Swedish
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Epoetin Alfa Hexal (epoetin alfa) – Bipacksedel - B03XA01

Updated on site: 06-Oct-2017

Bipacksedel: Information till patienten

Epoetin alfa HEXAL 1000 IE/0,5 ml injektionsvätska, lösning, i en förfylld spruta Epoetin alfa HEXAL 2000 IE/1 ml injektionsvätska, lösning, i en förfylld spruta Epoetin alfa HEXAL 3000 IE/0,3 ml injektionsvätska, lösning, i en förfylld spruta Epoetin alfa HEXAL 4000 IE/0,4 ml injektionsvätska, lösning, i en förfylld spruta Epoetin alfa HEXAL 5000 IE/0,5 ml injektionsvätska, lösning, i en förfylld spruta Epoetin alfa HEXAL 6000 IE/0,6 ml injektionsvätska, lösning, i en förfylld spruta Epoetin alfa HEXAL 7000 IE/0,7 ml injektionsvätska, lösning, i en förfylld spruta Epoetin alfa HEXAL 8000 IE/0,8 ml injektionsvätska, lösning, i en förfylld spruta Epoetin alfa HEXAL 9000 IE/0,9 ml injektionsvätska, lösning, i en förfylld spruta Epoetin alfa HEXAL 10000 IE/1 ml injektionsvätska, lösning, i en förfylld spruta Epoetin alfa HEXAL 20000 IE/0,5 ml injektionsvätska, lösning, i en förfylld spruta Epoetin alfa HEXAL 30000 IE/0,75 ml injektionsvätska, lösning, i en förfylld spruta

Epoetin alfa HEXAL 40000 IE/1 ml injektionsvätska, lösning, i en förfylld spruta epoetin alfa

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

-Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

-Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.

-Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

-Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

I denna bipacksedel finns information om följande:

1.Vad Epoetin alfa HEXAL är och vad det används för

2.Vad du behöver veta innan du använder Epoetin alfa HEXAL

3.Hur du använder Epoetin alfa HEXAL

4.Eventuella biverkningar

5.Hur Epoetin alfa HEXAL ska förvaras

6.Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

1.Vad Epoetin alfa HEXAL är och vad det används för

Epoetin alfa HEXAL innehåller den aktiva substansen epoetin alfa, ett protein som stimulerar benmärgen att bilda fler röda blodkroppar som innehåller hemoglobin (ett ämne som transporterar syre). Epoetin alfa är en kopia av det mänskliga proteinet erytropoetin och fungerar på samma sätt.

Epoetin alfa HEXAL används för att behandla symtomatisk blodbrist (anemi) som orsakas av njursjukdom:

hos barn som genomgår hemodialys

hos vuxna som genomgår hemodialys eller peritonealdialys

hos vuxna med grav anemi som ännu inte genomgår dialys

Om du har en njursjukdom och din njure inte producerar tillräckligt med erytropoetin kan du ha för lite röda blodkroppar. Erytropoetin behövs för produktionen av röda blodkroppar. Epoetin alfa HEXAL har ordinerats för att stimulera din benmärg att framställa fler röda blodkroppar.

Epoetin alfa HEXAL används för att behandla anemi hos vuxna som får kemoterapi mot fasta tumörer, lymfkörteltumörer (malignt lymfom) eller multipelt myelom (benmärgscancer) och som eventuellt har ett behov av en blodtransfusion. Epoetin alfa HEXAL kan minska behovet av en blodtransfusion för dessa patienter.

Epoetin alfa HEXAL används till vuxna patienter med måttlig anemi som donerar en viss del av sitt blod inför sin operation, så att de kan få det tillbaka under eller efter operationen. Eftersom

Epoetin alfa HEXAL stimulerar produktionen av röda blodkroppar kan en större volym blod tas från dessa personer.

Epoetin alfa HEXAL används till personer med måttlig anemi som ska genomgå en större ortopedisk operation (t.ex. höftleds- och knäledskirurgi) för att minska det eventuella behovet av

blodtransfusioner.

2. Vad du behöver veta innan du använder Epoetin alfa HEXAL

Använd inte Epoetin alfa HEXAL:

om du är allergisk mot epoetin alfa eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)

om du har fått diagnosen ren erytrocytaplasi (innebär att benmärgen inte kan framställa tillräckligt med röda blodkroppar) efter tidigare behandling med någon produkt som stimulerar bildningen av röda blodkroppar (däribland Epoetin alfa HEXAL). Se avsnitt 4.

om du har högt blodtryck, som inte kan kontrolleras tillräckligt med läkemedel.

för att stimulera produktionen av dina röda blodkroppar (så att läkarna kan ta mer blod från dig) om du inte kan få transfusioner med ditt eget blod under eller efter operationen.

om du ska genomgå en större, planerad (elektiv) operation (t.ex. höft- eller knäkirurgi) och du:

har en allvarlig hjärtsjukdom

har allvarlig sjukdom i venerna eller artärerna

nyligen har haft hjärtinfarkt eller stroke

inte kan ta blodförtunnande läkemedel

Epoetin alfa HEXAL kan vara olämpligt för dig. Diskutera med din läkare. Vissa personer som använder Epoetin alfa HEXAL kan samtidigt behöva läkemedel som minskar risken för blodproppar. Om du inte kan ta blodförtunnande läkemedel ska du inte använda Epoetin alfa

HEXAL.

Varningar och försiktighet

Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använder Epoetin alfa HEXAL.

Epoetin alfa HEXAL och andra läkemedel som stimulerar produktionen av röda blodkroppar kan öka risken för att utveckla blodproppar hos alla patienter. Denna risk kan vara högre om du har andra riskfaktorer för att utveckla blodproppar (t.ex. om du tidigare har haft en blodpropp eller om du är överviktig, har diabetes, har hjärtsjukdom eller om du är sängliggande under en längre tid till följd av operation eller sjukdom). Tala om för läkaren om du har något av detta. Läkaren hjälper dig att avgöra om Epoetin alfa HEXAL är lämpligt för dig.

Det är viktigt att du berättar för läkaren om något av följande gäller dig. Du kan eventuellt fortfarande använda Epoetin alfa HEXAL, men diskutera det först med din läkare.

Om du vet att du lider av eller har lidit av:

högt blodtryck

epileptiska anfall

leversjukdom

anemi av andra orsaker

porfyri (en sällsynt blodsjukdom).

Om du är cancerpatient bör du vara medveten om att produkter som stimulerar bildningen av röda blodkroppar (som Epoetin alfa HEXAL) kan fungera som en tillväxtfaktor och skulle därför, teoretiskt sett, kunna påverka utvecklingen av din cancer.

Beroende på ditt tillstånd kan en blodtransfusion vara att föredra. Diskutera detta med din läkare.

Om du är en patient med hepatit C och får interferon och ribavirin, ska du diskutera detta med din läkare därför att epoetin alfa i kombination med interferon och ribavirin i sällsynta fall har lett till försämrad effekt och utveckling av tillståndet ren erytrocytaplasi (PRCA), som är en svår form av anemi. Epoetin alfa HEXAL är inte godkänt för behandling av hepatit C-associerad anemi.

Om du är en patient med kronisk njursvikt, och framför allt om du inte svarar ordentligt på Epoetin alfa HEXAL, kommer din läkare att kontrollera din dos av Epoetin alfa HEXAL eftersom upprepad ökning av dosen Epoetin alfa HEXAL, om du inte svarar på behandling, kan öka risken för problem med hjärtat eller blodkärlen och kan öka risken för myokardinfarkt, stroke och dödsfall.

Om du är cancerpatient bör du känna till att användning av Bioncrit kan vara förenad med kortare överlevnad och högre dödlighet hos patienter med cancer i huvud och hals eller metastaserande bröstcancer som får kemoterapi.

Var särskilt försiktig med andra läkemedel som stimulerar produktionen av röda blodkroppar:

Epoetin alfa HEXAL tillhör en grupp av produkter som stimulerar produktionen av röda blodkroppar på samma sätt som det humana proteinet erytropoetin gör. Din läkare kommer alltid att notera exakt vilken produkt du använder. Om du får ett annat läkemedel än Epoetin alfa HEXAL som tillhör denna grupp under behandlingen, ska du tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder det.

Andra läkemedel och Epoetin alfa HEXAL

I normala fall reagerar inte Epoetin alfa HEXAL med andra läkemedel, men tala om för läkare eller apotekspersonal om du använder, nyligen har använt, eller kan tänkas använda andra läkemedel, även receptfria sådana.

Om du tar ett läkemedel som kallas ciklosporin (som används efter t.ex. en njurtransplantation), kan din läkare ordinera blodprover för att kontrollera ciklosporinnivån medan du tar Epoetin alfa HEXAL.

Järntillskott och andra blodstimulerande ämnen kan öka effekten av Epoetin alfa HEXAL. Din läkare avgör om du bör ta sådana.

Om du uppsöker sjukhus, mottagning eller husläkare ska du berätta att du behandlas med Epoetin alfa HEXAL. Det kan påverka andra behandlingar eller testresultat.

Graviditet och amning

Det är viktigt att du talar om för din läkare om något av följande gäller dig. Det kan vara så att du fortfarande kan ta Epoetin alfa HEXAL, men diskutera med din läkare först:

om du är gravid eller tror att du kan vara gravid,

om du ammar.

Epoetin alfa HEXAL innehåller natrium

Epoetin alfa HEXAL innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per dos, d.v.s. är näst intill ”natriumfritt”.

3.Hur du använder Epoetin alfa HEXAL

Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare om du är osäker.

Din läkare har tagit blodprover och bestämt att du behöver Epoetin alfa HEXAL.

Epoetin alfa HEXAL ges genom injektion

antingen i en ven eller en slang som går in i en ven (intravenöst)

eller under huden (subkutant).

Din läkare avgör hur Epoetin alfa HEXAL ska injiceras. Vanligtvis får du injektionerna av en läkare, sjuksköterska eller annan sjukvårdspersonal. Beroende på varför de behöver Epoetin alfa HEXAL- behandling kan vissa personer senare lära sig att injicera sig själva under huden: se Instruktioner för hur du ger dig själv en injektion i slutet av bipacksedeln.

Epoetin alfa HEXAL ska inte användas:

efter utgångsdatum som anges på etiketten och ytterkartongen.

om du vet, eller tror att det kan ha frysts av misstag, eller

om det har uppstått ett fel med kylskåpet.

Dosen av Epoetin alfa HEXAL baseras på din kroppsvikt i kilogram (kg). Orsaken till din anemi ingår också som en faktor när din läkare beslutar om vilken dos som är rätt för dig.

Din läkare kommer att följa ditt blodtryck regelbundet medan du använder Epoetin alfa HEXAL.

Personer med njursjukdom

Din läkare kommer att hålla din hemoglobinnivå mellan 10 och 12 g/dl, eftersom en hög hemoglobinnivå kan öka risken för blodproppar och dödsfall.

Vanlig startdos av Epoetin alfa HEXAL för vuxna och barn är 50 internationella enheter (IE) per kg (/kg) kroppsvikt 3 gånger per vecka i en ven (intravenöst). Patienter på peritonealdialys kan få Epoetin alfa HEXAL två gånger i veckan.

Vuxna och barn ges Epoetin alfa HEXAL som en injektion i en ven (intravenöst) eller en slang som går in i en ven. När denna åtkomst (via en ven eller en slang) inte är lätt tillgänglig kan din läkare besluta att Epoetin alfa HEXAL ska injiceras under huden (subkutant). Detta inkluderar patienter i dialys och patienter som ännu inte är i dialys.

Din läkare kommer att ordinera regelbundna blodkontroller för att se hur din anemi svarar på behandlingen och kan komma att justera dosen, vanligtvis inte oftare än var fjärde vecka.

När din anemi korrigerats kommer din läkare regelbundet att fortsätta kontrollera ditt blod. Din dos Epoetin alfa HEXAL och administreringsfrekvensen (hur ofta det ges till dig), kan justeras ytterligare för att upprätthålla ditt svar på behandlingen. Din läkare kommer att använda den lägsta effektiva dosen för att kontrollera symtomen på din anemi.

Om du inte svarar ordentligt på Epoetin alfa HEXAL, kommer din läkare att kontrollera din dos och informera dig om du behöver ändra doserna av Epoetin alfa HEXAL.

Om du står på ett förlängt doseringsintervall (mindre frekvent än en gång i veckan) med Epoetin alfa HEXAL kan du eventuellt inte upprätthålla adekvata hemoglobinnivåer och du kan behöva öka Epoetin alfa HEXAL-dosen eller administreringsfrekvensen.

Du kan få järntillskott före och under behandlingen med Epoetin alfa HEXAL för att göra den effektivare.

Om du genomgår dialysbehandling när du börjar behandlingen med Epoetin alfa HEXAL, kan din dialysbehandling behöva justeras. Din läkare avgör detta.

Vuxna som genomgår kemoterapi

Din läkare kan påbörja behandling med Epoetin alfa HEXAL om din hemoglobinnivå är 10 g/dl eller lägre.

Din läkare kommer att hålla din hemoglobinnivå mellan 10 och 12 g/dl, eftersom en hög hemoglobinnivå kan öka risken för blodproppar och dödsfall.

Vanlig startdos är antingen 150 IE per kg kroppsvikt 3 gånger i veckan eller 450 IE per kilogram kroppsvikt en gång i veckan.

Epoetin alfa HEXAL ges som en injektion under huden.

Din läkare kommer att ordinera blodkontroller och kan komma att justera dosen beroende på hur anemin svarar på behandlingen med Epoetin alfa HEXAL.

Du kan komma att få järntillskott före och under behandlingen med Epoetin alfa HEXAL för att göra den effektivare.

Behandling med Epoetin alfa HEXAL fortsätter vanligen i en månad efter avslutad kemoterapibehandling.

Vuxna som donerar sitt eget blod

Vanlig startdos är 600 IE per kilogram kroppsvikt 2 gånger i veckan.

Efter att du har gett blod ges Epoetin alfa HEXAL omedelbart genom injektion i en ven 3 veckor före din operation.

Du kan komma att få järntillskott före och under behandlingen med Epoetin alfa HEXAL för att göra den effektivare.

Vuxna som ska genomgå större ortopedisk kirurgi

Rekommenderad dos är 600 IE per kg kroppsvikt en gång i veckan.

Epoetin alfa HEXAL ges som injektion under huden varje vecka under tre veckor före operation samt på operationsdagen.

Om det finns ett medicinskt behov av att förkorta tiden fram till din operation kommer du att få en daglig dos på 300 IE/kg i upp till 10 dagar före operation, på operationsdagen och under 4 dagar omedelbart efter operationen.

Om blodkontroller visar att hemoglobinnivåerna är för höga före operationen, kommer behandlingen att avbrytas.

Du kan komma att få järntillskott före och under behandlingen med Epoetin alfa HEXAL för att göra den effektivare.

Instruktion för injektion av Epoetin alfa HEXAL under huden

När behandlingen påbörjas injiceras Epoetin alfa HEXAL vanligtvis av vårdpersonal. Senare kan läkaren föreslå att du själv lär dig eller den som vårdar dig lär dig/sig injicera Epoetin alfa HEXAL under huden (subkutant).

Försök inte ge dig själv en injektion om inte din läkare eller sjuksköterska har utbildat dig i detta.

Använd alltid Epoetin alfa HEXAL exakt som din läkare eller sjuksköterska beskrivit.

Försäkra dig om att du endast injicerar den mängd vätska som din läkare eller sjuksköterska angivit.

Använd Epoetin alfa HEXAL endast om det har förvarats korrekt – se avsnitt 5, Hur Epoetin alfa HEXAL ska förvaras.

Före användningen ska sprutan med Epoetin alfa HEXAL tas fram och få ligga tills den antar rumstemperatur. Detta tar vanligtvis mellan 15 och 30 minuter. Använd sprutan inom 3 dagar efter att du tagit ut den ur kylskåpet.

Ta bara en dos Epoetin alfa HEXAL från varje spruta.

Om Epoetin alfa HEXAL injiceras under huden (subkutant) är mängden som injiceras normalt inte mer än en milliliter (1 ml) i en injektion.

Epoetin alfa HEXAL ges ensamt och ska inte blandas med andra injektionsvätskor.

Skaka inte sprutor med Epoetin alfa HEXAL. Kraftig skakning under lång tid kan skada produkten. Om produkten har skakats kraftigt får den inte användas.

Instruktioner om hur du injicerar dig själv med Epoetin alfa HEXAL finns i slutet av denna bipacksedel.

Om du har använt för stor mängd av Epoetin alfa HEXAL

Berätta genast för läkaren eller sjuksköterskan om du tror att för mycket Epoetin alfa HEXAL har injicerats. Biverkningar från en överdos av Epoetin alfa HEXAL är osannolikt.

Om du har glömt att använda Epoetin alfa HEXAL

Ta nästa injektion så snart du kommer ihåg den. Om det är mindre än en dag till din nästa injektion kan du hoppa över den du missat och fortsätta enligt ditt vanliga schema. Injicera inte dubbel dos.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.

4.Eventuella biverkningar

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.

Tala omedelbart om för din läkare eller sköterska om du märker några av biverkningarna i denna lista.

Mycket vanliga biverkningar

Dessa kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer som använder Epoetin alfa HEXAL.

Diarré

Illamående

Kräkningar

Feber

Trånga luftvägar, t.ex. nästäppa och halsont, har rapporterats hos patienter med njursjukdom och som ännu inte behandlas med dialys.

Vanliga biverkningar

Dessa kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer som använder Epoetin alfa HEXAL.

Ökat blodtryck. Huvudvärk, särskilt plötslig, huggande migränliknande huvudvärk, förvirringskänsla eller krampanfall kan vara tecken på plötsligt ökat blodtryck. Dessa kräver brådskande behandling. Förhöjt blodtryck kan kräva behandling med vissa andra läkemedel (eller justering av eventuella läkemedel som du redan tar för högt blodtryck).

Blodproppar (inklusive djup ventrombos och emboli) som kan kräva omedelbar behandling. Du kan få bröstsmärta, andfåddhet och smärtsam svullnad och rodnad, vanligtvis i benet, som symtom.

Hosta.

Hudutslag, vilket kan orsakas av en allergisk reaktion.

Skelett- eller muskelsmärta.

Influensaliknande symtom, såsom huvudvärk, värk och smärta i leder, svaghetskänsla, frossa, trötthet och yrsel. Dessa kan vara vanligare i början av behandlingen. Om du får dessa symtom under injektion i venen, kan de i framtiden undvikas genom att injektionen ges långsammare.

Rodnad, sveda och smärta på injektionsstället.

Svullnad av fotleder, fötter eller fingrar.

Mindre vanliga biverkningar

Dessa kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer som använder Epoetin alfa HEXAL.

Höga nivåer av kalium i blodet som kan leda till onormal hjärtrytm (detta är en mycket vanlig biverkning hos patienter som får dialys).

Krampanfall.

Nästäppa eller trånga luftvägar.

Mycket sällsynta biverkningar

Dessa kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 personer som använder Epoetin alfa HEXAL.

Symtom på ren erytrocytaplasi (PRCA)

Ren erytrocytaplasi innebär att benmärgen inte producerar tillräckligt med röda blodkroppar. Ren erytrocytaplasi leder till plötslig och svår anemi. Symtomen är:

onormal trötthet

yrselkänsla

andfåddhet.

Ren erytrocytaplasi har i mycket sällsynta fall rapporterats främst hos patienter med njursjukdom efter månader till år av behandling med epoetin alfa och andra produkter som stimulerar bildningen av röda blodkroppar.

En ökning av nivåerna av små blodkroppar (s.k. blodplättar), som normalt är involverade i bildningen av en blodpropp, särskilt i början av behandlingen. Din läkare kommer att kontrollera detta.

Om du genomgår hemodialys:

Blodproppar (trombos) kan bildas i din dialysshunt. Det är större risk för detta om du har lågt blodtryck eller om det är komplikationer i din fistel.

Det kan också bildas blodproppar i ditt hemodialyssystem. Din läkare kan besluta att öka din heparindos under dialys.

Tala omedelbart om för läkare eller sjuksköterska om du märker någon av dessa biverkningar, eller om du noterar andra biverkningar när du får behandling med Epoetin alfa HEXAL.

Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal.

Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedlets säkerhet.

5.Hur Epoetin alfa HEXAL ska förvaras

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Används före utgångsdatum som anges på etiketten efter EXP och på kartongen efter Utg.dat.

Förvaras och transporteras kallt (2°C-8°C).

Du kan ta ut Epoetin alfa HEXAL från kylskåpet och förvara det i rumstemperatur (upp till 25°C) under upp till 3 dagar. Så snart en spruta har tagits ut från kylskåpet och har uppnått rumstemperatur (upp till 25°C) måste den användas inom 3 dagar eller kasseras.

Får ej frysas. Får ej skakas.

Förvaras i originalförpackningen. Ljuskänsligt.

Använd inte detta läkemedel om

vätskan av misstag kan ha varit frusen, eller

det har varit något fel på kylskåpet,

vätskan är missfärgad eller du kan se partiklar som flyter i den,

förseglingen är bruten.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel medicinen som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Innehållsdeklaration

-Den aktiva substansen är: epoetin alfa (se tabellen nedan för mängder).

-Övriga innehållsämnen är: natriumdivätefosfatdihydrat, dinatriumfosfatdihydrat, natriumklorid, glycin, polysorbat 80, saltsyra (för pH-justering), natriumhydroxid (för pH-justering) och vatten för injektionsvätskor.

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Epoetin alfa HEXAL är en klar, färglös injektionsvätska, lösning, i en förfylld spruta. Sprutorna är förseglade i en blisterförpackning.

Presentation

Motsvarande presentationer i

Mängd

 

kvantitet/volym för varje styrka

epoetin alfa

Förfyllda sprutor*

2 000 IE/ml:

 

 

1 000

IE/0,5 ml

8,4 mikrogram

 

2 000

IE/1 ml

16,8 mikrogram

 

10 000

IE/ml:

25,2 mikrogram

 

3 000

IE/0,3 ml

 

4 000

IE/0,4 ml

33,6 mikrogram

 

5 000

IE/0,5 ml

42,0 mikrogram

 

6 000

IE/0,6 ml

50,4 mikrogram

 

7 000

IE/0,7 ml

58,8 mikrogram

 

8 000

IE/0,8 ml

67,2 mikrogram

 

9 000

IE/0,9 ml

75,6 mikrogram

 

10 000

IE/1 ml

84,0 mikrogram

 

40 000

IE/ml:

168,0 mikrogram

 

20 000

IE/0,5 ml

 

30 000

IE/0,75 ml

252,0 mikrogram

 

40 000

IE/1 ml

336,0 mikrogram

*Förpackningar med 1, 4 eller 6 förfyllda sprutor med eller utan nålskydd. Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Innehavare av godkännande för försäljning

Hexal AG

Industriestrasse 25

D-83607 Holzkirchen

Tyskland

Tillverkare

Sandoz GmbH

Biochemiestr. 10

A-6250 Kundl Österrike

Kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning om du vill veta mer om detta läkemedel:

België/Belgique/Belgien

Lietuva

Hexal AG

Hexal AG

България

Luxembourg/Luxemburg

Hexal AG

Hexal AG

Česká republika

Magyarország

Hexal AG

Hexal AG

Danmark/Ísland/Norge/Sverige

Malta

Hexal AG

Hexal AG

Deutschland

Nederland

Hexal AG

Hexal AG

Eesti

Österreich

Hexal AG

Hexal AG

Tel: + 43-(0)800 29 7534

Ελλάδα

Polska

Novartis (Hellas) A.E.B.E.

Hexal AG

Τηλ: +30 210 281 17 12

España

Portugal

Hexal AG

Hexal AG

France

România

Hexal AG

Hexal AG

Hrvatska

Slovenija

Hexal AG

Hexal AG

Ireland

Slovenská republika

Hexal AG

Hexal AG

Italia

Suomi/Finland

Hexal AG

Hexal AG

Κύπρος

United Kingdom

Hexal AG

Hexal AG

Latvija

Hexal AG

Denna bipacksedel ändrades senast {MM/ÅÅÅÅ}

Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu.

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Instruktioner för hur du ger dig själv en injektion (endast för patienter med symtomatisk anemi associerad med kronisk njursvikt, för patienter som får kemoterapi och vuxna patienter som ska genomgå ett ortopediskt ingrepp)

Detta avsnitt innehåller information om hur du ger dig själv en injektion av Epoetin alfa HEXAL. Det

är viktigt att du inte försöker ge dig själv en injektion om du inte har fått specialutbildning av din läkare eller sköterska. Epoetin alfa HEXAL tillhandahålls med eller utan nålskydd och din läkare eller sköterska kommer att visa hur du använder det. Om du är osäker på hur du ger injektionen eller om du har några frågor, be din läkare eller sköterska om hjälp.

1.Tvätta händerna.

2.Ta ut en spruta ur förpackningen och ta bort nålskyddet. Sprutorna är präglade med graderingsringar för att göra det möjligt att bara använda en del av innehållet, vid behov. Varje graderingsring motsvarar en volym om 0,1 ml. Om endast en del av sprutans innehåll behövs, kassera oönskad lösning före injektionen.

3.Tvätta huden där injektionen ska ges med en sprittork.

4.Nyp ihop ett hudveck mellan tummen och pekfingret.

5.Stick kanylen rakt in i hudvecket med en snabb och stadig rörelse. Injicera lösningen med Epoetin alfa HEXAL på det sätt som läkaren har visat dig. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Förfylld spruta utan nålskydd

6.Medan du hela tiden nyper ihop huden trycker du sakta och jämnt in kolven.

7.När du har injicerat vätskan, drar du ut nålen och släpper huden. Pressa en torr steril kompress mot injektionsstället.

8.Kassera eventuellt överblivet läkemedel eller avfall. Använd varje spruta till endast en injektion.

Förfylld spruta med nålskydd

6.Samtidigt som du hela tiden nyper ihop huden, trycker du sakta och jämnt in kolven tills du har injicerat hela dosen och kolven inte kan tryckas in ytterligare. Släpp inte trycket på kolven!

7.När vätskan har injicerats drar du ut nålen samtidigt som du håller kvar trycket på kolven och därefter släpper du huden. Pressa en torr steril kompress mot injektionsstället.

8.Släpp kolven. Nålens säkerhetsskydd glider snabbt fram och täcker nålen.

9.Kassera eventuellt överblivet läkemedel eller avfall. Använd varje spruta till endast en injektion.

Kommentarer

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Hjälp
  • Get it on Google Play
  • Om
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    Listade receptbelagda läkemedel