Artikelns innehåll
A. TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats
Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company
Pallagi út 13
Debrecen
Ungern
TEVA UK Ltd
Brampton Road
Hampden Park
Eastbourne, East Sussex
BN22 9AG
Storbritannien
- Raloxifene teva - Teva B.V.
- Imatinib teva - Teva B.V.
- Telmisartan teva pharma - Teva B.V.
- Zoely - Teva B.V.
- Repso - Teva B.V.
- Efavirenz teva - Teva B.V.
Listade receptbelagda läkemedel. Tillverkare: "Teva B.V."
Pharmachemie B.V.
Swensweg 5
2031 GA Haarlem
Nederländerna
Teva Operations Poland Sp.z o. o. Mogilska 80 Str.
- Zeffix - J05AF05
- Lamivudine teva pharma b.v. - J05AF05
- Epivir - J05AF05
Listade receptbelagda läkemedel. ATC-kod: "J05AF05"
I läkemedlets tryckta bipacksedel ska namn och adress till tillverkaren som ansvarar för frisläppandet av den relevanta tillverkningssatsen anges.
B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING
Läkemedel som med begränsningar lämnas ut mot recept (se bilaga I: Produktresumén, avsnitt 4.2).
C. ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING
•Periodiska säkerhetsrapporter
Innehavaren av godkännandet för försäljning ska lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel i enlighet med de krav som anges i den förteckning över referensdatum för unionen
D. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET
•Riskhanteringsplan
Ej relevant.
Kommentarer
