Slovenian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Xigris (drotrecogin alfa (activated)) – Označevanje - B01AD10

Updated on site: 11-Oct-2017

Ime zdravilaXigris
ATC kodaB01AD10
Substancadrotrecogin alfa (activated)
ProizvajalecEli Lilly Nederland B.V.
PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI BESEDILO NA ZUNANJI ŠKATLI
1. IME ZDRAVILA
Xigris 20 mg prašek za raztopino za infundiranje drotrekogin alfa (aktiviran)

2. NAVEDBA ENE ALI VEČ ZDRAVILNIH UČINKOVIN

 

 

 

 

 

Vsaka viala vsebuje 20 mg drotrekogina alfa (aktiviranega).

promet

 

Po pripravi (rekonstituciji) z 10 ml vode za injekcije vsak ml vsebuje 2 mg drotrekogina alfa

(aktiviranega).

 

 

 

 

 

 

3.

SEZNAM POMOŽNIH SNOVI

 

5.

POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILAdovoljenja

 

Pomožne snovi: saharoza, natrijev klorid, natrijev citrat, citronska kislina,zaklorovodikova kislina in

natrijev hidroksid.

 

 

 

4.

FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA

 

1 viala, prašek za raztopino za infundiranje

 

 

 

 

ā

 

 

 

 

 

 

 

 

ve

 

Za intravensko uporabo po pripravi in redčenju.

 

 

 

nima

 

 

Pred uporabo preberite navodilo za uporabo.

 

6.

POSEBNO OPOZORILO O SHRANJEVANJU ZDRAVILA ZUNAJ DOSEGA IN

 

POGLEDA OTROK

 

 

Zdravilo

 

 

 

 

shranjujte nedosegljivo otrokom!

 

7.

DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA

 

 

 

 

8.

DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA

 

EXP {MM/LLLL}

 

 

 

9.POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE

Shranjujte v hladilniku (2 °C – 8 °C).

Za zagotovitev zaščite pred svetlobo vialo shranjujte v zunanji škatli.

10. POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEUPORABLJENIH ZDRAVIL ALI IZ NJIH NASTALIH ODPADNIH SNOVI, KADAR SO POTREBNI

11. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM

Eli Lilly Nederland B.V., Grootslag 1-5, 3991 RA, Houten, Nizozemska

12. ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA(DOVOLJENJ) ZA PROMET

EU/1/02/225/002

13. ŠTEVILKA SERIJE

Lot {številka}

14. NAČIN IZDAJANJA ZDRAVILA

Izdaja zdravila je le na recept.

15. NAVODILA ZA UPORABO

 

 

ā

16. PODATKI V BRAILLOVI PISAVI

 

nima

ve

Zdravilo

 

 

 

 

za

promet

dovoljenja

 

 

 

PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH

BESEDILO NA VIALI

1. IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE

Xigris 20 mg prašek za infundiranje

Za intravensko infuzijo po pripravi in redčenju.

2. POSTOPEK UPORABE

3. DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA

EXP {MM/LLLL}

 

za

 

 

 

4.

ŠTEVILKA SERIJE

 

Lot {številka}

 

 

5.

VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM

20 mg

 

ādovoljenja

 

 

 

6.

DRUGI PODATKI

ve

 

 

nima

 

Zdravilo

 

 

 

 

PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI BESEDILO NA ZUNANJI ŠKATLI
1. IME ZDRAVILA
Xigris 5 mg prašek za raztopino za infundiranje drotrekogin alfa (aktiviran)

2. NAVEDBA ENE ALI VEČ ZDRAVILNIH UČINKOVIN

 

 

 

 

 

Vsaka viala vsebuje 5 mg drotrekogina alfa (aktiviranega).

promet

 

Po pripravi (rekonstituciji) z 2,5 ml vode za injekcije vsak ml vsebuje 2 mg drotrekogina alfa

(aktiviranega).

 

 

 

 

 

 

3.

SEZNAM POMOŽNIH SNOVI

 

5.

POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILAdovoljenja

 

Pomožne snovi: saharoza, natrijev klorid, natrijev citrat, citronska kislina,zaklorovodikova kislina in

natrijev hidroksid.

 

 

 

4.

FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA

 

1 viala, prašek za raztopino za infundiranje

 

 

 

 

ā

 

 

 

 

 

 

 

 

ve

 

Za intravensko uporabo po pripravi in redčenju.

 

 

 

nima

 

 

Pred uporabo preberite navodilo za uporabo.

 

6.

POSEBNO OPOZORILO O SHRANJEVANJU ZDRAVILA ZUNAJ DOSEGA IN

 

POGLEDA OTROK

 

 

Zdravilo

 

 

 

 

shranjujte nedosegljivo otrokom!

 

7.

DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA

 

 

 

 

8.

DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA

 

EXP {MM/LLLL}

 

 

 

9.POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE

Shranjujte v hladilniku (2 °C – 8 °C).

Za zagotovitev zaščite pred svetlobo vialo shranjujte v zunanji škatli.

10. POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEUPORABLJENIH ZDRAVIL ALI IZ NJIH NASTALIH ODPADNIH SNOVI, KADAR SO POTREBNI

11. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM

Eli Lilly Nederland B.V., Grootslag 1-5, 3991 RA, Houten, Nizozemska

12. ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA(DOVOLJENJ) ZA PROMET

EU/1/02/225/001

13. ŠTEVILKA SERIJE

Lot {številka}

14. NAČIN IZDAJANJA ZDRAVILA

Izdaja zdravila je le na recept.

15. NAVODILA ZA UPORABO

 

 

ā

16. PODATKI V BRAILLOVI PISAVI

 

nima

ve

Zdravilo

 

 

 

 

za

promet

dovoljenja

 

 

 

PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH

BESEDILO NA VIALI

1. IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE

Xigris 5 mg prašek za infundiranje

Za intravensko infuzijo po pripravi in redčenju.

2. POSTOPEK UPORABE

3. DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA

EXP {MM/LLLL}

 

za

 

 

 

4.

ŠTEVILKA SERIJE

 

Lot {številka}

 

 

5.

VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM

5 mg

 

ādovoljenja

 

 

 

6.

DRUGI PODATKI

ve

 

Zdravilo

nima

 

 

 

 

Komentarji

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Pomoč
  • Get it on Google Play
  • O
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    seznam zdravil na recept