Slovenian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Zypadhera (olanzapine pamoate) – Označevanje - N05AH03

Updated on site: 11-Oct-2017

Ime zdravilaZypadhera
ATC kodaN05AH03
Substancaolanzapine pamoate
ProizvajalecEli Lilly Nederland B.V.

PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI

Zunanja škatla ZYPADHERA 210 mg prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje s podaljšanim sproščanjem

1.IME ZDRAVILA

ZYPADHERA 210 mg prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje s podaljšanim sproščanjem

olanzapin

2.NAVEDBA ENE ALI VEČ ZDRAVILNIH UČINKOVIN

Olanzapinijev pamoat monohidrat, ki ustreza 210 mg olanzapina. Po rekonstituciji: 150 mg/ml olanzapina.

3.SEZNAM POMOŽNIH SNOVI

Pomožne snovi vehikla so natrijev karmelozat, manitol, polisorbat 80, voda za injekcije, klorovodikova kislina, natrijev hidroksid.

4.FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA

Ena viala s praškom za suspenzijo za injiciranje s podaljšanim sproščanjem. Ena viala s 3 ml vehikla.

Ena podkožna injekcijska brizga in varnostna igla. Tri podkožne varnostne igle.

5.POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA

Pred uporabo preberite priloženo navodilo!

Za intramuskularno uporabo.

Ne injicirajte intravensko ali subkutano.

6. POSEBNO OPOZORILO O SHRANJEVANJU ZDRAVILA ZUNAJ POGLEDA IN DOSEGA OTROK

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!

7.DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA

8.DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA

EXP {MM/LLLL}

Viala s suspenzijo po rekonstituciji: 24 ur.

Ko zdravilo enkrat izvlečemo iz viale v injekcijsko brizgo, moramo suspenzijo takoj uporabiti.

9.POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE

Ne shranjujte v hladilniku in ne zamrzujte.

10.POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE

NEUPORABLJENIH ZDRAVIL ALI IZ NJIH NASTALIH ODPADNIH SNOVI, KADAR SO POTREBNI

11.IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM

Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nizozemska

12.ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA(DOVOLJENJ) ZA PROMET

EU/1/08/479/001

13.ŠTEVILKA SERIJE

Lot

14.NAČIN IZDAJANJA ZDRAVILA

Predpisovanje in izdaja zdravila je le s posebnim režimom

15.NAVODILA ZA UPORABO

16.PODATKI V BRAILLOVI PISAVI

Sprejeta je utemeljitev, da Braillova pisava ni potrebna.

17.EDINSTVENA OZNAKA – DVODIMENZIONALNA ČRTNA KODA

Vsebuje dvodimenzionalno črtno kodo z edinstveno oznako.

18.EDINSTVENA OZNAKA – V BERLJIVI OBLIKI

PC: {številka}

SN: {številka} NN: {številka}

PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH

OVOJNINAH

Nalepka viale ZYPADHERA 210 mg prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje s podaljšanim sproščanjem

1. IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA, ČE JE POTREBNO

ZYPADHERA 210 mg prašek za injiciranje s podaljšanim sproščanjem olanzapin

i.m.

2.POSTOPEK UPORABE ZDRAVILA

Pred uporabo preberite priloženo navodilo.

3.DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA

EXP

4.ŠTEVILKA SERIJE

Lot

5.VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT

210 mg

6.DRUGI PODATKI

PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI

Zunanja škatla ZYPADHERA 300 mg prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje s podaljšanim sproščanjem

1. IME ZDRAVILA

ZYPADHERA 300 mg prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje s podaljšanim sproščanjem

olanzapin

2. NAVEDBA ENE ALI VEČ ZDRAVILNIH UČINKOVIN

Olanzapinijev pamoat monohidrat, ki ustreza 300 mg olanzapina. Po rekonstituciji: 150 mg/ml olanzapina.

3. SEZNAM POMOŽNIH SNOVI

Pomožne snovi vehikla so natrijev karmelozat, manitol, polisorbat 80, voda za injekcije, klorovodikova kislina, natrijev hidroksid.

4. FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA

Ena viala s praškom za suspenzijo za injiciranje s podaljšanim sproščanjem. Ena viala s 3 ml vehikla.

Ena podkožna injekcijska brizga in varnostna igla. Tri podkožne varnostne igle.

5. POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA

Pred uporabo preberite priloženo navodilo!

Za intramuskularno uporabo.

Ne injicirajte intravensko ali subkutano.

6. POSEBNO OPOZORILO O SHRANJEVANJU ZDRAVILA ZUNAJ POGLEDA IN DOSEGA OTROK

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!

7. DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA

8. DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA

EXP {MM/LLLL}

Viala s suspenzijo po rekonstituciji: 24 ur.

Ko zdravilo enkrat izvlečemo iz viale v injekcijsko brizgo, moramo suspenzijo takoj uporabiti.

9. POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE

Ne shranjujte v hladilniku in ne zamrzujte.

10. POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE

NEUPORABLJENIH ZDRAVIL ALI IZ NJIH NASTALIH ODPADNIH SNOVI, KADAR SO POTREBNI

11. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM

Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nizozemska

12. ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA(DOVOLJENJ) ZA PROMET

EU/1/08/479/002

13. ŠTEVILKA SERIJE

Lot

14. NAČIN IZDAJANJA ZDRAVILA

Predpisovanje in izdaja zdravila je le s posebnim režimom

15. NAVODILA ZA UPORABO

16. PODATKI V BRAILLOVI PISAVI

Sprejeta je utemeljitev, da Braillova pisava ni potrebna.

17.EDINSTVENA OZNAKA – DVODIMENZIONALNA ČRTNA KODA

Vsebuje dvodimenzionalno črtno kodo z edinstveno oznako.

18.EDINSTVENA OZNAKA – V BERLJIVI OBLIKI

PC: {številka}

SN: {številka} NN: {številka}

PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH

OVOJNINAH

Nalepka viale ZYPADHERA 300 mg prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje s podaljšanim sproščanjem

1. IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA, ČE JE POTREBNO

ZYPADHERA 300 mg prašek za injiciranje s podaljšanim sproščanjem olanzapin

i.m.

2. POSTOPEK UPORABE ZDRAVILA

Pred uporabo preberite priloženo navodilo.

3. DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA

EXP

4. ŠTEVILKA SERIJE

Lot

5. VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT

300 mg

6. DRUGI PODATKI

PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI

Zunanja škatla ZYPADHERA 405 mg prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje s podaljšanim sproščanjem

1. IME ZDRAVILA

ZYPADHERA 405 mg prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje s podaljšanim sproščanjem

olanzapin

2. NAVEDBA ENE ALI VEČ ZDRAVILNIH UČINKOVIN

Olanzapinijev pamoat monohidrat, ki ustreza 405 mg olanzapina. Po rekonstituciji: 150 mg/ml olanzapina.

3. SEZNAM POMOŽNIH SNOVI

Pomožne snovi vehikla so natrijev karmelozat, manitol, polisorbat 80, voda za injekcije, klorovodikova kislina, natrijev hidroksid.

4. FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA

Ena viala s praškom za suspenzijo za injiciranje s podaljšanim sproščanjem. Ena viala s 3 ml vehikla.

Ena podkožna injekcijska brizga in varnostna igla. Tri podkožne varnostne igle.

5. POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA

Pred uporabo preberite priloženo navodilo!

Za intramuskularno uporabo.

Ne injicirajte intravensko ali subkutano.

6. POSEBNO OPOZORILO O SHRANJEVANJU ZDRAVILA ZUNAJ POGLEDA IN DOSEGA OTROK

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!

7. DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA

8. DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA

EXP {MM/LLLL}

Viala s suspenzijo po rekonstituciji: 24 ur.

Ko zdravilo enkrat izvlečemo iz viale v injekcijsko brizgo, moramo suspenzijo takoj uporabiti.

9. POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE

Ne shranjujte v hladilniku in ne zamrzujte.

10. POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE

NEUPORABLJENIH ZDRAVIL ALI IZ NJIH NASTALIH ODPADNIH SNOVI, KADAR SO POTREBNI

11. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM

Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nizozemska

12. ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA(DOVOLJENJ) ZA PROMET

EU/1/08/479/003

13. ŠTEVILKA SERIJE

Lot

14. NAČIN IZDAJANJA ZDRAVILA

Predpisovanje in izdaja zdravila je le s posebnim režimom

15. NAVODILA ZA UPORABO

16. PODATKI V BRAILLOVI PISAVI

Sprejeta je utemeljitev, da Braillova pisava ni potrebna.

17.EDINSTVENA OZNAKA – DVODIMENZIONALNA ČRTNA KODA

Vsebuje dvodimenzionalno črtno kodo z edinstveno oznako.

18.EDINSTVENA OZNAKA – V BERLJIVI OBLIKI

PC: {številka}

SN: {številka} NN: {številka}

PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH

OVOJNINAH

Nalepka viale ZYPADHERA 405 mg prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje s podaljšanim sproščanjem

1. IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA, ČE JE POTREBNO

ZYPADHERA 405 mg prašek za injiciranje s podaljšanim sproščanjem olanzapin

i.m.

2. POSTOPEK UPORABE ZDRAVILA

Pred uporabo preberite priloženo navodilo.

3. DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA

EXP

4. ŠTEVILKA SERIJE

Lot

5. 405 mg

6. DRUGI PODATKI

PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH

Nalepka viale

Vehikel za zdravilo ZYPADHERA

1. IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA, ČE JE POTREBNO

Vehikel za zdravilo ZYPADHERA i.m.

2. POSTOPEK UPORABE ZDRAVILA

Pred uporabo preberite priloženo navodilo.

3. DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA

EXP

4. ŠTEVILKA SERIJE

Lot

5. VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT

3 ml

6. DRUGI PODATKI

Komentarji

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Pomoč
  • Get it on Google Play
  • O
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    seznam zdravil na recept