Artikelns innehåll
- 1. LÄKEMEDLETS NAMN
- 2. DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER)
- 3. FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN
- 4. LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK
- 5. ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG
- 6. SÄRSKILD VARNING OM ATT LÄKEMEDLET MÅSTE FÖRVARAS UTOM SYN- OCH RÄCKHÅLL FÖR BARN
- 7. ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT
- 8. UTGÅNGSDATUM
- 9. SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR
- 10. SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT LÄKEMEDEL OCH AVFALL I FÖREKOMMANDE FALL
- 11. INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING (NAMN OCH ADRESS)
- 12. NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
- 13. TILLVERKNINGSSATSNUMMER
- 14. ALLMÄN KLASSIFICERING FÖR FÖRSKRIVNING
- 15. BRUKSANVISNING
- 16. INFORMATION I PUNKTSKRIFT
- 2. INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
- 3. UTGÅNGSDATUM
- 4. TILLVERKNINGSSATSNUMMER
- 5. ÖVRIGT
- 2. ADMINISTRERINGSSÄTT
- 5. MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET
- 6. FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN
- 7. INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING (NAMN OCH ADRESS)
- 8. SÄRSKILD VARNING OM ATT LÄKEMEDLET MÅSTE FÖRVARAS UTOM SYN- OCH RÄCKHÅLL FÖR BARN

UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN FÖRPACKNING MED 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 90, 100 TABLETTER
1.LÄKEMEDLETS NAMN
Aerius 5 mg filmdragerade tabletter desloratadin
2.DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER)
Varje tablett innehåller 5 mg desloratadin.
3.FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN
Innehåller laktos.
Se bipacksedeln för ytterligare upplysningar.
4.LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK
1 filmdragerad tablett
2 filmdragerade tabletter
3 filmdragerade tabletter
5 filmdragerade tabletter
7 filmdragerade tabletter
10 filmdragerade tabletter
14 filmdragerade tabletter
15 filmdragerade tabletter
20 filmdragerade tabletter
21 filmdragerade tabletter
30 filmdragerade tabletter
50 filmdragerade tabletter
90 filmdragerade tabletter
100 filmdragerade tabletter
5.ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG
Svälj tabletten hel tillsammans med vatten.
Oral användning
Läs bipacksedeln före användning.
6. SÄRSKILD VARNING OM ATT LÄKEMEDLET MÅSTE FÖRVARAS UTOM SYN- OCH RÄCKHÅLL FÖR BARN
Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.

7.ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT
8.UTGÅNGSDATUM
Utg.dat
9.SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR
Förvaras vid högst 30 C. Förvaras i originalförpackningen.
10. SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT LÄKEMEDEL OCH AVFALL I FÖREKOMMANDE FALL
11.INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING (NAMN OCH ADRESS)
Merck Sharp & Dohme Ltd
Hertford Road, Hoddesdon
Hertfordshire EN11 9BU
Storbritannien
12.NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
EU/1/00/160/001 |
| 1 tablett |
|
|
|
EU/1/00/160/002 |
| 2 tabletter |
|
|
|
EU/1/00/160/003 | 3 tabletter |
|
| ||
EU/1/00/160/004 | 5 tabletter |
|
| ||
EU/1/00/160/005 | 7 tabletter |
|
| ||
EU/1/00/160/006 | 10 tabletter |
|
| ||
EU/1/00/160/007 | 14 tabletter |
| |||
EU/1/00/160/008 | 15 tabletter |
| |||
EU/1/00/160/009 | 20 tabletter |
| |||
EU/1/00/160/010 | 21 tabletter |
| |||
EU/1/00/160/011 | 30 tabletter |
| |||
EU/1/00/160/012 | 50 tabletter |
| |||
EU/1/00/160/036 | 90 tabletter |
| |||
EU/1/00/160/013 | 100 tabletter |
|
13.TILLVERKNINGSSATSNUMMER
Lot
14.ALLMÄN KLASSIFICERING FÖR FÖRSKRIVNING
Receptbelagt läkemedel.

15.BRUKSANVISNING
16.INFORMATION I PUNKTSKRIFT
Aerius

UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS FÖRPACKNING MED 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 90, 100 TABLETTER
1. LÄKEMEDLETS NAMN
Aerius 5 mg tablett desloratadin
2.INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
MSD
3.UTGÅNGSDATUM
EXP
4.TILLVERKNINGSSATSNUMMER
Lot
5.ÖVRIGT

UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN
FÖRPACKNING MED 5, 6, 10, 12, 15, 18, 20, 30, 50, 60, 90, 100 MUNSÖNDERFALLANDE TABLETTER
1. LÄKEMEDLETS NAMN
- Desloratadine ratiopharm - desloratadine
- Aerinaze - desloratadine / pseudophedrine sulphate
- Dasselta - desloratadine
- Desloratadine teva - desloratadine
- Desloratadine actavis - desloratadine
Listade receptbelagda läkemedel. Ämne: "Desloratadine"
Aerius 2,5 mg munsönderfallande tabletter desloratadin
2. DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER)
Varje munsönderfallande tablett innehåller 2,5 mg desloratadin.
3. FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN
Innehåller mannitol och aspartam.
Se bipacksedeln för ytterligare upplysningar.
4. LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK
5 munsönderfallande tabletter
6 munsönderfallande tabletter
10 munsönderfallande tabletter
12 munsönderfallande tabletter
15 munsönderfallande tabletter
18 munsönderfallande tabletter
20 munsönderfallande tabletter
30 munsönderfallande tabletter
50 munsönderfallande tabletter
60 munsönderfallande tabletter
90 munsönderfallande tabletter
100 munsönderfallande tabletter
5. ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG
Oral användning
Läs bipacksedeln före användning.
6. SÄRSKILD VARNING OM ATT LÄKEMEDLET MÅSTE FÖRVARAS UTOM SYN- OCH RÄCKHÅLL FÖR BARN
Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
7. ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT

8. UTGÅNGSDATUM
Utg.dat
9. SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR
Förvaras i originalförpackningen.
10. SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT LÄKEMEDEL OCH AVFALL I FÖREKOMMANDE FALL
11. INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING (NAMN OCH ADRESS)
Merck Sharp & Dohme Ltd
Hertford Road, Hoddesdon
Hertfordshire EN11 9BU
Storbritannien
12. NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
EU/1/00/160/037 |
| 5 munsönderfallande tabletter |
|
|
EU/1/00/160/038 |
| 6 munsönderfallande tabletter |
|
|
EU/1/00/160/039 | 10 munsönderfallande tabletter |
|
| |
EU/1/00/160/040 | 12 munsönderfallande tabletter |
| ||
EU/1/00/160/041 | 15 munsönderfallande tabletter |
| ||
EU/1/00/160/042 | 18 munsönderfallande tabletter |
| ||
EU/1/00/160/043 | 20 munsönderfallande tabletter |
| ||
EU/1/00/160/044 | 30 munsönderfallande tabletter |
| ||
EU/1/00/160/045 | 50 munsönderfallande tabletter |
| ||
EU/1/00/160/046 | 60 munsönderfallande tabletter |
| ||
EU/1/00/160/047 | 90 munsönderfallande tabletter |
| ||
EU/1/00/160/048 | 100 munsönderfallande tabletter |
|
13. TILLVERKNINGSSATSNUMMER
Lot
14. ALLMÄN KLASSIFICERING FÖR FÖRSKRIVNING
Receptbelagt läkemedel.
15. BRUKSANVISNING
16. INFORMATION I PUNKTSKRIFT
Aerius 2,5 mg munsönderfallande tablett

UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS
1. LÄKEMEDLETS NAMN
Aerius 2,5 mg munsönderfallande tabletter desloratadin
2. INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
MSD
3. UTGÅNGSDATUM
EXP
4. TILLVERKNINGSSATSNUMMER
Lot
5. ÖVRIGT

UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN
FÖRPACKNING MED 5, 6, 10, 12, 15, 18, 20, 30, 50, 60, 90, 100 MUNSÖNDERFALLANDE TABLETTER
1. LÄKEMEDLETS NAMN
Aerius 5 mg munsönderfallande tabletter desloratadin
2. DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER)
Varje munsönderfallande tablett innehåller 5 mg desloratadin.
3. FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN
Innehåller mannitol och aspartam.
- Noxafil - Merck Sharp
- Fosavance - Merck Sharp
- Ristfor - Merck Sharp
- Lusduna - Merck Sharp
- Azomyr - Merck Sharp
- Puregon - Merck Sharp
Listade receptbelagda läkemedel. Tillverkare: "Merck Sharp "
Se bipacksedeln för ytterligare upplysningar.
4. LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK
5 munsönderfallande tabletter
6 munsönderfallande tabletter
10 munsönderfallande tabletter
12 munsönderfallande tabletter
15 munsönderfallande tabletter
18 munsönderfallande tabletter
20 munsönderfallande tabletter
30 munsönderfallande tabletter
50 munsönderfallande tabletter
60 munsönderfallande tabletter
90 munsönderfallande tabletter
100 munsönderfallande tabletter
5. ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG
Oral användning
Läs bipacksedeln före användning.
6. SÄRSKILD VARNING OM ATT LÄKEMEDLET MÅSTE FÖRVARAS UTOM SYN- OCH RÄCKHÅLL FÖR BARN
Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
7. ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT

8. UTGÅNGSDATUM
Utg.dat
9. SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR
Förvaras i originalförpackningen.
10. SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT LÄKEMEDEL OCH AVFALL I FÖREKOMMANDE FALL
11. INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING (NAMN OCH ADRESS)
Merck Sharp & Dohme Ltd
Hertford Road, Hoddesdon
Hertfordshire EN11 9BU
Storbritannien
12. NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
EU/1/00/160/049 |
| 5 munsönderfallande tabletter |
|
|
EU/1/00/160/050 |
| 6 munsönderfallande tabletter |
|
|
EU/1/00/160/051 | 10 munsönderfallande tabletter |
|
| |
EU/1/00/160/052 | 12 munsönderfallande tabletter |
| ||
EU/1/00/160/053 | 15 munsönderfallande tabletter |
| ||
EU/1/00/160/054 | 18 munsönderfallande tabletter |
| ||
EU/1/00/160/055 | 20 munsönderfallande tabletter |
| ||
EU/1/00/160/056 | 30 munsönderfallande tabletter |
| ||
EU/1/00/160/057 | 50 munsönderfallande tabletter |
| ||
EU/1/00/160/058 | 60 munsönderfallande tabletter |
| ||
EU/1/00/160/059 | 90 munsönderfallande tabletter |
| ||
EU/1/00/160/060 | 100 munsönderfallande tabletter |
|
13. TILLVERKNINGSSATSNUMMER
Lot
14. ALLMÄN KLASSIFICERING FÖR FÖRSKRIVNING
Receptbelagt läkemedel.
15. BRUKSANVISNING
16. INFORMATION I PUNKTSKRIFT
Aerius 5 mg munsönderfallande tablett

UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS
1. LÄKEMEDLETS NAMN
Aerius 5 mg munsönderfallande tabletter desloratadin
2. INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
MSD
3. UTGÅNGSDATUM
EXP
4. TILLVERKNINGSSATSNUMMER
Lot
5. ÖVRIGT

UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN
FLASKA MED 30 ML, 50 ML, 60 ML, 100 ML, 120 ML, 150 ML, 225 ML, 300 ML
1. LÄKEMEDLETS NAMN
Aerius 0,5 mg/ml oral lösning desloratadin
2. DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER)
Varje ml oral lösning innehåller 0,5 mg desloratadin.
3. FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN
Innehåller propylenglykol och sorbitol.
Se bipacksedeln för ytterligare upplysningar.
4. LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK
oral lösning
30 ml med 1 sked
50 ml med 1 sked
- Neoclarityn - R06AX27
- Azomyr - R06AX27
- Dasselta - R06AX27
- Desloratadine ratiopharm - R06AX27
- Desloratadine actavis - R06AX27
Listade receptbelagda läkemedel. ATC-kod: "R06AX27"
60 ml med 1 sked
100 ml med 1 sked
120 ml med 1 sked
150 ml med 1 sked
150 ml med 1 spruta för oral användning
225 ml med 1 sked
300 ml med 1 sked
5. ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG
Oral användning
Läs bipacksedeln före användning.
6. SÄRSKILD VARNING OM ATT LÄKEMEDLET MÅSTE FÖRVARAS UTOM SYN- OCH RÄCKHÅLL FÖR BARN
Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
7. ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT
8. UTGÅNGSDATUM
Utg.dat

9. SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR
Får ej frysas. Förvaras i originalförpackningen.
10. SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT LÄKEMEDEL OCH AVFALL I FÖREKOMMANDE FALL
11. INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING (NAMN OCH ADRESS)
Merck Sharp & Dohme Ltd
Hertford Road, Hoddesdon
Hertfordshire EN11 9BU
Storbritannien
12. NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
EU/1/00/160/061 |
| 30 ml med 1 sked |
|
|
EU/1/00/160/062 |
| 50 ml med 1 sked |
|
|
EU/1/00/160/063 | 60 ml med 1 sked |
|
| |
EU/1/00/160/064 | 100 ml med 1 sked |
| ||
EU/1/00/160/065 | 120 ml med 1 sked |
| ||
EU/1/00/160/066 | 150 ml med 1 sked |
| ||
EU/1/00/160/069 | 150 ml med 1 spruta för oral användning | |||
EU/1/00/160/067 | 225 ml med 1 sked |
| ||
EU/1/00/160/068 | 300 ml med 1 sked |
|
13. TILLVERKNINGSSATSNUMMER
Lot
14. ALLMÄN KLASSIFICERING FÖR FÖRSKRIVNING
Receptbelagt läkemedel.
15. BRUKSANVISNING
16. INFORMATION I PUNKTSKRIFT
Aerius

UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR FLASKA MED 30 ML, 50 ML, 60 ML, 100 ML, 120 ML, 150 ML, 225 ML, 300 ML
1. LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG
Aerius 0,5 mg/ml oral lösning desloratadin
2.ADMINISTRERINGSSÄTT
oral användning
3. UTGÅNGSDATUM
EXP
4. TILLVERKNINGSSATSNUMMER
Lot
5.MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET
30 ml
50 ml
60 ml
100 ml
120 ml
150 ml
225 ml
300 ml
6.FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN
Innehåller propylenglykol och sorbitol.
Se bipacksedeln för ytterligare upplysningar.
7.INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING (NAMN OCH ADRESS)
Merck Sharp & Dohme Ltd
Hertford Road, Hoddesdon
Hertfordshire EN11 9BU
Storbritannien

Kommentarer