Bulgarian 
Croatian
Czech 
Danish
Dutch
English
Estonian
Finnish
French
German
Greek
Hungarian
Icelandic
Italian
Latvian
Lithuanian
Maltese
Norwegian
Polish
Portuguese 
Romanian
Slovak
Slovenian
SpanishArtikelns innehåll
- 1. LÄKEMEDLETS NAMN
- 2. DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER)
- 3. FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN
- 4. LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK
- 5. ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG
- 6. SÄRSKILD VARNING OM ATT LÄKEMEDLET MÅSTE FÖRVARAS UTOM SYN- OCH RÄCKHÅLL FÖR BARN
- 7. ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT
- 8. UTGÅNGSDATUM
- 9. SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR
- 10. SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT LÄKEMEDEL OCH AVFALL I FÖREKOMMANDE FALL
- 11. INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING (NAMN OCH ADRESS)
- 12. NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
- 13. TILLVERKNINGSSATSNUMMER
- 14. ALLMÄN KLASSIFICERING FÖR FÖRSKRIVNING
- 15. BRUKSANVISNING
- 16. INFORMATION I PUNKTSKRIFT
- 2. ADMINISTRERINGSSÄTT
- 3. UTGÅNGSDATUM
- 4. TILLVERKNINGSSATSNUMMER
- 5. MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET
- 6. ÖVRIGT
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN
FÖRPACKNING MED 20 INJEKTIONSFLASKOR
1.LÄKEMEDLETS NAMN
IMVANEX injektionsvätska, suspension smittkoppsvaccin (levande Modified Vaccinia Ankara)
2.DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER)
1 dos (0,5 ml) har en titer som inte understiger 5 x 107 TCID50 (TCID50 = infektiös dos i cellkultur)
3.FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN
Trometamol
Natriumklorid
Vatten för injektionsvätskor
4.LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK
Injektionsvätska, suspension.
20 injektionsflaskor à 1dos (0,5 ml)
.
5.ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG
Subkutan användning.
Tina i rumstemperatur. Snurra försiktigt i minst 30 sekunder.
Läs bipacksedeln före användning.
6. SÄRSKILD VARNING OM ATT LÄKEMEDLET MÅSTE FÖRVARAS UTOM SYN- OCH RÄCKHÅLL FÖR BARN
Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
7.ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT
8.UTGÅNGSDATUM
Utg.dat
Utg.dat
Utg. dat
9.SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR
Förvaras i djupfryst tillstånd (vid
10. SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT LÄKEMEDEL OCH AVFALL I FÖREKOMMANDE FALL
- Paglitaz
- Dasselta
- Rotarix
- Bortezomib sun
- Optruma
Listade receptbelagda läkemedel:
Kasseras i enlighet med lokala föreskrifter.
11.INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING (NAMN OCH ADRESS)
Bavarian Nordic A/S
Hejreskovvej 10a
3490 Kvistgaard
Danmark
12.NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
EU1/13/855/001
13.TILLVERKNINGSSATSNUMMER
Sats:
14.ALLMÄN KLASSIFICERING FÖR FÖRSKRIVNING
Receptbelagt läkemedel.
15.BRUKSANVISNING
16.INFORMATION I PUNKTSKRIFT
Braille krävs ej
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR INJEKTIONSFLASKA
1. LÄKEMEDLETS NAMN
IMVANEX injektionsvätska, suspension smittkoppsvaccin
2.ADMINISTRERINGSSÄTT
Subkutan användning
3.UTGÅNGSDATUM
Utg.dat
Utg.dat
Utg. dat
4.TILLVERKNINGSSATSNUMMER
Sats:
5.MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET
1 dos (0,5 ml)
6.ÖVRIGT
Förvaras i djupfryst tillstånd (vid
Kommentarer
