Slovenian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Xydalba (dalbavancin hcl) – Označevanje - J01XA04

Updated on site: 11-Oct-2017

Ime zdravilaXydalba
ATC kodaJ01XA04
Substancadalbavancin hcl
ProizvajalecAllergan Pharmaceuticals International Ltd

PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI

Škatla

1.IME ZDRAVILA

Xydalba 500 mg prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje dalbavancin

2.NAVEDBA ENE ALI VEČ ZDRAVILNIH UČINKOVIN

Ena viala vsebuje dalbavancinijev klorid, kar ustreza 500 mg dalbavancina. Po rekonstituiranju en ml vsebuje 20 mg dalbavancina.

3.SEZNAM POMOŽNIH SNOVI

manitol (E421), laktoza monohidrat,

matrijev hidroksid in/ali klorovodikova kislina (za uravnavanje pH)

4.FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA

prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje

1 viala

5.POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA

Pred uporabo preberite priloženo navodilo za uporabo!

Intravenska uporaba po rekonstituciji in redčenju.

Samo za enkratno uporabo.

6.POSEBNO OPOZORILO O SHRANJEVANJU ZDRAVILA ZUNAJ DOSEGA IN POGLEDA OTROK

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!

7.DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA

8.DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA

EXP

9.POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE

10.POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEUPORABLJENIH ZDRAVIL ALI IZ NJIH NASTALIH ODPADNIH SNOVI, KADAR SO POTREBNI

11.IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM

Allergan Pharmaceuticals International Ltd.,

Clonshaugh Industrial Estate, Coolock,

Dublin 17,

Irska

12.ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET

EU/1/14/986/001

13.ŠTEVILKA SERIJE

Lot

14.NAČIN IZDAJANJA ZDRAVILA

Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept.

15.NAVODILA ZA UPORABO

16.PODATKI V BRAILLOVI PISAVI

Sprejeta je utemeljitev, da Braillova pisava ni potrebna.

PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH

OVOJNINAH

Nalepka viale

1. IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE

Xydalba 500 mg prašek za koncentrat dalbavancin

intravenska uporaba po rekonstituciji in redčenju

2.POSTOPEK UPORABE

3.DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA

EXP

4.ŠTEVILKA SERIJE

Lot

5.VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT

6.DRUGI PODATKI

Allergan Pharmaceuticals International Ltd.

Komentarji

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Pomoč
  • Get it on Google Play
  • O
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    seznam zdravil na recept