Slovenian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Yellox (bromfenac sodium sesquihydrate) - S01BC11

Updated on site: 11-Oct-2017

Ime zdravilaYellox
ATC kodaS01BC11
Substancabromfenac sodium sesquihydrate
ProizvajalecPharmaSwiss Ceska Republika s.r.o

Yellox

bromfenak

To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Yellox. Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z zdravilom in priporočila glede pogojev uporabe zdravila Yellox.

Kaj je zdravilo Yellox?

Zdravilo Yellox je raztopina za kapljice za oči, ki vsebuje zdravilno učinkovino bromfenak.

Za kaj se zdravilo Yellox uporablja?

Zdravilo Yellox se uporablja pri odraslih za zdravljenje vnetja oči, ki se pojavi po operaciji, s katero je bila odstranjena katarakta (zamegljenost leč).

Zdravilo se dobi samo na recept.

Kako se zdravilo Yellox uporablja?

Odmerek zdravila Yellox je ena kapljica v prizadeto oko (očesi) dvakrat na dan, ki se da najprej en dan po kirurški odstranitvi katarakte, nato pa se daje še dva tedna. Zdravljenje ne sme trajati dlje kot dva tedna.

Če se uporablja več zdravil za oko, je treba posamezna zdravila dajati v vsaj petminutnih presledkih.

Kako zdravilo Yellox deluje?

Zdravilna učinkovina v zdravilu Yellox, bromfenak, je nesteroidno protivnetno zdravilo (NSAID). Deluje tako, da zavira encim, imenovan ciklooksigenaza, ki tvori prostaglandine, snovi, sodelujoče v vnetnem procesu. Ob jemanju zdravila Yellox se zmanjša tvorjenje prostaglandinov v očesu, kar ublaži vnetje, ki ga povzroči operacija očesa.

© European Medicines Agency, 2011. Reproduction is authorised provided the source is acknowledged.

Kako je bilo zdravilo Yellox raziskano?

Učinki zdravila Yellox so bili najprej preskušeni na poskusnih modelih, nato pa so jih raziskali pri ljudeh.

V dveh glavnih študijah so zdravilo Yellox primerjali s placebom (navideznim zdravilom) pri

527 bolnikih z vnetjem po kirurški odstranitvi katarakte. Glavno merilo učinkovitosti je bilo število bolnikov, pri katerih po dveh tednih zdravljenja ni bilo več znakov vnetja.

Kakšne koristi je zdravilo Yellox izkazalo med študijami?

Zdravilo Yellox je bilo učinkovitejše kot placebo pri zdravljenju vnetja oči po kirurški odstranitvi katarakte. V eni študiji pri 66 % bolnikov (104 od 158), zdravljenih z zdravilom Yellox, po dveh tednih ni bilo nobenih znakov vnetja, v primerjavi z 48 % bolnikov, ki so prejemali placebo (35 od 73). V drugi študiji pa je bil ta delež: 63 % (124 od 198) pri bolnikih, zdravljenimi z zdravilom Yellox, in 40 % (39 od 98) pri bolnikih, ki so jemali placebo.

Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Yellox?

Najpogostejši ali najpomembnejši neželeni učinki, opaženi pri jemanju zdravila Yellox, so neobičajen občutek v očesu (0,5 %), blaga ali zmerna erozija roženice (prosojna plast na sprednji strani očesa) (0,4 %), očesni pruritus (srbečica)(0,4 %), bolečina v očesu (0,3 %) in rdečica očesa (0,3 %). Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Yellox, glejte navodilo za uporabo.

Zdravila Yellox ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) bromfenak, katerokoli drugo sestavino zdravila ali druga nesteroidna protivnetna zdravila. Ne smejo ga uporabljati bolniki, pri katerih acetilsalicilna kislina (aspirin) ali druga nesteroidna protivnetna zdravila sprožajo napade astme, urtikarijo (srbeč izpuščaj) ali akutni rinitis (zamašen nas in izcedek iz nosu).

Zakaj je bilo zdravilo Yellox odobreno?

Odbor je zaključil, da so koristi zdravila Yellox večje od z njim povezanih tveganj, zato je priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.

Druge informacije o zdravilu Yellox:

Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Yellox, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Croma-Pharma GmbH dne 18. maja 2011. Dovoljenje za promet z zdravilom velja pet let, nato ga je mogoče podaljšati.

Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Yellox je na voljo na spletni strani Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Yellox preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.

Povzetek je bil nazadnje posodobljen 04-2011.

Komentarji

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Pomoč
  • Get it on Google Play
  • O
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    seznam zdravil na recept