Artikelns innehåll
- 1. LÄKEMEDLETS NAMN
- 2. DEKLARATION AV AKTIVT(A) SUBSTANS(ER)
- 3. FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN
- 4. LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK
- 5. ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG
- 6. SÄRSKILD VARNING OM ATT LÄKEMEDLET MÅSTE FÖRVARAS UTOM SYN- OCH RÄCKHÅLL FÖR BARN
- 7. ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT
- 8. UTGÅNGSDATUM
- 9. SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR
- 10. SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT LÄKEMEDEL OCH AVFALL I FÖREKOMMANDE FALL
- 11. INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING (NAMN OCH ADRESS)
- 12. NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
- 13. BATCHNUMMER
- 14. ALLMÄN KLASSIFICERING FÖR FÖRSKRIVNING
- 15. BRUKSANVISNING
- 16. INFORMATION I BLINDSKRIFT
- 17. UNIK IDENTITETSBETECKNING – TVÅDIMENSIONELL STRECKKOD
- 18. UNIK IDENTITETSBETECKNING – I ETT FORMAT LÄSBART FÖR MÄNSKLIGT ÖGA
- 2. INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
- 3. UTGÅNGSDATUM
- 4. BATCHNUMMER
- 5. ÖVRIGT

UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG MED 30 MG ENTEROKAPSLAR, HÅRDA
1.LÄKEMEDLETS NAMN
Cymbalta 30 mg enterokapslar, hårda
Duloxetin
2.DEKLARATION AV AKTIVT(A) SUBSTANS(ER)
En kapsel innehåller 30 mg duloxetin (som hydroklorid)
3.FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN
Innehåller sackaros
Se bipacksedeln för ytterligare information.
4.LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK
28 hårda enterokapslar
7 hårda enterokapslar
98 hårda enterokapslar
5.ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG
Oral användning.
Läs bipacksedeln före användning.
6. SÄRSKILD VARNING OM ATT LÄKEMEDLET MÅSTE FÖRVARAS UTOM SYN- OCH RÄCKHÅLL FÖR BARN
Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
7.ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT
8.UTGÅNGSDATUM
Utg.dat.

9.SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR
Förvaras i originalförpackningen. Fuktkänsligt. Förvaras vid högst 30 °C.
10. SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT LÄKEMEDEL OCH AVFALL I FÖREKOMMANDE FALL
11.INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING (NAMN OCH ADRESS)
Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederländerna
12.NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
EU/1/04/296/001 (28 hårda enterokapslar)
EU/1/04/296/006 (7 hårda enterokapslar)
EU/1/04/296/009 (98 hårda enterokapslar)
13.BATCHNUMMER
Lot
14.ALLMÄN KLASSIFICERING FÖR FÖRSKRIVNING
Receptbelagt läkemedel.
15.BRUKSANVISNING
16.INFORMATION I BLINDSKRIFT
Cymbalta 30 mg
17.UNIK IDENTITETSBETECKNING – TVÅDIMENSIONELL STRECKKOD
Tvådimensionell streckkod som innehåller den unika identitetsbeteckningen.
18. UNIK IDENTITETSBETECKNING – I ETT FORMAT LÄSBART FÖR MÄNSKLIGT ÖGA
PC:
SN:
NN:

UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS 30 mg hårda enterokapslar
1. LÄKEMEDLETS NAMN
Cymbalta 30 mg hårda enterokapslar
Duloxetin
- Xeristar - duloxetine
- Duloxetine lilly - duloxetine
- Duloxetine mylan - duloxetine
- Duloxetine zentiva - duloxetine
- Yentreve - duloxetine hydrochloride
Listade receptbelagda läkemedel. Ämne: "Duloxetine"
2.INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
Lilly
3.UTGÅNGSDATUM
Utg.dat. {MM/ÅÅÅÅ}
4.BATCHNUMMER
Lot
5.ÖVRIGT

UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG MED 60 MG ENTEROKAPSLAR, HÅRDA
1. LÄKEMEDLETS NAMN
Cymbalta 60 mg enterokapslar, hårda
Duloxetin
2. DEKLARATION AV AKTIVT(A) SUBSTANS(ER)
En kapsel innehåller 60 mg duloxetin (som hydroklorid)
3. FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN
Innehåller sackaros
Se bipacksedeln för ytterligare information.
4. LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK
28 hårda enterokapslar
84 hårda enterokapslar
98 hårda enterokapslar
56 hårda enterokapslar
5. ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG
Oral användning.
Läs bipacksedeln före användning.
6. SÄRSKILD VARNING OM ATT LÄKEMEDLET MÅSTE FÖRVARAS UTOM SYN- OCH RÄCKHÅLL FÖR BARN
Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
7. ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT
8. UTGÅNGSDATUM
Utg.dat.

9. SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR
Förvaras i originalförpackningen. Fuktkänsligt. Förvaras vid högst 30 °C.
10. SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT LÄKEMEDEL OCH AVFALL I FÖREKOMMANDE FALL
11. INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING (NAMN OCH ADRESS)
Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederländerna
12. NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
EU/1/04/296/002 (28 hårda enterokapslar)
EU/1/04/296/003 (84 hårda enterokapslar)
EU/1/04/296/004 (98 hårda enterokapslar)
EU/1/04/296/005 (56 hårda enterokapslar)
13. BATCHNUMMER
Lot
14. ALLMÄN KLASSIFICERING FÖR FÖRSKRIVNING
Receptbelagt läkemedel.
15. BRUKSANVISNING
16. INFORMATION I BLINDSKRIFT
Cymbalta 60 mg
17. UNIK IDENTITETSBETECKNING – TVÅDIMENSIONELL STRECKKOD
- Taltz - Eli Lilly Nederland B.V.
- Trulicity - Eli Lilly Nederland B.V.
- Cialis - Eli Lilly Nederland B.V.
- Forsteo - Eli Lilly Nederland B.V.
- Ariclaim - Eli Lilly Nederland B.V.
- Lartruvo - Eli Lilly Nederland B.V.
Listade receptbelagda läkemedel. Tillverkare: "Eli Lilly Nederland B.V."
Tvådimensionell streckkod som innehåller den unika identitetsbeteckningen.
18. UNIK IDENTITETSBETECKNING – I ETT FORMAT LÄSBART FÖR MÄNSKLIGT ÖGA
PC:
SN:
NN:

UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN
MULTIFÖRPACKNING - INNERKARTONG MED 60 MG ENTEROKAPSLAR, HÅRDA
(utan Blue Box)
1. LÄKEMEDLETS NAMN
Cymbalta 60 mg enterokapslar, hårda
Duloxetin
2. DEKLARATION AV AKTIVT(A) SUBSTANS(ER)
En kapsel innehåller 60 mg duloxetin (som hydroklorid)
3. FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN
Innehåller sackaros
Se bipacksedeln för ytterligare information.
4. LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK
20 hårda enterokapslar. Del av en multiförpackning, får inte säljas separat.
5. ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG
Oral användning.
Läs bipacksedeln före användning.
6. SÄRSKILD VARNING OM ATT LÄKEMEDLET MÅSTE FÖRVARAS UTOM SYN- OCH RÄCKHÅLL FÖR BARN
Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
7. ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT
8. UTGÅNGSDATUM
Utg.dat.
9. SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR
Förvaras i originalförpackningen. Fuktkänsligt. Förvaras vid högst 30 °C.

10. SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT LÄKEMEDEL OCH AVFALL I FÖREKOMMANDE FALL
11. INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING (NAMN OCH ADRESS)
Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederländerna
12. NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
EU/1/04/296/007 (500 hårda enterokapslar) (25 kartonger med 20)
EU/1/04/296/008 (100 hårda enterokapslar) (5 kartonger med 20)
13. BATCHNUMMER
Lot
14. ALLMÄN KLASSIFICERING FÖR FÖRSKRIVNING
Receptbelagt läkemedel.
15. BRUKSANVISNING
16. INFORMATION I BLINDSKRIFT
Cymbalta 60 mg

UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN
MULTIFÖRPACKNING - YTTERKARTONG MED 60 MG ENTEROKAPSLAR, HÅRDA
(med Blue Box)
1. LÄKEMEDLETS NAMN
Cymbalta 60 mg enterokapslar, hårda
Duloxetin
- Duloxetine mylan - N06AX21
- Duloxetine boehringer ingelheim - N06AX21
- Duloxetine zentiva - N06AX21
- Duloxetine lilly - N06AX21
- Yentreve - N06AX21
Listade receptbelagda läkemedel. ATC-kod: "N06AX21"
2. DEKLARATION AV AKTIVT(A) SUBSTANS(ER)
En kapsel innehåller 60 mg duloxetin (som hydroklorid)
3. FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN
Innehåller sackaros
Se bipacksedeln för ytterligare information.
4. LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK
Multiförpackning: 500 (25 kartonger med 20) hårda enterokapslar
Multiförpackning: 100 (5 kartonger med 20) hårda enterokapslar
5. ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG
Oral användning.
Läs bipacksedeln före användning.
6. SÄRSKILD VARNING OM ATT LÄKEMEDLET MÅSTE FÖRVARAS UTOM SYN- OCH RÄCKHÅLL FÖR BARN
Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
7. ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT
8. UTGÅNGSDATUM
Utg.dat.

9. SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR
Förvaras i originalförpackningen. Fuktkänsligt. Förvaras vid högst 30 °C.
10. SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT LÄKEMEDEL OCH AVFALL I FÖREKOMMANDE FALL
11. INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING (NAMN OCH ADRESS)
Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederländerna
12. NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
EU/1/04/296/007 (500 hårda enterokapslar) (25 kartonger med 20)
EU/1/04/296/008 (100 hårda enterokapslar) (5 kartonger med 20)
13. BATCHNUMMER
Lot
14. ALLMÄN KLASSIFICERING FÖR FÖRSKRIVNING
Receptbelagt läkemedel.
15. BRUKSANVISNING
16. INFORMATION I BLINDSKRIFT
Cymbalta 60 mg
17. UNIK IDENTITETSBETECKNING – TVÅDIMENSIONELL STRECKKOD
Tvådimensionell streckkod som innehåller den unika identitetsbeteckningen.
18. UNIK IDENTITETSBETECKNING – I ETT FORMAT LÄSBART FÖR MÄNSKLIGT ÖGA
PC:
SN:
NN:

UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS 60 mg hårda enterokapslar
1. LÄKEMEDLETS NAMN
Cymbalta 60 mg hårda enterokapslar
Duloxetin
2. INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
Lilly
3. UTGÅNGSDATUM
Utg.dat.
4. BATCHNUMMER
Lot
5. ÖVRIGT
Kommentarer