Slovenian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Zinbryta (daclizumab) – Navodilo za uporabo - L04AC01

Updated on site: 11-Oct-2017

Ime zdravilaZinbryta
ATC kodaL04AC01
Substancadaclizumab
ProizvajalecBiogen Idec Ltd

Navodilo za uporabo

Zinbryta 150 mg raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Zinbryta 150 mg raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku daklizumab

Za to zdravilo se izvaja dodatno spremljanje varnosti. Tako bodo hitreje na voljo nove informacije o njegovi varnosti. Tudi sami lahko k temu prispevate tako, da poročate o katerem koli neželenem učinku zdravila, ki bi se utegnil pojaviti pri vas. Glejte na koncu poglavja 4, kako poročati o neželenih učinkih.

Pred začetkom uporabe zdravila natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!

Poleg tega navodila vam bo zdravnik dal tudi Opozorilno kartico za bolnika. Vsebuje pomembne informacije o varnosti, ki jih morate vedeti pred zdravljenjem z zdravilom Zinbryta in med njim.

Navodilo in Opozorilno kartico za bolnika shranite. Morda ju boste želeli ponovno prebrati. Navodilo in kartico shranite med zdravljenjem in še 4 mesece po zadnjem odmerku zdravila Zinbryta, saj se lahko neželeni učinki pojavijo tudi po tem, ko prenehate z zdravljenjem.

Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom.

Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.

Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4.

Kaj vsebuje navodilo

1.Kaj je zdravilo Zinbryta in za kaj ga uporabljamo

2.Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Zinbryta

3.Kako uporabljati zdravilo Zinbryta

4.Možni neželeni učinki

5.Shranjevanje zdravila Zinbryta

6.Vsebina pakiranja in dodatne informacije

7.Navodila za injiciranje zdravila Zinbryta

1.Kaj je zdravilo Zinbryta in za kaj ga uporabljamo

Učinkovina zdravila Zinbryta je daklizumab. To je vrsta zdravila, ki se imenuje monoklonsko protitelo.

Za kaj uporabljamo zdravilo Zinbryta

Zdravilo Zinbryta se uporablja za zdravljenje recidivne oblike multiple skleroze (RMS) pri odraslih bolnikih, natančneje pri:

o bolnikih z zelo aktivno boleznijo, ki se niso odzvali kljub zdravljenju z vsaj enim zdravilom za MS, ali

o bolnikih s hitro se razvijajočo težko recidivno multiplo sklerozo, ki niso primerni za zdravljenje z drugimi zdravili za MS.

Pri MS telesni imunski sistem povzroča vnetje, ki poškoduje zaščitno ovojnico (imenovano mielin) okoli živcev v osrednjem živčnem sistemu (vključno z možgani in hrbtenjačo). Izguba mielina se imenuje demielinizacija. Zaradi tega živci prenehajo delovati pravilno.

Ljudje z recidivno MS imajo ponavljajoče napade (recidive) simptomov, ki jih povzročajo nepravilno delujoči živci. Ti simptomi se med bolniki razlikujejo, vendar običajno vključujejo težave s hojo, vidom in ravnotežjem.

Simptomi lahko po recidivu povsem izginejo, toda sčasoma nekatere težave med recidivi ostanejo in ovirajo vsakodnevne dejavnosti.

Kako deluje zdravilo Zinbryta

Zdravilo Zinbryta učinkuje tako, da telesnemu imunskemu sistemu preprečuje poškodovanje možganov in hrbtenjače. To lahko pomaga pri zmanjšanju števila recidivov, ki jih imate, in upočasni onesposabljajoče učinke MS. Zdravljenje z zdravilom Zinbryta lahko pomaga preprečiti slabšanje bolezni, vendar MS ne ozdravi. Zdravnik bo odločil, ali je zdravilo Zinbryta pravo zdravilo za vas.

2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Zinbryta

Ne uporabljajte zdravila Zinbryta

-če ste že prej imeli resne alergijske reakcije na daklizumab ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6). );

-če ste kdaj imeli težave z jetri.

Opozorila in previdnostni ukrepi

Pred začetkom uporabe zdravila Zinbryta se posvetujte z zdravnikom:

-če imate poleg MS kakšne druge avtoimunske bolezni;

-če jemljete, ste pred kratkim jemali ali boste morda začeli jemati kakšna druga zdravila, vitamine in prehranska dopolnila rastlinskega izvora. Zdravnik bo ocenil, ali imajo kakšna zdravila, ki jih jemljete, neželene učinke na jetra in ali morate ta zdravila še naprej jemati, medtem ko jemljete zdravilo Zinbryta;

-če se vaša MS ne odziva na zdravilo Zinbryta, se bo mogoče zdravnik odločil za prekinitev zdravljenja;

-če imate depresijo ali ste jo imeli v preteklosti.

-če imate resno okužbo, kot je pljučnica.

-če ste kadar koli imeli tuberkulozo (imenovano tudi TB) ali živite na območju, kjer so okužbe s TB pogoste, imate lahko večje tveganje za TB. Pred začetkom zdravljenja z zdravilom Zinbryta vas lahko testirajo za TB in spremljajo med zdravljenjem.

Možne težave z jetri

Zdravilo Zinbryta lahko povzroči resne težave z jetri, ki so lahko življensko ogrožujoče ali povzročijo smrt. Resne težave z jetri se lahko pojavijo kmalu po začetku zdravljenja z zdravilom Zinbryta, kadar koli med zdravljenjem in več mesecev po ukinitvi zdravljenja. Tudi če prej še niste imeli težav z jetri, bo vaš zdravnik opravil krvne preiskave, da testira delovanje vaših jeter. Morali boste:

-opraviti krvno preiskavo pred začetkom zdravljenja. Če vaša krvna preiskava pokaže, da imate določene težave z jetri, bo zdravnik odločil o tem, ali vas bo začel zdraviti z zdravilom

Zinbryta,

-opravljati vsaj mesečne krvne preiskave med zdravljenjem; preiskave bodo pogostnejše, če bo vaš zdravnik odločil, da je to potrebno,

-opravljati preiskave do 4 mesece po ustavitvi zdravljenja. Neželeni učinki se lahko pojavijo tudi po koncu zdravljenja (glejte resne neželene učinke v poglavju 4).

Redno izvajanje teh krvnih preiskav je zelo pomembno.

Prejeli boste Opozorilno kartico za bolnika z dodatnimi informacijami o stvareh, na katere morate biti med uporabo zdravila Zinbryta pozorni. Kartico shranite med zdravljenjem in še 4 mesece potem. Ko se kakor koli zdravite, tudi če ni zaradi MS, to Opozorilno kartico za bolnika pokažite zdravniku, farmacevtu ali medicinski sestri.

Če opazite kar koli od naslednjega, takoj obvestite zdravnika:

nepojasnjena navzea (siljenje na bruhanje)

bruhanje

bolečina v trebuhu

povečana utrujenost

izguba apetita

porumenitev kože ali beločnic

temen urin (barve čaja)

Ti simptomi lahko kažejo na težave z jetri. Če se pojavijo težave z jetri, lahko vaš zdravnik za zdravljenje MS zdravljenje z zdravilom Zinbryta prekine in vas napoti k specialistu za jetra (glejte poglavje 4, Možni neželeni učinki).

Otroci in mladostniki

Zdravila Zinbryta ne smejo uporabljati otroci in mladostniki, mlajši od 18 let. Varnost in učinkovitost zdravila Zinbryta v tej starostni skupini nista bili dokazani.

Starejše osebe

Z zdravilom Zinbryta so pri osebah, starejših od 55 let, opravili zelo malo testov. Če ste starejši od 55 let, vam lahko zdravnik kljub temu predpiše zdravilo Zinbryta.

Druga zdravila in zdravilo Zinbryta

Obvestite zdravnika, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo, vitamine ali pripravke rastlinskega izvora.

Cepljenja

Če se morate cepiti, najprej vprašajte zdravnika, saj lahko zdravilo Zinbryta vpliva na način delovanja cepiva. Pokazalo se je, da so sezonska cepiva proti gripi (inaktivirana cepiva) učinkovita, ko se dajejo bolnikom, ki uporabljajo zdravilo Zinbryta. Vendar pa učinek zdravila Zinbryta na druga cepiva (živa cepiva) ni znan.

Nosečnost in dojenje

Ker so podatki o uporabi zdravila Zinbryta med nosečnostjo omejeni, je treba upoštevati tveganje za dojenčka in koristi za mater. Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom, preden vzamete to zdravilo.

Ni znano, ali se zdravilo Zinbryta izloča v materino mleko. Zdravnik vam bo pomagal pri odločitvi, ali naj prenehate dojiti ali prenehate uporabljati zdravilo Zinbryta.

Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev

Ne pričakuje se, da bi zdravilo Zinbryta vplivalo na sposobnost vožnje in upravljanja strojev. Zdravnik vam bo povedal, ali vam vaša bolezen dovoljuje, da varno upravljate vozila in uporabljate stroje.

Zdravilo Zinbryta vsebuje majhno količino natrija

Vsak odmerek zdravila Zinbryta vsebuje 0,14 mmol natrija. To pomeni, da je zdravilo v bistvu ‘brez natrija’ in ga lahko uporabljajo ljudje na dieti z omejenim vnosom natrija.

3.Kako uporabljati zdravilo Zinbryta

Zdravilo Zinbryta vam bo predpisal zdravnik z izkušnjami z zdravljenjem MS.

Pri uporabi tega zdravila natančno upoštevajte navodila zdravnika. Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom.

Priporočeni odmerek

Odmerek zdravila Zinbryta je 150 mg vsak mesec.

Injekcijo si dajte vsak mesec na isti dan, da se boste lažje spomnili. Na primer, injicirajte si ga prvi dan vsakega meseca.

Vsak mesec boste imeli tudi krvne preiskave za preverjanje delovanja vaših jeter. Pomembno je, da te krvne preiskave ne izpustite. Poskušajte si določiti dan za to vsak mesec. Če menite, da ste krvno preiskavo izpustili, se obrnite na zdravnika.

Samoinjiciranje zdravila

Zdravilo Zinbryta se injicira pod kožo (subkutano) v stegno, trebuh ali hrbtni del nadlahti. Podrobna navodila za injiciranje zdravila Zinbryta so navedena v poglavju 7, Navodila za injiciranje zdravila Zinbryta.

Vaš zdravnik ali medicinska sestra vas bosta naučila, kako si zdravilo injicirate sami. Preberite in upoštevajte nasvete v poglavju 7.

Če imate težave z uporabo injekcijske brizge/injekcijskega peresnika, prosite za pomoč zdravnika ali medicinsko sestro, ki vam bosta morda lahko pomagala.

Kako dolgo morate uporabljati zdravilo Zinbryta

Vaš zdravnik vam bo povedal, kako dolgo boste morali uporabljati zdravilo Zinbryta. Ne spreminjajte ničesar, če vam tako ne naroči zdravnik.

Če vam je zdravnik povedal, da naj zdravilo prenehate uporabljati, ga ne začnite uporabljati ponovno, dokler vam zdravnik tega ne naroči.

Če ste uporabili večji odmerek zdravila Zinbryta, kot bi smeli

Če ste si injicirali odmerek, večji od običajnega, in opazite neželene učinke ali ste zaskrbljeni, se posvetujte z zdravnikom ali medicinsko sestro. Bolniki so prejeli dvojni priporočeni odmerek zdravila Zinbryta brez resnih dodatnih neželenih učinkov.

Če ste pozabili uporabiti zdravilo Zinbryta

Zdravilo Zinbryta se injicira mesečno. Da se lažje spomnite na injekcijo, si jo dajte na določen dan v mesecu.

Če izpustite odmerek in sta od pozabljenega odmerka minila manj kot 2 tedna, si ga injicirajte takoj, ko lahko. Nato pa nadaljujte kot normalno z injiciranjem na vaš običajni dan.

Če od izpuščenega odmerka mineta več kot 2 tedna, pozabljeni odmerek izpustite in si dajte naslednji odmerek na vaš običajni dan.

V nobenem primeru ne uporabite dveh injekcij odmerka, da bi nadomestili izpuščeni odmerek.

4.Možni neželeni učinki

Kot vsa zdravila ima lahko tudi to zdravilo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.

Neželenih učinkov si ne poskušajte zdraviti sami, temveč se obrnite na zdravnika ali medicinsko

sestro. Zaradi nekaterih neželenih učinkov bo zdravnik moral vaše zdravljenje prekiniti in vas napotiti k specialistu.

Resni neželeni učinki:

Težave z jetri:

(Pogosti pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov)

nepojasnjena navzea (siljenje na bruhanje)

bruhanje

bolečina v trebuhu

povečana utrujenost

izguba apetita (anoreksija)

porumenitev kože ali beločnic

temen urin (barve čaja)

Takoj se posvetujte z zdravnikom. To so lahko znaki resnih težav z jetri. Več informacij o teh neželenih učinkih najdete na Opozorilni kartici za bolnika.

Reakcije na koži:

(Pogosti – pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov)

resen razširjen izpuščaj

Depresija:

(Občasni – pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov)

neobičajen občutek žalosti, brezupa ali nezadovoljstva s seboj

razdražljivost, nagla jeza

živčnost, tesnobnost

misli o samopoškodovanju ali samomoru

Okužbe pljuč:

(Pogosti – pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov)

okužba pljuč (npr. pljučnica, bronhitis)

Znižano število rdečih krvničk (avtoimunska hemolitična anemija):

(Občasni – pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov)

bledica

povečana utrujenost

temen urin

kratka sapa

vaša koža ali očesne beločnice porumenijo

Povečana utrujenost, temen urin in porumenitev kože ali očesnih beločnic so lahko tudi simptomi težav z jetri, glejte zgornje poglavje o težavah z jetri.

Vnetje črevesja (kolitis):

(Občasni – pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov)

driska, ki ne mine

bolečina v trebuhu

zvišana telesna temperatura

kri v blatu

Bolečina v trebuhu je lahko tudi simptom težav z jetri, glejte poglavje o težavah z jetri.

Nizka raven vrste belih krvnih celic (imenovani limfociti):

Zdravilo Zinbryta lahko zmanjša raven belih krvnih celic, zato boste vsake 3 mesece opravljali krvne preiskave.

Takoj se obrnite na zdravnika, če se pojavi kateri koli resen neželeni učinek.

Drugi neželeni učinki:

Zelo pogosti neželeni učinki

(Pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov)

okužbe dihal, kot sta kašelj ali prehlad (nazofaringitis, okužba zgornjih dihal)

Pogosti neželeni učinki

(Pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov)

vnetje (otekanje) jeter

gripa (influenca)

vneto žrelo, tonzilitis (faringitis, laringitis)

prehlad (rinitis)

kožni izpuščaji, vključno z vneto, razdraženo, srbečo, suho kožo ali luščenjem kože (dermatitis, ekcem, psoriaza)

okužba kože (folikulitis, akne)

zmanjšano število belih krvnih celic (to pokažejo krvne preiskave)

zvišana telesna temperatura (vročina)

povečana raven jetrnih encimov v krvi (to pokažejo krvne preiskave)

vnete ali povečane bezgavke (limfadenopatija, limfadenitis)

driska

spremembe na krvi (anemija), zaradi česar ste lahko šibki

Poročanje o neželenih učinkih

Če opazite katerega koli izmed neželenih učinkov, se posvetujte z zdravnikom. Posvetujte se tudi,

če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Neželenih učinkov ne poskušajte zdraviti

sami. O neželenih učinkih lahko poročate tudi neposredno na nacionalni center za poročanje, ki je

naveden v Prilogi V. S tem, ko poročate o neželenih učinkih, lahko prispevate k zagotovitvi več

informacij o varnosti tega zdravila.

5.Shranjevanje zdravila Zinbryta

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!

Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in nalepki poleg oznake »EXP«. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.

Napolnjeno injekcijsko brizgo/Napolnjen injekcijski peresnik shranjujte v originalni ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo. Pakiranje naj bo zaprto, dokler ne potrebujete nove injekcijske brizge/novega injekcijskega peresnika.

Shranjujte v hladilniku (2 °C - 8 °C).

oNe zamrzujte. Zdravilo Zinbryta, ki je bilo pomotoma zamrznjeno, zavrzite.

Če hladilnika ni na voljo, lahko zdravilo Zinbryta injekcijske brizge/injekcijske peresnike do 30 dni shranjujete pri sobni temperaturi (do 30 °C).

oZdravilo Zinbryta ne sme biti zunaj hladilnika dlje kot 30 dni.

oČe je bilo zdravilo Zinbryta zunaj hladilnika skupaj več kot 30 dni ali niste prepričani, kako dolgo je zdravilo Zinbryta stalo pri sobni temperaturi, injekcijsko brizgo/injekcijski peresnik zavrzite (glejte poglavje 7, Navodila za injiciranje zdravila Zinbryta).

Zdravila Zinbryta ne dajajte nazaj v hladilnik, ko se ogreje na sobno temperaturo.

Dodatne informacije

Ne uporabljajte tega zdravila, če opazite, da:

je injekcijska brizga/injekcijski peresnik počena/počen ali zlomljena/zlomljen.

je raztopina motna ali v njej opazite plavajoče delce.

raztopina ni brezbarvna do rumenkasta, temveč drugačne barve.

je injekcijski peresnik padel na tla ali je vidno poškodovan.

Odstranjevanje

Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke. O načinu odstranjevanja zdravila, ki ga ne uporabljate več, se posvetujte s farmacevtom. Taki ukrepi pomagajo varovati okolje.

6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije

Kaj vsebuje zdravilo Zinbryta

Učinkovina je daklizumab.

Ena napolnjena injekcijska brizga vsebuje 150 mg daklizumaba v 1 ml raztopine za injiciranje. En napolnjen injekcijski peresnik vsebuje 150 mg daklizumaba v 1 ml raztopine za injiciranje.

Druge sestavine zdravila so natrijev sukcinat, sukcinska kislina, natrijev klorid, polisorbat 80, voda za injekcije (glejte poglavje 2 ‘Zdravilo Zinbryta vsebuje majhno količino natrija’).

Izgled zdravila Zinbryta in vsebina pakiranja

Zdravilo Zinbryta je brezbarvna do rumenkasta, bistra do opalescentna tekočina v injekcijski brizgi/injekcijskem peresniku.

Velikosti pakiranja: Eno pakiranje vsebuje eno stekleno napolnjeno injekcijsko brizgo/en steklen napolnjen injekcijski peresnik s pritrjeno iglo, pripravljeno/pripravljen na injiciranje. Na voljo je tudi skupno pakiranje s tremi pakiranji z eno injekcijsko brizgo/enim injekcijskim peresnikom.

Na trgu morda ni vseh navedenih pakiranj.

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom

Biogen Idec Ltd.

Innovation House

70 Norden Road Maidenhead Berkshire

SL6 4AY Velika Britanija

Izdelovalec

Biogen (Denmark) Manufacturing ApS

Biogen Allé 1

Hillerød

DK-3400

Danska

Za vse morebitne nadaljnje informacije o tem zdravilu se lahko obrnete na predstavništvo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom:

België/Belgique/Belgien

Lietuva

Biogen Belgium N.V./S.A.

UAB "JOHNSON & JOHNSON"

+32 2 219 12 18

+370 5 278 68 88

България

Luxembourg/Luxemburg

ТП ЕВОФАРМА

Biogen Belgium N.V./S.A.

+359 2 962 12 00

+32 2 219 12 18

Česká republika

Magyarország

Biogen (Czech Republic) s.r.o.

Biogen Hungary Kft.

+420 255 706 200

+36 (1) 899 9883

Danmark

Malta

Biogen (Denmark) A/S

Pharma MT limited

+45 77 41 57 57

Deutschland

Nederland

Biogen GmbH

Biogen Netherlands B.V.

+49 (0) 89 99 6170

+31 20 542 2000

Eesti

Norge

UAB "JOHNSON & JOHNSON" Eesti filiaal

Biogen Norway AS

+372 617 7410

+47 23 40 01 00

Ελλάδα

Österreich

Genesis Pharma SA

Biogen Austria GmbH

+30 210 8771500

+43 1 484 46 13

España

Polska

Biogen Spain SL

Biogen Poland Sp. z o.o.

+34 91 310 7110

+48 22 351 51 00

France

Portugal

Biogen France SAS

Biogen Portugal Sociedade Farmacêutica

+33 (0)1 41 37 95 95

Unipessoal, Lda

 

+351 21 318 8450

Hrvatska

România

Medis Adria d.o.o.

Johnson & Johnson Romania S.R.L.

+385 (0) 1 230 34 46

+40 21 207 18 00

Ireland

Slovenija

Biogen Idec (Ireland) Ltd.

Biogen Pharma d.o.o.

+353 (0)1 463 7799

+386 1 511 02 90

Ísland

Slovenská republika

Icepharma hf

Biogen Slovakia s.r.o.

+354 540 8000

+421 2 323 340 08

Italia

Suomi/Finland

Biogen Italia s.r.l.

Biogen Finland Oy

+39 02 584 9901

+358 207 401 200

Κύπρος

Sverige

Genesis Pharma Cyprus Ltd

Biogen Sweden AB

+357 22 769946

+46 8 594 113 60

Latvija

United Kingdom

UAB "JOHNSON & JOHNSON" filiāle Latvijā

Biogen Idec Limited

+371 678 93561

+44 (0) 1628 50 1000

Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne

Drugi viri informacij

Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu.

Navodila na hrbtni strani

7.Navodila za injiciranje zdravila Zinbryta

Kako injicirati zdravilo Zinbryta

Preden začnete uporabljati zdravilo Zinbryta in vsakič, ko dobite novo pakiranje, preberite navodilo za uporabo. Morda bodo dodane nove informacije. Te informacije ne morejo nadomestiti pogovora z zdravnikom ali medicinsko sestro o vašem zdravstvenem stanju ali zdravljenju.

Opomba:

Pred prvo uporabo zdravila Zinbryta napolnjena injekcijska brizga mora zdravnik ali medicinska sestra vam ali vašemu negovalcu pokazati, kako si pravilno pripravite in injicirate

zdravilo Zinbryta napolnjena injekcijska brizga.

Ne uporabite več kot 1 napolnjene injekcijske brizge na mesec.

Zdravilo Zinbryta napolnjena injekcijska brizga je samo za injiciranje zdravila pod kožo (subkutano).

Eno zdravilo Zinbryta napolnjena injekcijska brizga lahko uporabite samo enkrat.

Zdravila Zinbryta napolnjena injekcijska igla ne delite z nikomer.

Pripomočki za injiciranje zdravila Zinbryta

Zdravilo Zinbryta napolnjena injekcijska brizga

150 mg napolnjena injekcijska brizga

Slika A

Dodatni pripomočki, ki niso priloženi pakiranju (glejte sliko B):

alkoholni robček

gaza

lepljivi povoj/obliž

Za navodila, kako zavreči uporabljene injekcijske brizge, vprašajte zdravnika, farmacevta ali medicinsko sestro.

Alkoholni GazaObliž

robček

Slika B

Deli zdravila Zinbryta napolnjena injekcijska brizga (glejte sliko C)

Pokrovček

 

 

 

Stekleno

 

Držalo za

 

 

 

Zdravilo

 

igle

 

 

telo

 

prste

 

 

 

Bat

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Slika C

Priprava na injiciranje

Opomba:

Preden pripravite injekcijo, vzemite napolnjeno injekcijsko brizgo iz hladilnika in počakajte,

da se ogreje na sobno temperaturo. To traja približno 30 minut.

Za ogrevanje zdravila Zinbryta napolnjena injekcijska brizga ne uporabljajte zunanjih virov toplote, kot je topla voda.

S pomočjo držala za prste boste injekcijsko brizgo lažje prijeli, zato naj ostane pritrjena.

1. korak: Priskrbite si pripomočke in si umijte roke

• Poiščite dobro osvetljeno, čisto, ravno površino, na primer mizo, in nanjo položite vse pripomočke, ki jih potrebujete za samoinjiciranje ali za injiciranje.

• Umijte si roke z milom in vodo.

2. korak: Preglejte zdravilo Zinbryta napolnjena injekcijska brizga

Preverite rok uporabnosti zdravila Zinbryta napolnjena injekcijska brizga

(glejte sliko D).

Zdravila Zinbryta napolnjena injekcijska brizga ne uporabljajte po poteku roka uporabnosti.

Preverite, da je zdravilo Zinbryta brezbarvno ali rumenkasto (glejte sliko E).

Ne uporabljajte zdravila Zinbryta napolnjena injekcijska brizga, če je tekočina motna ali vsebuje plavajoče delce.

oV zdravilu Zinbryta boste morda opazili zračne mehurčke. To je normalno; pred injiciranjem mehurčkov ni treba iztisniti.

Rok uporabnosti

Slika D

Zdravilo

Slika E

Injiciranje zdravila

3. korak: Izberite in očistite mesto injiciranja

Zdravilo Zinbryta napolnjena injekcija

 

 

 

 

 

 

 

 

brizga je za subkutano (podkožno)

 

 

 

 

 

 

 

 

injiciranje.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Stegno

Zdravilo Zinbryta napolnjena injekcija

 

 

 

 

 

 

 

 

brizga se injicira v trebuh, stegno ali hrbtno

 

 

 

 

 

 

 

 

stran nadlahti (glejte sliko F).

 

 

 

 

 

 

 

 

Ne injicirajte neposredno v popek.

 

 

 

 

 

 

 

 

Ne injicirajte v predel telesa, kjer je

 

 

 

 

 

 

 

 

Trebuh

 

 

 

 

 

koža razdražena, občutljiva, pordela

 

 

 

 

 

 

 

 

ali so na njej modrice, tetovaže,

 

 

 

 

 

 

 

 

okužbe ali brazgotine.

 

 

 

 

 

 

 

Izberite mesto injiciranja in kožo obrišite z

 

 

 

Hrbtna

 

 

 

stran

 

alkoholnim robčkom.

 

 

 

nadlahti

Pred injiciranjem odmerka počakajte, da se

 

 

 

 

 

 

 

 

mesto injiciranja samo osuši.

 

 

 

 

 

 

 

 

Tega predela se do injiciranja več ne

Slika F

 

dotikajte in ne pihajte po njem.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

4. korak: Čvrsto povlecite za pokrovček igle

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Z eno roko držite injekcijsko brizgo za

 

 

 

 

 

 

 

 

stekleno telo. S to roko ne pritiskajte na

 

 

 

 

 

 

 

 

držalo za prste. Z drugo roko čvrsto primite

 

 

 

 

 

 

 

 

pokrovček igle in ga povlecite naravnost z

 

 

 

 

 

 

 

 

igle (glejte sliko G).

 

 

 

 

 

 

 

Pokrovček

 

Pri odstranjevanju pokrovčka igle bodite

 

 

 

igle

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

previdni, da se z iglo ne poškodujete.

 

 

 

 

 

 

 

 

Ne dotikajte se igle.

 

 

 

Igla

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Pozor – na zdravilo Zinbryta napolnjena

 

 

 

 

 

 

 

 

injekcijska brizga več ne nameščajte

 

 

 

 

 

 

 

 

pokrovčka. Obstaja možnost, da se

 

 

 

 

 

 

 

 

poškodujete.

Slika G

 

 

 

 

 

 

 

 

 

5. korak: Nežno uščipnite mesto injiciranja

Kožo okoli očiščenega mesta injiciranja nežno uščipnite s palcem in kazalcem, da nastane rahla izboklina. (Glejte sliko H.)

Slika H

6. korak: Injicirajte zdravilo

Zdravilo Zinbryta napolnjena injekcijska brizga držite pod kotom 45° do 90° na mesto injiciranja (glejte sliko I). Iglo hitro vbodite naravnost v kožno gubo tako, da je igla povsem pod kožo. (Glejte sliko I.)

Ko je igla vbodena, spustite kožo.

Bata ne vlecite nazaj.

Slika I

Počasi potiskajte bat do konca navzdol, dokler ni injekcijska brizga prazna. (Glejte sliko J.)

Zdravila Zinbryta napolnjena injekcijska brizga ne odstranjujte iz mesta injiciranja, dokler bata ne potisnete do konca navzdol.

Slika J

7. korak: Napolnjeno injekcijsko brizgo odstranite z mesta injiciranja

Injekcijsko iglo izvlecite naravnost ven.

(Glejte sliko K.)

Pozor – na zdravilo Zinbryta napolnjena injekcijska brizga več ne nameščajte pokrovčka. Obstaja možnost, da se poškodujete.

Zdravila Zinbryta napolnjena injekcijska brizga ne uporabite ponovno.

Slika K

Po injiciranju

8.korak: Odstranjevanje uporabljenega zdravila Zinbryta napolnjena injekcijska brizga

O pravilnem načinu odstranjevanja uporabljene injekcijske brizge se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.

9.korak: Nega mesta injiciranja

Po potrebi na mesto injiciranja namestite gazo in lepljivi povoj ali obliž.

Splošna opozorila

Zdravila Zinbryta napolnjena injekcijska brizga ne uporabite ponovno. Zdravila Zinbryta napolnjena injekcijska brizga ne delite z drugimi.

Zdravilo Zinbryta napolnjena injekcijska brizga in vsa zdravila shranjujte nedosegljiva otrokom.

Shranjevanje

Zdravilo je priporočljivo shranjevati v nadzorovanem hladilniku med 2 °C in 8 °C v zaprti originalni škatli za zagotovitev zaščite pred svetlobo.

Po potrebi lahko zdravilo Zinbryta do 30 dni shranjujete v zaprti originalni škatli zunaj hladilnika pri temperaturi do 30 °C.

Zdravila Zinbryta napolnjena injekcijska brizga ne dajajte nazaj v hladilnik, ko se ogreje na sobno temperaturo.

Ne zamrzujte in ne izpostavljajte visokim temperaturam.

7. Navodila za injiciranje zdravila Zinbryta

Pozor! Ne odstranite pokrovčka, dokler niste pripravljeni na injiciranje.

Preden začnete uporabljati zdravilo Zinbryta in vsakič, ko dobite novo pakiranje, preberite navodilo za uporabo. Morda bodo dodane nove informacije. Te informacije ne morejo nadomestiti pogovora z zdravnikom ali medicinsko sestro o vašem zdravstvenem stanju ali zdravljenju.

Opomba:

Pred prvo uporabo napolnjenega injekcijskega peresnika mora zdravnik ali medicinska sestra vam ali vašemu negovalcu pokazati, kako pravilno pripravite in injicirate napolnjen injekcijski peresnik.

Napolnjen injekcijski peresnik je samo za podkožno (subkutano) injiciranje.

En napolnjen injekcijski peresnik lahko uporabite samo enkrat.

Napolnjenega injekcijskega peresnika ne delite z nikomer, da ne bi od koga dobili infekcije ali da ne bi kdo dobil infekcije od vas.

Ne uporabite več kot 1 napolnjenega injekcijskega peresnika na mesec.

Napolnjenega injekcijskega peresnika ne uporabljajte, če pade ali je vidno poškodovan.

Pripomočki, ki so potrebni za injiciranje zdravila Zinbryta napolnjen injekcijski peresnik:

1 zdravilo Zinbryta 150 mg napolnjen injekcijski peresnik (glejte sliko A)

Pred uporabo – sestavni deli zdravila Zinbryta napolnjenega injekcijskega peresnika (glejte sliko A):

Vidne zelene črte

 

 

Figure A

Okno za zdravilo

Pokrovček

Slika A

Okno za stanje

 

 

 

Zdravilo, vidno pred

 

Telo

 

injiciranja

 

 

injiciranjem

 

 

 

 

 

 

 

 

Pozor! Ne odstranite pokrovčka, dokler niste pripravljeni na injiciranje. Če ste pokrovček odstranili, napolnjenega injekcijskega peresnika ne smete spet pokriti s pokrovčkom. Ponovno pokrivanje s pokrovčkom bi lahko napolnjen injekcijski peresnik zaklenilo.

Dodatni pripomočki, ki niso priloženi pakiranju (glejte sliko B):

Figure B

Slika B

Alkoholni

 

 

 

 

 

 

 

Obliž

 

Gaza

 

robček

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Priprava na injiciranje

1.korak: Vzemite napolnjen injekcijski peresnik iz hladilnika

a. Vzemite napolnjen injekcijski peresnik iz škatle v hladilniku 30 minut pred injiciranjem, da se bo ogrel na sobno temperaturo.

Za ogrevanje napolnjenega injekcijskega peresnika ne uporabljajte zunanjih virov toplote, kot je topla voda.

2.korak: Priskrbite si pripomočke in si umijte roke

a. Poiščite dobro osvetljeno, čisto, ravno površino, na primer mizo, in nanjo položite vse

pripomočke, ki jih potrebujete za samoinjiciranje ali za injiciranje.

b.Umijte si roke z milom in vodo.

3.korak: Preglejte zdravilo Zinbryta napolnjen injekcijski peresnik (slika C)

a.Preverite okno za stanje injiciranja. Videti morate zelene črte.

b.Preverite rok uporabnosti.

c.Preverite okno za zdravilo in se prepričajte, da je zdravilo Zinbryta brezbarvno do rumenkasto.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Okno za stanje

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

injiciranja

 

 

Napolnjenega injekcijskega peresnika ne

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

uporabite, če:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

• v oknu za stanje injiciranja ne vidite

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

zelenih črt,

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

je potekel

rok uporabnosti,

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

je tekočina motna ali vsebuje plavajoče

 

 

 

 

 

 

Rok

 

 

 

 

 

delce.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

uporab-

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

nosti

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Opomba: V oknu za zdravilo mogoče vidite zračne

 

 

 

 

 

 

mehurčke. To je normalno in ne vpliva na odmerek.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Ne uporabite napolnjenega injekcijskega

 

 

Okno za

 

 

 

peresnika, če je padel ali je vidno

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

zdravilo

 

 

 

poškodovan.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Slika C

 

 

 

 

 

4. korak: Izberite in očistite mesto injiciranja

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

a.

Izberite mesto injiciranja na stegnu, trebuhu

 

 

 

 

 

 

 

 

 

ali zadnji strani nadlahti (glejte poudarjene

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

predele na sliki D).

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

oČe nekatere predele pretežko dosežete,

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

prosite usposobljenega negovalca, naj

vam

 

 

 

 

 

 

 

 

 

pomaga.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Ne injicirajte v telesni predel, kjer je koža

 

 

 

 

 

 

 

 

 

razdražena, pordela ali so na njej

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

modrice, tetovaže, okužbe ali brazgotine.

 

 

 

 

 

 

 

 

Ne injicirajte neposredno v popek.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Slika D

b.

Obrišite si kožo z alkoholnim robčkom.

 

 

 

 

 

 

Opomba: Tega predela se do injiciranja

 

 

 

 

 

več

 

 

 

 

ne dotikajte in ne pihajte po njem.

 

 

 

c.Pustite, da se mesto injiciranja samo od sebe posuši, preden si injicirate odmerek.

Dajanje injekcije

5. korak: Odstranite pokrovček z zdravila Zinbryta napolnjen injekcijski peresnik

a.Povlecite pokrovček naravnost s peresnika in ga položite na stran (glejte sliko E). Zdaj je

vaš napolnjen injekcijski peresnik pripravljen za injiciranje.

Opozorilo! Ne dotikajte se, ne čistite pokrovčka igle in ne rokujte z njim. Lahko se poškodujete z iglo ali pa se napolnjeni injekcijski peresnik lahko zaklene.

Peresnika ne pokrivajte ponovno, ko je enkrat odkrit. Tako se peresnik lahko zaklene.

Slika E

6. korak: Injicirajte

 

a.

Držite napolnjeni injekcijski peresnik nad

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

mestom injiciranja. Prepričajte se, da lahko

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

vidite zelene črte v oknu za stanje injiciranja

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(glejte sliko F).

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

• Napolnjeni

injekcijski peresnik morate

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

držati nad mestom injiciranja pod

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

kotom 90o.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Opomba: Ne položite napolnjenega injekcijskega

 

 

 

 

peresnika na mesto injiciranja, dokler niste

 

 

 

 

 

 

 

 

 

pripravljeni injicirati. To bi lahko povzročilo,

da se

 

 

 

 

 

 

napolnjeni injekcijski peresnik po nesreči zaklene.

 

 

 

Slika F

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

b.

Napolnjen injekcijski peresnik čvrsto

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

potisnite na mesto injiciranja in ga tako

 

 

 

 

 

 

 

 

Začne

 

 

 

držite. Slišali boste, ko se bo začelo klikanje.

 

 

 

 

 

 

To vam bo povedalo, da je injiciranje v teku

 

 

 

 

klikati

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(glejte sliko G).

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Slika G

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

c.

Še naprej pritiskajte z napolnjenim

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Klikanje

 

 

injekcijskim peresnikom na mesto

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Klikanje

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

preneha

 

 

injiciranja, dokler zvok klikanja ne preneha

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(glejte sliko H).

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Ne dvignite napolnjenega peresnika za

 

 

Držite

 

 

injiciranje z mesta injiciranja, dokler zvok

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

klikanja ne preneha in v oknu za stanje

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

injiciranja ne zagledate zelenih kljukic.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Slika H

 

 

 

Pozor! Če ne slišite zvokov klikanja ali če

 

 

 

 

 

 

 

ne vidite zelenih kljukic v oknu za stanje

 

 

 

 

 

 

 

 

injiciranja, potem ko ste poskusili injicirati,

 

 

 

 

 

 

 

 

se je napolnjeni injekcijski peresnik mogoče

 

 

 

 

 

 

 

zaklenil in injekcije mogoče niste prejeli.

 

 

 

 

 

 

 

 

Potem morate stopiti v stik z zdravnikom,

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

medicinsko sestro ali farmacevtom.

 

 

 

 

 

7. korak: Zdravilo Zinbryta napolnjen injekcijski peresnik odstranite z mesta injiciranja

a. Potem ko zvok klikanja preneha, dvignite napolnjeni injekcijski peresnik z mesta injiciranja. Varovalo igle bo pokrilo iglo in se zaklenilo (glejte sliko I).

• Če na mestu injiciranja vidite kri, jo obrišite z gazo in namestite lepljiv povoj ali obliž.

Slika I

8. korak: Preverite, ali ste prejeli polni odmerek zdravila Zinbryta (glejte sliko J)

a.Preverite okno za stanje injiciranja.

Videti morate zelene kljukice.

b.Preverite okno za zdravilo. Videti morate rumen bat.

Okno za stanje injiciranja

Okno za zdravilo

Slika J

Po injiciranju

Po uporabi – sestavni deli vašega zdravila Zinbryta napolnjen injekcijski peresnik (glejte sliko K):

Vidne zelene kljukice

 

Okno za zdravilo Varovalo igle

 

 

 

Igla

Okno za stanje

Telo

Viden rumeni bat

injiciranja

Slika K

Opomba: Potem ko napolnjeni injekcijski peresnik odstranite z mesta injiciranja, se bo varovalo igle zaklenilo, s čimer vas bo zaščitilo pred poškodbo z iglo. Injekcijskega peresnika ne smete ponovno pokrivati s pokrovčkom.

9. korak: Odstranjevanje uporabljenega zdravila Zinbryta napolnjen injekcijski peresnik

O pravilnem načinu odstranjevanja uporabljenega napolnjenega injekcijskega peresnika se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.

Injekcijskega peresnika ne smete ponovno pokrivati s pokrovčkom.

10. korak: Nega mesta injiciranja

Po potrebi na mesto injiciranja namestite gazo in lepljivi povoj ali obliž.

Shranjevanje

Zdravilo je priporočljivo shranjevati v nadzorovanem hladilniku med 2 °C in 8 °C v zaprti originalni škatli za zagotovitev zaščite pred svetlobo.

Po potrebi lahko zdravilo Zinbryta do 30 dni shranjujete v zaprti originalni škatli zunaj hladilnika pri temperaturi do 30 °C.

Zdravila Zinbryta napolnjen injekcijski peresnik ne dajajte nazaj v hladilnik, ko se ogreje na sobno temperaturo.

Ne zamrzujte in ne izpostavljajte visokim temperaturam.

Zdravilo Zinbryta napolnjen injekcijski peresnik in vsa zdravila shranjujte nedosegljiva otrokom.

Komentarji

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Pomoč
  • Get it on Google Play
  • O
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    seznam zdravil na recept