Artikelns innehåll
- 1. LÄKEMEDLETS NAMN
- 2. DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER)
- 3. FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN
- 4. LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK
- 5. ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG
- 6. SÄRSKILD VARNING OM ATT LÄKEMEDLET MÅSTE FÖRVARAS UTOM SYN- OCH RÄCKHÅLL FÖR BARN
- 7. ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT
- 8. UTGÅNGSDATUM
- 9. SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR
- 10. SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT LÄKEMEDEL OCH AVFALL I FÖREKOMMANDE FALL
- 11. INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING (NAMN OCH ADRESS)
- 12. NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
- 13. BATCHNUMMER
- 14. ALLMÄN KLASSIFICERING FÖR FÖRSKRIVNING
- 15. BRUKSANVISNING
- 16. INFORMATION I PUNKTSKRIFT
- 2. ADMINISTRERINGSSÄTT
- 3. UTGÅNGSDATUM
- 4. BATCHNUMMER
- 5. MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET
- 6. ÖVRIGT

UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN 5
1.LÄKEMEDLETS NAMN
DaTSCAN 74 MBq/ml injektionsvätska, lösning
Ioflupan (123I)
2.DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER)
En ml lösning innehåller ioflupan (123I) 74 MBq vid referenstidpunkt (0,07 till 0,13 μg/ml ioflupan).
3.FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN
5% etanol (se bipacksedel för ytterligare information), ättiksyra, natriumacetat, vatten för injektionsvätskor.
4.LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK
Injektionsvätska, lösning. 1 flaska
5.ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG
Intravenös användning.
6. SÄRSKILD VARNING OM ATT LÄKEMEDLET MÅSTE FÖRVARAS UTOM SYN- OCH RÄCKHÅLL FÖR BARN
Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
7.ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT
8.UTGÅNGSDATUM
EXP: 20 timmar efter angiven referenstidpunkt
Ref.: 370 MBq/5 ml vid 2300 CET DD/MM/ÅÅÅÅ

9.SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR
Förvaras vid högst 25 °C.
Får ej frysas.
10. SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT LÄKEMEDEL OCH AVFALL I FÖREKOMMANDE FALL
Hantering och avfall: se bipacksedel.
11.INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING (NAMN OCH ADRESS)
GE Healthcare Limited
Little Chalfont
HP7 9NA
Storbritannien
12.NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
EU/1/00/135/002
13.BATCHNUMMER
Batch
14.ALLMÄN KLASSIFICERING FÖR FÖRSKRIVNING
15.BRUKSANVISNING
16.INFORMATION I PUNKTSKRIFT
Braille krävs ej

UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR 5
1. LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG
DaTSCAN 74 MBq/ml injektionsvätska, lösning
Ioflupan (123I)
Intravenös användning
2.ADMINISTRERINGSSÄTT
3.UTGÅNGSDATUM
EXP: 20 timmar efter angiven referenstidpunkt
Ref.: 370 MBq/5 ml ioflupan (123I) vid 2300 CET DD/MM/ÅÅÅÅ
4.BATCHNUMMER
Batch
5.MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET
5 ml.
6.ÖVRIGT
GE Healthcare B.V.
Den Dolech 2
- Orkambi
- Acomplia
- Avandia
- Ivabradine zentiva
- Imatinib teva
- Evista
Listade receptbelagda läkemedel:
Nederländerna

UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN 2,5
1. LÄKEMEDLETS NAMN
DaTSCAN 74 MBq/ml injektionsvätska, lösning
Ioflupan (123I)
2. DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER)
En ml lösning innehåller ioflupan (123I) 74 MBq vid referenstidpunkt (0,07 till 0,13 μg/ml ioflupan).
3. FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN
5% etanol (se bipacksedel för ytterligare information), ättiksyra, natriumacetat, vatten för injektionsvätskor.
4. LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK
Injektionsvätska, lösning. 1 flaska
5. ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG
Intravenös användning.
6. SÄRSKILD VARNING OM ATT LÄKEMEDLET MÅSTE FÖRVARAS UTOM SYN- OCH RÄCKHÅLL FÖR BARN
Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
7. ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT
8. UTGÅNGSDATUM
EXP: 7 timmar efter angiven referenstidpunkt
Ref.: 185 MBq/2,5 ml vid 1200 CET DD/MM/ÅÅÅÅ

9. SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR
Förvaras vid högst 25 °C.
Får ej frysas.
10. SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT LÄKEMEDEL OCH AVFALL I FÖREKOMMANDE FALL
Hantering och avfall: se bipacksedel.
11. INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING (NAMN OCH ADRESS)
GE Healthcare Limited
Little Chalfont
HP7 9NA
Storbritannien
12. NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
EU/1/00/135/001
13. BATCHNUMMER
Batch
14. ALLMÄN KLASSIFICERING FÖR FÖRSKRIVNING
15. BRUKSANVISNING
16. INFORMATION I PUNKTSKRIFT
Braille krävs ej

UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR 2,5
1. LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG
DaTSCAN 74 MBq/ml injektionsvätska, lösning
Ioflupan (123I)
Intravenös användning
2. ADMINISTRERINGSSÄTT
3. UTGÅNGSDATUM
EXP: 7 timmar efter angiven referenstidpunkt
Ref.: 185 MBq/2,5 ml ioflupan (123I) vid 1200 CET DD/MM/ÅÅÅÅ
4. BATCHNUMMER
Batch
5. MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET
2,5 ml.
6. ÖVRIGT
GE Healthcare B.V.
Den Dolech 2
Nederländerna
Kommentarer