembourg SARL Eesti filiaal Tel.: +372 666 7500

Ελλάδα

Pfizer Ελλάς A.E. Τηλ.: +30 210 6785 800

España

Pfizer S.L.

Tél: +34 91 490 99 00

France

Pfizer

Tél: +33 (0)1 58 07 34 40

Hrvatska

Pfizer Croatia d.o.o.

Tel: +385 1 3908 777

Ireland

Pfizer Healthcare Ireland Tel: 1800 633 363 (toll free) +44 (0)1304 616161

Ísland

Icepharma hf.

Sími: +354 540 8000

Italia

Pfizer S.r.l.

Tel: +39 06 33 18 21

Kύπρος

Pfizer Ελλάς Α.Ε. (Cyprus Branch) Τηλ: +357 22 817690

Latvija

Pfizer Luxembourg SARL filiāle Latvijā Tel.: + 371 670 35 775

Norge

Pfizer Norge AS

Tlf: +47 67 52 61 00

Österreich

Polska

Pfizer Polska Sp.z.o.o

Tel.:+48 22 335 61 00

Portugal

Pfizer Biofarmacêutica, Sociedade Unipessoal Lda

Tel: +351 21 423 5500

România

Pfizer Romania S.R.L.

Tel: +40 (0) 21 207 28 00

Slovenija

Pfizer Luxembourg SARL

Pfizer, podružnica za svetovanje s področja farmacevtske dejavnosti, Ljubljana

Tel: + 386 (0)1 52 11 400

Slovenská republika

Pfizer Luxembourg SARL, organizačná zložka Tel.: + 421 2 3355 5500

Suomi/Finland

Pfizer Oy

Puh./Tel: +358 (0)9 43 00 40

Sverige

Pfizer Innovations AB

Tel: +46 (0)8 550 520 00

United Kingdom

Pfizer Limited

Tel: +44 (0) 1304 616161

Navodilo je bilo nazadnje revidirano MM/LLLL.

Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu.

Komentarji

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Pomoč
  • Get it on Google Play
  • O
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    seznam zdravil na recept