Artikelns innehåll
- 1. LÄKEMEDLETS NAMN
- 2. DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER)
- 3. FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN
- 4. LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK
- 5. ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG
- 6. SÄRSKILD VARNING OM ATT LÄKEMEDLET MÅSTE FÖRVARAS UTOM SYN- OCH RÄCKHÅLL FÖR BARN
- 7. ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT
- 8. UTGÅNGSDATUM
- 9. SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR
- 10. SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT LÄKEMEDEL OCH AVFALL I FÖREKOMMANDE FALL
- 11. INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING (NAMN OCH ADRESS)
- 12. NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
- 13. TILLVERKNINGSSATSNUMMER
- 14. ALLMÄN KLASSIFICERING FÖR FÖRSKRIVNING
- 15. BRUKSANVISNING
- 16. INFORMATION I PUNKTSKRIFT
- 17. UNIK IDENTITETSBETECKNING – TVÅDIMENSIONELL STRECKKOD
- 18. UNIK IDENTITETSBETECKNING – I ETT FORMAT LÄSBART FÖR MÄNSKLIGT ÖGA
- 2. INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
- 3. UTGÅNGSDATUM
- 4. TILLVERKNINGSSATSNUMMER
- 5. ÖVRIGT

UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN
Ytterkartong
1.LÄKEMEDLETS NAMN
MIRAPEXIN 0,088 mg tabletter pramipexol
2.DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER)
Varje tablett innehåller 0,125 mg pramipexol dihydrokloridmonohydrat vilket motsvarar 0,088 mg pramipexol
3.FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN
4.LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK
30 tabletter
100 tabletter
5.ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG
Oral användning.
Läs bipacksedeln före användning.
6. SÄRSKILD VARNING OM ATT LÄKEMEDLET MÅSTE FÖRVARAS UTOM SYN- OCH RÄCKHÅLL FÖR BARN
Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
7.ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT
8.UTGÅNGSDATUM
EXP {MM/ÅÅÅÅ}
9.SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR
Förvaras vid högst 30 C.
Förvaras i originalförpackningen. Ljuskänsligt.

10. SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT LÄKEMEDEL OCH AVFALL I FÖREKOMMANDE FALL
11.INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING (NAMN OCH ADRESS)
Boehringer Ingelheim International GmbH
Tyskland
12.NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
EU/1/97/051/001 [30 tabletter]
EU/1/97/051/002 [100 tabletter]
13.TILLVERKNINGSSATSNUMMER
Batch {nummer}
14.ALLMÄN KLASSIFICERING FÖR FÖRSKRIVNING
15.BRUKSANVISNING
16.INFORMATION I PUNKTSKRIFT
MIRAPEXIN 0,088 mg
17.UNIK IDENTITETSBETECKNING – TVÅDIMENSIONELL STRECKKOD
Tvådimensionell streckkod som innehåller den unika identitetsbeteckningen.
18. UNIK IDENTITETSBETECKNING – I ETT FORMAT LÄSBART FÖR MÄNSKLIGT ÖGA
PC: {nummer} [produktkod] SN: {nummer} [serienummer]
NN: {nummer} [nationellt kostnadsersättningsnummer eller ett annat nationellt nummer som gör det möjligt att identifiera läkemedlet]

UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS
Blister
1. LÄKEMEDLETS NAMN
MIRAPEXIN 0,088 mg tabletter pramipexol
2.INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
Boehringer Ingelheim (Logo)
3.UTGÅNGSDATUM
EXP {MM/ÅÅÅÅ}
4.TILLVERKNINGSSATSNUMMER
Batch {nummer}
5.ÖVRIGT

UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN
Ytterkartong
1. LÄKEMEDLETS NAMN
MIRAPEXIN 0,18 mg tabletter pramipexol
2. DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER)
Varje tablett innehåller 0,25 mg pramipexol dihydrokloridmonohydrat vilket motsvarar 0,18 mg pramipexol
3. FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN
4. LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK
30 tabletter
100 tabletter
5. ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG
Oral användning.
Läs bipacksedeln före användning,
6. SÄRSKILD VARNING OM ATT LÄKEMEDLET MÅSTE FÖRVARAS UTOM SYN- OCH RÄCKHÅLL FÖR BARN
Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
7. ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT
8. UTGÅNGSDATUM
EXP {MM/ÅÅÅÅ}
9. SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR
Förvaras vid högst 30 C.
Förvaras i originalförpackningen. Ljuskänsligt.

10. SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT LÄKEMEDEL OCH AVFALL I FÖREKOMMANDE FALL
11. INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING (NAMN OCH ADRESS)
Boehringer Ingelheim International GmbH
Tyskland
12. NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
EU/1/97/051/003 [30 tabletter]
EU/1/97/051/004 [100 tabletter]
13. TILLVERKNINGSSATSNUMMER
Batch {nummer}
14. ALLMÄN KLASSIFICERING FÖR FÖRSKRIVNING
15. BRUKSANVISNING
16. INFORMATION I PUNKTSKRIFT
MIRAPEXIN0,18 mg
17. UNIK IDENTITETSBETECKNING – TVÅDIMENSIONELL STRECKKOD
Tvådimensionell streckkod som innehåller den unika identitetsbeteckningen.
18. UNIK IDENTITETSBETECKNING – I ETT FORMAT LÄSBART FÖR MÄNSKLIGT ÖGA
PC: {nummer} [produktkod] SN: {nummer} [serienummer]
NN: {nummer} [nationellt kostnadsersättningsnummer eller ett annat nationellt nummer som gör det möjligt att identifiera läkemedlet]

UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS
Blister
1. LÄKEMEDLETS NAMN
MIRAPEXIN 0,18 mg tabletter pramipexol
2. INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
Boehringer Ingelheim (Logo)
3. UTGÅNGSDATUM
EXP{MM/ÅÅÅÅ}
4. TILLVERKNINGSSATSNUMMER
Batch {nummer}
5. ÖVRIGT

UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN
Ytterkartong
1. LÄKEMEDLETS NAMN
MIRAPEXIN 0,35 mg tabletter pramipexol
2. DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER)
Varje tablett innehåller 0,5 mg pramipexol dihydrokloridmonohydrat vilket motsvarar 0,35 mg pramipexol
3. FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN
4. LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK
30 tabletter
100 tabletter
5. ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG
Oral användning.
Läs bipacksedeln före användning.
6. SÄRSKILD VARNING OM ATT LÄKEMEDLET MÅSTE FÖRVARAS UTOM SYN- OCH RÄCKHÅLL FÖR BARN
Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
7. ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT
8. UTGÅNGSDATUM
EXP {MM/ÅÅÅÅ}
9. SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR
Förvaras vid högst 30 C.
Förvaras i originalförpackningen. Ljuskänsligt.

10. SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT LÄKEMEDEL OCH AVFALL I FÖREKOMMANDE FALL
11. INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING (NAMN OCH ADRESS)
Boehringer Ingelheim International GmbH
Tyskland
12. NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
EU/1/97/051/011 [30 tabletter]
EU/1/97/051/012 [100 tabletter]
13. TILLVERKNINGSSATSNUMMER
Batch {nummer}
14. ALLMÄN KLASSIFICERING FÖR FÖRSKRIVNING
15. BRUKSANVISNING
16. INFORMATION I PUNKTSKRIFT
MIRAPEXIN0,35 mg
17. UNIK IDENTITETSBETECKNING – TVÅDIMENSIONELL STRECKKOD
Tvådimensionell streckkod som innehåller den unika identitetsbeteckningen.
18. UNIK IDENTITETSBETECKNING – I ETT FORMAT LÄSBART FÖR MÄNSKLIGT ÖGA
PC: {nummer} [produktkod] SN: {nummer} [serienummer]
NN: {nummer} [nationellt kostnadsersättningsnummer eller ett annat nationellt nummer som gör det möjligt att identifiera läkemedlet]

UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS
Blister
1. LÄKEMEDLETS NAMN
MIRAPEXIN0,35 mg tabletter pramipexol
2. INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
Boehringer Ingelheim (Logo)
3. UTGÅNGSDATUM
EXP {MM/ÅÅÅÅ}
4. TILLVERKNINGSSATSNUMMER
Batch {nummer}
5. ÖVRIGT

UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN
Ytterkartong
1. LÄKEMEDLETS NAMN
MIRAPEXIN 0,7 mg tabletter pramipexol
2. DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER)
- Pramipexole accord - pramipexole dihydrochloride monohydrate
- Pramipexole teva - pramipexole dihydrochloride monohydrate
- Sifrol - pramipexole dihydrochloride monohydrate
- Oprymea - pramipexole dihydrochloride monohydrate
Listade receptbelagda läkemedel. Ämne: "Pramipexole dihydrochloride monohydrate"
Varje tablett innehåller 1,0 mg pramipexoldihydrokloridmonohydrat vilket motsvarar 0,7 mg pramipexol.
3. FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN
4. LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK
30 tabletter
100 tabletter
5. ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG
Oral användning.
Läs bipacksedeln före användning.
6. SÄRSKILD VARNING OM ATT LÄKEMEDLET MÅSTE FÖRVARAS UTOM SYN- OCH RÄCKHÅLL FÖR BARN
Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
7. ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT
8. UTGÅNGSDATUM
EXP {MM/ÅÅÅÅ}
9. SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR
Förvaras vid högst 30 C.
Förvaras i originalförpackningen. Ljuskänsligt.

10. SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT LÄKEMEDEL OCH AVFALL I FÖREKOMMANDE FALL
11. INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING (NAMN OCH ADRESS)
Boehringer Ingelheim International GmbH
Tyskland
12. NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
EU/1/97/051/005 [30 tabletter]
EU/1/97/051/006 [100 tabletter]
13. TILLVERKNINGSSATSNUMMER
Batch {nummer}
14. ALLMÄN KLASSIFICERING FÖR FÖRSKRIVNING
15. BRUKSANVISNING
16. INFORMATION I PUNKTSKRIFT
MIRAPEXIN 0,7 mg
17. UNIK IDENTITETSBETECKNING – TVÅDIMENSIONELL STRECKKOD
Tvådimensionell streckkod som innehåller den unika identitetsbeteckningen.
18. UNIK IDENTITETSBETECKNING – I ETT FORMAT LÄSBART FÖR MÄNSKLIGT ÖGA
PC: {nummer} [produktkod] SN: {nummer} [serienummer]
NN: {nummer} [nationellt kostnadsersättningsnummer eller ett annat nationellt nummer som gör det möjligt att identifiera läkemedlet]

UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS
Blister
1. LÄKEMEDLETS NAMN
MIRAPEXIN 0,7 mg tabletter pramipexol
2. INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
Boehringer Ingelheim (Logo)
3. UTGÅNGSDATUM
EXP {MM/ÅÅÅÅ}
4. TILLVERKNINGSSATSNUMMER
Batch {nummer}
5. ÖVRIGT

UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN
Ytterkartong
1. LÄKEMEDLETS NAMN
MIRAPEXIN 1,1 mg tabletter pramipexol
2. DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER)
Varje tablett innehåller 1,5 mg pramipexol dihydrokloridmonohydrat vilket motsvarar 1,1 mg pramipexol
3. FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN
4. LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK
30 tabletter
100 tabletter
5. ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG
Oral användning.
Läs bipacksedeln före användning.
6. SÄRSKILD VARNING OM ATT LÄKEMEDLET MÅSTE FÖRVARAS UTOM SYN- OCH RÄCKHÅLL FÖR BARN
Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
7. ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT
8. UTGÅNGSDATUM
EXP {MM/ÅÅÅÅ}
9. SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR
Förvaras vid högst 30 C.
Förvaras i originalförpackningen. Ljuskänsligt.

10. SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT LÄKEMEDEL OCH AVFALL I FÖREKOMMANDE FALL
11. INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING (NAMN OCH ADRESS)
Boehringer Ingelheim International GmbH
Tyskland
12. NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
EU/1/97/051/009 [30 tabletter]
EU/1/97/051/010 [100 tabletter]
13. TILLVERKNINGSSATSNUMMER
Batch {nummer}
14. ALLMÄN KLASSIFICERING FÖR FÖRSKRIVNING
15. BRUKSANVISNING
16. INFORMATION I PUNKTSKRIFT
MIRAPEXIN 1,1 mg
17. UNIK IDENTITETSBETECKNING – TVÅDIMENSIONELL STRECKKOD
Tvådimensionell streckkod som innehåller den unika identitetsbeteckningen.
18. UNIK IDENTITETSBETECKNING – I ETT FORMAT LÄSBART FÖR MÄNSKLIGT ÖGA
PC: {nummer} [produktkod] SN: {nummer} [serienummer]
NN: {nummer} [nationellt kostnadsersättningsnummer eller ett annat nationellt nummer som gör det möjligt att identifiera läkemedlet]

UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS
Blister
1. LÄKEMEDLETS NAMN
MIRAPEXIN 1,1 mg tabletter pramipexol
2. INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
Boehringer Ingelheim (Logo)
3. UTGÅNGSDATUM
EXP MM/ÅÅÅÅ}
4. TILLVERKNINGSSATSNUMMER
Batch {nummer}
5. ÖVRIGT

UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN
Ytterkartong
1. LÄKEMEDLETS NAMN
MIRAPEXIN 0, 26 mg depottabletter pramipexol
2. DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER)
Varje depottablett innehåller 0,375 mg pramipexol dihydrokloridmonohydrat vilket motsvarar 0,26 mg pramipexol
3. FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN
4. LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK
10 depottabletter
30 depottabletter
100 depottabletter
5. ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG
Oral användning.
Tas en gång dagligen.
Sväljs hela. Får ej tuggas, delas eller krossas.
Läs bipacksedeln före användning.
6. SÄRSKILD VARNING OM ATT LÄKEMEDLET MÅSTE FÖRVARAS UTOM SYN- OCH RÄCKHÅLL FÖR BARN
Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
7. ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT
8. UTGÅNGSDATUM
EXP {MM/ÅÅÅÅ}

9. SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR
Förvaras i originalförpackningen. Fuktkänsligt.
10. SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT LÄKEMEDEL OCH AVFALL I FÖREKOMMANDE FALL
11. INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING (NAMN OCH ADRESS)
Boehringer Ingelheim International GmbH
Tyskland
12. NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
EU/1/97/051/013 [10 depottabletter]
EU/1/97/051/014 [30 depottabletter]
EU/1/97/051/015 [100 depottabletter]
13. TILLVERKNINGSSATSNUMMER
Batch {nummer}
14. ALLMÄN KLASSIFICERING FÖR FÖRSKRIVNING
15. BRUKSANVISNING
16. INFORMATION I PUNKTSKRIFT
MIRAPEXIN0, 26 mg depottabletter
17. UNIK IDENTITETSBETECKNING – TVÅDIMENSIONELL STRECKKOD
Tvådimensionell streckkod som innehåller den unika identitetsbeteckningen.
18. UNIK IDENTITETSBETECKNING – I ETT FORMAT LÄSBART FÖR MÄNSKLIGT ÖGA
PC: {nummer} [produktkod] SN: {nummer} [serienummer]
NN: {nummer} [nationellt kostnadsersättningsnummer eller ett annat nationellt nummer som gör det möjligt att identifiera läkemedlet]

UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS
Blister
1. LÄKEMEDLETS NAMN
MIRAPEXIN 0,26 mg depottabletter pramipexol
2. INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
Boehringer Ingelheim (Logo)
3. UTGÅNGSDATUM
EXP{MM/ÅÅÅÅ}
4. TILLVERKNINGSSATSNUMMER
Batch {nummer}
5. ÖVRIGT

UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN
Ytterkartong
1. LÄKEMEDLETS NAMN
MIRAPEXIN 0,52 mg depottabletter pramipexol
2. DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER)
Varje depottablett innehåller 0,75 mg pramipexoldihydrokloridmonohydrat vilket motsvarar 0,52 mg pramipexol
3. FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN
- Micardisplus - Boehringer Ingelheim International GmbH
- Jardiance - Boehringer Ingelheim International GmbH
- Beromun - Boehringer Ingelheim International GmbH
- Metalyse - Boehringer Ingelheim International GmbH
- Ofev - Boehringer Ingelheim International GmbH
Listade receptbelagda läkemedel. Tillverkare: "Boehringer Ingelheim International GmbH"
4. LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK
10 depottabletter
30 depottabletter
100 depottabletter
5. ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG
Oral användning.
Tas en gång dagligen.
Sväljs hela. Får ej tuggas, delas eller krossas.
Läs bipacksedeln före användning.
6. SÄRSKILD VARNING OM ATT LÄKEMEDLET MÅSTE FÖRVARAS UTOM SYN- OCH RÄCKHÅLL FÖR BARN
Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
7. ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT
8. UTGÅNGSDATUM
EXP {MM/ÅÅÅÅ}

9. SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR
Förvaras i originalförpackningen. Fuktkänsligt.
10. SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT LÄKEMEDEL OCH AVFALL I FÖREKOMMANDE FALL
11. INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING (NAMN OCH ADRESS)
Boehringer Ingelheim International GmbH
Tyskland
12. NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
EU/1/97/051/016 [10 depottabletter]
EU/1/97/051/017 [30 depottabletter]
EU/1/97/051/018 [100 depottabletter]
13. TILLVERKNINGSSATSNUMMER
Batch {nummer}
14. ALLMÄN KLASSIFICERING FÖR FÖRSKRIVNING
15. BRUKSANVISNING
16. INFORMATION I PUNKTSKRIFT
MIRAPEXIN 0,52 mg depottabletter
17. UNIK IDENTITETSBETECKNING – TVÅDIMENSIONELL STRECKKOD
Tvådimensionell streckkod som innehåller den unika identitetsbeteckningen.
18. UNIK IDENTITETSBETECKNING – I ETT FORMAT LÄSBART FÖR MÄNSKLIGT ÖGA
PC: {nummer} [produktkod] SN: {nummer} [serienummer]
NN: {nummer} [nationellt kostnadsersättningsnummer eller ett annat nationellt nummer som gör det möjligt att identifiera läkemedlet]

UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS
Blister
1. LÄKEMEDLETS NAMN
MIRAPEXIN 0,52 mg depottabletter pramipexol
2. INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
Boehringer Ingelheim (Logo)
3. UTGÅNGSDATUM
EXP {MM/ÅÅÅÅ}
4. TILLVERKNINGSSATSNUMMER
Batch {nummer}
5. ÖVRIGT

UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN
Ytterkartong
1. LÄKEMEDLETS NAMN
MIRAPEXIN 1,05 mg depottabletter pramipexol
2. DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER)
Varje depottablett innehåller 1,5 mg pramipexol dihydrokloridmonohydrat vilket motsvarar 1,05 mg pramipexol
3. FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN
4. LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK
10 depottabletter
30 depottabletter
100 depottabletter
5. ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG
Oral användning.
Tas en gång dagligen.
Sväljs hela. Får ej tuggas, delas eller krossas.
Läs bipacksedeln före användning.
6. SÄRSKILD VARNING OM ATT LÄKEMEDLET MÅSTE FÖRVARAS UTOM SYN- OCH RÄCKHÅLL FÖR BARN
Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
7. ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT
8. UTGÅNGSDATUM
EXP {MM/ÅÅÅÅ}

9. SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR
Förvaras i originalförpackningen. Fuktkänsligt.
10. SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT LÄKEMEDEL OCH AVFALL I FÖREKOMMANDE FALL
11. INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING (NAMN OCH ADRESS)
Boehringer Ingelheim International GmbH
Tyskland
12. NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
EU/1/97/051/019[10 depottabletter]
EU/1/97/051/020 [30 depottabletter]
EU/1/97/051/021 [100 depottabletter]
13. TILLVERKNINGSSATSNUMMER
Batch {nummer}
14. ALLMÄN KLASSIFICERING FÖR FÖRSKRIVNING
15. BRUKSANVISNING
16. INFORMATION I PUNKTSKRIFT
MIRAPEXIN 1,05 mg depottabletter
17. UNIK IDENTITETSBETECKNING – TVÅDIMENSIONELL STRECKKOD
Tvådimensionell streckkod som innehåller den unika identitetsbeteckningen.
18. UNIK IDENTITETSBETECKNING – I ETT FORMAT LÄSBART FÖR MÄNSKLIGT ÖGA
PC: {nummer} [produktkod] SN: {nummer} [serienummer]
NN: {nummer} [nationellt kostnadsersättningsnummer eller ett annat nationellt nummer som gör det möjligt att identifiera läkemedlet]

UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS
Blister
1. LÄKEMEDLETS NAMN
MIRAPEXIN 1,05 mg depottabletter pramipexol
2. INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
Boehringer Ingelheim (Logo)
3. UTGÅNGSDATUM
EXP {MM/ÅÅÅÅ}
4. TILLVERKNINGSSATSNUMMER
Batch {nummer}
5. ÖVRIGT

UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN
Ytterkartong
1. LÄKEMEDLETS NAMN
MIRAPEXIN 1,57 mg depottabletter pramipexol
2. DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER)
Varje depottablett innehåller 2,25 mg pramipexol dihydrokloridmonohydrat vilket motsvarar 1,57 mg pramipexol
3. FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN
4. LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK
10 depottabletter
30 depottabletter
100 depottabletter
5. ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG
Oral användning.
Tas en gång dagligen.
Sväljs hela. Får ej tuggas, delas eller krossas.
Läs bipacksedeln före användning.
6. SÄRSKILD VARNING OM ATT LÄKEMEDLET MÅSTE FÖRVARAS UTOM SYN- OCH RÄCKHÅLL FÖR BARN
Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
7. ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT
8. UTGÅNGSDATUM
EXP{MM/ÅÅÅÅ}
9. SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR
Förvaras i originalförpackningen. Fuktkänsligt.

10. SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT LÄKEMEDEL OCH AVFALL I FÖREKOMMANDE FALL
11. INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING (NAMN OCH ADRESS)
Boehringer Ingelheim International GmbH
Tyskland
12. NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
EU/1/97/051/ 028 [10 depottabletter]
EU/1/97/051/ 029 [30 depottabletter]
EU/1/97/051/ 030 [100 depottabletter]
13. TILLVERKNINGSSATSNUMMER
Batch {nummer}
14. ALLMÄN KLASSIFICERING FÖR FÖRSKRIVNING
15. BRUKSANVISNING
16. INFORMATION I PUNKTSKRIFT
MIRAPEXIN 1,57 mg depottabletter
17. UNIK IDENTITETSBETECKNING – TVÅDIMENSIONELL STRECKKOD
Tvådimensionell streckkod som innehåller den unika identitetsbeteckningen.
18. UNIK IDENTITETSBETECKNING – I ETT FORMAT LÄSBART FÖR MÄNSKLIGT ÖGA
PC: {nummer} [produktkod] SN: {nummer} [serienummer]
NN: {nummer} [nationellt kostnadsersättningsnummer eller ett annat nationellt nummer som gör det möjligt att identifiera läkemedlet]

UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS
Blister
1. LÄKEMEDLETS NAMN
MIRAPEXIN 1,57 mg depottabletter pramipexol
2. INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
Boehringer Ingelheim (Logo)
3. UTGÅNGSDATUM
EXP {MM/ÅÅÅÅ}
4. TILLVERKNINGSSATSNUMMER
Batch {nummer}
5. ÖVRIGT

UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN
Ytterkartong
1. LÄKEMEDLETS NAMN
- Oprymea - N04BC05
- Pramipexole teva - N04BC05
- Sifrol - N04BC05
- Pramipexole accord - N04BC05
Listade receptbelagda läkemedel. ATC-kod: "N04BC05"
MIRAPEXIN 2,1 mg depottabletter pramipexol
2. DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER)
Varje depottablett innehåller 3 mg pramipexol dihydrokloridmonohydrat vilket motsvarar 2,1 mg pramipexol
3. FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN
4. LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK
10 depottabletter
30 depottabletter
100 depottabletter
5. ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG
Oral användning.
Tas en gång dagligen.
Sväljs hela. Får ej tuggas, delas eller krossas.
Läs bipacksedeln före användning.
6. SÄRSKILD VARNING OM ATT LÄKEMEDLET MÅSTE FÖRVARAS UTOM SYN- OCH RÄCKHÅLL FÖR BARN
Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
7. ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT
8. UTGÅNGSDATUM
EXP{MM/ÅÅÅÅ}

9. SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR
Förvaras i originalförpackningen. Fuktkänsligt.
10. SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT LÄKEMEDEL OCH AVFALL I FÖREKOMMANDE FALL
11. INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING (NAMN OCH ADRESS)
Boehringer Ingelheim International GmbH
Tyskland
12. NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
EU/1/97/051/022 [10 depottabletter]
EU/1/97/051/023 [30 depottabletter]
EU/1/97/051/024 [100 depottabletter]
13. TILLVERKNINGSSATSNUMMER
Batch {nummer}
14. ALLMÄN KLASSIFICERING FÖR FÖRSKRIVNING
15. BRUKSANVISNING
16. INFORMATION I PUNKTSKRIFT
MIRAPEXIN 2,1 mg depottabletter
17. UNIK IDENTITETSBETECKNING – TVÅDIMENSIONELL STRECKKOD
Tvådimensionell streckkod som innehåller den unika identitetsbeteckningen.
18. UNIK IDENTITETSBETECKNING – I ETT FORMAT LÄSBART FÖR MÄNSKLIGT ÖGA
PC: {nummer} [produktkod] SN: {nummer} [serienummer]
NN: {nummer} [nationellt kostnadsersättningsnummer eller ett annat nationellt nummer som gör det möjligt att identifiera läkemedlet]

UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS
Blister
1. LÄKEMEDLETS NAMN
MIRAPEXIN 2,1 mg depottabletter pramipexol
2. INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
Boehringer Ingelheim (Logo)
3. UTGÅNGSDATUM
EXP {MM/ÅÅÅÅ}
4. TILLVERKNINGSSATSNUMMER
Batch {nummer}
5. ÖVRIGT

UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN
Ytterkartong
1. LÄKEMEDLETS NAMN
MIRAPEXIN 2.62 mg depottabletter pramipexol
2. DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER)
Varje depottablett innehåller 3,75 mg pramipexol dihydrokloridmonohydrat vilket motsvarar 2,62 mg pramipexol
3. FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN
4. LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK
10 depottabletter
30 depottabletter
100 depottabletter
5. ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG
Oral användning.
Tas en gång dagligen.
Sväljs hela. Får ej tuggas, delas eller krossas.
Läs bipacksedeln före användning.
6. SÄRSKILD VARNING OM ATT LÄKEMEDLET MÅSTE FÖRVARAS UTOM SYN- OCH RÄCKHÅLL FÖR BARN
Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
7. ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT
8. UTGÅNGSDATUM
EXP{MM/ÅÅÅÅ}

9. SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR
Förvaras i originalförpackningen. Fuktkänsligt.
10. SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT LÄKEMEDEL OCH AVFALL I FÖREKOMMANDE FALL
11. INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING (NAMN OCH ADRESS)
Boehringer Ingelheim International GmbH
Tyskland
12. NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
EU/1/97/051/ 031 [10 depottabletter]
EU/1/97/051/ 032 [30 depottabletter]
EU/1/97/051/ 033[100 depottabletter]
13. TILLVERKNINGSSATSNUMMER
Batch {nummer}
14. ALLMÄN KLASSIFICERING FÖR FÖRSKRIVNING
15. BRUKSANVISNING
16. INFORMATION I PUNKTSKRIFT
MIRAPEXIN 2,62 mg depottabletter
17. UNIK IDENTITETSBETECKNING – TVÅDIMENSIONELL STRECKKOD
Tvådimensionell streckkod som innehåller den unika identitetsbeteckningen.
18. UNIK IDENTITETSBETECKNING – I ETT FORMAT LÄSBART FÖR MÄNSKLIGT ÖGA
PC: {nummer} [produktkod] SN: {nummer} [serienummer]
NN: {nummer} [nationellt kostnadsersättningsnummer eller ett annat nationellt nummer som gör det möjligt att identifiera läkemedlet]

UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS
Blister
1. LÄKEMEDLETS NAMN
MIRAPEXIN 2,62 mg depottabletter pramipexol
2. INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
Boehringer Ingelheim (Logo)
3. UTGÅNGSDATUM
EXP {MM/ÅÅÅÅ}
4. TILLVERKNINGSSATSNUMMER
Batch {nummer}
5. ÖVRIGT

UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN
Ytterkartong
1. LÄKEMEDLETS NAMN
MIRAPEXIN 3,15 mg depottabletter pramipexol
2. DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER)
Varje depottablett innehåller 4,5 mg pramipexol dihydrokloridmonohydrat vilket motsvarar 3,15 mg pramipexol
3. FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN
4. LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK
10 depottabletter
30 depottabletter
100 depottabletter
5. ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG
Oral användning.
Tas en gång dagligen.
Sväljs hela. Får ej tuggas, delas eller krossas.
Läs bipacksedeln före användning.
6. SÄRSKILD VARNING OM ATT LÄKEMEDLET MÅSTE FÖRVARAS UTOM SYN- OCH RÄCKHÅLL FÖR BARN
Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
7. ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT
8. UTGÅNGSDATUM
EXP{MM/ÅÅÅÅ}

9. SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR
Förvaras i originalförpackningen. Fuktkänsligt.
10. SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT LÄKEMEDEL OCH AVFALL I FÖREKOMMANDE FALL
11. INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING (NAMN OCH ADRESS)
Boehringer Ingelheim International GmbH
Tyskland
12. NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
EU/1/97/051/ 025 [10 depottabletter]
EU/1/97/051/ 026 [30 depottabletter]
EU/1/97/051/ 027 [100 depottabletter]
13. TILLVERKNINGSSATSNUMMER
Batch {nummer}
14. ALLMÄN KLASSIFICERING FÖR FÖRSKRIVNING
15. BRUKSANVISNING
16. INFORMATION I PUNKTSKRIFT
MIRAPEXIN 3,15 mg depottabletter
17. UNIK IDENTITETSBETECKNING – TVÅDIMENSIONELL STRECKKOD
Tvådimensionell streckkod som innehåller den unika identitetsbeteckningen.
18. UNIK IDENTITETSBETECKNING – I ETT FORMAT LÄSBART FÖR MÄNSKLIGT ÖGA
PC: {nummer} [produktkod] SN: {nummer} [serienummer]
NN: {nummer} [nationellt kostnadsersättningsnummer eller ett annat nationellt nummer som gör det möjligt att identifiera läkemedlet]

UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS
Blister
1. LÄKEMEDLETS NAMN
MIRAPEXIN 3,15 mg depottabletter pramipexol
2. INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
Boehringer Ingelheim (Logo)
3. UTGÅNGSDATUM
EXP {MM/ÅÅÅÅ}
4. TILLVERKNINGSSATSNUMMER
- Neoclarityn
- Sildenafil teva
- Duloxetine zentiva
- Mycophenolate mofetil teva
- Riluzole zentiva
- Trevicta (paliperidone janssen)
Listade receptbelagda läkemedel:
Batch {nummer}
5. ÖVRIGT
Kommentarer