Slovenian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Zaltrap (aflibercept) – Označevanje - L01XX44

Updated on site: 11-Oct-2017

Ime zdravilaZaltrap
ATC kodaL01XX44
Substancaaflibercept
ProizvajalecSanofi-Aventis Groupe

PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI

ZUNANJA OVOJNINA

1.IME ZDRAVILA

ZALTRAP 25 mg/ml koncentrat za raztopino za infundiranje aflibercept

2.NAVEDBA ENE ALI VEČ ZDRAVILNIH UČINKOVIN

Ena 4 ml viala vsebuje 100 mg aflibercepta (25mg/ml).

Ena 8 ml viala vsebuje 200 mg aflibercepta (25 mg/ml).

3.SEZNAM POMOŽNIH SNOVI

Vsebuje tudi saharozo, natrijev klorid, natrijev citrat dihidrat, citronsko kislino monohidrat, polisorbat 20, natrijev hidrogenfosfat heptahidrat, natrijev dihidrogenfosfat monohidrat, natrijev hidroksid in/ali klorovodikovo kislino in vodo za injekcije.

4.FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA

Koncentrat za raztopino za infundiranje

100 mg/4 ml

1 viala

3 viale

200 mg/8 ml

1 viala

5.POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA

Enoodmerna viala

Pred uporabo preberite priloženo navodilo!

Za intravensko uporabo, samo po redčenju.

6. POSEBNO OPOZORILO O SHRANJEVANJU ZDRAVILA ZUNAJ DOSEGA IN POGLEDA OTROK

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!

7.DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA

8.DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA

Uporabno do

Rok uporabnosti po redčenju: glejte navodilo za uporabo.

9.POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE

Shranjujte v hladilniku.

Shranjujte v originalni ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo.

10. POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEUPORABLJENIH ZDRAVIL ALI IZ NJIH NASTALIH ODPADNIH SNOVI, KADAR SO POTREBNI

11.IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM

sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie 75008 Paris

Francija

12.ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA(DOVOLJENJ) ZA PROMET

EU/1/12/814/001 1 viala (100 mg/4 ml)

EU/1/12/814/002 3 viale (100 mg/4 ml)

EU/1/12/814/003 1 viala (200 mg/8 ml)

13.ŠTEVILKA SERIJE

Lot

14.NAČIN IZDAJANJA ZDRAVILA

15.NAVODILA ZA UPORABO

16.PODATKI V BRAILLOVI PISAVI

Sprejeta je utemeljitev, da Braillova pisava ni potrebna.

PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH

NALEPKA NA VIALI

1. IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE

ZALTRAP 25 mg/ml sterilen koncentrat aflibercept

2.NAČIN UPORABE

3.DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA

EXP

4.ŠTEVILKA SERIJE

Lot

5.VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT

100 mg/4 ml

200 mg/8 ml

6.DRUGI PODATKI

intravenska uporaba

Komentarji

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Pomoč
  • Get it on Google Play
  • O
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    seznam zdravil na recept