Artikelns innehåll
- 1. LÄKEMEDLETS NAMN
- 2. DEKLARATION AV AKTIVT(A) INNEHÅLLSÄMNE(N)
- 3. FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN
- 4. LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK
- 5. ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG
- 6. SÄRSKILD VARNING OM ATT LÄKEMEDLET MÅSTE FÖRVARAS UTOM SYN- OCH RÄCKHÅLL FÖR BARN
- 7. ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR I FÖREKOMMANDE FALL, OM DET ÄR NÖDVÄNDIGT
- 8. UTGÅNGSDATUM
- 9. SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR
- 10. SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT LÄKEMEDEL OCH AVFALL I FÖREKOMMANDE FALL
- 11. INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING (NAMN OCH ADRESS)
- 12. NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
- 13. TILLVERKNINGSSATSNUMMER
- 14. ALLMÄN KLASSIFICERING FÖR FÖRSKRIVNING
- 15. BRUKSANVISNING
- 16. INFORMATION I PUNKTSKRIFT

UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN Kartong / yttre förpackning
1.LÄKEMEDLETS NAMN
Aptivus 250 mg mjuka kapslar tipranavir
2.DEKLARATION AV AKTIVT(A) INNEHÅLLSÄMNE(N)
Varje mjuk kapsel innehåller 250 mg tipranavir
3.FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN
Innehåller makrogolglycerolricinoleat, sorbitol och etanol (se bipacksedel för ytterligare information)
4.LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK
120 mjuka kapslar
5.ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG
Läs bipacksedeln före användning.
Oral användning
6. SÄRSKILD VARNING OM ATT LÄKEMEDLET MÅSTE FÖRVARAS UTOM SYN- OCH RÄCKHÅLL FÖR BARN
Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
7. ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR I FÖREKOMMANDE FALL, OM DET ÄR NÖDVÄNDIGT
8.UTGÅNGSDATUM
EXP

9.SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR
Förvaras i kylskåp
Förvaring vid användning: 60 dagar (vid högst 25 °C) efter första öppnandet av förpackningen. Datum när flaskan först öppnades:
10. SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT LÄKEMEDEL OCH AVFALL I FÖREKOMMANDE FALL
11. INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING (NAMN OCH ADRESS)
Boehringer Ingelheim International GmbH
Binger Strasse 173
Tyskland
12.NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
EU/1/05/315/001
13.TILLVERKNINGSSATSNUMMER
Lot
14.ALLMÄN KLASSIFICERING FÖR FÖRSKRIVNING
Receptbelagt läkemedel.
15.BRUKSANVISNING
16.INFORMATION I PUNKTSKRIFT
Aptivus 250 mg

UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ INNERFÖRPACKNINGEN Flaska / inre förpackning
1. LÄKEMEDLETS NAMN
Aptivus 250 mg mjuka kapslar tipranavir
2. DEKLARATION AV AKTIVT(A) INNEHÅLLSÄMNE(N)
Varje mjuk kapsel innehåller 250 mg tipranavir
3. FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN
Innehåller makrogolglycerolricinoleat, sorbitol och etanol (se bipacksedel för ytterligare information)
4. LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK
120 mjuka kapslar
5. ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG
Läs bipacksedeln före användning.
Oral användning
6. SÄRSKILD VARNING OM ATT LÄKEMEDLET MÅSTE FÖRVARAS UTOM SYN- OCH RÄCKHÅLL FÖR BARN
Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
7. ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR I FÖREKOMMANDE FALL, OM DET ÄR NÖDVÄNDIGT
8. UTGÅNGSDATUM
EXP

9. SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR
Förvaras i kylskåp.
Förvaring vid användning: 60 dagar (vid högst 25 °C) efter första öppnandet av förpackningen. Datum när flaskan först öppnades:
10. SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT LÄKEMEDEL OCH AVFALL I FÖREKOMMANDE FALL
11. INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING (NAMN OCH ADRESS)
Boehringer Ingelheim International GmbH
Binger Strasse 173
Tyskland
12. NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
EU/1/05/315/001
13. TILLVERKNINGSSATSNUMMER
Lot
- Ofev - Boehringer Ingelheim International GmbH
- Sifrol - Boehringer Ingelheim International GmbH
- Twynsta - Boehringer Ingelheim International GmbH
- Beromun - Boehringer Ingelheim International GmbH
- Praxbind - Boehringer Ingelheim International GmbH
- Jardiance - Boehringer Ingelheim International GmbH
Listade receptbelagda läkemedel. Tillverkare: "Boehringer Ingelheim International GmbH"
14. ALLMÄN KLASSIFICERING FÖR FÖRSKRIVNING
15. BRUKSANVISNING
16. INFORMATION I PUNKTSKRIFT

UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN Kartong / yttre förpackning
1. LÄKEMEDLETS NAMN
Aptivus 100 mg/ml oral lösning tipranavir
2. DEKLARATION AV AKTIVT(A) INNEHÅLLSÄMNE(N)
Varje ml innehåller 100 mg tipranavir
3. FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN
4. LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK
95 ml oral lösning (1 flaska) Dosspruta
5. ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG
Läs bipacksedeln före användning.
Oral användning
6. SÄRSKILD VARNING OM ATT LÄKEMEDLET MÅSTE FÖRVARAS UTOM SYN- OCH RÄCKHÅLL FÖR BARN
Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
7. ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR I FÖREKOMMANDE FALL, OM DET ÄR NÖDVÄNDIGT
8. UTGÅNGSDATUM
EXP

9. SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR
Förvaras i skydd mot kyla, förvaras över 15°C. Får ej frysas.
Efter första öppnandet av flaskan kan produkten användas i 60 dagar. Datum för första öppnandet av flaskan:
10. SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT LÄKEMEDEL OCH AVFALL I FÖREKOMMANDE FALL
11. INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING (NAMN OCH ADRESS)
Boehringer Ingelheim International GmbH
Binger Strasse 173
Tyskland
12. NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
EU/1/05/315/002
13. TILLVERKNINGSSATSNUMMER
Lot
14. ALLMÄN KLASSIFICERING FÖR FÖRSKRIVNING
Receptbelagt läkemedel.
15. BRUKSANVISNING
16. INFORMATION I PUNKTSKRIFT
Aptivus 100 mg/ml

UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS DIREKT PÅ LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGEN Flaska / inre förpackning
1. LÄKEMEDLETS NAMN
Aptivus 100 mg/ml oral lösning tipranavir
2. DEKLARATION AV AKTIVT(A) INNEHÅLLSÄMNE(N)
Varje ml innehåller 100 mg tipranavir
3. FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN
4. LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK
95 ml
5. ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG
Läs bipacksedeln före användning.
Oral användning
6. SÄRSKILD VARNING OM ATT LÄKEMEDLET MÅSTE FÖRVARAS UTOM SYN- OCH RÄCKHÅLL FÖR BARN
Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
7. ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR I FÖREKOMMANDE FALL, OM DET ÄR NÖDVÄNDIGT
8. UTGÅNGSDATUM
EXP

9. SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR
Förvaras i skydd mot kyla, förvaras över 15°C. Får ej frysas.
Efter första öppnandet av flaskan kan produkten användas i 60 dagar. Datum för första öppnandet:
10. SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT LÄKEMEDEL OCH AVFALL I FÖREKOMMANDE FALL
11. INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING (NAMN OCH ADRESS)
12. NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
EU/1/05/315/002
13. TILLVERKNINGSSATSNUMMER
Lot
14. ALLMÄN KLASSIFICERING FÖR FÖRSKRIVNING
15. BRUKSANVISNING
- Harvoni
- Seebri breezhaler
- Temodal
- Clopidogrel acino pharma gmbh
- Arepanrix
- Viraferon
Listade receptbelagda läkemedel:
16. INFORMATION I PUNKTSKRIFT
Kommentarer