Slovenian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Yellox (bromfenac sodium sesquihydrate) – Navodilo za uporabo - S01BC11

Updated on site: 11-Oct-2017

Ime zdravilaYellox
ATC kodaS01BC11
Substancabromfenac sodium sesquihydrate
ProizvajalecPharmaSwiss Ceska Republika s.r.o

Navodilo za uporabo

Yellox 0,9 mg/ml kapljice za oko, raztopina bromfenak

Pred začetkom uporabe zdravila natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!

-Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.

-Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

-Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.

-Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4.

Kaj vsebuje navodilo

1.Kaj je zdravilo Yellox in za kaj ga uporabljamo

2.Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Yellox

3.Kako uporabljati zdravilo Yellox

4.Možni neželeni učinki

5.Shranjevanje zdravila Yellox

6.Vsebina pakiranja in dodatne informacije

1.Kaj je zdravilo Yellox in za kaj ga uporabljamo

Zdravilo Yellox vsebuje bromfenak in spada v skupino zdravil, imenovanih nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID). Deluje tako, da zavira nekatere snovi, ki so udeležene pri povzročanju vnetja. Zdravilo Yellox se uporablja za zmanjševanje vnetja očesa po kirurški odstranitvi katarakte pri odraslih.

2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Yellox

Ne uporabljajte zdravila Yellox

-če ste alergični na bromfenak ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).

-če imate astmo, kožno alergijo ali močno vnetje nosu, kadar uporabljate druga nesteroidna protivnetna zdravila. Primeri nesteroidnih protivnetnih zdravil so acetilsalicilna kislina, ibuprofen, ketoprofen, diklofenak.

Opozorila in previdnostni ukrepi

Pred začetkom uporabe tega zdravila se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom,

-če uporabljate topične steroide (npr. kortizon), saj to lahko povzroči neželene učinke;

-če imate težave s krvavitvami (npr. hemofilijo) ali ste jih imeli v preteklosti ali jemljete druga zdravila, ki lahko podaljšajo čas krvavitve (npr. varfarin, klopidogrel, acetilsalicilno kislino);

-če imate težave z očmi (npr. sindrom suhega očesa, težave z roženico);

-če imate sladkorno bolezen;

-če imate revmatoidni artritis;

-če so vam večkrat v kratkem časovnem obdobju opravili kirurški poseg na očesu.

Uporaba kontaktnih leč po kirurški odstranitvi katarakte ni priporočljiva. Zato med uporabo zdravila Yellox ne uporabljajte kontaktnih leč.

Otroci in mladostniki

Otroci in mladostniki zdravila Yellox ne smejo uporabljati.

Druga zdravila in zdravilo Yellox

Obvestite zdravnika ali farmacevta, če uporabljate, ste pred kratkim uporabljali ali pa boste morda začeli uporabljati katero koli drugo zdravilo.

Nosečnost, dojenje in plodnost

Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči, ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete zdravilo Yellox.

Zdravila Yellox ne smete uporabljati v zadnjih treh mesecih nosečnosti. Zdravnik vam lahko predpiše to zdravilo med nosečnostjo, če pričakovana korist za mater odtehta možno tveganje za otroka. Zdravilo Yellox se lahko predpiše doječim ženskam, na plodnost pa nima pomembnega vpliva.

Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev

Po uporabi teh kapljic za oko se vid lahko prehodno zamegli. Če se po vkapanju pojavi zameglitev vida, ne vozite in ne upravljajte strojev, dokler se vid ne zbistri.

Zdravilo Yellox vsebuje natrijev sulfit in benzalkonijev klorid

Natrijev sulfit lahko povzroči alergijske reakcije ali astmatične napade, ki so včasih lahko hudi in življenjsko ogrožajoči.

Benzalkonijev klorid je konzervans, ki lahko povzroči draženje očesa ali težave na površini očesa. Zdravila Yellox ne uporabljajte, kadar nosite kontaktne leče, saj je znano, da jih benzalkonijev klorid lahko obarva.

3.Kako uporabljati zdravilo Yellox

Pri uporabi tega zdravila natančno upoštevajte navodila zdravnika. Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Odmerek

Priporočeni odmerek je ena kapljica zdravila Yellox v prizadeto oko dvakrat na dan (zjutraj in zvečer). Ne uporabite več kot ene kapljice na prizadeto oko dvakrat na dan. Kapljice začnite uporabljati en dan po kirurški odstranitvi katarakte.

Način uporabe

Zdravilo Yellox je namenjeno za okularno uporabo.

-Pred uporabo kapljic za oko si umijte roke.

-Postavite se v udoben in stabilen položaj.

-Odvijte zamašek s plastenke.

-Plastenko, obrnjeno navzdol, primite s palcem in kazalcem.

-Nagnite glavo nazaj.

-S čistim prstom povlecite spodnjo veko navzdol.

-Kapalko plastenke približajte očesu.

-S kapalko se ne dotikajte očesa, veke, okolice očesa ali drugih površin.

-Nežno stisnite plastenko, tako da sprostite eno kapljico zdravila Yellox.

-Takoj po uporabi zamašek plastenke trdno zaprite.

-Plastenka naj bo tesno zaprta, kadar je ne uporabljate.

Če uporabljate katere koli druge kapljice za oči, počakajte vsaj pet minut med uporabo zdravila Yellox in drugih kapljic.

Trajanje zdravljenja

Kapljice uporabljajte prva 2 tedna po kirurškem posegu. Zdravila Yellox ne uporabljajte dlje kot 2 tedna.

Če ste uporabili večji odmerek zdravila Yellox, kot bi smeli

Oko izplaknite s toplo vodo. Ne jemljite dodatnih kapljic, dokler ni čas za naslednji redni odmerek. Če nenamerno pogoltnete zdravilo Yellox, morate zaužiti kozarec vode ali druge tekočine, da zdravilo poplaknete.

Če ste pozabili uporabiti zdravilo Yellox

Vzemite en odmerek, takoj ko se spomnite. Če je že skoraj čas za naslednji odmerek, pozabljenega odmerka ne vzemite. Nadaljujte z naslednjim rednim odmerkom. Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.

Če ste prenehali uporabljati zdravilo Yellox

Zdravila Yellox ne prenehajte uporabljati, dokler se ne posvetujete z zdravnikom.

Po prekinitvi uporabe zdravila Yellox so v redkih primerih poročali o možnem ponovnem zagonu vnetnega odziva, npr. v obliki otekline mrežnice, kot posledici operacije katarakte.

Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

4.Možni neželeni učinki

Kot vsa zdravila ima lahko tudi to zdravilo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih. Če se en teden po koncu zdravljenja pojavi oslabljen ali zamegljen vid, obvestite svojega zdravnika.

Če med uporabo kapljic opazite katerega koli izmed naslednjih neželenih učinkov, takoj obvestite svojega zdravnika:

Občasni neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov):

občutek tujka v očesu, rdečica in vnetje očesa, poškodbe in vnetje površine očesa, izloček iz očesa, srbenje, draženje ali bolečina v očesu, otekanje ali krvavitev iz veke, poslabšan vid zaradi vnetja, premikajoče se pike pred očmi ali poslabšan vid, kar lahko pomeni krvavitve ali poškodbe zadnjega dela očesa (mrežnice), neprijeten občutek v očeh, občutljivost za svetlobo, poslabšan ali zamegljen vid, otekanje obraza, kašelj, krvavitev iz nosu ali izcedek iz nosu

Redki neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov): poškodbe površine očesa, rdečica očesa, astma

Poročanje o neželenih učinkih

Če opazite kateregakoli izmed neželenih učinkov, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. O neželenih učinkih lahko poročate tudi neposredno na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V. S tem, ko poročate o neželenih učinkih, lahko prispevate k zagotovitvi več informacij o varnosti tega zdravila.

5.Shranjevanje zdravila Yellox

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!

Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na plastenki in škatli poleg oznake »EXP«. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.

Shranjujte pri temperaturi do 25 °C.

Plastenko zavrzite 4 tedne po prvem odprtju, da preprečite okužbe, tudi če je v plastenki še tekočina. Zapišite datum odprtja na predviden prostor na škatli.

Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke. O načinu odstranjevanja zdravila, ki ga ne uporabljate več, se posvetujte s farmacevtom. Taki ukrepi pomagajo varovati okolje.

6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije

Kaj vsebuje zdravilo Yellox

-Zdravilna učinkovina je bromfenak. En mililiter raztopine vsebuje 0,9 mg bromfenaka (v obliki natrijevega seskvihidrata). Ena kapljica vsebuje približno 33 mikrogramov bromfenaka.

-Druge sestavine zdravila (pomožne snovi) so: borova kislina, boraks, brezvodni natrijev sulfit (E 221), benzalkonijev klorid (glejte poglavje 2), tiloksapol, povidon (K30), dinatrijev edetat, voda za injekcije, natrijev hidroksid (za uravnavanje pH).

Izgled zdravila Yellox in vsebina pakiranja

Zdravilo Yellox je bistra rumena tekočina (raztopina), ki je na voljo v pakiranju z eno plastenko z navojno zaporko s 5 ml raztopine.

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom

PharmaSwiss Česká republika s.r.o. Jankovcova 1569/2c

170 00 Praga 7 Češka

czech.info@valeant.com

Izdelovalec

Dr. Gerhard Mann

Chem.-pharm. Fabrik GmbH

Brunsbütteler Damm 165-173

13581 Berlin

Nemčija

Za vse morebitne nadaljnje informacije o tem zdravilu se lahko obrnete na predstavništvo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom:

BE/LU/NL

CY

Bausch & Lomb Pharma nv/sa, Belgium

Kypropharm Ltd.

Tel: 00 31 (0) 20 20 61 682

Τηλ: + 357 22 43 46 99

BG

LV

PharmaSwiss EOOD

UAB „PharmaSwiss“

Teл.: + 359 2 89 52 110

Tel: + 371 67502185

CZ

LT

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

UAB „PharmaSwiss“

Tel: + 420 234 719 600

Tel. +370 5 2790 762

IE /UK

HU

Bausch & Lomb U.K., Ltd.

Valeant Pharma Magyarország Kft.

Tel: +44 (0) 1748 828864

Tel: +36 1 345 5900

DE

MT

Dr. Gerhard Mann Chem.-Pharm Fabrik GmbH

Laboratoire Chauvin, France

Tel: + 49 (0)30 33093 0

Tél: + 33 (0)4 67 12 30 30

EE

AT

PharmaSwiss Eesti OÜ

Dr. Gerhard Mann Chem.- Pharm Fabrik GmbH

Tel: + 372 6827403

Tel: + 49 (0)30 33093 0

EL

PL

Pharmaswiss Hellas A.E.

Valeant Pharma Poland sp. z o. o.

Τηλ: +30 210 8108 460

Tel.: +48 17 865 51 00

ES

PT

Bausch & Lomb, S.A.

Bausch & Lomb, S.A. (Sucursal Portugal)

Tel: + 34 91 657 63 36

Tel: + 351 21 424 15 10

FR

RO

Laboratoire Chauvin SAS

Valeant Pharma S.R.L.

Tél: + 33 (0)4 67 12 30 30

Tel: +40 374 102 600

IT

SI

Bausch & Lomb-IOM S.p.A.

PharmaSwiss d.o.o.

Tel: + 39 (0)2 27407300

Tel: + 386 1 2364 700

HR

SK

PharmaSwiss d.o.o.

Valeant Slovakia s.r.o.

Tel: +385 1 6311 833

Tel: + 421 3233 4900

 

DK/NO/FI/SE/IS

 

Bausch & Lomb Nordic AB

 

+46 8 616 95 00

Navodilo je bilo nazadnje revidirano

Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu.

Komentarji

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Pomoč
  • Get it on Google Play
  • O
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    seznam zdravil na recept